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文档简介
1、内审检查表受审核部门:生产部陪同接待人:审核日期:年 月 日no.:在舁 厅p标准条款审核的项目、证据及方法审 核记录评价1234.9.a受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质 量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程 序?1244.9.b ; 4.9.b.1 ;4.10.6.4受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安 排适宜的工作环境,适宜的环境应包括但/、限于承诺保持 有序、清洁和完好状态?1254.9.b.2是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向 顾客的产品供应?1264.9.c受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形 成文件的程序
2、?1274.9.d ; 4.9.d.1受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视 和控制,包括特殊特性的确定和文件化?1284.9.e受控状态是否包括对过程和设备进行认可(需要时)?1294.9.f受控状态是否包括以最?青楚实用方式规定技艺评定准则?1304.9.g受控状态是否包括对设备进行适当的维护,以保持过程能 力?1314.9.g.1是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键 过程设备,提供适当的资源,这个系统是否至少包括: 一描述计划性维护活动的程序?一定期的维护活动? 一预见性维护方法?一为设备、工装和量具提供包装和防护的程序? 一随时可得到关键生产设备的备件?一文件
3、化、评估不改进维护目标?在舁 厅p标准条款审核的项目、证据及方法审 核记录评价1324.9当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实 时,是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参 数监控的方法进行控制?1334.9 ; 4.16 ; 4.18是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要 求,并保存了有关记录?1344.9.1是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视 和作业指导书,这些指导书来源于产品质量先期策划和控 制计划(apqp参考手册或其它等效文件,在工作岗位是 否易于得到作业指导书?1354.9.1 ; 4.9.4必要时,过程监视和作业指导书是否包括或参考
4、了以下内 容:一过程流程图中重要的作业名称和编号? 令件名称和编会?一现行工程等级/日期?一所需的工具、量具和其它设备?一材料的标识和处置指导书?一顾客和供方规定的特殊特性?一统计过程控制(spc要求?一相关的工程和制造标准? 一检验和试验指导书?一反应计划?一修订日期和批准?一目视辅具?一工具更换周期和作业准备指导书?在舁 厅p标准条款审核的项目、证据及方法审 核记录评价1364.9.2 ; 4.10.1是否通过实施且符合控制计划、过程流程图、测量技术、抽样计划和当未满足接收准则时的反应计划来保持或超出执行ppap时批准的过程能力或性能?1374.9.2重大过程事件是否有记录(在控制图中)?1384.9.2对不稳定的或过程能力不足的特性(在控制计划中标识),组织是否开始实施适宜的反应计划,并有必要的记录支持?1394.9反应计划是否包含以下内容: 一限制和100%勺检验? 规定纠正措施的进度? 一明确职责? 一顾客批准?1404.9.3当顾客要求的能力或性能改变时,控制计划是否进行相应的更改?1414.9.4是否采用适当的统计方法进行作业准备验证?1424.9.5 ; 4.5.3是否保存了过程更改生效日期的记录?1434.9.6 ; 4.1.2.2对于顾客指定的
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