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文档简介

1、XX药店自查报告3篇 一、药店概况 我店成立于 200*年*月,位于*,营业面积*平方 米。药店现有职工*人,其中*药师人,药士 *人,药学学 历*人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共 *个品种,年销售总额*万元,拥有固定资产*万元。药店 制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假 劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则, 严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方 式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法 违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职 能发挥良好。gsp质量

2、管理制度是药店药品经营的行为准则, 因此我店按照 gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目 标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药 品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、 处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健 康管理等*项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合 考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况 进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相 关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为*职称,处方审核员为*职称,符合gsp 规定,企业负责人为*文凭,曾参加市*次培训,对直接 接触药品人员,每年进

3、行一次健康检查, 并建立了健康档案, 未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开 展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学 习培训,并建立了员工培新档案,对零二七xx)新上岗的的 员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上 岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、 法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp 打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到 了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了 符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用 档案。确

4、保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。 (四)进货与验收 为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供 货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管 理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法 资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次 是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及 进口药品,均严格按照 gsp要求和规定的内容进行审核。对 首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量 条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货 物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了 药品购进记录,做到了票、帐、货相符。 药店自查报

5、告范文,xx就介绍到这里,希望大家能喜欢。 药店实施GSP自查报告XX药店自查报告(2) xx医药商店成立于200 x年x月x日,是一家个体零售 企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗 生素、生化制品、生物制,,商店地址为xx镇xx号,经营 场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱 有效容积为1891。开业以来销售额近 x万元,毛利润xx元。 经营药品近xxx种,所有经营行为均符合国家规定的法律法 规要求,开业以来无经销假劣药品。 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp 作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的 要求开展经营活动,力求使

6、质量管理工作规范化。尤其是今 年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不 断学习,逐条逐项对照 gsp认证的标准,反复自查整改,收 到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提 高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将 本店实施gsp认证工作情况作如下汇报: 一、机构设置与人员配置 gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多 个环节,是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的 顺利实施,由企业负责人具体负责 gsp认证组织和协调工作, 同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组 织gsp认证工作落实。企业现有员工x人,药学专业技术人 员x

7、名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量 管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审 核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有员工均 按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组 织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健 康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员 配置较为合理,符合 gsp认证工作的规范要求。 二、重视宣传及教育培训工作 为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量 意识,拟定培训计划通过内外培训相结合方式,先后组织相 关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等, gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律

8、法规、药品质量 管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职 责等。通过学习培训,大大提高了广大员工的专业素质及岗 位技能,使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳, 确保了 gsp认证工作的顺利进行并落到实处。 三、完善质量管理制度 根据药品管理法、药品经营质量管理规范及药 品零售企业gsp认证检查评定标准的要求,结合本企业自 身的实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了药店 质量管理制、各级人员质量职责、药品质量控制程 序,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章 可循。药店质量负责人组根据制度的规定,每半年对各项制 度的执行情况进行考核,发现问题,立即整改,及时纠正

9、。 四、加大硬件投入,完善设施设备 为了有效实施gsp认证工作,改善药品经营和储存条件, 本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温 调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,使仓 库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求, 库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理, 色标明显,使仓库四区划分符合 gsp的要求。 五、严格把关,加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销 等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全 过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法, 药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故

10、的 发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有 关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体 做到以下几点: 1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行, 加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖 公章的药品经营许可证及营业执照复印件,建立供 货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与 供货方签订质量保证的协议 ;购进进口药品要求供货方提供 加盖供货单位质量管理机构原印章 进口药品注册证或医 药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件:从源 头上把好质量关。 2、药品的验收关 验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质 量标

11、准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符 合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈列管理 药店根据gsp要求,规范药品陈列管理工作,做到按用 途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易 串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品 专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并 如实记录 4、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度,养护员根据药品储存条件对 药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库 及营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求 时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检, 对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建

12、立养护档 案,养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优 质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员 能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄 的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根 据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后, 奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂 内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供 咨询服务,指导顾客安全合理用药。 通过实施gsp认证,企业经营质量管理体系得到不断完 善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企 业得以持续壮大

13、与发展。 当然对照药品经营质量管理规范 及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些 薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开 展不够仔细等,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够 达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药 品经营质量管理规范的认证。零售药店自查报告XX药店自 查报告(3) 第1篇:零售药店自查报告 接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工 作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自 纠工作,对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定, 严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业 五部按照要求,认真进行了自查,现将自

