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文档简介
1、精品文档就在这里各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有 第1页共6页管理体系实施一、二阶段审核作业指导书1 .目的和范围为正确实施并管理各类管理体系第一、二阶段审核,特制定本工作指导书。本指导书适用于管理体系初次认证审核及再认证审核。2 .引用文件gbt19011; 2003质量和(或)环境管理体系审核指南(idt iso 19011: 2002)cnas-cc01: 2007管理体系认证机构要求(idtgbt27071 : 2007)cnas-cc12: 2006质量管理体系认证机构通用要求应用指南cnas-cc32: 2006环境管理体系认证机构通用要求应用
2、指南cnas-cc42: 2006职业健康安全管理体系认证机构通用要求应用指南cnas-trc-002管理体系两阶段审核的合理性安排和实施3 .职责市场部负责识别在现场实施第一阶段的组织。审核部负责一、二阶段审核的实施及管理。4 .管理体系审核的两个阶段4.1 初次认证审核4.1.1 总则4.1.1.1 管理体系初次认证应分为第一及第二两个阶段审核,对于部分组织的管理体系第一阶段审核官在现场进行。4.1.1.2 在特定情况下(多数管理体系),认证机构可适度调整第一阶段审核方式。4.1.1.3 无论采取任何方式,都必须满足有关第一阶段审核的目标和要求。4.1.2 第一阶段审核4.1.2.1 审核
3、目的:4.1.2.2 核组织是否已按约定标准建立并运作管理体系,并依此确认组织对审核的准备程度;4.1.2.3 施第二阶段审核作准备,如:为策划二阶段审核提供关注点;并审查认第2页共6页证机构审核资源配备的充分性;4.1.2.4 基于下述申请初次认证组织的管理体系,应实施第一阶段的现场审核;(1)复杂的管理体系,如:a)组织的规模、结构及其职能复 杂,如:集团公司(具有不同等级体系及其层面的 活动)b)组织的运作场所及现场复杂多样,如:具有多个临时场所和或多场所的组织c)体系覆盖的产品/服务范围的复杂多样,或具有高度复杂的活动和过程。d)多个管理体系的结合审核。(2)新扩展的技术或认证领域,(
4、3)认证机构对组织产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题缺乏足够的了解;(4)高风险项目,如:a)法规环境或社会关注程度较高的食品、药品、航空、核动力等行业;b)认证机构认证“业务范围分类表”中带号或风险等级标识为一级的专业类别。4.1.2.5 审核内容,包括(但不限于):(1)审查受审核方的管理体系文件,以确定:a)文件化管理体系与审核准则的符合性,并建立了必要的体系运行绩效的监控机制;b)管理体系覆盖的范围,包括任何删减的合理性;c)制定的质量、环境、职业健康或食品安全方针及相应的目标的适宜性;d)是否识别并确定了应控制的关键过程、重要环境因素、危险源及相关风险;e)识别了应遵守的法律法
5、规和其它要求;f)规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求;(2)评价受审核组织的运作场所和现场的具体情况,并与相关人员进行讨论,以确定 第二阶段审核的准备情况;(3)审查受审核组织理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况,(4)收集受审核组织的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规第3页共6页要求和遵守情况(如受审核组织运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);收集的信息可包括(但不限于):a)文件描述的管理体系范围与现场运行的一致性;b)产品服务和活动范围、生产 服务状况等;c)有关法律法规要求的识别、遵守或
6、执行情况;d)环境、职业健康安全的监测情况;e)有关违法和投诉记录等;(5)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与受审核组织商定第二阶段审核的细节;(6)结合可能的重要因素充分了解受审核组织的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;宜包括:a)质量管理体系的关注点如设计、关键生产和服务过程及场所、检验、采购过程等;b)环境管理体系关注点如动力装置、危险品存放、废品堆放及作业场所、污染物治理设备等;c)职业健康安全管理体系关注点如高处作业、有毒化学品生产、高粉尘、压力容器、危险品储存及作业场所;(7)评价受审核组织是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程 度能否证
7、明组织已为第二阶段审核做好了准备。4.1.2.6 对于按4.1.2.2条款规定实施现场第一阶段审核的组织外,其余组织采用非现场 方式实施一阶段,审核也应满足 4.1.2.1和4.1.2.3条款要求,由审核组长或指定专业 审核人员通过电话、传真了解企业体系运行情况,并依此填写文审报告第一阶段审核报告现场审核发现问题汇总表(必要时)连同第二阶段审核资料一并交回审核部。4.1.3 第二阶段审核4.1.3.1 第二阶段审核的目的是认证机构评价受审核组织管理体系的实施情况,包括有效 精品 文档精品文档就在这里各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有 第4页共6页性;4.1.
8、3.2 第二阶段审核的依据是认证标准要求并基于第一阶段审核结果,对管理体系的符合性及运行的有效性进行全面评价。4.1.3.3 第二阶段审核应在现场进行,并至少覆盖以下内容:(1)与认证标准或其它规范性文件要求的符合情况及相关证据;(2)对管理体系运行的关键绩效目标和指标进行监视、测量、报告和评审的情况;(3)管理体系过程运行中遵守法律法规及相关要求的情况;(4)对过程运作控制及应急预案的可操作性;(5)实施内部审核和管理评审的情况;(6)针对受审核组织方针的管理职责;(7)规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件 的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作
9、、程序、绩效数据和内部审核 发现及结论之间的联系。4.2 再认证审核4.2.1 应依据认证周期内获证组织管理体系的绩效水平和以往的审核结果,策划并实施 再认证审核;4.2.2 当获证组织或管理体系的运行环境发生重大变更时,则需要实施第一阶段审核。4.2.3 再认证审核的目的、要求和审核的关注重点,参照4.1条款的适用内容实施第一、二阶段的审核活动。5 .两个阶段审核的安排5.1 审核组5.1.1 第一阶段审核5.1.1.1 第一阶段审核应配备适当的专业审核员具体负责审核实施;5.1.1.2 为确保审核的延续性,第一、二阶段审核宜尽可能安排同一个审核组;5.1.1.3 如果第一阶段审核的成员不能
10、参与二阶段审核,则应将相关的信息和资料传递给第二阶段审核的审核组。5.1.2 第二阶段审核第5页共6页5.1.2.1 为确保审核的有效性,认证机构应根据不同认证领域和受审核组织的规模,审核组应适量增加相应专业审核员的比例;5.1.22第二阶段审核前审核组长应向新增的审核员介绍受审组织的情况和审核中应关注的重点。5.2审核人日5.2.1 初次认证审核根据cnas-cc12/cc32/cc42/cc62规范文件附件2 ”审核员时间表”及xgqc-zy-10单体系认证审核人日数指南、xgqc-zy-20结合体系认证审核人日数指南要求确定合理的审核员时间,但任何情况下,不应以实施第一阶段审核而减少二阶段审核员时问;5.2.2 第一阶段审核认证机构应根据受审核组织的特点、规模和复杂程度,合理策划和确定所需的审核员时间,通常情况下不宜少于1个审核人日;对于人数较少、风险较低的受审核组织可适当降至0.5个人日。5.2.3 第二阶段审核通常情况下,对于:(1)已经实施了第一阶段现场审核的项目,不宜抵于cnas-cc12/cc32/cc42规范文件附件2 “审核员时间表”要求时间的70%(2)非实施过第一阶段现场审核的项目,则不宜抵于cnas-cc12/cc32/cc42规范文件附件2 ”审核员时间表”要求时间的 80%-90%5.2
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