4MH-QEHP-43产品质量先期策划APQP控制程序C0

1、DFGGFGFG 电子有限公司 二阶文件 产品质量先期策划 APQP 控制程序 文件编号 : MH-QEP-43 版次 : A/0 页数:共 14 页 制订部门 :研发部 制 订 人 : ASDSDASAD 制订日期 : 2019-3-13 核准/ 日期 审核/ 日期 文件发行章 2019 2019 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 2/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 文件修改记录 序号 修改 版次 修改 页数 修改内容描述 修改人 核准人 生效日期 1 A/0 ALL 新版制订 FGDG FHHGHG 2019-3-1

2、3 2 3 4 5 6 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 3/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 1.目的 1.1 规范新产品制造过程的设计和开发作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保 各阶段的工作质量 , 并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需 求与要求 , 并提供相应的服务。 2 范围 2.1 适用于本公司根据汽车行业相关客户订单、合同等形式提出的新产品制造过程的设 计开发和控制。 3 定义 3.1 APQP：Advanced Product Quality Planning, 即产品质量先期策划，是

3、一种结构化 的方法。 3.2 APQP小组：多功能小组 / 多方论证小组。 3.3 控制计划：是指对某种特定产品、项目或合同而制定的有关具体质量措施、资源和 活动顺序的指导性文件。 3.4 变差：产品质量特性值的分散范围和质量特性值对控制中心值的偏离程度。 4 职责 4.1 管理者代表：负责 APQP的组织、协调工作，并为项目的进行提供足够的资源； 4.2 APQP小组： 4.2.1 负责进行项目组织、计划、实施、跟踪项目的活动，协调各部门开展项目开发 工作。 4.2.2 负责产品的设计或开发的策划； 4.3 研发部： 4.3.1 负责 APQP的评审工作； 4.3.2 负责提供技术支持。 4

4、.4 品管部： 4.4.1 负责产品的监视和测量； 4.4.2 参与原材料和产品质量评估。 4.4.3 负责 APQP文件的保管及相关文件的发行； 4.5 生产部 4.5.1 负责提供试验物资和人力支持； 4.5.2 负责安排量产。 4.6 资材课 4.6.1 组织新原料供应商的评估； 4.6.2 参与新原料的评审； DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 4/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 4.6.3 负责原材料等物资的采购。 4.7 营销部： 4.7.1 4.7.2 4.7.3 负责市场调研和顾客意见征询，顾客呼声和要求；

5、 负责新产品推广和市场意见收集、整理和汇总； 协助管理者代表做好与客户的沟通工作。 5 主要内容及流程 权责 人员 总经办 营销 生产 资材 工程 /研发部 品保 相关作业说明 相关记录 5.1 第一阶段：计划和确定项目 1. 客户 开 发需求单 2. 市 场 调 查表 3. 顾客 信 息反馈表 1. 成 本 分 析表 2. 报价单 产品质量先期策划前期 准备 确定新产品设计和开发 来源 新产品成本 作业 核算及报价 5.1.1 公司产品质量先期 策划的实施和执行分五个 阶段， 即：1、计划和确定 项目 2、产品的设计和开 发 3、过程设计和开发 4 、 产品和过程确定 5、反馈、 评审和纠正

6、措施。 5.1.2 顾客要求、以往经 验、企业确定的产品目标 及要求、市场调研结果等 相关信息输入产品设计和 开发来源。 5.1.3 由研发部对新产品 进行成本分析核算，交由 营销部向客户进行报价 NO YES 与顾客沟通 或终止 可行性分析 和风险分析 1. 新产品 开发可行 性评估表 2. 客户特 殊要求一 览表 3. 订 单评审记 表 5.1.4 当确定有新产品项 目设计和开发任务后，由 营销部收集新产品相关资 料，对其进行市场可行性 和风险分析，由财务部根 据市场数据进行经济可行 性分析，提交研发部门组 织相关部门评审。 基于客户需求的新产品开 发，需对需求进行确定和 评审，填写客户特

7、殊要求 一 览表 和订单 评审记 表。 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 5/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 新产品开发项目申 请 /组建 APQP 小组 确定质量目标 5.1.4 评审通过，编写技 术方案、开发计划、质量 目标，确定设计开发目标 等， 并根据需要组建 APQP 小组，新产品开发各阶段 任务未指定责任人的均由 APQP小组负责。 以上内容 录入产品质量先期策划 任务书并编写新产品 项目 APQP开发计划。 1. 产品 质 量先期策 划任务书 2. 新产 品 项目 APQP 开发计划 3.APQP小 组成员

