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文档简介

1、泓域咨询 /昆明医药研发制造项目招商引资报告昆明医药研发制造项目招商引资报告xxx集团有限公司报告说明新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。根据谨慎财务估算,项目总投资28770.66万元,其中:建设投资23601.24万元,占项目总投资的82.03%;建设期利息323.89万元,占项目总投资的1.13%;流动资金4845.53万元,占项目总

2、投资的16.84%。项目正常运营每年营业收入54300.00万元,综合总成本费用46236.71万元,净利润5865.13万元,财务内部收益率14.48%,财务净现值555.66万元,全部投资回收期6.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的

3、逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 绪论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由11四、 报告编制说明12五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响13九、 原辅材料及设备13十、 项目总投资及资金构成14十一、 资金筹措方案14十二、 项目预期经济效益规划目标15十三、 项目建设进度规划15第二章 行业发展分析17一、 面临的机遇17二、 面临的机遇17三、 产业政策18第三章 公司基本情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司主要财务数据23四、 核心人员介绍24第四章

4、 项目建设背景及必要性分析26一、 行业研发体系走向开放合作新时代26二、 行业概况32三、 面临的挑战33四、 项目实施的必要性34第五章 选址方案35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 创新驱动发展42四、 社会经济发展目标43五、 产业发展方向45六、 项目选址综合评价47第六章 建筑技术方案说明48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标49第七章 法人治理结构51一、 股东权利及义务51二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事61第八章 发展规划64一、 公司发展规划64二、 保障措施70第九章 运营管理72一、 公司经营宗旨72二

5、、 公司的目标、主要职责72三、 各部门职责及权限73四、 财务会计制度76第十章 劳动安全生产82一、 编制依据82二、 防范措施83三、 预期效果评价86第十一章 进度规划方案88一、 项目进度安排88二、 项目实施保障措施88第十二章 原辅材料供应90一、 项目建设期原辅材料供应情况90二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理90第十三章 工艺技术方案92一、 企业技术研发分析92二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理96四、 项目技术流程97五、 设备选型方案97第十四章 项目环境保护99一、 编制依据99二、 环境影响合理性分析99三、 建设期大气环境影响分析101四、 建设期水环境

6、影响分析104五、 建设期固体废弃物环境影响分析104六、 建设期声环境影响分析104七、 营运期环境影响105八、 环境管理分析107九、 结论及建议109第十五章 投资估算及资金筹措111一、 投资估算的编制说明111二、 建设投资估算111三、 建设期利息113四、 流动资金114五、 项目总投资115六、 资金筹措与投资计划116第十六章 项目经济效益分析118一、 经济评价财务测算118二、 项目盈利能力分析123三、 偿债能力分析125第十七章 项目总结128第十八章 补充表格129第一章 绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称昆明医药研发制造项目(二)项目建设性质本项目属于扩

7、建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人石xx(三)项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发

8、展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力

9、,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。三、 项目定位及建设理由为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意

10、见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。把开放作为加快发展的必由之路,以扩大开放带动创新、推动改革、促进发展,主动服务和融入“一带一路”、长江经济带、京津冀协同发展等国家重大战略,找准昆明在国家开放和区域发展战略中的定位,把昆明的区位优势、

11、资源优势、环境优势转化为发展优势,着力打通对外开放通道、建好桥梁纽带、搭建合作平台,深化国际国内区域合作,提升统筹国际国内两个市场、利用两种资源的能力和水平,全面增强城市综合竞争力和区域辐射带动力。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。(二

12、) 报告主要内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约68.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产0000吨药品的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积77353.32,其中:生产工程54312

13、.55,仓储工程9400.26,行政办公及生活服务设施8888.16,公共工程4752.35。八、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。九、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括甲醇、乙腈、乙酸乙酯、正己烷、磷酸、二甲基亚砜、二氯甲烷、卡尔费休试液、三氟乙酸、醋酸、硫酸。(二)主要设备主要设备包括:供水机、冷凝器、纯化水机、压丸机、蒸汽锅炉、冷却塔。十、 项目总投资及

