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文档简介

1、Useful Documents 滤芯知识培训资料 (资料来自互联网整理) 一、滤芯相关知识概述 1、滤芯亲水疏水分类:聚丙烯、聚四氟乙烯材质滤芯为疏水性,聚醚砜材质 滤芯为亲水性。 2、质可将滤芯分为亲水性和疏水性,在做起泡点值前浸润时,前者用水,一 般聚醚砜浸润时冷水需要 30 分钟,热水需要 15 分(冷却后进行测试) 。而疏水性 用 95的乙醇或 60 的异丙醇浸润。 3、滤芯灭菌方法 (1)将滤芯拆卸后,置于灭菌柜内,在 121oC ,25 分钟进行灭菌。 (2)在线纯蒸汽 115 oC灭菌 1 小时。 4、进出流向识别 滤芯外面进中间出,正反冲可按不同方向进行。 5、孔径识别 滤芯

2、壳体有热熔字体,标明滤芯材质及孔径。 6、滤芯安装方法 (1)将 O 型圈湿润,慢慢将滤芯垂直插入,必须全部插到不锈钢圆槽内。 (2)将滤芯部翅片用不锈钢孔板压好,压板不需太紧,以防高温灭菌时滤芯 变型。 (3)避免直接用手接触滤芯。 (4)使用前尽可能先用 2% 氢氧化钠浸泡后,再冲洗干净。 7、储存法 (1)将滤芯浸泡在消毒剂 75% 乙醇中; Useful Documents Useful Documents (2)滤芯取出烘干,(5306oC小时 ); (3)未干燥的滤芯请不要用塑料袋包装以防发霉。 (4).聚醚砜材质的滤芯使用后,“不要放在碱液里”(于自己手里资料不相符) 放在 75

3、 的乙醇中或者 60 摄氏度以下烘干储存。厂家不赞成脉动真空灭菌,建议 121 摄氏度 .30 分钟蒸汽灭菌。(但是不建议经常做灭菌,影响使用的寿命) 二、滤芯使用车间涉及岗位与材质 涉及岗位有配料、洗瓶、灌封、制水等。涉及的滤芯材质主要有:聚醚砜、聚 丙烯、聚四氟乙烯。 三、部分岗位使用滤芯情况 1、配料岗位: (1)亲水性:钛棒 0.65um (3 根),材质为钛合金、聚醚砜 0.45um (3 根、 222 、未带钢圈);用于药液的粗滤。 (2)疏水性:聚四氟乙烯 0.01um (1 根、226 、带钢圈);用做各种罐顶的呼 吸器。 2、洗瓶岗位: (1)亲水性: 10um 的熔喷滤芯(

4、 4根、平地),材质为聚丙烯;聚丙烯 3um (3 根、226 、未带钢圈);用于循环水的过滤(粗滤、精滤) 聚醚砜 0.45um (1 根、226 、未带钢圈),用于注射用水的过滤。 (2)疏水性:聚四氟乙烯 0.01um (1 根、226 、带钢圈),用于压缩空气的过 滤。 3、灌封岗位: (1)亲水性:聚醚砜 0.22um (1 根、226 、未带钢圈),用于药液终端的过滤。 (2)疏水性:聚四氟乙烯 0.01um (1 根、226 、带钢圈),用于氮气的过滤。 Useful Documents Useful Documents 4、制水岗位: (1)亲水性: 5um 的熔喷滤芯( 5

5、根、 40 英寸),用于原水的粗过滤; 聚醚砜 0.45um (5 根、平底、未带钢圈) ,用于纯化水的过滤; 聚醚砜 0.22um (5 根、平底、未带钢圈) ,用于纯化水的过滤。 (2)疏水性:聚四氟乙烯 0.01um (226 、带钢圈),用做纯化水储罐呼吸器、 注射用水储罐呼吸器等各种罐体的呼吸器。 四、折叠式聚醚砜滤芯和折叠式聚丙烯滤芯性能介绍 1、折叠式聚醚砜滤芯 折叠式磺化聚醚砜膜滤芯,采用当今世界上先进的聚醚砜微孔滤膜为主过滤材 料。折叠式磺化聚醚砜膜滤芯适用于消毒灭菌应用要求严格的预过滤和终端过滤。 其独特的亲水性,不含表面活性剂或表面润湿剂,为过滤溶液(如:糖、血清和组 织

6、培养剂等)提供高水平的过滤精度和流通量。由于其适用的 PH 范围广,对蛋白 质及贵重生物制剂的吸附滤比尼龙膜和醋纤膜低,已成为制药工业、食品工业、化 学工业等用于终端过滤的首选微孔过滤膜过滤的滤芯。主要技术性能指标: 主要技术性能指标(10 ”滤芯) 项目 技术性能指标 过滤精度 0.2um ,0.45um ,0.65um 过滤面积 0.2 um 0.6 , 0.45um 、 0.65um 0.7 截留率 100 , 10 DFU/c 最高工作温度 0.2um 85 C,0.21M0p.a45um 、 0.65um 85 C,0.05Mpa 最高消毒温度 121 C,30min Useful