8、及 职责表 4. 产品 质 量目标 确定初始材料清单 确定初始过程流程图 确定产品和过程 初始特殊特性清 单 5.1.5APQP 小组在产品 / 过 程设 想的基 础上编 制 产品初始材料清单 ，并 在产品初始材料清单 的基础上编制初始过程 流程图，报 APQP小组组 长（下称组长）核准。 5.1.6 组织人员通过对顾 客需要和期望的分析制定 产品和过程特殊特性的初 始清单 , 记录于“产品和过 程初始特殊特性”表中， 组长核准。 特殊的产品和过程特性由 顾客确定，也可由公司根 据产品和过程经验中选择 出，产品和过程特殊特性 的初始清单制定可从以下 几个方面进行： 5.1.6.1 基于顾客需要

9、 和期望分析的产品设想； 5.1.6.2 可靠性目标 / 要求的确定； 5.1.6.3 从预期的制造 过程中确定的过程特殊特 性； 5.1.6.4 类似产品的失 效模式及后果分析 FMEA）。 1. 产品 初 始材料清 单 2. 初 始 过 程流程图 1. 产品 和 过程初始 特殊特性 清单 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 6/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 1. 产品 保 证计划书 YES 产品保证计划书 编制产品保 证计划 NO 阶段性评审 5.1.7 产品保证计划书 品管部负责对产品的风险 进行分析和评估，并作失

10、 效模式分析，结合研发标 准，检验方式，订立产 品保证计划表 ，如客户有 要求的，按客户规定的内 容进行评审。 评审认为有还需要修改部 分 设计 要求， 完成后 由 APQP小组评审后实施。 5.1.8 阶段性评审 必要时， APQP小组应将设 计阶段工作进展情况进行 总结，将困难和未解决事 宜汇报公司领导，公司高 层应对结果给予支持、批 示和相应的资源提供。 1. 阶段 性 评审支持 文件 5.2 第二阶段：产品的设计和开发 模具设计与制造 过程控制计划 样品制作和检验 5.2.1 模具课根据客户图 纸等资料开始设计制造模 具，并编制模具计划 / 进度 表。模具制造完成后进行 试模，填写试模

11、报告。 5.2.2 制 定 样件控制 计 划。 样件控制计划编制规定见 控制计划作业办法 。 1.模具计 划/ 进 度 表 2. 产品图 3. 试 模 报 告 1. 样件 控 制计划 样品送样和承认 制作产品规范 5.2.3 品管部负责样品的 检验， APQP小组负责检验 结果的确认。 并将检验和确认结果记录 于“样品检验记录”中。 5.2.4 研发部将样品送至 客户处，取得样品承认书。 1. 样品 检 验记录 1. 产 品 评 估报告 5.2.5 APQP小组负责制定 1. 成 品 检 样品的工艺规范、原材料 验规范 清单，记录于相应的文件 2. 原材 料 中。 清单 3. 材 料 规 范

12、DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 7/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 性清单 确定产品和过程特殊 殊性 殊特性。 5.2.6.1 在初始产品和 过程特性清单基础上建立 产 品和 过程特 殊特性 清 单。 5.2.6.2 特殊特性清单 应经组长核准。 5.2.6.3 产品特殊特性 用 “” 表示，过程特殊 特性用 “” 表示；顾客 有 要求 时应加 注顾客 标 识。 5.2.6.4 特殊特性表示 符号应在 PFMEA、控制计 划、作业指导书包括检验 规范和图纸中明确标识。 确定量具 / 试验设备 要求 确定新产品 / 工装

13、 / 设 施要求 5.2.7 确定新产品设备、 1. 新产 品 设施、仪器要求。 设备、模 APQP小组根据新产品所 治具、试 需要的设备、设施、仪器 验设备清 编制清单，必要时应制定 单 “新设备 / 工装夹具开发 2. 量具 和 进度表”并报组长核准。 试验设备 如产品保证计划、设计评 检查表 审中如有新设备、工装夹 3. 新 设 具要求， APQP小组应对其 备、工装、 进行确定，并制定“新设 量具开发 备/ 工装夹具开发进度表” 进度表 报组长核准。 相关部门负责落实开发计 划中新加的要求内容并监 督进展过程。 阶段性评审 5.2.8 阶段性评审 必要时， APQP小组应将产 品设计和

