医护科研基础课件

1、医护科研基础1 第6章 医护研 究的基本要素 医护科研基础2 学学 习习 内内 容容 第第1 1节节: :实验性研究的基本要素实验性研究的基本要素 第第2 2节节: :观察性研究的基本要素观察性研究的基本要素 医护科研基础3 谢谢 谢谢 医护科研基础4 一、实验因素 （一）定义（一）定义 实验因素又可称为受试因素，是指为达到实验目的所实验因素又可称为受试因素，是指为达到实验目的所 采用的作用于实验对象身上的因素。采用的作用于实验对象身上的因素。 治疗方法治疗方法 医疗护理措施医疗护理措施 例如例如 医护科研基础5 一、实验因素 （二）实验因素的选择与标准化（二）实验因素的选择与标准化 1.1.

2、实验因素的选择实验因素的选择 （1 1）实验因素的强度）实验因素的强度 （2 2）主要实验因素和次要实验因素）主要实验因素和次要实验因素 （3 3）单因素和多因素）单因素和多因素 （4 4）单水平和多水平）单水平和多水平 医护科研基础6 一、实验因素 2.2.实验因素的标准化和稳定性实验因素的标准化和稳定性 实验因素的标准化是指通过查阅文献或预备性实实验因素的标准化是指通过查阅文献或预备性实 验筛选确定的验筛选确定的“最适宜的因素最适宜的因素”，对构成实验因，对构成实验因 素的多组成分已有明确的规定。素的多组成分已有明确的规定。 医护科研基础7 一、实验因素一、实验因素 实验因素的稳定性是指构

3、成研究因素的多个组实验因素的稳定性是指构成研究因素的多个组 分及有关条件在研究过程中保持恒定不变，同分及有关条件在研究过程中保持恒定不变，同 时要求可能影响实验效应的非实验因素处于均时要求可能影响实验效应的非实验因素处于均 衡状态。衡状态。 医护科研基础8 一、实验因素 3.3.严格控制非处理因素严格控制非处理因素 控制非实验因素就是在实验过程中要严格控制，使各控制非实验因素就是在实验过程中要严格控制，使各 组在基本相同条件下进行实验，即实验组与对照组除组在基本相同条件下进行实验，即实验组与对照组除 了实验因素不同外，其它条件应尽可能一致，以便观了实验因素不同外，其它条件应尽可能一致，以便观

4、察该实验因素所产生的实验效应。察该实验因素所产生的实验效应。 返返 回回 医护科研基础9 二、实验对象 （一）定义（一）定义 实验对象又称受试对象，是由研究目的决定的具有实验对象又称受试对象，是由研究目的决定的具有 某种特征的个体组成的群体，是实验因素所作用的某种特征的个体组成的群体，是实验因素所作用的 对象，也是实验者所要认知的对象。对象，也是实验者所要认知的对象。 医护科研基础10 二、实验对象二、实验对象 （二）选择实验对象的基本原则（二）选择实验对象的基本原则 1 1入选的实验对象能够从科研中受益入选的实验对象能够从科研中受益 2 2实验对象应具有代表性实验对象应具有代表性 3 3实验

5、对象应具有客观性实验对象应具有客观性 4 4实验对象应具有依从性实验对象应具有依从性 5 5实验对象应有一定的样本含量实验对象应有一定的样本含量 6 6注意志愿者（注意志愿者（volunteervolunteer）作为实验对象对研究）作为实验对象对研究 结果的影响结果的影响 医护科研基础11 二、实验对象 （三）选择实验对象的方法（三）选择实验对象的方法 随机抽样随机抽样 整群抽样整群抽样 分层抽样分层抽样 返返 回回 医护科研基础12 三、实验效应 （一）定义（一）定义 实验效应是指实验因素作用于实验实验效应是指实验因素作用于实验 对象所呈现的反应。实验效应主要对象所呈现的反应。实验效应主要