14、资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28770.66万元,其中:建设投资23601.24万元,占项目总投资的82.03%;建设期利息323.89万元,占项目总投资的1.13%;流动资金4845.53万元,占项目总投资的16.84%。(二)建设投资构成本期项目建设投资23601.24万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用20825.91万元,工程建设其他费用2194.69万元,预备费580.64万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资28770.66万元,其中申请银行长期贷款13219.84万元,其余

15、部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):54300.00万元。2、综合总成本费用(TC):46236.71万元。3、净利润(NP):5865.13万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.41年。2、财务内部收益率:14.48%。3、财务净现值:555.66万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥

16、效益。表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积45333.00约68.00亩1.1总建筑面积77353.32容积率1.711.2基底面积29013.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩338.632总投资万元28770.662.1建设投资万元23601.242.1.1工程费用万元20825.912.1.2工程建设其他费用万元2194.692.1.3预备费万元580.642.2建设期利息万元323.892.3流动资金万元4845.533资金筹措万元28770.663.1自筹资金万元15550.823.2银行贷款万元13219.844营业收入万元54300.00正常运营年

17、份5总成本费用万元46236.716利润总额万元7820.177净利润万元5865.138所得税万元1955.049增值税万元2026.0710税金及附加万元243.1211纳税总额万元4224.2312工业增加值万元15172.1013盈亏平衡点万元26743.80产值14回收期年6.41含建设期12个月15财务内部收益率14.48%所得税后16财务净现值万元555.66所得税后第二章 行业发展分析一、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略,以及医疗卫生体制改革进一步深化,将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长,有力促进医药产业需求;中国已逐步迈入人口老龄化阶

18、段,将直接刺激医药消费的快速增长;随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速,居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布,中国的医药监管体制日益规范,逐步与国际市场接轨。例如,MAH制度的实施,推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣;国际多中心药物临床试验指南(试行)接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件,有利于活跃创新药在研项目的市场交易,丰富产品梯队和研发管线。二、 面临的机遇1、医药市场的规

19、模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略,以及医疗卫生体制改革进一步深化,将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长,有力促进医药产业需求;中国已逐步迈入人口老龄化阶段,将直接刺激医药消费的快速增长;随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速,居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布,中国的医药监管体制日益规范,逐步与国际市场接轨。例如,MAH制度的实施,推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣;国际多中心药物临床试验指南(试行)接受药品境外临床试验数据

20、的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件,有利于活跃创新药在研项目的市场交易,丰富产品梯队和研发管线。三、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于

21、加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药,紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,重点发展针对恶性肿瘤的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设,包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广

22、泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,调整利益驱动机制,破除以药补医,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制,围绕恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和

23、整体水平进入国际先进行列,加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度,加快审核新增医疗服务价格项目,建立价格科学确定、动态调整机制,持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制,建立药品价格和招采信用评价制度,完善价格函

24、询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:石xx3、注册资本:1440万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-6-237、营业期限:2012-6-23至无固定期限8、

25、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确

26、了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。三、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额11678.669342.938758.998291.85负债总额4360.803488.643270.603096.17股东权益合计7317.865854.29

27、5488.395195.68表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入25099.0020079.2018824.2517820.29营业利润5494.194395.354120.643900.87利润总额4416.613533.293312.463135.79净利润3312.462583.722384.972252.47归属于母公司所有者的净利润3312.462583.722384.972252.47四、 核心人员介绍1、石xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、史xx,

28、中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、毛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、郝xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限

29、公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、姜xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限

30、责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、郑xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心,包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是,由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础,市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础,因此,医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求,常常需要基于不同技术,生产不同剂型、不同类别的药品,二者之间不

31、完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心,会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟,药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工,可以带来专业化经济,通过三个方面提高研发效率:首先,降低创新药的研发成本,在新药研发数量不多的情况下,企业如果面

