




下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、标准操作规程standardoperatingprocedure标题:包装材料的设计、校验、印刷规程编号:qa-15rev.01制定人:部门审阅:第1页共1页qa审阅:批准:执行日期:1 .目的:制订包装材料设计、校验、印刷的程序,确保包装材料符合gmp要求。2 .范围:公司所有产品的包装材料。3 .责任:市场部负责人、qa负责人、包装材料采购员、总工程师、总经理对本规程实 施负责。4 .程序:4.1 本公司所有产品的包装材料由总经理指定专人设计或委托专业部门设计,总工程师 和产品研制人员必须提供必需的技术参数及参考意见(防潮、防震、尺寸等)。4.2 产品的内外标签、使用说明书必须与药品监督管
2、理部门批准的内容、式样、文字相 一致。4.3 包装材料设计稿完成后交质量保证部门和总工程师审核,审核依据为sda有关文件 及产品批准文件,审核内容为尺寸、规格、文字内容、色标、版本号等,并填写审核表,应 在三个工作日内完成。审核完毕后,提交总经理批准付印。4.4 经总经理批准的包装材料设计稿交专人(包装材料采购员)送印刷厂和包装材料生 产厂(具有药包材注册证书的厂家)4.5 包装材料采购员应督促生产厂方及时出样,并将样稿送交 qa 及总工程师复审。复审内容为尺寸、色泽(色差) 、文字内容、材质等,确认无误后在样稿上签字同意按此标准批量投产(一份送生产厂方,一份本公司留样) 。4.6 新版包装材料首次进公司, qa 工作人员应依据包装材料样稿抽样一定数量进行再审,并将审过的样稿交储存和使用部门作为验收依据。包装材料设计审核表年月日设计人设计项目生产单位设 计 内 容设计内容审核包装材料小样审核qa负责人(签字)qa负责人(签字)总工程师(签字)总工程师(签字)总经理(签字)标签设计审核表年月日设计人设计项目印刷单位设 计 内容设计内容审核印刷厂完成标签图案设计稿审核
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 二零二五版汽车无偿借给合同
- 二零二五物流公司劳动合同
- 铺位租赁合同书协议书
- 围挡安装施工合同书二零二五年
- 二零二五版钢板的租赁合同书范例
- 2025国有企业股权转让合同范本
- 2025深圳商品房预售合同书范文
- 2025员工试用期合同模板下载
- 2025自动化设备购销合同
- 消化道穿孔病人术前护理
- 义务兵家庭优待金审核登记表
- GA 255-2022警服长袖制式衬衣
- GB/T 5202-2008辐射防护仪器α、β和α/β(β能量大于60keV)污染测量仪与监测仪
- GB/T 39560.4-2021电子电气产品中某些物质的测定第4部分:CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子件中的汞
- GB/T 3452.4-2020液压气动用O形橡胶密封圈第4部分:抗挤压环(挡环)
- 计划生育协会基础知识课件
- 【教材解读】语篇研读-Sailing the oceans
- 抗肿瘤药物过敏反应和过敏性休克
- 排水管道非开挖预防性修复可行性研究报告
- 交通工程基础习习题及参考答案
- 线路送出工程质量创优项目策划书
评论
0/150
提交评论