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1、2014中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎7过筛7混合7分剂量7质量检查7包装（一）粉碎与过筛内服：纟田粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1. 含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。0.01-0.1g : 10 倍散0.001-0.01g : 100倍散 等量递增法混合 0.001g : 1000 倍散剂量上限X稀释倍数 =12. 含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。 低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强

2、或无变化一一可低共熔 药理作用减弱一一避免出现低共熔3. 含液体药物的散剂fS小上m其他固体组分ffit收大t加4iat4殴收f液縮后用其他m体個曲吸收I1卄挥*性H加入其他固体粉朮或剂I低温干.研匀jaw大性）i加nrm收2不僵M4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉95轴勺粉末极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于二、合剂的制备1. 工艺流程：浸提7纯化7浓缩7配液7分装7灭菌。2. 制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离7水醇法7吸附澄清法。方法及其参数的选择 （如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。10 20ml。浓缩：每

3、次服用量配液：添加矫味剂、防腐剂，调节 pH,加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加 入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸(100C, 30min) 三、糖浆剂的制备工艺流程：大包装：热压分裝或单鉴芳香浆其他饮片恢片提取物混合.配制二、煎膏剂的制备 工艺流程：hB夏习分颦|f|弱ffl| I炼堅炼糖卩炼糖方法：蔗糖+水 +酒石酸一-加热溶解一-微沸熬炼化率达到40%- 50%酒剂的制备工艺流程滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄(糖转钦片白酒浸/热浸/滞滾F0济擢噩刖港遽过至澄渣必要时静A.瀝过至灌潸)I药酒I酊剂的制备工艺流程钦片浸渍/滲漉提取I1药物/

4、流浸膏I溶解/稱释.I乙醇溶液二、分类和制备r不含藕块状茶”压制袪C软胶囊） 茶剂J袋装茶剂泯合法Ri倉茶剂注射液的配制：稀配法：一次配成7原料质量好，配制小剂量注射剂。浓配法：半成品加入部分溶剂中， 配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量7原料 质量一般，配制大剂量注射剂。处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液的滤过：先粗滤后精滤。2. 安瓿的处理工序：切割7圆口7灌水蒸煮7洗涤7干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：（H+被置换到水中）7饮用水7细过滤器7电渗析装置或反渗透装置7阳离子树脂床脱气塔7阴离子树脂床（过

5、2次交换：先强后弱，0H-被置换到水中）7混合树脂床（消灭漏网之鱼）7纯化水7多效蒸馏水器7热贮水器（80C）7注射用水背记技巧渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品的制备1. 蒸馏法：2. 综合法：根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质, 选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法 超滤法一、中药注射剂的制备固ML Z制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂|*w|n霊阳（. 口）ft 叩ML AN*#I二、输液剂的制备1. 容器的处理（自学）2. 制备要点：115C、 30min配制7滤过7灌封7灭菌7质检与包装 灌

6、封后的输液立即灭菌：热压、四、壇解一tttt W加制f无Wr分 用检査一as眠瓶（S：）t带一天世 用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装; 灌装后再进行灭菌处理。1. 软膏制备方法再递加其余基质研（1）研合法 操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，匀的制备方法。适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。含有不同焰点基质，在常渥F不能均匀混合适用J主药可溶于基质L需用熔融基质抿取饮片有蚊成分者（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）

7、混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油 相相同温度（约 80C ）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，2. 黑膏药的制备工艺流程：药料提取（炸料）7炼油7下丹成膏7去“火毒”7摊涂3. 橡胶膏剂的制备 溶剂法（常用）工艺流程：药料提取一-膏浆制备一-涂布一-回收溶剂一-切割一-加衬一-包装。 热压法4. 凝胶膏剂的制备工艺流程药物7基质7混匀7膏料7涂布7压防粘层7切割7包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：XG- f四、栓剂的制法1. 搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂2. 冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂3. 热熔法一一最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓

8、剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质7加入药物（混匀）7注模7冷却7刮削7取出7成品栓剂1. 空胶囊的制备流程溶胶7蘸胶制坯7干燥7拔壳7截割7整理。2. 空胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5大空胶囊的选择一一3. 软胶囊的制法1. 压制法（软胶囊、小常用03号块状茶剂） 滴丸）一、水丸的制备泛制法千燥诜虬包权）宀打尢i质童检杳f-岂裝2. 滴制法（软胶囊、徒丸一一细榜或最细扮水丸对药耕餉套求 I成品的凰茎蛊I药物含量均勻度f粉未直接起模（传统法）一一丸覆紧密，费时起模方法3I湿制顒粒起模（改赶法】一一成型率高，丸模均匀、松散:二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备7制丸块7