32、面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本;缩小研发部门规模,通过CRO进行研发外包,可以实现专业化经济,降低研发成本。其次,加快创新药的研发进程,目前,国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后,提高创新药研发的成功率,药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂,CRO通过提供专业化服务,提高注册申报的质量,对研发流程进行精细化分工,专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程,可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现,开放式合作的药物研发,其临床II期以后阶段的成功率,比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同

33、时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程,从发现新分子实体到创新药上市的整个过程,只有万分之一至万分之二的成功率。目前,受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响,创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示,新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8

34、.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变,曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”,进而坐享垄断红利的情况越来越少,重资产研发布局和投入,不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入,增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上,根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析,自主研发模式的比重逐年降低,许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的,一般为专利申报之日起20年。然而,专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售,一般需要

35、8年左右,即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程,市场需求逐渐上升,因此,专利药物的经济价值也是逐步放大的;然而,几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商,只待专利保护到期后,立即以极大的价格优势杀入市场;根据FDA在2005年公布的数据,首仿药约为原研药价格的94%,而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%,且随着上市仿制药数量的不断增加,降幅不断加剧,到同品种有接近20个仿制药之时,其价格降至原研药的约6%;最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击:2019年2月,著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市Wi

36、xelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药;Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化,曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙(商品名:立普妥)20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在,因此在专利保护期内实现更多的药品销售,才能实现更高的药品研发投资回报,以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力,如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队,远远不如与综合性医药企

37、业合作,利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队,以及完整的医药专家网络,可以迅速提高新药的销售收入,从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药

38、企业,一如曾经的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等

39、开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来,由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境,特别是药品审评速度缓慢,导致国际主流创新药迟迟不能进入中国;加之独特的招标制度,未形成“专利悬崖”效应,导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异,例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,尤其是药品上市许可持有人制度,以及药品集中采购政策,DRGs等一系列法规的实施,中国的用药结构与

40、国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%,而用药金额占比仅占23%;其中普通仿制药占药品处方量约85.5%,而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知:10%的创新药获得了77%的用药金额,而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出,创新药能够获得最高的用药金额,其次是特殊仿制药或孤儿药,而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同;特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下,中国医药行业的市场

41、竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去,中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史;未来,中国医药企业要么成为创新药公司,要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司,普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里,而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时,由于中国幅员辽阔,地域差别、城乡差别巨大,医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程,中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就,已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述,中国医药行业市场需求持续增长,但是,在中国医药监管

42、体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中,中国医药企业将经历一轮大规模洗牌,最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。二、 行业概况根据IQVIA的报告,全球药品支出从2017年约1.1万亿美元,增长到2018年约1.2万亿美元,预计到2019年接近1.3万亿美元,全球增幅45%;预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致,同时,新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在,仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场,IQVIA估计2018年中国医药总支

43、出高达1,370亿美元,但是增速有所放缓,从20082013年的19%,降至20132018年的8%。预计到2023年,增长速度将继续下滑至36%。三、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔,城乡差别较大,不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭,医药市场环境差异显著,导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同,医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范,但是总体进程仍然是漫长而曲折的,这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战,容易陷入各种发展误区,经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入

44、大、时间长、风险高,中国医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况;目前,中国市场上绝大部分是仿制药,同质化竞争较为严重,制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通

45、过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发

46、展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况昆明,别称春城,是云南省省会、滇中城市群中心城市,国务院批复确定的中国西部地区重要的中心城市之一。截至2018年,全市下辖7个区、3个县、代管1个县级市和3个自治县,总面积21473平方千米,建成区面积435.81平方千米,常住人口685.0万人,城镇人口499.02万人,城镇化率72.85%。昆明地处中国西南地区、云贵高原中部,具有东连黔桂通沿海,北经川渝进中原,南下越老达泰柬,西接缅甸连印巴的

