供应商评审表

1、参考医学供应商评审表供应商名称： 评审类别： 新供方 定期 评审部门：评审日期评审人：评分基准：带*号项分值 X 2；满意：2分 需改进：1分 缺失：0分；评分根据评审结果填写分值。评分评分说明满意需改进缺失1、品质管理系统（评审部门：品管科 总分12分）*1-1、是否建立ISO9001:2008质量管理系统？1-2、有无明确化质量方针、目标？公司各阶层人员是如何理解并贯彻的？ 1-3、是否定期进行管理评审以评估质量管理 系统的业绩、有效性、适宜性？1-4、是否定期进行内审，内审人员是否具备资质？对不符合是否采取纠正并验证有效性？1-5、是否建立完备组织架构？品管部门是否独立行使职能？2、过程

2、控制（评审部门：品管科 总分28分）2-1、是否确立抽样标准并有效实施？所采用的抽样标准是否适合产品特性？2-2、是否对检查设备进行定期点检与定期校正，有效吗？检查人员是否能正确使用？2-3、是否有明确的进料检验作业指导，并按照实施？有无特采处理流程？*2-4、是否有明确检验判定标准，并按照实施？是否对进料检验进行批量追溯，且区分合格与不合格并进行了管理。2-5、是否有制定各个工序岗位的作业指导书并遵照执行？是否设立特殊岗位及其作业指导是如何进行的？*2-6、是否定义了各个过程的纠正预防，并按规定采取措施与验证？如进料、过程、出货、客服等过程。2-7、是否有定期对生产机器设备进行点检维护，是否

3、有设备异常应对？2-8、是否有定义各个过程控制重点，明确管控方式及目标？如QC工程图，过程控制计划等2-9、是否定义生产过程产品的合格与不合格，是否建立有相应资料（如NG样品、不合格图示）等？*2-10、是否建立有对每生产批次产品合格与否的判定基准？是否明确有返工、偏离许可、报废的处理流程？2-11、是否有对出货管控的检验作业指导书， 是否遵照执行？3、仓储管理（评审部门：品管科 总分：8分）3-1、是否规划好区域、区分合格与不合格品存储并按照实施？是否有对仓储物品（材料、成品等）进行区分标识?3-2、是否明确物品在库的防护措施，规定存储期限？3-4、是否建立有在库物品账单，是如何实现物品的先

4、进先出的，合理吗？3-5、是否对易燃易爆品及其危险化学品类进行区分存放，对于有特殊存储要求的物品是否进行管治，有记录吗？4、顾客服务（评审部门：品管科 总分：6分）4-1、是否定义有顾客投诉处理流程，并规定负责部门进行相应处理？4-2、是否明确顾客投诉处理流程处理时限，并设立负责人专门跟进？4-3、顾客投诉所采取的措施，是否归纳并形成标准化？5、计量器具、工程信赖性试验等能力的评估（评审部门：品管科 总分 6分）5-1、计量器具是否经过校验并在有效期内？内校时该人员是否具备相应资格？有无计划以对计量器具进行点检维护，有记录吗？5-2、试验设备是否进行校验且在有效期内？各项试验进行的环境要求是否

5、配备，适合吗？5-3、各项试验是否对步骤及要求进行了说明，是否建立相应的作业指导书，是否引用了规范标准？试验测试结果是否进行分析并在不符合时实施了改良？6、制程能力评估（评审部门：生技部 总分10分）6-1、制程使用的生产设备/仪器是否有操作说明？6-2、制程操作人员是否理解并正确操作生产设备/仪器？6-3、是否制定各个工位的标准工时，并保证产线平衡？6-4、制造工艺是否保证产品特性？6-5、是否有较精密先进或陈旧的生产设备？生产使用的设备/仪器是否能监测产品特性？7、技术能力评估（评审部门：生技部 总分： 10分）7-1、是否明确工程变更处理流程？其执行记录和验证是否与流程一致？7-2、是否

6、对工程变更导入进行评估，并做出相关处理？有无相关记录？6-3、是否对制造仪器设备和制造工艺的可靠性进行评估？7-4、是否对产品特性的性能进行评估，并形成相关文件？7-5、是否有充足的仪器以监控整个过程产品特性？对治工具是否进行改良的研究？8、交期保障能力的评估 （评审部门：物流采购 总分 8分）8-1、是否有生产管理之责任部门，并制作相应的管理程序？是否对订单进行评审，并采取了决策定义可否完成？8-2、是否有完成订单交付的生产计划并实施？生产计划的表单及流程是否完整？是否对未完成的生产计划进行了检讨并采取措施加以改进和预防？*8-3、是否有充足的物料来源以满足生产，有无紧急订单的处理程序并按照实施？机器设备的生产能力是否满足紧急订单的要求？9、成本与服务能力评估 （评审部门：物流采购 总分：12分）9-1、财务状况是否满足持续性经营及扩展性经营？有无文件化扩展计划书？9-2、是否有成本分析程序，有无报价准确率的评估，有记录吗？9-3、是否有准确的库存，制定周期库存表，并进行了适当的定期盘点?*9-4、是否有拟定持续性降低成本的计划？有无设定目标加以管控？9-5、送样承认时效能否满足顾客要求？有无书面的样品制作规定？总计供