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文档简介
1、Important & Selected Documents 文件修订 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 1.0 20RR.7.15 全文 编写 核准: 审核: 编写: Important & Selected Documents Important & Selected Documents 1. 目的: 1.1. 制定与维持各项质量及环境记录的识别 ,收集,索引, 建档,维护,取阅与废弃等处理程序 以证实达成所需的产品、质量体系、环境体系的有效运作。 1.2. 确保质量记录和环境记录看得清楚 ,其储存和保管方式应便于存取 , 并指定适宜的环境 以防止其损坏 , 变质, 涂改和
2、遗失。 2. 范围:本公司有关质量记录 (包括顾客指定的记录 )和环境记录。 3. 定义: 3.1. 质量记录: 为有关于设计 ,检查,试验, 调查,审核或相关结果的质量记录及图表 ,可用以分析和鉴 定质量趋势与纠正措施的必要性和有效性。 3.2. 环境记录: 为实现本公司环境体系所进行的各项活动记录。 4. 流程: 流程 责任单位 相关说明 表单 N R 相关单位 文件控制程序 相关单位 主管 文控中心 质量及环境记录 总览表 记录制作 相关单位 禁用铅笔,以画线修改,并 由修改人签认 相关单位 主管 表单须经各单位主管核准后 方可生效 相关单位 可按客户别、产品别、过程 别、生产线别、时间
3、别等分 类 保存维护 相关单位 依保存期限保管 相关单位 相关单位 文件销毁申请 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 相关单位 经保管部门经理核准后销毁 5. 内容: 5.1. 质量及环境表单制作与审核 5.1.1. 质量及环境记录表单经相关部门主管审核后交文件控制中心编号。 5.2. 编号 5.2.1. 文控中心赋予表单的统一编号。 5.2.2. 编号完成后登入 质量及环境记录总览表 , 索引列管。 5.3. 发行使用 5.3.1. 各相关单位使用的表单须经文控中心确认为最新版本的表单 , 以免误用过期表
4、单。 5.3.2. 各发行使用的表单其左下角须注明该表单的文件统一编号,右下角注明版本号。 REV.01 版本号 (01、02、03.99) 5.4. 质量及环境记录编制与审核 5.4.1. 各相关单位在使用表单时 ,其内容须详细记载完备 ,禁用铅笔 ,务必使该表单保持 清晰易读。 5.4.2. 表单的记录应尽可能避免涂改 , 如需修改则用划线方式涂改 , 并须由该修订人签 认。 5.4.3. 各表单须经相关责任主管审查及核准后方可生效。 5.5. 分类,汇整, 索引, 建档 5.5.1. 各质量及环境记录相关单位主管审核后 , 须按表单名称的类别或按客户 , 产品, 工 艺, 生产线, 时间
5、等以文件夹装订成册 , 并在上面标识记录名称。 5.5.2. 重要质量及环境记录(如:客户抱怨)在必要时可建立一览表清册,以便追踪。 5.6. 保存维护 5.6.1. 质量及环境记录的保存和维护应便于调阅,并提供适宜的环境与设施以防止损坏、 变质、涂改及遗失。 5.6.2. 各项质量及环境记录的保存期限规定在 质量及环境记录总览表 中,质量及环境 记录保存期限一般规定: 一般管理表格 : 一年以上。 管理评审及内审记录:三年以上。 培训记录:在职期间。 质量及环境记录表单: 1) 各项质量及环境记录绩效的记录:建立年度后再加一个日历年。 2) 各项生产件批准书、 工模具记录、 采购订单及修订记
6、录:机器或产品停 产后加一个日历年。 3) 设备或检测仪器:使用期限。 5.6.3. 如果有比上述规定须保留更长时间的,应在 质量及环境记录总览表 上保存期限 栏内明文规定。 5.7. 记录调阅 5.7.1. 与质量及环境记录无关的人员欲调阅记录时,均须由保管单位主管核准后才可调 阅。 (1) 失效模式与效应分析 (FMEA)属本公司的技术资料 , 须经质保部经理核准。 (2) 厂内非直接部门要调阅其他部门的质量及环境记录时, 须经记录部门经理同意。 (3) 中心厂、客户、或认证公司来厂评审时可根据需要向有关单位调阅相关质量及 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 环境记录资料。另外,中心厂评审时要调阅其他厂家的图面、资料或规范时, 须经总(副)经理核准。 5.8. 过期销毁申请与废弃处理:各质量及环境记录超过保存期限规定,填写 文件销毁申请 单 经保管部门经理核准后销毁,不再保存。 6. 相关附件; 6.1. 质量及环境记录总览表 (FM-4.
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