保健食品制度剖析

1、食品 制 度耳录一、保健食品经营管理制度二、食品安全管理制度三、食品经营管理制度四、婴幼儿配方乳粉管理制度保健食品经营管理制度一、岗位职责制度（一）企业法人代表或负责人岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健 食品质量有裁决权。5、负责国家和监管部门有关保健食品法

2、律法规及各项政策在公司内 部的贯彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员， 定期开展质量教育和培训工作， 每年组织一次全员健康检查。（二）质量负责人的质量职责1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工 认真学习贯彻执行食品安全法、 保健食品管理办法等法律法 规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管 理制度的有效运行， 主持质量管理制度的检查与考核工作， 负责向企 业负责人报告质量管理工作的执行情况4、负责对企业经营产品质量审批。

3、5、负责协调部门之间质量工作的有效开展。6、主管质量方面培训教育工作的实施。7、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根 据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。（三）质管员的岗位职责1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作4、负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作，定期收集保健食品质量信息和有关质量 的意见、建议，组织传递，并定

4、期进行统计分析，提供分析报告。6、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前 的审核及报损、 销毁保健食品处理的监督工作， 做好不合格保健食品 的相关记录。7、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。8、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健 康检查。9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。10、负责各类质量记录、 资料的收集存档工作， 保证各项质量记录的 完整性、准确性和可追溯性。11、负责处理保健食品质量查询， 对客户反映的质量问题及时找原因， 尽快予以答复、解决。12、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作（四）卫生管理员岗位职责1、认真

5、学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、 法规和行政规章， 严格遵守公司卫生管理的规章制度， 对保健食品的卫生管理工作负直 接责任。2、按时做好营业场所的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各 种设施、设备安全有效。3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档 案，监督检查员工保持日常个人卫生。4、负责监督做好营业场所的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现 可能影响保健食品卫生的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。（五）质量验收员的岗位职责1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验

6、收。2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收（重点 验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口 等产品应做重点验收。3、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签 字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。4、不断学习业务知识，提高验收水平。5、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门六）养护人员的岗位职责1、按照产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问 题负责。2、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号 发货”原则办理产品出库。3、自觉学习产品业务知识，

7、提高保管工作质量。 （七）购销人员岗位职责1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各 项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不 全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的卫生许可证、工商执照和保健食品的批准证书、该 批次检验合格证，保证保健食品质量。并交质量验收人员逐件验 收入库。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在 售保健食品的外观性状和保质期， 发现问题立即下架， 同时向质管部 报告。5、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检

8、测和记录， 如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。6、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改 进工作并向上级领导反馈信息。二、经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁；2、保健食品应设专柜，并与其他商品分开摆放，标志醒目。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。5、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。6、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告 卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。三、人员卫生及健康管理制度1、从事经

9、营活动的每一位员工每年必须进行健康检查，取得健康证 明后方可参加工作，并建立员工健康档案，档案至少保存三年。2、凡患有痢疾、 伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病 （包括病原携带者 ） 的人员以及患有活动性肺结核， 化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫 生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗 ,必须在指定的医院体检 ,合格后才可重新上岗4、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。四、人员教育培训制度1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按中华人民共和国食品安全法和保健食品管 理办法的规

10、定，根据各自的职责接受培训教育。2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实 施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、 培训工作，并 负责建立职工教育培训档案。3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训 为辅。任何人无正当理由， 均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学 习计划。4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和国食品安全法及其实施条例、 保健食品 管理办法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记 方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。5、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织

11、， 根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将 考核结果存档。7、培训和继续教育的考核结果， 作为有关岗位人员聘用的主要依据， 并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。五、进货验收、销售制度（一）进货检查验收制度1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及 质量部门反馈的信息编制购货计划， 报总经理批准后执行。 要建立供 销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。 验收时应检查产品的外观质量是否符合 要求，索取本批次产品的检验报告和合格证明，并做好验

12、收记录。3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其 履行合同的能力， 必要时会同质量管理部门对其进行现场考察， 签订 质量保证协议书， 协议书应注明购销双方的质量责任， 并明确有效期。4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的 质量条款。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单 位索取加盖企业印章的、 有效的卫生许可证 、营业执照 、保 健食品批准证书和产品检验合格证，以及保健食品的包装、标 签、说明书和样品实样，执行首营企业和首营品种的审核制度。6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期限不得少

13、于 2 年。7、严禁采购以下保健食品：（1）无卫生许可证生产经营单位的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（ 4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。（二）销售制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。3、应严格按照中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保 健食品管理办法的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、 使用方法、食用量、 储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健 作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣

14、传。4、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、 或变质的保健食品，一律不得销售。5、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报 告质管部，由质管部调查处理。六、索证索票制度1、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章的合法证件 ,每年核对一次，并及时更新。2、建立合格供货商档案和合格产品的档案。3、购进保健食品应有合法票据 ,购进票据应注明生产企业、 生产日期、 生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。4、按规定做好购进记录 ,做到票、帐、货相符 ,购进记录保存至超过保 健食品有效期 1 年,但不得少于 3 年。七、进

15、销货台帐制度1、保健食品经营企业应严格执行食品安全法、 保健食品管理 办法等规定，做到“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保 保健食品购进的合法性： 在采购保健食品时应选择合格供货方， 对供货方的法定资格、 履约 能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案 ； 审核所购入保健食品的合法和质量可靠性， 并建立所经营保健食品 的质量档案；对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验 证并作记录。2、采购保健食品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不 是以书面形式确立的， 购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证 协议。3、购进保健食品应有合法进货台帐记录或票据，做

16、到票帐物相符，票据和凭证应按规定保存期限不得少于 2 年。4、购进保健食品按规定建立完整的购进台帐记录，购进台帐记录注 明保健食品的名称、 规格、生产日期、 生产批号、保质期、生产厂商、 供货单位及联系方式、购进数量、购进日期等项内容。5、从事保健食品批发业务的应建立保健食品销售台账。如实记录批发的保健食品的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、购买单位及联系方式、销售数量、销售日期、库存数量等内容， 票据的保存期限不得少于 2 年。6、做好销售台帐记录，字迹端正准确，记录及时，内容完整。7、凡经质量管理部门检查不合格、过期、变质等不符合卫生及质量 条件的保健食品，一律不得销售。八

17、、不合格保健食品处理制度1、保健食品的质量与人体健康密切相关。为严格不合格保健食品的 控制管理，严防不合格保健食品售出，确保消费者服用安全，特制定 本制度 2、质量管理部门负责对不合格保健食品实行有效控制管理。3、质量不合格保健食品不得采购和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属不合格保健食品，包括： 保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定； 保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定； 保健食品包装标签、说明书等不符合国家有关规定。4、在将保健食品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发生不合格 保健食品，应存放于不合格保健食品区，挂红色标识， 及时上报质量 管

18、理部门处理。5、质量管理部门在检查过程中发现不合格保健食品，应出具保健食 品质量报告书或不合格通知单， 及时通知养护、 销售及岗位人员立即 停止销售。 同时将不合格产品集中存放于不合格保健食品区， 挂红色 标识。6、不合格保健食品应按规定进行报损和销毁：不合格保健食品的报损、 销毁由质量管理部门统一负责， 其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品； 不合格保健食品的报损、 销毁由质管部门提出申请、 填报不合格保 健食品报损有关单据； 不合格保健食品销毁时， 应在质量管理部和其他相关部门的监督下 进行，并填写报损保健食品的销毁记录。7、对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。8、明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按经营责任制， 质量责任制的有关规定予以处罚，造成严重后果的依法予以处罚。9、应认真、及时、规范地做好不合格