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文档简介

1、与差异对照表(稿)序号(修订前)(修订后)备注条款号内容条款号内容前后:前后编辑调整具有境外关键场所的 认证机构认可规则具有境外场所的认证机构 认可规则引用文件调整注销:认证机构主动提 出树缩小认证业务 范围或关键场所以及取 消部分或全部认可范围 认可的过程。注销:认证机构主动提出申 请,取消部分或全部认可范 围。内容调整获得认可的认证机构有 卜列情况之一的,将暂停其全部或部分认可范 围天至天,并向社会公告。获得认可的认证机构后卜列 情况之一的,将暂停其全部或 部分认可范围, 暂停期不超 过个月,并向社会公告。内容调整被告诫的认证机构在规 定的期限内未对具存在 的问题米取功效纠正和 纠正措施或

2、告诫无效 的;被告诫的认证机构在规定的 期限内未对其存在的问题采 取有效纠正和纠正措施或告 诫后在一个认可周期内同类 问题重复发生的;增加明确认证机构的认证活动相 关信息失实的;认证机构的认证活动相关信 息(如机构管理、认证过程、 认证人员等)失实的;增加明确未能对申请认证的产 品、过程、服务、管理 体系实施功效的审核评 价而颁发认证证书的; 或未对认证的广品、过 程、服务、管理体系实 施有效的监督或复评, 不能证明认证的产品、 过程、服务、管理体系 持续满足认证要求的; 或发现获证组织的产 品、服务、管理体系不 能持续满足认证要求, 未采取相应处理措施 的;未能对申请认证的产品、过 程、服务

3、、管理体系实施有效 的审核评价而颁发认证证书 的;或未对认证的产品、过程、 服务、管理体系实施有效的监 督或复评,不能证明认证的产 品、过程、服务、管理体系持 续满足认证要求的(包括确认 审核发现多个获证组织的管 理体系、产品、过程、服务 存在严重问题);或发现获 证组织的产品、 过程、服务、 管理体系不能持续满足认证 要求,未采取相应处理措施 的;增加明确对于认可评审中提出的 不符合,未按规定时限 采取有效纠正措施的;对于各类认可评审中提出的 不符合,未按规定时限采取有 效纠正措施的;增加明确错误使用或以误导方式 使肚认可证书、认可标错误使用认可证书、认可标识 和国际互认标识的;内容调整序号

4、(修订前)(修订后)备注条款号内容条款号内容识和国际互认标识的;在认证证书有效期内, 未对获证组织实施监 督,且未采取处理措施 的;在认证证书有效期内,未按规 四对获证组织实施监督,且未 采取处理措施的;增加明确超已获认可业务范围(大类或要求强制见证 的小类或广品标准)颁 发带认可标识认证证书 的;超已获认可范围从事认证活 动,如:未获认可的关键场 所从事与带认可标识认证证 书相关的关键活动;在未获 认可的业务范围(如大类或产 品标准)中颁发带认可标识认 证证书;在未按要求实施强 制见证的小类中颁发带认可 标识的认证证书;一般场所 从事关键活动等。内容调整, 增加明确认证机构依据用于认可 的标

5、准(如:检测和校 准实验室通用要求或 医学实验室质量和能力 的特殊要求 等)提供认 证服务的_认证机构依据用于认可的标准(如: 检测和校准实验室能力的通用要求或医 学实验室一质量和能力的专用要求等)提供认证服务的工编辑调整认证机构的一般场所从 事关键活动的;已转入中确认审核现场验证工作中, 除不可抗力因素外,因获证 组织原因造成中止现场验证 工作重复出现的;新增认可资格恢复后,认证 机构未实施现场审核就 将/、带标识的认证证书 直接转换为带标识的认 证证书的;相关要求调整后 转入及未履行认可合同的;未履行认可合同的;条款号艾更其他严重违反认可规范 要求,但尚未构成撤销 认可资格的。其他严重违反