6、 是通过具体指标来反映。是通过具体指标来反映。 医护科研基础13 三、实验效应 （二）指标选定的原则（二）指标选定的原则 1.1.指标的关联性：选用的指标须指标的关联性：选用的指标须 与临床试验所要回答的主要问题与临床试验所要回答的主要问题 有密切的关系，即所选用的指标有密切的关系，即所选用的指标 与本次试验的目的有本质上的联与本次试验的目的有本质上的联 系。系。 医护科研基础14 三、实验效应三、实验效应 2.2.指标的客观性：效应指标从性指标的客观性：效应指标从性 质上说可分为客观和主观指标两质上说可分为客观和主观指标两 类。客观指标是指那些不易受主类。客观指标是指那些不易受主 观因素影响

7、的，并能客观记录的观因素影响的，并能客观记录的 指标指标; ;主观指标是靠实验对象回答主观指标是靠实验对象回答 或研究人员自行判断而不客观记或研究人员自行判断而不客观记 录的指标。录的指标。 医护科研基础15 三、实验效应三、实验效应 3.3.指标的灵敏性：又称反应性，指标的灵敏性：又称反应性， 是指能如实地反映实验对象体是指能如实地反映实验对象体 内微量效应变化的指标。内微量效应变化的指标。 医护科研基础16 三、实验效应三、实验效应 4.4.指标的精确性：包括指标的准指标的精确性：包括指标的准 确性和可靠性。准确性是反映测确性和可靠性。准确性是反映测 定值与真实值的接近程度，是测定值与真实

8、值的接近程度，是测 定正确性的量度；可靠性是表示定正确性的量度；可靠性是表示 观测同一现象时多次测定结果的观测同一现象时多次测定结果的 一致程度，即可重复性。一致程度，即可重复性。 医护科研基础17 三、实验效应三、实验效应 5.5.指标的特异性：观测的指标应指标的特异性：观测的指标应 能特异性的反应某一特定的现象能特异性的反应某一特定的现象 或效应，如研究抗病力，可选择或效应，如研究抗病力，可选择 相关的血液或免疫指标；研究营相关的血液或免疫指标；研究营 养状况可选择相关的消化吸收，养状况可选择相关的消化吸收， 代谢等指标。代谢等指标。 医护科研基础18 三、实验效应 （三）指标的类型（三）

9、指标的类型 分类依据分类依据 类类 型型 1.1.反映机反映机 体的基本体的基本 特征分特征分 功能性指标：生理、病理、病理生理、生物化学、免疫指标功能性指标：生理、病理、病理生理、生物化学、免疫指标 形态学指标：解剖学、组织学、组织化学、病理组织学指标等形态学指标：解剖学、组织学、组织化学、病理组织学指标等 2. .按所属按所属 学科分学科分 生理指标：如血压、呼吸、脉搏、体温等生理指标：如血压、呼吸、脉搏、体温等 生化指标：如血清胆固醇、血糖、血红蛋白、各种酶类等生化指标：如血清胆固醇、血糖、血红蛋白、各种酶类等 生物物理学指标：心电图、脑电图、肌电图、脑血流图等生物物理学指标：心电图、脑

10、电图、肌电图、脑血流图等 3. .按数据按数据 来源分来源分 主观指标：眩晕、乏力、疼痛、腹胀等主观指标：眩晕、乏力、疼痛、腹胀等 客观指标：血压、眼压、血脂水平、血糖水平等客观指标：血压、眼压、血脂水平、血糖水平等 返返 回回 医护科研基础19 四、案例简析 以临床试验研究为例以临床试验研究为例 1.1.题目：胰岛素清洗加湿润烧伤膏治疗糖尿病足的题目：胰岛素清洗加湿润烧伤膏治疗糖尿病足的 疗效观察疗效观察 刘跃英，陈哲。当代护士，刘跃英，陈哲。当代护士，20072007年第年第1 1 期期学术版：学术版：38-3938-39。 2.2.目的：观察胰岛素清洗加湿润烧伤膏治疗糖尿病目的：观察胰岛

