新技术新业务准入管理制度一

1、精品word文档值得下载值得拥有新技术新业务准入管理制度一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果）本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、 院级。（一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。（二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。（三）院级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的

2、医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准入的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。（二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有 医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经 营企业许可证、医疗仪器产品注册证 和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备 查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。（四）拟开展的新项目所使用的药品须有药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证，进口药品须有进口许可证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新 项目，一律不准进入。四、新技

3、术、新业务的准入程序（一）申报申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写新技术、新业务申请书，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。（二）审核 医务科对新技术、新业务申请书进行审核合格后，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准人后，报请院长审批。（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。五、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经 费，预期结果与效益等。 六、监

4、察措施（一）新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。（二）医务科每半年对开展的新项目例行检查1次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。（三）对不能按期完成的新项目，项目申请人须向技术季员会详细说明原因。技术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。 精品word文档 值得下载 值得拥有（四）新技术、新业务准人实施后，应将有关技术资料妥善 保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务 科存档备案。新技术、新业务管理制度新技术、新业务是医学科学发展的产物。为更好地、更安全地应 用于临床，制定以下规

5、章制度。一、集体讨论制度（一）新技术、新项目提由后，为保证其安全有效地应用于临床， 在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写由书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进 行全科集体讨论。（二） 全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正（副）主 任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论内容应有详 细书面记录，其结果由开展项目负责人写由书面报告，讨论 结果以书面形式提交医务科。二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写新技术、新业务申请书（见附表），并附报告及相关资料送医务科；医务科对新技术、新

6、业务申请书进行审核合格后，报请院技术委员会审核、 评估，经论证同意后，报请院长审批。院长审批后，由经财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施。三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新业务开展患者（家属）知情同意制度。在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者 带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并 在有关开展新技术、新业务患者知情同意书上签字后方可实 施。四、疗效的分析评价程序对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正 不足，使其更加完善。（一）认真记录病历资

7、料，随访观察疗效。（二）定期总结病历，与常规操作进行比较。（三）检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。（四）写生报告或文章。 （五）开展新技术、新业务患 者安全应急办法。 拟开展的新技术、新业务因技术复杂、 操作难度大等原因， 开展过程中可能由现事先难以预料的情 况。一旦发生紧急意外情况，立即启动医疗技术损害处置 预案应急处理，经现场经治医师采取补救后仍难以处理时， 即刻 向上级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上 报科主任，必要时报告医务科或院领导。得到指示后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属的同意并 签署知情同意书后，方能继续进行治疗。治疗紧急意外情况 所需设施，由经治医师或

8、其委派本院医师负责联系以满足诊疗要求。经治医师对紧急意外情况后由现的病情变合同管理制度i范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励;本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2规范性引用中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3定义、符号、缩略语4职责4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.2 工程部：是发电厂建设

9、施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5 合同管理部门履行以下职责:4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范;4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量;4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保）,检查合同的履行情况;4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用;4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理;4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作;4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作,4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责:4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管-法人授权委托书”4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地