14、开发阶段工作进 展情况进行总结，将困难 和未解决事宜汇报公司领 导，公司高层应对结果给 予支持、批示和相应的资 源提供。 阶段性评 审支持文 5.3 第三阶段：过程的设计和开发 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 8/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 1. 会议 纪 要 制造过程设计输入 NO YES 过程设计 输入评审 5.3.1 APQP小组应对过程 设计输入要求进行识别， 并针对客户提供的相关产 品设计输出的数据 / 资料 （过程能力目标、必要的 防错方法等）进行过程设 计输入评审，评审结果记 入会议纪要中。 编制产品

15、包装规范 评审产品 /过程 / 质量体系 制定过程流程图 车间平面布置图 5.3.2 编 制 产品包装 规 范。 5.3.2.1 根据顾客提供 的产品包装标准编制公司 的产品包装标准 , 并将其 填写于“包装作业指导书” 中,如顾客未要求 , 公司可 自行编制规范。 5.3.2.2 包装规范应经 组长核准。 5.3.2.3 包装设计应保 证 产品 特性和 性能在 包 装、搬运和开箱过程中保 持不变，且包装与所有的 材料搬运装置相匹配。 5.3.3 评审产品 / 过程 / 质 量体系 应对公司的质量体系进行 评审,并将结果记录于 “产 品 过 程质量 体系检 查 表”中。 5.3.4 制定过程流

16、程图。 5.3.4.1 在产品初始流 程图的基础上制定公司目 前的或提出的产品过程流 程图并进行评审。 5.3.4.2PFMEA 、 样 品 / 试生产 / 生产控制计划中 的流程图应和目前的过程 流程图相一致。 5.3.5 绘制车间平面布置 图，并进行评审。布置图 中应有材料和产品的流转 方向，且和流程图及控制 计划相一致。 1. 包 装 作 业指导书 1. 产 品 / 过程质量 体系检查 表 1. 产品 过 程流程图 1. 车 间 平 面布置图 2. 车 间 平 面布置图 检查表 过程 FMEA分析 1. 过程 失 效模式及 后果分析 1.FMEA检 查表 制定试生产控制计划 设备能力分析

17、（ CMK ）计划 1. 试生 产 控制计划 1. 初 始 过 程能力研 究计划 5.3.12 制订初始设备能 力（ CMK）分析计划 1. 设备能 力 （CMK） 分析计划 编制过程作业指导 书、产品检验标准书 1.相关过 程操作指 导书， 2.检验标 准 1. 测 量 系 统分析计 划 制定测量系统分析计划 （ MSA ） 5.3.11 制定初始过程能 力研究计划。 详见 SPC 统计过程控制 作业办法 制定初始过程能力研究 计划 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 9/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 特性矩阵图 性矩

18、阵图 图。 5.3.7 PFMEA分析及评审。 特殊特性要求采用客户特 殊特性要求。 PFMEA分析 及评审具体要求见潜在 失效模式及后果分析 （FMEA）作业办法。 5.3.8 制定试生产控制计 划。 试生产控制计划编制规定 见控制计划作业办法 5.3.9 编制过程作业指导 书和检验标准。 5.3.9.1 指导书应包括 过程所需的详细参数，以 有效地指导操作和对过程 进行控制。 5.3.9.2 检验标准的内 容应包括：检验项目、产 品质量要求表准、使用 的检验设备、检验的样本 容量和大小、 检验方法等。 5.3.9.3 编制过程指导 书及检验校准的依据的资 料有： FMEA、控制计划、 工程

19、图样、性能规范、材 料规范、目视标准和过程 流程图、车间平面布置图、 特性矩阵图、包装标准、 过程参数、搬运要求等。 5.3.10 测量系统分析计 划按 MSA 测量系统分析 作业办法 之规定制作。 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 10/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 1. 过程 设 计开发评 审表 NO YES 制造过程设 计阶段评审 阶段性评审 5.3.13 制造过程设计输 出的评审工作按设计和 开发控制程序之规定进 行。 相关资料的整理、归档按 文件资料与记录控制程 序进行。 5.3.14 必要时， APQP 小