11、素清洗加湿润烧伤膏治疗糖尿病 足的疗效。足的疗效。 医护科研基础20 四、案例简析四、案例简析 3.3.实验三要素实验三要素 （1 1）实验对象：）实验对象： 7070例糖尿病足患者，均符合以下标准：例糖尿病足患者，均符合以下标准： 符合美国糖尿符合美国糖尿 病协会病协会(ADA)(ADA)及及WHO WHO 制定的糖尿病诊断标准；制定的糖尿病诊断标准； 均为糖均为糖 尿病湿性坏死型。按计算机法随机将尿病湿性坏死型。按计算机法随机将7070例患者分为观察例患者分为观察 组和对照组各组和对照组各3535例。例。2 2组患者年龄、性别、体重、病程、组患者年龄、性别、体重、病程、 血糖血糖( (尿糖

12、尿糖) )、饮食控制情况，活动受限及足部溃疡面积、饮食控制情况，活动受限及足部溃疡面积 等项比较，差异无统计学意义。等项比较，差异无统计学意义。 医护科研基础21 四、案例简析四、案例简析 （2 2）实验因素：）实验因素： 试验组采用胰岛素液清洗加湿润烧伤试验组采用胰岛素液清洗加湿润烧伤 膏换药，膏换药，2 23 3小时小时1 1次，对照组采用生次，对照组采用生 理盐水清洗加湿润烧伤膏常规换药，理盐水清洗加湿润烧伤膏常规换药， 6 68 8小时小时1 1次并观察次并观察2 2组治愈情况。组治愈情况。 医护科研基础22 四、案例简析四、案例简析 （3 3）实验效应：）实验效应： 观察指标：溃疡面

13、积。疗效判断指标：溃观察指标：溃疡面积。疗效判断指标：溃 疡消失，局部组织完全修复为治愈；治疗疡消失，局部组织完全修复为治愈；治疗 2121天后溃疡面积缩小，变浅，渗出液减少天后溃疡面积缩小，变浅，渗出液减少 为好转；溃疡面积增大，渗出液增多，需为好转；溃疡面积增大，渗出液增多，需 改用其他方法为无效。改用其他方法为无效。 医护科研基础23 四、案例简析四、案例简析 4. 4.简析：该临床试验根据研究目的，选择简析：该临床试验根据研究目的，选择 相应的试验对象（且两组具有可比性），相应的试验对象（且两组具有可比性）， 并施以试验因素（胰岛素液清洗加湿润烧并施以试验因素（胰岛素液清洗加湿润烧 伤

14、膏），选用相关指标观测试验效应。结伤膏），选用相关指标观测试验效应。结 果观察组治愈率为果观察组治愈率为94.29%94.29%，对照组治愈率，对照组治愈率 为为57.14%57.14%，2 2组比较差异有显著意义。从而组比较差异有显著意义。从而 得出胰岛素清洗加湿润烧伤膏治疗糖尿病得出胰岛素清洗加湿润烧伤膏治疗糖尿病 足具有加速创面愈合，缩短病程，提高治足具有加速创面愈合，缩短病程，提高治 愈率的效果，在临床上值得推广的结论。愈率的效果，在临床上值得推广的结论。 实验设计合理，可操作性强。实验设计合理，可操作性强。 返返 回回 医护科研基础24 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基

15、本要素 （一）研究对象（一）研究对象 横断面研究中研究对象主要是人群。一般人群中大部横断面研究中研究对象主要是人群。一般人群中大部 分是健康人，少部分是病人。人群又可分为不同特征分是健康人，少部分是病人。人群又可分为不同特征 的人群，如老年人、儿童、妇女等。研究人群的确定的人群，如老年人、儿童、妇女等。研究人群的确定 应根据研究目的而定。应根据研究目的而定。 医护科研基础25 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素 （二）研究因素（二）研究因素 横断面研究中的研究因素也称为影响因素。如当描述横断面研究中的研究因素也称为影响因素。如当描述 某些疾病的影响因素与疾病或健康的关系时，性

