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文档简介

1、标识和可追溯性控制程序1目的：在接收、生产、交付及安装的各个阶段对产品进行唯一性标识和状态标识， 以确保在必要时对生产及服务的形成过程实现追溯。2适用范围：本程序适用于原材料、产品生产、储存、包装、交付、运输及服务的整个过程 建立标识系统。3职责：3.1仓库负责原材料、工序成品、成品的标识。3.2设备维修人员负责设备、设施状态标识；3.3车间负责对生产现场原材料、工序成品、成品状态标识3.4销售部负责对顾客供应品的状态标识3.5品管部负责仪器、量具状态、产品标识的实施的监督与管理。4. 工作程序4.1产品标识:4.1.1产品标识包括:A.产品身份（识别）标识；B.产品检验与实验状态标识；4.1

2、.2标识的产品范围包括；A.原材料（包括包装材料）;B.工序成品； C.成品.4.1.3产品标识的方式包括:A.区域标识；B挂牌标识.4.2.原材料标识；4.2.1 原材料库管理员对购进之原材料进行库检,并挂上相应入厂验收记录 .库检内容可包括 ;A.品名 规格 型号；B.数量外包装等.4.2.2 检验员负责检验 ,若检验合格 ,则于入厂验收记录相应检验结果栏内盖上“合格”印章.库管员则将采购物资移到相应合格区域,并依据防护控制程序安排入库。4.2.3 若检验不合格 , 则于入厂验收记录相应检验结果栏内盖上“不合格 ”印章 . 库管员则将采购物资移到相应不合格区域,并依据不合格控制程序 进行相

3、应的处理。4.24 检验员负责原材料仓标识的监督与管理,发现标识损坏或丢弃 ,检验员应确认并重新标识 .4.3工序成品 成品标识 :43.1 待检之工序成品 ,各工序作业员负责填制并挂上产品流转卡,待质检检验.4.3.2 技术部及时检验待检之工序产品 ,若检验合格 , 则于产品流转卡相应 检验结果栏内盖上“合格 ”印章,车间准于将该工序成品移到下一工序生产点 .4.3.3 若检验不合格 , 则于产品流转卡相应检验结果栏内盖上“不合格 ”印 章,并依据不合格控制程序进行相应的处理。4.3.4 检验合格之成品移到成品仓,并放置于相应合格品区,依据防护控制程序安排入库 ;若检验不合格 ,则按不合格控制程序进行相应的处理.4.3.5 质检人员负责生产现场及成品仓标识的监督与管理,发现标识损害或丢失应立即确认并重新标识 .4.4可追溯性 ;4.4.1 本公司有可追溯性场合为 “紧急放行 ”和“例外转序4.4.2:“紧急放行 ”可追溯性依据 检验与实验控制程序 执行 . 4.4.3“例外转序 ”可追溯性依据 检验与实验控制程序 执行 .4.5 质量记录管理 :依据质量记录控制程序 执行.5. 相关文件 :5.1检验与实验控

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