20、 组应将新产品过程策划、 开发阶段工作进展情况进 行总结，将困难和未解决 事宜汇报公司领导，公司 高层应对结果给予支持、 批示和相应的资源提供。 1. 阶段 性 评审支持 文件 5.4 第四阶段：产品和过程确认 编制试生产作业计划 5.4.1 APQP小组根据产品 质量先期策划的前三个阶 段的资料及客户需求编制 试生产作业计划。 1. 试生 产 作业计划 表 进行试生产作业 5.4.2 生产部根据联络内 容，抽调人员协助试生产。 APQP小组按照生产作业 计划跟进生试生产作业过 程，并进行技术指导。 1. 试生 产 相关报表 和检测记 录 进行测量系统分析 /评价 5.4.3 APQP小组根据

21、测量 系统分析计划，对使用的 测量装置和方法按照检验 标准、控制计划标识的特 性进行测量系统的评价。 1. 量具偏 倚性 / 线性 / 稳定 性分 析报 告 2. 量具重 复性 和再 现性 X-R 分 析数 据表 3. 量具重 复性 和再 现性 X-R 分 析报 告 4. 计数型 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 11/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 进行初始过程能力研究 设备能力分析（ CMK ） 5.4.4 品管部依“初始过 程能力研究计划” 和 SPC 统计过程控制作业办法 进行初始过程能力研究。 5.4.5 设备

22、管理部门制定 设备 Cmk值检测评定报告 量具 Kappa 分析 报告 1.X-R 控 制图 1. 设 备 Cmk 值 检 测评定报 告 生产件批准 5.4.6 设备管理部门和相 关部门依据 生产件批准 （ PPAP）程序 对生产件 进行 PPAP作业，交组长审 核，必要时交研发管理者 代表核准，顾客批准。 1. 零件 提 交保证书 2. 相 关 PPAP资料 生产确认试验 进行包装评价 制定生产控制计划 5.4.7 APQP小组安排对试 产样品进 行工程试验并整理检测报 告。 5.4.8 必要时 APQP小组将 试生产样 品交客户确认，品管部保 存 完整 送样资 料以便 追 溯。 客户判定不

23、合格时需进行 重新试产送样，直至客户 满意。 5.4.9 APQP小组对公司或 客户规定的包装方式进行 包装评价，并记录于“产 品包装评价表”中 5.4.10 APQP 小组按控 制计划作业 办法 对正式 批量生产过程中产品的特 性、过程控制试验和测量 系统进行全面文件化的描 述制定“生产控制计划 质量策划总认定 5.4.11 APQP 小组应保证 遵循了所有的控制计划和 过程流程图，并对此工作 做正式的质量策划认定， 然后将其认定的结果记录 于“产品质量策划总结和 1. 全 尺 寸 检测报告 1. 产品 包 装评价表 1.生产控 制计划 2.生产控 制计划检 查表 1. 产品 质 量策划总

24、结和认定 报告 2. 量具 重 复性和再 DFSDFSDFSDF 电子有限公司 文件编号 MH-QEHP-43 页次 12/14 产品质量先期策划 APQP 控制程序 版 / 次 A/0 认定报告”中，并将其呈 报研发管理者代表核准； 在首次产品装运之前必须 对以下项目进行评审： 5.4.11.1 控制计划：对 于所有受影响的操作，任 何时候都应具备可供使用 的控制计划； 5.4.11.2 过程指导书： 验证这些文件包含控制 计划中规定的所有特殊 特性，并已记录了所有 PFMEA建议；将过程指导 书和过程流程图与控制 计划进行比较； 5.4.11.3 量具和试验装 备：当控制计划需要特殊 量具

25、、检具或试验设备时， 要对量具的重复性和再现 性及正确用法进行验证。 现性报告 5.5 第五阶段：反馈评定和纠正措施 编制生产 计划 5.5.1 生产部根据顾客订 单按照生产控制程序 之规定制定生产计划并落 实生产准备工作。 1. 生产 排 期表 5.5.2 生产部根据生产计 划进行生产，做成生产日 报表 1. 生产 日 报表 批量生 产 5.5.3 品管部根据 SPC 统计过程控制作业办法 之规定分析、减少变差。 1.X-R 控 制图 过程控制 减少变差 客户满 意 5.5.4 营销部按照 产品 和服务要求的确定及评审 管理程序 之规定使公司 与 客户 进行全 面沟通 协 调, 以进行必要的改进 , 来 纠正 缺陷满 足客户 要 求。 1. 客户 满 意度调查 表 2. 客户 满 意度分析 报告 5.5.5 营销部接收或主动 向顾客收交付后各种