16、别、某些疾病的影响因素与疾病或健康的关系时，性别、 年龄、职业、生活行为（吸烟、饮酒）、体育运动量、年龄、职业、生活行为（吸烟、饮酒）、体育运动量、 饮食情况等观察变量，都被认为是研究因素或影响因饮食情况等观察变量，都被认为是研究因素或影响因 素。素。 医护科研基础26 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素 （三）案例分析（三）案例分析 1.1.题目：山东省居民伤害流行特征及题目：山东省居民伤害流行特征及 其经济负担研究其经济负担研究 郭晓雷郭晓雷, ,徐爱强徐爱强, ,马马 吉祥吉祥, ,张吉玉张吉玉, ,刘海燕刘海燕, ,陈先献。中华流陈先献。中华流 行病学杂志行病学杂志,

17、2006,(6):551-552.,2006,(6):551-552. 2.2.目的：摸清山东省居民伤害的发生目的：摸清山东省居民伤害的发生 强度、危险因素及其经济负担强度、危险因素及其经济负担 医护科研基础27 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素 3.3.研究对象：采用多阶段分层随机抽研究对象：采用多阶段分层随机抽 样方法，抽取样方法，抽取1010个县个县( (市、区市、区) )的的80008000 户居民，对抽中家庭的全部成员进行户居民，对抽中家庭的全部成员进行 调查，共调查调查，共调查24 43824 438名城乡常住居民。名城乡常住居民。 由经过统一培训的调查员，入户

18、询问由经过统一培训的调查员，入户询问 20032003年各种伤害发生情况、经济损失年各种伤害发生情况、经济损失 等。等。 医护科研基础28 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素 4.4.研究结果：伤害概况：研究结果：伤害概况：24 43824 438名常住名常住 居民中居民中16551655人曾发生人曾发生1 1次以上伤害，发次以上伤害，发 生率生率6.776.77；共发生；共发生17711771次伤害事件，次伤害事件， 伤害事件发生率为伤害事件发生率为7.257.25，标化伤害事，标化伤害事 件发生率为件发生率为7.317.31。因伤害死亡。因伤害死亡1717例，例， 死亡率

19、死亡率69.56/1069.56/10万，标化死亡率为万，标化死亡率为 69.09/1069.09/10万。万。 医护科研基础29 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素 5.5.研究结论：山东省城乡常住居民研究结论：山东省城乡常住居民 标化伤害事件发生率为标化伤害事件发生率为7.317.31，伤，伤 害标化死亡率害标化死亡率69.09/1069.09/10万，表明伤万，表明伤 害已经成为影响山东省居民健康的害已经成为影响山东省居民健康的 重要公共卫生问题。重要公共卫生问题。 医护科研基础30 一、横断面研究中的基本要素一、横断面研究中的基本要素 6.6.简析：该研究采用横断面研

20、究方法，简析：该研究采用横断面研究方法， 通过抽样调查获得山东省伤害的流行特通过抽样调查获得山东省伤害的流行特 征，方法简单，又能在较短时间内得到征，方法简单，又能在较短时间内得到 调查结果，是常用的观察性研究方法。调查结果，是常用的观察性研究方法。 返返 回回 医护科研基础31 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 （一）研究对象（一）研究对象 病例对照研究中的研究对象是指病例和对照。病病例对照研究中的研究对象是指病例和对照。病 例与对照的选择，尤其是对照的选择是研究的关例与对照的选择，尤其是对照的选择是研究的关 键。在选择病例组时，首要问题是必须要有明确键。在选择病例组

21、时，首要问题是必须要有明确 的诊断标准，尽量选择确诊的新病例。的诊断标准，尽量选择确诊的新病例。 医护科研基础32 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 病例和对照的来源有两个，见表病例和对照的来源有两个，见表 选择来源选择来源 病例组选择方法病例组选择方法 对照组选择方法对照组选择方法 1来自医院来自医院 以医院为基础的病例对照研以医院为基础的病例对照研 究，选择某一所或几所医院究，选择某一所或几所医院 某时期内就诊或住院的某种某时期内就诊或住院的某种 疾病的全部病例疾病的全部病例 选择同医院同期就诊选择同医院同期就诊 或住院的其他病例作或住院的其他病例作 对照，要求对照