47、独特区位,处在南北国际大通道和以深圳为起点的第三座东西向亚欧大陆桥的交汇点,是中国面向东南亚、南亚开放的门户城市,位于东盟10+1自由贸易区经济圈、大湄公河次区域经济合作圈、泛珠三角区域经济合作圈的交汇点。昆明是国家历史文化名城,早在三万年前就有人类在滇池周围生息繁衍;公元前278年滇国建立,定都于此;765年南诏国筑拓东城,为昆明建城之始;明末时期,南明永历政权在昆明建都。昆明属北亚热带低纬高原山地季风气候,为山原地貌,三面环山,南濒滇池,沿湖风光绮丽,由于地处低纬高原而形成四季如春的气候,享有春城的美誉。中国昆明进出口商品交易会、中国国际旅游交易会、中国昆明国际旅游节使昆明成为中国主要的会

48、展城市之一。2018中国大陆最佳商业城市排名第23名,并重新确认国家卫生城市(区)。2019年12月,国家民委命名昆明市为全国民族团结进步示范市。坚持稳中求进工作总基调,贯彻新发展理念,推动高质量发展,昆明经济社会保持平稳健康发展,高质量推进区域性国际中心城市建设取得新成绩。全市地区生产总值达6475.9亿元、增长6.5%(按可比价格计算),一般公共预算收入达630亿元、增长5.8%,固定资产投资增长2.8%,社会消费品零售总额达3056.6亿元、增长9.7%,城乡居民人均可支配收入分别达46289元和16356元,分别增长7.7%和9.8%。“一带一路”、长江经济带等国家战略在昆明交汇叠加,

49、昆明的战略枢纽地位更加凸显,正从交通末梢转变为交通枢纽、从市场边缘转变为市场中心、从开放末端转变为开放前沿。受国际疫情形势影响,跨境电商有望成为外贸突围的关键,中国(云南)自由贸易试验区昆明片区、中国(昆明)跨境电子商务综合试验区、昆明综合保税区等平台将发挥更大的作用,有利于我市在更大空间和更广领域加快发展。今年经济社会发展主要预期目标建议为:地区生产总值增速与全省基本持平,城乡居民收入稳步增长,一般公共预算收入增长2.5%,固定资产投资增长10%,城镇登记失业率控制在4%以内,单位生产总值能耗完成省下达目标任务。“十三五”时期,我市仍然处于可以大有作为的重要战略机遇期,但也面临诸多矛盾交错叠

50、加的严峻挑战。和平、发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏。我国发展条件深刻变化,经济发展进入新常态,长期向好的基本面没有改变,市场需求和发展空间依然巨大。随着国家战略的深入实施,云南省在国家发展和开放大局中的地位进一步得到提升,发展的条件更加有利。总的来看,“十三五”时期,昆明加快发展既面临难得机遇,也面临困难挑战,但优势大于困难,机遇大于挑战。我们必须紧紧抓住难得的发展机遇,着力破解发展难题、厚植发展优势,走出一条内涵式集约发展的新路子。(一)发展机遇国家战略实施为我市经济社会发展带来了新的历史机遇。随着国家“一带一路”、

51、长江经济带建设、京津冀协同发展等重大战略的深入实施,昆明作为“一带一路”前沿枢纽、面向南亚东南亚重要门户的优势更加凸显,北上可连接丝绸之路经济带,南下可连接海上丝绸之路经济带,东向可连接长江经济带,为我市进一步融入全国大的发展格局,充分利用两种资源、两个市场,充分发挥国际化优势,深度参与国际合作与竞争,在更大空间和更广领域加快发展提供了重大历史机遇。政策红利的释放为我市经济社会发展创造了新条件。随着新一轮西部大开发和主体功能区战略深入实施,国家进一步加大对西部地区农田水利、铁路、公路、能源、通信、保障性安居工程、生态建设等领域投资的倾斜,并出台了定向降准、棚户区改造、稳定外贸以及鼓励社会资本参