9、制丸条7分粒7搓圆7干燥7整丸7质检7包装 制丸块一一关键工序影响丸块质量的因素主要有f炼蜜S產.貼性适宜f一般采用热密祠月首粪，胶类药物一一別9若香昇发性药物（冰片，酉）温重黏性基药物一一老璽竣热r黏件粉、粵李、机械姑（羞药轻、冬季、于工=多干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4. 糊丸的制备少、囁-一不餾迟优 月重：亟iH总莹5%10帰多、羽一一空蹦住鳳涪阪塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3. 制备：塑制法四、滴丸的制备1.滴制法工艺流程：基质熔融7加入饮片提取、纯化物制成滴制液7滴制7冷凝7洗涤7干燥7质检 7包装考点回顾滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、

10、水溶性基质（聚乙二醇6000 ）、油脂性冷凝液（液状石蜡）香连丸：水丸、泛制法米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片的提取一-提取液的纯化制（软材）颗粒一7干燥一7整粒包装。.干燥干燥温度：干燥程度：干燥设备：制斜L弓蒯I験嚴氢私礦號钠iFl i：6080 C、逐渐上升含水量W 2% （注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。舍憋a性戍分A淀照拿 JB：佔四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物

11、与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体， 使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。特点：速溶、矫味。有机酸=柏樣酿、酒石酸泡腾崩解剂-第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺流程ft-k*4轲厲柱一呼烽变f愛怎 测淆制屋斤 _ （也札,时贞樹一也冀（半）浸膏片制备工艺流程：、提取一7浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）一7 加辅料（润湿剂或黏合剂）一7制软材一-7制颗粒一7干燥一7整粒（加润滑剂、崩解剂）压片一-（包衣）一-质检一-包装巔血片迭r银制压片迭t千iQW粒压片魯I粉耒直播氏片法四）湿颗粒的干燥f殿药物干爆S度i含撐枣性瞩無不稳走的葱物J V眇C W对埶最轴鑫畅！ 3031闻d颗粒干燥的

12、程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。含水量过高压片时会产生黏冲 现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备配制与分装（一）工艺流程容器、阀门系统的处理与装配7饮片粉末或提取液的制备、7填充抛射剂7质量检查7成品二.胶剂的制备 工艺流程： 原料的选择与处理7煎取胶液7滤过澄清（明矶）7浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）7胶凝与切胶（麻油）7干燥与包装制备要点（1 ）原料的处理皮、骨、甲、角一一水洗或浸泡 7碱水洗除油脂7水反复冲洗净三、膜剂的制备r重小贵重药物一一紛碎脏极细粉药韧的处理1I量犬牧片一一提取、敢缩成稠嘗制法：涂膜法分剂量7包装（无干燥）工艺流程：溶浆7加

13、药及辅料7脱泡7涂膜7干燥7脱膜2.涂膜剂的制备工艺流程工艺流程：溶解成膜材料7加药及增塑剂7混合7分剂量7包装 第十七章药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法r饱和水潛襪法t重结晶袪，共沉婕法）J研磨法冷拣干燥法L 霎干燥法=难S性貓背记技巧冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）（三）微囊的制备f亟至宓“单15法r更湎漲法一才不沼性刑量常用 也邂化学法 S帘TFf自剂法I更礼包裳迭背记技巧微囊有3法帀理和化学，凝聚单和复 凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响 微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。 1.单凝聚法制备

14、微囊考点回顾 高分子溶液：三、固体分散技术.类型低共混合物固态溶液1玻璃涪液或玻璃混悬掖L共沉淀惭背记技巧共溶各成双3.制备与应用（1）熔融法：对热稳定的药物（2）溶剂法（共沉淀法）:对热不稳定或易挥发的药物（3）溶剂-熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十僦急定性半衰期和有效期的计算0693一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：L如一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）： 0.1054微囊的粒径大小,复习小贴士 ：注意区别于牛物半衰期背记技巧半衰期是6个九三学社的人有效期是10个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章生物药剂学与药物动力学概论考点回顾剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求四、根据