22、所患对照，要求对照所患 的疾病与研究因素和的疾病与研究因素和 研究疾病都没有关系研究疾病都没有关系 2来自社区来自社区 以社区人群为基础选择某人以社区人群为基础选择某人 群一段时期内全部新病例或群一段时期内全部新病例或 病例较多时以其中的一个随病例较多时以其中的一个随 机样本作为研究对象机样本作为研究对象 在与病例同社区无病在与病例同社区无病 人口中选取一个随机人口中选取一个随机 样本样本 医护科研基础33 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 （二）研究因素（二）研究因素 病例对照研究中的研究因素也称为危险因素，可根据病例对照研究中的研究因素也称为危险因素，可根据 病因假

23、设与研究所具备的条件确定研究因素的种类、病因假设与研究所具备的条件确定研究因素的种类、 数量及检测方法。病例对照研究的目的之一就是探讨数量及检测方法。病例对照研究的目的之一就是探讨 与疾病有关的危险因素，从而为进一步验证病因假设与疾病有关的危险因素，从而为进一步验证病因假设 提供依据。因此，准确地确定危险因素对研究结果是提供依据。因此，准确地确定危险因素对研究结果是 至关重要的。至关重要的。 医护科研基础34 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 （三）案例分析（三）案例分析 1.1.研究题目：少女阴道腺癌的病因研究题目：少女阴道腺癌的病因 研究研究 2.2.研究目的：寻找

24、少女阴道腺癌的研究目的：寻找少女阴道腺癌的 病因。病因。 医护科研基础35 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 3.3.研究背景：研究背景：19701970年美国麻省妇产科医生年美国麻省妇产科医生HerbstHerbst发现，发现， 1966196919661969年间年间VincentVincent纪念医院收治了纪念医院收治了7 7例阴道腺癌患例阴道腺癌患 者。阴道腺癌是一种很少见的癌症，阴道癌占女性生者。阴道腺癌是一种很少见的癌症，阴道癌占女性生 殖系统癌的殖系统癌的2%2%，阴道腺癌仅占阴道癌的，阴道腺癌仅占阴道癌的5%10%5%10%，且多，且多 发生在发生在50

25、50岁以后的妇女。但这岁以后的妇女。但这7 7例年龄都在例年龄都在15-2215-22岁，岁， 且都为腺癌。病人发病的时间较为集中。这一现象引且都为腺癌。病人发病的时间较为集中。这一现象引 起了起了HerbstHerbst医生的注意，他怀疑该地区可能有某种医生的注意，他怀疑该地区可能有某种 （些）因素与阴道腺癌的异常发病有关。（些）因素与阴道腺癌的异常发病有关。 医护科研基础36 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 4.4.研究对象：研究对象：HerbstHerbst医生采用匹配的病例对照研医生采用匹配的病例对照研 究方法（究方法（1:41:4），即每一个病人配以），即每

26、一个病人配以4 4个对照。个对照。 （1 1）病例组：）病例组：HerbstHerbst医生将此医生将此7 7例与另外一所医例与另外一所医 院一例院一例2020岁阴道腺癌患者共岁阴道腺癌患者共8 8例作为病例组。例作为病例组。 （2 2）对照组：选择与病人出生前后不超过）对照组：选择与病人出生前后不超过5 5天的天的 同病房中的女青年，共同病房中的女青年，共3232个对照。个对照。 医护科研基础37 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 5 5研究因素（危险因素）研究因素（危险因素） HerbstHerbst医生在调查表中涉医生在调查表中涉 及的危险因素包括：及的危险因素包

27、括： （1 1）病例与对照自身方面的研究因素：出生体重、初）病例与对照自身方面的研究因素：出生体重、初 潮年龄、吸烟史、饮酒史、服药史、疾病史。潮年龄、吸烟史、饮酒史、服药史、疾病史。 （2 2）病例与对照母亲方面的研究因素：疾病史、饮食）病例与对照母亲方面的研究因素：疾病史、饮食 情况、吸烟情况、怀孕时的年龄、怀孕时情况、吸烟情况、怀孕时的年龄、怀孕时X X线照射史、线照射史、 服药情况、出血史、怀孕时合并症及以往流产史等。服药情况、出血史、怀孕时合并症及以往流产史等。 医护科研基础38 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 6.6.研究结果：所有患者的母亲在怀孕头三个月