14、查结果汇报如下: 我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的 带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时 间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题: 1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我 们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干 净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场 对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。 3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现 了问题。以后一定认真进行陈列检查。 4、温湿度记录书写不够规范,体有的潦草看不清。 总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这 样

15、和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改, 努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让 群众真正用上放心药。 第2篇:零售药店自查报告 元谋县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保 中心要求,结合年初定点零售药店服务协议认真对照 量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行服务协议 工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报 如下: 基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务 万 元,其中医保刷卡 万元,目前经营品种3000多种,经营 医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员 2人, 其中,从业药师1人,药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面,也有

16、做得不足之处。 优点:(1)严格遵守中华人民共和国药品管理法及楚 雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定;(2)认真组织和 学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任 何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情 为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发 生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格 政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练, 特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维 护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领 会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机 操作没有

17、很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚 进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度 不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学 习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知 法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客 介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾 问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作 训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意 为参保人员服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行 监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢! 第3篇

18、:零售药店自查报告 为推动我店实施 gsp认证工作,根据药品经营质量管 理规范和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求, 结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各 环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到 全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真 组织自查,现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下: 、药店概况 我药店成立于 XX年2月7日,企业性质为个人独资企 业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校 海华苑6栋1号铺b区,注册资金为3万元。药店经营范围 为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制 品除外),经营药品品种达 6

19、95个,开业以来实现销售万兀, 属小型企业。 本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人, 质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护 员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项 工作。药店营业场所 60平方米,无仓库。配备有空调、冰 箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定 的法律、法规和gsp认证的要求,坚持”质量第一 ”的经营宗 旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造, 公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管 理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质 量关,杜绝一切不合格和伪劣药

20、品流入市场,确保市民用药 安全,树立起良好的形象。 二、实施gsp认证工作自查情况: (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证gsp的有效运行,药店成立了由全体员工为成 员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问 题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的 具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施 gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、 质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据 可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品 质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健 全质量管理机构及相应的质管、验收、

21、养护岗位等,明确岗 位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度, 做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。 (二)、加强培训,合理配备人员 围绕质量管理这个中心,根据 gsp的要求,全员培训, 不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培 训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业 道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核, 重点培训药品管理法、gsp及岗位知识,质量管理员、 养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直 接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立 了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。 (三)、

22、狠抓软件,规范管理 药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理 程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位, 规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工 各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。 (四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全,具备了与 经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管 理系统。 (五)、依据规范,严格实施 1、控制源头,把好进货质 量天 做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确 保购进药品质量,药店制定了药品购进管理制度、首 营企业与首营品种审核制度等控制药品采购活动的文件。 药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序

23、 进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药 品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供 具有法人代表签或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并 签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写首营品种申 报审批表和首营企业审批表,并索取有关的资料,首营 品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业 务。购货合同的质量条款符合法定标准。 药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记 录,做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序 质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。 药房制定了药品验收管理制度,对药品质量验收时药品 的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验

24、收要 求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收 员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。 药店配备了符合要求的验收员,按 gsp要求对采购药品 的供货单位、到货日期、品名、规格、齐型、生产企业、数 量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验 收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列, 对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒 收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。 首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提 供加盖供货单位原印章的进口药品注册证/医药产品 注册证和进口药品检验报告书/通关单。 其验收记录保存至超过药品有效期一

25、年,但不得少于三 年。 (六)、预防为主,把好养护关 药房制定了药品养护 管理制度、药品陈列管理制度、药品拆零管理制度、 效期药品管理制度等质量管理文件。药品按 gsp要求分 类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分 开存放,区域划分合理。 拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观, 类别标签放置准确,迹清晰。 我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有 效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上 下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规 定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维 修,建立设备档案。 货柜设置了待验区、退货区和不合格品区

26、。并按要求实 行了色标管理。 (七)、一丝不苟,把好销售复核关 药品遵循先产先出、近期先出和按批号销售的原 则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取 相应的措施,以保证药品的质量。 (八)、销售合法,重视售后服务 我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能 正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在 岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监 督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够 认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持 gsp要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。 与

27、顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的 销售记录。 同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反 馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明 原因,分清责任,采取有效的处理措施。对于客户的药品查 询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采 取补救方法。 三、自查评估 我们于XX年3月23日进行内部评审,本次内审共108 项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人 力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服 务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了 相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中,在药品质 量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都 有了较大的提高,基本符合 gsp的要求。但仍存在2个小问 题:所经营药品并包含质量标准等的质量档案;药品摆 放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。 经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按 gsp认证条款逐项自查,对不符合项限期

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