52、与基础设施建设等一系列“微刺激”政策措施。这些政策的效应将在“十三五”期间逐步显现,将为我市跨越发展提供强大的政策支持和外部动力。“四化”深度融合发展和改革创新的全面推进为我市经济社会发展提供了新动力。随着新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化“四化”深度融合、协同推进,将为我市产业升级转型、城乡协调发展、扩大消费、拉动投资、扩展经济发展空间,促进经济社会发展提质增效升级提供强大引擎。随着全面深化改革的深入推进,将进一步解放和发展社会生产力、激发和增强社会活力,对稳定发展预期,增强发展信心,释放改革红利具有重要意义。随着创新驱动战略的实施,将进一步激发全社会创新活力和创造潜能,推动经济发展方式

53、转变,形成可持续发展的新格局。滇中城市经济圈一体化建设为我市提升辐射带动能力拓展了新空间。省委、省政府下发了滇中城市经济圈一体化发展总体规划、关于加快滇中城市经济圈一体化发展的意见等文件,全力加快推进滇中城市经济圈一体化。滇中新区获批成为国家级新区。昆明作为带动滇中城市经济圈的火车头,在滇中和全省发展大局中地位特殊、举足轻重。随着滇中地区基础设施、产业发展、市场体系、基本公共服务和社会管理、城乡建设、生态环保六个一体化建设的加快推进,昆明独特的区位优势、便利的交通条件、良好的产业基础和广阔的市场空间,对发展性资源的吸引能力和聚集能力更加突显,从而进一步扩大对周边区域影响,提升辐射带动能力。得天

54、独厚的资源和环境为我市经济社会发展带来了新优势。昆明气候宜人,空气良好,是中国乃至世界气候和空气环境条件最好的城市之一。生物资源丰富,是“中国最重要的生物资源库”,森林覆盖率位于全国省会城市第四。历史文化底蕴深厚,民族文化多元,是全国首批历史文化名城,也是云南多民族文化特色表现最集中、最典型的地区。随着人们对生活环境和自身健康的关注度不断提高,对生态环境和生活品质的要求也日益提高,更加有利于昆明将独特的资源环境优势转变为新的发展优势,更好地聚集人才、资金等各类要素资源,促进昆明加快现代服务业发展。重大项目建设为我市经济社会发展提供了新支撑。随着路网、航空网、能源保障网、水网、互联网为重点的“五

55、大基础网络”建设的全面提速和泛亚铁路、泛亚公路、火车新南站、中缅油气管道、滇中引水、乌东德电站等重大项目的加快推进,昆明的基础设施将更加完善,作为我国西部重要综合交通枢纽的地位和作用更加突显,将极大改善我市的发展条件和投资环境。随着石油炼化、信息产业、生物医药、新材料等一批重大产业项目的相继投产,将进一步增强我市产业实力,为经济社会发展提供新的有力支撑。(二)面临挑战经济较快增长压力增大。从国际看,世界经济缓慢复苏,全球科技和产业变革步伐加快,地缘政治导致周边环境更加复杂,不稳定、不确定因素增多。从国内看,我国经济发展进入“新常态”,经济增长速度从高速转向中高速。从全省看,经济增速呈逐年下降趋

56、势,2014年从两位数下降到个位数增长。从全市看,传统的发展路径、体制机制、思想观念短时期内难以转变,新的经济增长动力尚未培育形成。“十三五”时期我市保持经济快速增长的压力增大。社会和谐稳定压力增大。随着经济社会发展,利益格局深刻调整,社会结构深刻变化,各种矛盾相互交织,群众诉求日益多样,社会治理面临许多新情况、新问题和新挑战。土地征用、房屋拆迁、城中村改造、劳资纠纷、医患纠纷及社会保障等方面问题不同程度存在,金融风险防范、安全生产存在不少隐患,人民群众对环境保护、食品药品安全等方面的关注和期待日益提高,利益矛盾主体呈现多元性、复杂性和对抗性特征。随着网络信息化的深入推进,一些矛盾冲突和不满情绪容易被放大,成为社会关注的焦点问题,为政府处置应对带来了新的挑战。另外,昆明市作为边疆省会城市,人口众多且流动性强,城市管理难度增大,反恐斗争和社会维稳任务艰巨。资源环境约束压力增大。“十三五”时期,我市处于工业化和城镇化快速发展

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