新型肝癌标志物afpl3(经销商)图文

1、新一代肝癌标志物 - 甲胎蛋白异质体（afp-l3） 北京热景生物 2 目 录 u原发性肝癌及现行诊断 u甲胎蛋白异质体afp-l3 3 1、原发性肝癌及现行诊断 肝癌的发病率和死亡率 肝癌的发病率仅次于肺癌和胃癌，居第三位。其死亡率 仅次于肺癌。 2012中国肿瘤登记年报中国肿瘤登记年报 5 afp诊断肝癌的不足 u 近年来有报道指出,以上述标准诊断原发性肝癌,敏感性为39-64%, 特异 性为76-91%, 对早期肝癌具有9-32%阳性预测值 u 有近1/3的hcc患者afp为阴性（敏感性不足），同时20-50%的慢性肝炎、 肝硬化也合成afp（特异性不足）, 这给hcc的诊断带来了困难。

2、 特异性 不足 20-50%的慢性 肝炎、肝硬化 也合成afp 2010 版美国肝病研究学会(aasld)指南已不再将 afp作为筛查指标 但我国的hcc大多与hbv感染相关，与西方国家 hcc致病因素不同（多为hcv、酒精和代谢性因 素），结合国内随机研究(rct) 结果和实际情况， 目前对hcc的常规监测筛查指标中继续保留afp。 6 新标志物 u基于目前用于肝癌诊断的afp和影像学的不足，需要敏 感性及特异性更高的新肿瘤标志物辅助肝癌诊断 u研究显示，afp-l3成为新标志物的一线候选。 u热景生物在国内首先研发成功上述指标的诊断试剂产品 并通过sfda注册审批，国内独家国内独家。 7

3、2、甲胎蛋白异质体afp-l3 8 甲胎蛋白异质体：afp-l3afp-l3 uafp是糖蛋白，其蛋白上含有不同糖链 u依据不同糖链与小扁豆凝集素小扁豆凝集素lcalca亲和力，可将总afp分为 afp-l1afp-l1、afp-l2afp-l2、afp-l3afp-l3，其中： afp-l1来源于良性肝病细胞（lca非结合型） afp-l2来源于孕妇（lca弱结合型） afp-l3来源于癌变肝细胞（lca强结合型） 9 如何使用这一指标？ a.分别测定样本中总总afpafp浓度浓度及其异质体异质体afp-l3afp-l3的浓度 b.计算afp-l3afp-l3占总占总afpafp比率比率（a

4、fp-l3/afpafp-l3/afp） 以下简写成以下简写成简称简称) c.以 10% 10% 为cutoff确认结果 阳性： afp-l3%10% 阴性： afp-l3%10% 10 美国：afp-l3已获得fda批准 特异性不同的各类 hcc诊断标志物 文献:recent developments in the first detection of hepatocellular carcinoma joseph b. lopez clin biochem rev vol 26, august 2005 i 65 11 中国:afp-l3:afp-l3列入肝癌诊断标准 afp-l3已在19

5、99年第四届全国肝癌学术会议第四届全国肝癌学术会议上获得通过， 确定为原发性肝癌临床诊断标准的肝癌标记物之一。 认为是比单纯的afp更为特异的原发性肝癌指标。 12 中国： afp-l3进入原发性肝癌诊疗规范（2011版） u血清血清afp afp 及其及其异质体异质体是诊断肝癌的重要指标和特异性最强 的肿瘤标记物，国内常用于肝癌的普查普查、早期诊断早期诊断、术后 监测和随访。 13 afp-l3的临床意义 u鉴别良恶性肝病 u更好的肝癌早期预警指标 u肝癌预后的评价指标 u肿瘤恶性程度指标 14 一、鉴别良恶性肝病 国内外研究结果都一致表明：慢性肝病血清慢性肝病血清 afp-l3百百 分比很

6、低分比很低, 而原发性肝癌很高而原发性肝癌很高, 表明表明afp-l3测定非常有测定非常有 助于良、恶性肝病的鉴别诊断助于良、恶性肝病的鉴别诊断。 15 二、afp-l3：更优秀的早期预警指标 u afp-l3随肝细胞癌变在血中升高。随肝细胞癌变在血中升高。研究发现研究发现afp- l3升高较影像学检查阳性早出现升高较影像学检查阳性早出现 328个月个月, afp- l3阳性预测肝癌发生的正确率为阳性预测肝癌发生的正确率为 94%1 1。 uafp-l3升高的肝硬化病人大多数在升高的肝硬化病人大多数在 3 18 个月内个月内 被诊断为肝癌被诊断为肝癌2 2； u另外，在影像学检查尚未发现肝癌特

7、征性占位性病另外，在影像学检查尚未发现肝癌特征性占位性病 变时变时, 对对 afp 低浓度阳性病例进行低浓度阳性病例进行afp-l3检测可检测可 以早期预警肝癌发生以早期预警肝癌发生3 3。 1chin med scij , 1992, 7 ( 4) : 191- 195 2n engl j med, 1993, 328( 25) : 1802-1806 3hepatology,1995, 22 ( 3 ) :802- 807. 16 afp400ng/ml afp-l3%10 ct阴性 afp400ng/ml afp-l3%10 ct阴性 afp400ng/ml afp-l3%10 ct阳性

8、阳性 afp400ng/ml afp-l3%10 ct阳性阳性 研究一：半年及三年随访各1例 哈尔滨铁路中心医院 17 三、afp-l3：肝癌预后评价指标 u肝癌术后afp-l3阳性组平均生存期显著低于阴性组,术后 afp-l3仍很高的患者其肝癌多灶性复发或门静脉瘤栓发 生率明显高于afp-l3正常者； uafp-l3正常的患者存活率高于afp-l3升高的患者； u大量的研究报道认为afp-l3是恶性生物学的良好指标, 可 作为一个独立的肝癌预后标志物指标。 18 四、afp-l3 是肿瘤的恶性程度指标 影像学研究发现afp-l3%阳性的hcc通常有丰富的肝动脉血液供 给，肿瘤的倍增时间较短。 19 检 测 原 理 20 亲和层析吸附离心 法分离afp-l3 原理示意图 21 afp-l3%和gp73已在全国范围内快速推广应用 ：解放军302医院、解放军 307医院、地坛医院、佑安医院、武警总医院、上海东方肝胆医院、上海曙光 医院、上海仁济医院、天津第一中心医院、山东省立医院、南京军区福州总 院、