优化胰岛素治疗

1、2型糖尿病的发病机制 近年来对细胞功能异常的更多认识 细胞数量及功能异常 细胞凋亡增加导致细胞数减少 胰岛素分泌量减少 胰岛素脉冲样分泌受损 糖刺激后呈迟缓反应，峰值降低 以早时相分泌缺失为主要表现 胰岛素抵抗 2型糖尿病 发生发展 Coates et al Diab Res Clin Prac 1994;26:17778;Ismail-Beigi F. Arch Iran Med. 2012; 15(4):239-246 Meier J et al. Diabetes care 2013;36 (s2): s113-s119 LAPTOP 研究结果 甘精胰岛素每日1次OAD vs. 预混人胰

2、岛素30R每日2次单用比较 Janka HU et al. Diabetes Care 2005; 28 (2): 254259. 尽管口服药加用甘精胰岛素可以进一步降 低血糖水平，但仍有超过一半的患者不能 达到HbA1c7%的目标。 研究作者结论： * 研究结果：治疗24周后，口服药+甘精胰岛素治疗组HbA1c 达标率（7%）为 45.5% 起始基础胰岛素治疗的患者，大部分需要加用第二种胰岛素 以维持HbA1c 长期达标 1. Holman RR, et al. N Engl J Med 2007, 357: 1716-1730. 2. Holman RR, et al. N Engl J

3、Med 2009, 357: 1736-1747. N=234 1. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2012; 35 (6): 1364-79. 2. https:/ 指南推荐，基础胰岛素治疗不达标时，可以选择优化为 预混胰岛素治疗 LanScape 研究：单用基础胰岛素治疗不达标转为诺和锐30 每日2次或每日1次基础+1次餐时胰岛素的疗效和安全性研究 治疗 甘精胰岛素每日1次 + 谷赖胰岛素每日1次 主餐时注射 (n=170) 诺和锐30每日2次注射 (n=165) FPG7.0%的 患者按1:1进行随机分组 导入期： 甘精胰岛素调整剂量至 FPG 3个

4、月 HbA1c 7.511.0% 12 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB (n=335) 研究主要目的： 验证甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素每日1次注射的方案与诺和锐 30 每日2次注射在降低HbA1c 方面具有非劣效性 根据自我监测的血糖水平，按照研究方案设定的方法调整胰岛素剂量 基线特征 基础+1次餐时胰岛素注射方案 (n=170)诺和锐 30每日2次注射 (n=165) 年龄，岁61.6 (7.98)61.6 (8.91) 男性，%72.472.7 BMI，kg/m231.18 (4.15)31.05 (4.36) 糖尿病病程，年12.86 (6.16

5、)13.03 (6.58) 当前治疗，% 单用胰岛素 胰岛素 + 口服药 2.9 98.5 0.6 99.4 HbA1c (随机分组前)，%8.65 (0.93)8.59 (0.95) 空腹血糖，mmol/L6.10 (1.64)6.04 (1.60) BMI，体重指数 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB * 每日1次基础+1次餐时胰岛素方案 # 每日2次胰岛素30治疗方案 LanScape 研究：单用基础胰岛素治疗不达标，优化为诺和锐30 每日 2次和基础+1次餐时胰岛素治疗的疗效相似 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB n

6、=335 LanScape 研究：两组体重增加、总体低血糖事件无差异，而诺和锐30组 夜间低血糖显著低于基础+1次餐时胰岛素组 Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB 基础-餐时胰岛素多次注射是一种复杂的治疗方案 LanScape 研究小结 优化方案 诺和锐30 每日2次注射 甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛 素每日1次注射 疗效均可进一步降低HbA1c水平，疗效相当 安全性夜间低血糖发生率更低 方便性1种胰岛素，1支注射笔2种胰岛素，2支注射笔 使用基础胰岛素治疗不达标的患者，需要加用餐时 胰岛素才可达到HbA1c控制目标 为期16周、多中心、非随机、开放、单组研究

7、 评估每日两次门冬胰岛素联合二甲双胍对使用每日1次或2次基础胰岛素血糖 控制欠佳2型糖尿病患者的疗效和安全性 中国医生的临床研究结果 高妍等, 中华内分泌代谢杂志 2010; 12: 1019-1022. 基础胰岛素治疗不达标的患者优化为诺和锐30 治疗 会有哪些临床获益？ 基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者， 优化为诺和锐30 治疗后，进一步降低HbA1c 水平 高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022. 基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者 优化为诺和锐30 治疗后，餐后血糖水平显著降低 高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.

8、基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者 优化为诺和锐30 治疗后，所有低血糖发生率均很低 高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022. 相比甘精胰岛素， 诺和锐30 降低了中国患者胰岛素成本达47% Palmer J et al. Adv Ther 2010; 27: 81427. 药品相关成本 （CNY） INITIATE 研究 门冬胰岛素30 每日2次 甘精胰岛素 每日1次 年胰岛素成本8,96516,761 临床研究小结：基础胰岛素治疗不达标的患者， 优化为诺和锐30治疗更为简单方便，并减少了治疗费用 Unnikrishnan et al. Int J Clin

9、Pract 2009; 63 (11): 1571-7. 哪些患者应及时优化为诺和锐30 每日2次注射？ * 基础胰岛素反复发生低血糖无法继续上调剂量，或日剂量达0.5U/kg时应考虑优化为诺和锐 30每日2次治疗 基础胰岛素每日1次或2次注射 * 门冬胰岛素30每日2次注射 调整基础胰岛素剂量 使 FPG 8.0% FPG 6 mmol/L HbA1c 7-8% 由基础胰岛素可简单优化为诺和锐30治疗 Unnikrishnan A et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (11): 1571-7. Garber AJ et al. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes Obes Metab 2007; 9: 630639. 随病情进展，门冬胰岛素30可逐渐调 整至每日3次注射，以更好控制患者 血糖，帮助更多患者HbA1