6、认可规范要求, 但尚未构成撤销认可资格的。条款号艾更认证机构不接受专项监督评 审、确认审核的;新增认证机构未按本文件条款要 求颁发带标识的认证证书的。新增缩小认证业务范围当发现已被认可的缩小认证业务范围发生 卜夕u情况之的、内容调整序号(修订前)(修订后)备注条款号内容条款号内容认证机构存在认证技术 能力/、再满足某一领域 中的部分业务范围认可 要求,且不能在规定的 时间内达到规定要求 的,将做出缩小相应认 证业务范围的决定,并 向社会公布。将缩小认证机构认证业务范围,并向社会公告。当发现已被认可的认证机构 存在认证技术能力不再满足 某一领域中的部分业务范围 认可要求,且不能在规定的时 间内达

7、到规定要求的;认证机构 向提出/、再保持某 一领域中的部分认证业务范 围的申请。4.3.2缩小关键场所当发现已被认可的 认证机构的某一关键场 所不能满足规定要求 时,将做出缩小其关键 场所的决定,并向社会 公布。4.3.2缩小关键场所发生 卜夕u情况之的, 将缩小认证机构关键场所认 可资格,并向社会公告。内容调整4.3.2.1发现已被认可的认 证机构的某一关键场所不能 满足规定要求的;认证机构向提出不再保持其 关键场所认可的申请。注销认可资格的注销4.4.1 认证机构的 行政批准文件被注销 的;4.4.2 认证机构向 提出/、再保持其认可资 格的申请,将做出注销 相应认可范围的决定, 并向社会

8、公告。4.4.3 认证业务范 围的注销认证机构向提出 不再保持某一领域中 的部分认证业务范围 的申请,将做出注销相注销发生 卜夕u情况之的, 将注销认证机构认可资格, 并对社会公告。4.4.1认证机构的行政 批准文件被注销的;认证机构向提出/、再保 持其认可资格的申请。内容调整 相关内容并入应的认证业务范围的 决定.并向社会公布。4.4.3关键场所的 注销4.4.3认证机构的 行政批准文件被注销 的;4.4.3 以讦机构向 提出/、冉保持其关键场序号(修订前)(修订后)备注条款号内容条款号内容所认可的申请,将做出 注销相应的关键场所的 决定,并向社会公布。在被暂停认可资格期 间,认证机构不得以

9、获 准认可的名义继续在被 暂停的范围内宣传其认 可状态,不得开展对客 户的初评和再认证活 动。在被暂停认可资格期间,认 证机构不得以获准认可的名 义继续在被暂停的范围内宣 传其认可状态,不得开展对客 户的初次认证和再认证活动。编辑调整被撤销认可资格的认 证机构在被撤销认可的 范围内,应立即停止其 所有利用认可资格的活 动和使用认可标识,收 回和销毁一切带刈必l 标识的文件、证书等, 否则将承担由此引发的 相关责任。被撤销认可资格的认证机构 在被撤销认可的范围内,应立 即停止其所有利用认可资格 的活动和使用标识,收回和销 毁一切带用标识的文件、证书 等,否则将承担由此引发的相 关责任。增加明确对于暂停认可资格的 认证机构,确认其在规 定期限内采取相应整改 措施,并经验证侣效后, 恢复其认可资格。m 可资格恢复后,如果认 证机构将不带标识的认 证证书转换为带标识的 认证证书时,认证机构 应实施现场审核,符合 要求后予以转换。对于暂停认可资格的认证机 构,确认其在规定期限内采取 相应整改措施,并经验证功效 后,恢复其认可资格,通常情 况下,/、予提前恢复其认可 资格。内容调整舟-句要求删除,转入认证机构的问题已有 效整改,经认证机构提 出申请,可视情况提前 恢复其认可资格。认证机构认可资格恢复后, 如认证机构拟将暂停认可资 格期间颁发的不带标

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