SP-760=B0仪器校正控制计划

1、翔泰科技(深圳)有限公司 SHINETEK TECHNOLOGY(SHEN ZHEN)INC.GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004ISO/ 16949:2002文件名称文件编号SP-760-001仪器校正控制程序文件版次B/0文件页数1 /4编 写 :余海龙审 核 :核 准 :修改记录日期版次页次条文修订内容变更人备注4/1-03A/03新增郭宏城7/15-05A/14变更条款 5.0 之相关内容刘涛2/9-06A/23内校人员：须经专业或国家培训合格人员，并持石中华3/1-06A/34所有内校仪器经搬动

2、后，各部门须通知仪校人员石中华4/27-06A/44增加免校条款： 3.6 、 4.24 、5.5.5 、5.5.6 、7.7石中华4-27-06A/547.8把“有关校正不合格的仪器对以往测试有效性的 评估报告”改成“测试有效性评估”杨勇070730B/0所有因与 ISO/TS16949 ： 2002 体系合并余海龙FR-423-003 Rev:A/0翔泰科技(深圳)有限公司 SHINETEK TECHNOLOGY(SHEN ZHEN)INC.文件名称仪器校正控制程序文件编号SP-760-001文件版次B/0文件页次2 / 61 目的此文件确立本公司之仪器校正程序以确保所有用作计量的仪器都在

3、正确和良好的应用状态下使用。2 范围 表列于仪器校正一览表上之计量性仪器。3 定义3.1 内部校正：根据相关之校正指引及基准件于公司内由品保部执行之校正工作。3.2 外部校正：由外间之认可机构或制造商执行之校正工作，此等校正应可追溯至有关之国际标准，公司内之基准 件或一些仪器 （不能或不宜内部校正 ）应根据仪器校正一览表限期送到供货商或外间之认可机构进行校正工作。3.3 仪器校正一览表：一份列明所有应校正计量性仪器之总表，表上列明仪器编号、校正日期、下次校正日期及其 它按需要列明的数据。3.4 基准件 （CALIBRATION MASTER） ：用作进行内部校正之基准仪器或设备，基准件须经制造

4、商或外间之认可机 构校正 （校正应可追溯之相关之国际标准 ） 。3.5 仪器校正指引：用作执行相关之内部校正，应包括相关之校正点，校正公差校正环境条件（温度 /湿度 ）3.6 免校 :不影响产品品质的仪器设备，将不纳入内校计划。4 权责4.1 品保部4.1.1 负责制定有关之仪器校正程序和校正指引4.1.2 负责协调有关之外部校正工作和执行内部校正工作4.1.3 内校人员：须经专业或国家培训合格人员，并持有资格证书4.2 生产部及各相关部门4.2.1 确保所有在应用之相关仪器都校正合格,附上校正标签及未过期4.2.2 确保所有过期和附上停用标签之仪器不被使用4.2.3 将所有新仪器、过期仪器及

5、已修好之仪器送至品保部进行仪器校正工作4.2.4 修务课须定期对免校仪器设备做保养。5 内容5.1 仪器的订购5.1.1 请购时机：1）当需配合新的检验计划或新的检验方法时；2）现有的检测工具无法满足检验需求时；5.1.2 仪器的采购由使用部门提出申请，经部门主管审核，再交仪校人员。5.1.3 仪校人员确认是否有闲置仪器，如有闲置仪器，校验合格后将转拨给申请单位。5.1.4 所有新购之仪器由采购部门送往品保部仪校室做校验，校正合格后贴上校正 合格标签，再给使用部门，校正不合格之仪器交还采购退供应商。5.1.5 验仪：仪器入厂后由品保仪校人员会同使用部门人员依请购需求进行验收。5.1.6 列帐管

6、理：1 ）初步验收完成后，由品保仪校人员依种类将其登入仪器校正一览表。2）仪器编号原则如下：+流水号ST ：翔泰 LY：羚洋仪器使用部门代码： A代表品保 B代表生产 C 代表资产 D 代表工程5.2 使用管理FR-423-003 Rev:A/05.35.45.55.5.15.5.25.5.35.5.45.5.55.5.65.65.6.15.6.25.6.35.6.45.6.55.7翔泰科技(深圳)有限公司文件名称SHINETEK TECHNOLOGY(SHEN ZHEN)INC.文件编号 文件版次 文件页次仪器校正控制程序SP-760-001 B/0 3 / 65.2.1 仪器使用应依以下原

7、则进行：1) 检测仪器的操作方法由使用部门直接训练相关人员，必要时安排专门技术人员训练。2) 使用前，相关人员应先确认仪器是否经过校验有效期内，反之同及时通知品保仪校人员进行处理3) 所有内校仪器经搬动后，各部门须通知仪校人员再校正才能使用。仪器校正5.3.1 品保部负责拟公司所有的检测仪器的年度仪器校正计划表作为校正依据。5.3.2 通知及送校：通知使用部门将需送校仪器送当有仪器需校正时， 由品保部仪校人员于校正的前 10 天以内部签条的形式， 至品保部。5.3.3 校正方式及时机：1) 定期校正时机：品保以年度仪器校正计划表所排定日期进行内校和外校。2 ) 临时校正时机：使用者在检测时发现

8、不准确；仪器的功能失效或损坏；校正：5.4.1 校正追溯系统：5.4.2 校正作业：1)内校以仪器校验规范进行校正作业，校正完成后将校验结果如实填写于校正记录表上； 2)外校时则由外校机构办理。校正的判定与识别 外校的校正报告由品保部进行保存，内校的校验记录须由品保部主管审核后归档保存。 内校的判定以仪器的校正结果与仪器校验规范上的允许误差对比为准，外校以外校机构判定为准，当其精 度不能满足要求时，应立即送修或暂停使用。内校完成后由仪校人员贴上校正标签，以区分是否合格，外校人员贴上校正标签。 品保仪校人员将内校状况登录于仪器履历表内。品保仪器校人员将免校仪器贴上免校标签，并登录于仪器免校一览表

9、所有新购和经维修的仪器须校正合格后才可能上线使用仪器的维护与保养仪器由使用部门妥善保管并负责日常维护保养。仪器应保持清洁，切勿损坏。若有异常时，要及时通知仪校人员进行处理。 对校正完毕的仪器为避免人为失误或不必要的调整。其动作开关事旋扭应作适当的控制。 仪器搬运时须妥善包装，避免因外力造成精度偏差，对于体积大，重量较重的仪器应用适当的搬运工具搬运。 仪器失效的处理及追溯品保部对于失效的仪器须及时贴上停用标签，并对仪器进行维修或申请报废；同时根据仪器履历表 的订单编号FR-423-003 Rev:A/0翔泰科技(深圳)有限公司 SHINETEK TECHNOLOGY(SHEN ZHEN)INC.

10、文件名称仪器校正控制程序文件编号SP-760-001文件版次B/0文件页次4 / 6（M/O ）对以往此仪器测试的产品进行追溯及通知相关的使用部门，共同对此仪器测试的产品组成部份进行重验，并对已 交付产品影响进行评估，品保部需把评估结果及处理行动记录在评估报告上。5.8 为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业 /独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受 实验室必须通过 ISO/IEC 17025 或等同的国家标准的认6 参考文件SP-424-001WI-QIP-7 表单 / 记录7.1 FR-760-001 “仪器校正一览表”7.2 FR-760-003 “校正合格标签”7.3 FR-760-005 “停用标签”7.4 FR-QIP-079 “年度仪器校正计划表”7.5 079 “免校标签”7.6 FR-QIP-0