REACH法规15项有害物质检测SVHC法规概要

1、REACH 法规整合了欧盟与化学品相关的法规 40 多项，对化学品、配制品和物品中的化学品实施统一、系统的注册、评估、许可和限制的管理措施。本书全面系统地论述了 REACH 法规的立法背景、法规的主要内容、化学REACH 法规品评估工具、 REACH 法规倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等，介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例，并对本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。本书可作为我国化学品政策制定者、管理者、研究人员的参考资料，也REACH 法规的可作为我国化学品和相关产品的制造商、贸易商有效应对欧盟重要学习和工作参考书。本书目录1 欧盟 REACH 法规概要

2、123暴露和使用124成本与收益13 1 注册11 欧盟化学品政策11 1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题11 2 新化学品法规的政治目标11 3 新化学品法规的主要要素12 化学品风险评估的相关知识12内在特性12开发与确认化学品检测、评估方法13 欧盟新化学品管理法规 ?REACH 系统13 2 评估211免除注册的物质范围212需要注册的范围213注册的化学品信息要求214注册需要的技术文件13 3 需高度关注的化学品的许可13 4 其他物质的快速风险管理14 企业的作用、权利和责任14数据的获得14危险安全评估14企业应向主管机关提供的信息14化学品安全信息的传递14试验数据的产权1

3、5 REACH 的其他相关问题151 REACH 执行时间表1 5 2 分类和标签153 REACH 的体系管理16 REACH 政策的成本和效益161 REACH 的模式和范围162 REACH 的成本2 REACH 法规关键要素详解21 注册22 化学品安全评估和化学品安全报告262供应链的信息263下游用户的义务264欧洲化学品管理局22 1 化学品安全评估22 2 化学品安全报告23 评估23档案评估23物质评估23评估决议的采纳过程23测试费用分摊24 许可24许可的物质范围24物质纳入许可清单的程序24申请许可24准予许可25 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制25

4、1 一般规定25 2 引入新的限制和修改现有限制26 REACH 其他要素26数据共享和避免不必要测试27 REACH 指南文件介绍271 RIPl REACH 程序描述4 REACH 法规倡导使用的非测试方法4 1 概述411 背景272 RIP2 REACH?IT 工具273 RIP3 企业导则274 RIP4 管理部门导则27. 5 RIP5、RIP6 和 RIP7 导则3 欧盟 REACH 法规下的化学品评估工具3 1 概述3 2 REACH 法规下的新工具32安全制造和使用:化学品安全评估 (CSA)32暴露说明书32化学品安全报告(CSR):提供给主管当局的信息32扩展的安全数据表

5、(SDS):提供给下游用户的信息33 REACH 倡导使用的新方法331 风险评估:新观念和总体发展33 2 其他的方法学:生命周期评估33 3 替代动物试验334 REACH 与国际相关规定的协调34 结论参考文献412非测试方法获取实验数据5 REACH 法规对物质信息的要求5 1 现有数据5 1 2 REACI-I 推荐数据源41与几个非测试方法有关的重要概念41非测试方法的确认41物质间法与群类比法42 非测试方法的应用现状421 SARs QSARs42 2 化学分类法42 3 类比比对推导42 4 非测试方法在法规中的应用43 正在开展的改进工作43. 1 SAR 和 QSARs4

6、3 2 化学分类法43 3 分类法比对推导4 4 REACH 法规所要求的更多的信息需要4. 4. 1 SARs 和 QSARs442 化学归类443 类比比对推导参考文献5 1 1 信息源52 对化学品固有属性及暴露信息研究进展613现有注册的确认62 服装中需要通报的物质62 1 描述52暴露52理化数据52测试方法52基于 REACH 法规非测试方法的采用53 REACH 所使用物质信息的相关规定53标准指南53已有的人类数据的使用53体外实验数据的使用53非 GLP 及非规范性研究结果的使用53未来 REACH 信息规定53实用型考虑537 REACH 法规必须的进一步信息要求参考文献

7、6 典型案例61 永久记号笔中潜在释放物质61描述61物质鉴别61注册决策过程62 2 物质鉴别7 2 REACH 框架721 范畴722 注册723 数据共享62 3 注册决策过程63 汽车轮胎中的多环芳烃63描述63物质鉴别63物质浓度信息63是否存在责任的决策过程664 1 描述64 2 物质鉴别64 3 注册决策过程65 两个暴露案例65 1 纺织品染料暴露65 2 涂料暴露4浴室用垫子中的邻苯二甲酸二(2 一乙基已基)酯(DEHP)7 REACH 法规的典型问题解答71 欧盟出台 REACH 的原因711 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题712 化学品新政策的总体目标724供应链

8、中的信息交流754化学品安全评估化学品安全报告756测试结果的相互承认72下游用户72评估72许可72限制规定72欧洲化学品管理局 (ECHA)72 10 分类和标签目录72 11 信息获取73 REACH 的效益与成本73 1 效益73 2 成本74 关于 REACH 的预防原则741 REACH 法规直接提出了预防原则吗74 2 如何解释 “由预防原则支撑 REACH”?75 注册75如何注册75谁将作为注册人75信息需求75注册的优先考虑75完整性审核75 8 费用75 9 物品75 10 聚合物75 1l 中间体7数据共享7下游用户7物质的评估7许可791 许可程序792 替代品方案710分类 &标签711欧洲化学品管理局 (ECHA) 和成员国主管机关712执行713对规定的评论714需要回应和上诉的权利715 REACH 和其他共同体法规国际协定的关系715 1 废物管理法715 2 国际协定和项目716 竞争7161 REACH 保密性716 2 中小企业716 3 贸易问题7. 16. 4创新7. 16. 5影响评价化学检测项目：欧盟ROHS检测，邻苯二甲酸盐（脂）6P标准，邻苯二甲酸酯 7P （ phthaltes）测试，多环芳香烃 PAHS指令，HR4040认证CPSC（ HR4040）检测,玩具EN71-3,美国ASTMF963, 欧盟REACH法规（SV