7、Documents 最大压差 25 C,at0.40Mpa 最大反差 25 C,at0.35Mpa 纯水流量( 1 厘 泊液体) 0.2 um 7L/min,0.45um 12L/min0.65um /min (P0.01Mpa) 内毒素 医药级 0.25Eu/ml; 食品级 0.5Eu/ml 完整性测试(纯 水中,最小气泡 点) 0.2 um 0.30Mpa,0.45 um 0.22Mpa , 0.65um 0.14Mpa 化学相容性 详见化学相容性表 Useful Documents 15L 2、折叠式聚丙烯滤芯 采用聚丙烯膜滤膜( PolRproplene )为主过滤材料。 折叠式聚丙烯

8、膜滤芯是一种先进的固定型深层过滤芯,过滤公称精度范围可从 0.1m 至 60 m 。滤膜不受进料压力波动而影响过滤精度。其特有的低压差、高通 量、良好的过滤精度及较低的经济费用用成为取代线绕式、棉饼和纸板等非固定型 过滤器的新型滤器而深受用户欢迎。主要技术性能指标: 主要技术性能指标(10 ”滤芯) 项目 技术性能指标 过滤精度 0.1、0.2、0.45、0.65 、1、2、3、5、10、30、 60 Useful Documents Useful Documents 有效过滤面积 0.50 0.70c 最高工作压力 0.35Mpa at25 C 最大反压差 P0.28Mpa at60 C 最

9、高工作温度 80 C,at0.10Mpa 最高消毒温度 消毒柜: 121 C,at0.1Mpasteam,,30min 水(气体)流量 具体参见空气、水流量压力降曲线 化学相容性 详见化学相容性表 3、化学相容性表 化学品名 聚四氟乙 烯 聚丙 烯 聚醚 砜 尼龙 硅橡 胶 氟橡 胶 氟橡 胶 醇类 戊醇 R R R R NR R R 苯甲醇 100% R R R R LR R R 丁醇 R R R R NR R NR 乙醇 R R R R R LR R 异丙醇 R R R R R R R 甲醇 R R R LR R NR R 醚类 乙醚 R LR R R LR NR NR 异丙醚 R R N

10、R NR NR 二恶烷 R R R NR NR R 四氢呋喃 LR LR NR R NR NR R Useful Documents Useful Documents 芳烃 苯 LR NR LR LR NR R NR 甲苯 LR NR LR NR NR R NR 二甲苯 LR NR LR LR NR R NR 乙二 醇类 亚乙基二 醇 R R R R R R R 甘油 R R R R R R R 丙二醇 R R NR R R R R 卤烃 四氯化碳 LR LR LR LR NR R NR 三氯甲烷 LR LR NR LR NR R NR 二氯化乙 烯 LR LR NR LR NR LR LR

11、氟利昂 TF R LR R R NR R NR 氟利昂 TMC LR LR NR LR NR LR NR 二氯甲烷 LR LR NR LR NR LR NR 全氯乙烯 LR LR LR NR R NR 三氯乙烯 NR LR LR LR NR R NR 酸 冰醋酸 R R R NR LR NR LR 盐酸(浓) R R LR NR NR R LR 盐酸 6N R R NR LR R LR 硝酸(浓) R R NR NR LR LR NR 硝酸 6N R R NR LR R NR Useful Documents Useful Documents 磷酸(浓) R R NR NR R NR 硫酸(浓

12、) R R NR NR NR R LR 氢氟酸 6N R NR NR NR NR 酯类 醋酸戊酯 R R LR NR NR LR 醋酸丁酯 R LR LR NR NR R 醋酸纤酯 R R R NR NR R 醋酸乙酯 R LR LR LR R NR R 醋酸甲酯 R R NR LR NR R 醋酸异丙 酯 R R R LR NR R 碱 氢氧化铵 3N R R R R R R R 氢氧化铵 6N R R R R R LR LR 氢氧化钾 3N R R R R LR R R 氢氧化钠 3N R R R R R R R 氢氧化钠 6N R R R R R R LR 油类 棉籽油 R R R R

13、LR Useful Documents Useful Documents 润滑油 R R NR R R R R 花生油 R R R R R LR 芝麻油 R R NR R R R R 酮 丙酮 R R NR R NR NR R 环已酮 R R NR NR NR R 甲基乙基 酮 R R LR NR NR R 甲基异丁 基酮 R R NR LR NR NR LR 其它 苯胺 R LR NR LR NR R R 二甲基甲 酰胺 R R NR R R NR R 甲醛 37% R R R R R NR R 甲醛 4% R R R R R R R 汽油 LR LR R LR NR R R 己烷(无 水) LR LR LR NR R NR 煤油 R R R NR R NR 苯酚 R R NR R NR R NR 吒啶 R LR NR LR NR NR R 松节油 R LR R NR R

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