28、研究结果：所有患者的母亲在怀孕头三个月 都服用了已烯雌酚，其服用指征是此次怀孕有都服用了已烯雌酚，其服用指征是此次怀孕有 出血或以往有流产史。研究结果提示母亲怀孕出血或以往有流产史。研究结果提示母亲怀孕 早期服用已烯雌酚可大大地增加他们女儿出生早期服用已烯雌酚可大大地增加他们女儿出生 后发生阴道腺癌的危险性。后发生阴道腺癌的危险性。 医护科研基础39 二、病例对照研究中的基本要素二、病例对照研究中的基本要素 7.7.简析简析: :阴道腺癌是一种罕见疾病，如果采用其阴道腺癌是一种罕见疾病，如果采用其 他研究设计都满足不了样本量的要求，而利用病他研究设计都满足不了样本量的要求，而利用病 例对照研究

29、仅通过例对照研究仅通过8 8个病人和个病人和3232个对照就基本解个对照就基本解 决了一个疾病的病因问题。此项研究是临床医生决了一个疾病的病因问题。此项研究是临床医生 利用病例对照研究方法进行罕见病病因探讨的一利用病例对照研究方法进行罕见病病因探讨的一 个范例。个范例。 返返 回回 医护科研基础40 三、队列研究中的基本要素 （一）研究对象（一）研究对象 队列研究的研究对象是在一个选定的人群中，将队列研究的研究对象是在一个选定的人群中，将 人群按是否暴露于某一因素，分为暴露组与非暴人群按是否暴露于某一因素，分为暴露组与非暴 露组，或将人群按暴露水平分为不同的亚组，追露组，或将人群按暴露水平分为

30、不同的亚组，追 踪观察一段时间，比较两组或各组疾病或死亡的踪观察一段时间，比较两组或各组疾病或死亡的 发生情况。发生情况。 医护科研基础41 三、队列研究中的基本要素三、队列研究中的基本要素 在选择研究对象时，应使暴露组与非暴露组除暴在选择研究对象时，应使暴露组与非暴露组除暴 露因素外，其他条件如年龄、性别、经济状况等露因素外，其他条件如年龄、性别、经济状况等 应尽可能一致。对于暴露结果的判断，即观察指应尽可能一致。对于暴露结果的判断，即观察指 标的选择和确定原则与实验性研究中的实验效应标的选择和确定原则与实验性研究中的实验效应 的要求是一致的。的要求是一致的。 医护科研基础42 三、队列研究

31、中的基本要素三、队列研究中的基本要素 队列研究根据不同的研究目的，选择不同的研究对象队列研究根据不同的研究目的，选择不同的研究对象 种类种类 暴露人群（组）的选择暴露人群（组）的选择 非暴露人群（组）的选择非暴露人群（组）的选择 1. .以某种特殊职业人群为暴露组，以某种特殊职业人群为暴露组， 如选择石棉作业工人为暴露组如选择石棉作业工人为暴露组 选择与暴露组人口特征相似选择与暴露组人口特征相似 的其它职业人群为对照组的其它职业人群为对照组 2.以一般人群中有暴露因素或暴露以一般人群中有暴露因素或暴露 水平较高的人口作为暴露组，如水平较高的人口作为暴露组，如 以吸烟人群为暴露组以吸烟人群为暴露

32、组 选择与暴露组人口特征相似选择与暴露组人口特征相似 其他人群或同一人群内部无其他人群或同一人群内部无 暴露因素或暴露水平较低的暴露因素或暴露水平较低的 人口作为对照组，如选用不人口作为对照组，如选用不 吸烟的一般人群为对照组吸烟的一般人群为对照组 3.3.选择有组织的人群中有暴露因素选择有组织的人群中有暴露因素 或暴露水平较高的人口作为暴露或暴露水平较高的人口作为暴露 组，如以医生协会登记注册的职组，如以医生协会登记注册的职 业医师中吸烟的医生为暴露组业医师中吸烟的医生为暴露组 选择有组织的人群中无暴露选择有组织的人群中无暴露 因素或暴露水平较低的人口因素或暴露水平较低的人口 作为对照组，如

33、以医生协会作为对照组，如以医生协会 登记注册的职业医师中不吸登记注册的职业医师中不吸 烟的医生为对照组烟的医生为对照组 医护科研基础43 三、队列研究中的基本要素三、队列研究中的基本要素 （二）研究因素（二）研究因素 队列研究中的研究因素也称队列研究中的研究因素也称 为暴露因素。暴露因素可以为暴露因素。暴露因素可以 是环境因素，也可以是行为是环境因素，也可以是行为 因素或是职业特征。因素或是职业特征。 医护科研基础44 三、队列研究中的基本要素三、队列研究中的基本要素 （三）案例分析（三）案例分析 1.1.研究题目：风疹感染与先天性畸形关系的研研究题目：风疹感染与先天性畸形关系的研 究。究。

34、2.2.研究目的：验证孕妇感染风疹是否能影响先研究目的：验证孕妇感染风疹是否能影响先 天性畸形发生的概率。天性畸形发生的概率。 医护科研基础45 三、队列研究中的基本要素三、队列研究中的基本要素 3.3.研究对象研究对象 （1 1）暴露组）暴露组 为英国为英国19561956年初到年初到19571957年年1212月在英月在英 格兰和威尔士的患有风疹的孕妇格兰和威尔士的患有风疹的孕妇578578例。例。 （2 2）非暴露组）非暴露组 与暴露组同期的未患风症的孕妇与暴露组同期的未患风症的孕妇 中随机抽取中随机抽取2%2%作为非暴露组作为非暴露组57175717例。例。 医护科研基础46 三、队列

35、研究中的基本要素三、队列研究中的基本要素 4.4.研究因素（暴露因素）感染风疹研究因素（暴露因素）感染风疹 ：追：追 踪观察两组孕妇所生的婴儿直到踪观察两组孕妇所生的婴儿直到2 2岁。比较岁。比较 两组婴儿患先天畸形的发生率。两组婴儿患先天畸形的发生率。 医护科研基础47 三、队列研究中的基本要素三、队列研究中的基本要素 返返 回回 5.5.研究结果：结果显示暴露组（风疹组）先研究结果：结果显示暴露组（风疹组）先 天畸形率为天畸形率为6.8%6.8%，非暴露组为，非暴露组为2.3%2.3%。结果表。结果表 明：孕妇感染风疹后，其后代患先天畸形概明：孕妇感染风疹后，其后代患先天畸形概 率是未感染

36、风疹的率是未感染风疹的3 3倍左右。倍左右。 医护科研基础48 一、实验因素一、实验因素 （1 1）实验因素的强度）实验因素的强度 强度就是实验因素量的大小，即所使用的实强度就是实验因素量的大小，即所使用的实 验因素的次数、每次的剂量、疗程的数量以验因素的次数、每次的剂量、疗程的数量以 及实验因素的总量等。及实验因素的总量等。 在设计时要注意掌握实验因素的使在设计时要注意掌握实验因素的使 用强度，过大可使实验对象受到伤用强度，过大可使实验对象受到伤 害或在临床实践上无法使用，过小害或在临床实践上无法使用，过小 则难以出现预期的效应。则难以出现预期的效应。 医护科研基础49 一、实验因素一、实验因素 在试验设计时还要充分考虑在试验设计时还要充分考虑 用药的途径、用药的时间间用药的途径、用药的时间间 隔等，这些均可对药物（实隔等，这些均可对药物（实 验因素）的强度产生影响。验因素）的强度产生影响。 返返 回回 医护科研基础50 一、实验因素一、实验因素 （2 2）主要实验因素和次要实验因素）主要实验因素和次要实验因素 在实验性研究中，往往有多种因素同在实验性研究中，往往有多种因素同 时作用于实验对象上，造成对实验效时作用于实验对象上，造成对实验效 应的干扰。因此，必须选定其中起关应的干扰。因此，必须选定其中起关 键作用的主要实验因素，尽可