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文档简介
1、 质量保证体系评审检查表要素审 查 结 果审 查 项 目 及 要 求情 况 和 问 题满足 部分满足 不满足有正式批准的质量方针和质量目标(体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺,指明质量方向,有量化目标)1管理职责有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定4管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施量系程序文件管理制度的内容与质量方针一致,与质量手册文协调配套,并适合于受理的许可项目和本单位的实际情况件 9受控文件的分类明确包括质量体保证系文件和外来文件的具体分类文件和1213控文件的规定及实施情况录控制141516质量记录的管理规定及实施情况合同控制有合同评审记录;合同和分包
2、协议的内容符合规定的要求;合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序171819设计控 设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等)及实施情况 规定须设计文件鉴定的产品有设计文件鉴定报告且符合相关规定制对外来设计文件的质量控制规定(包括设计文件的合法有效性和与现行法规、标准的符合性及设计文件完整性的审查确认等)及实施情况20设计文件修改的规定及实施情况2122对供方和分包方的质量控制规定包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等;有供方和分包方的评价报告、它们在合格供方和分包方名录内;对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方,已对其许可资格进行了确认23242526材料 量、执行标准等规定及
3、实施情况 、零部件控制有与许可范围产品制造相应的材料复验的规定27材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定27材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及实施情况2829材材料领用和发放的管理规定及实施情况303132材料标识及标识移植和余料管理的规定及实施情况 有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、主要受压元部件工艺流程卡、组装卡等33有产品制造所需的通用工艺文件以及各种主要冷、热加工工序工艺卡或作业指导书(焊接和热处理另行规定);有制造过程必要的施工记录34工艺控制3536有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保管、使
4、用、定期检验、维修、报废等管理规定;有相关资料焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案的管理规定及实施情况焊接控制持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理规定及实施情况(无超项、超期施焊)37焊工钢印和标记的管理规定及实施情况3839焊接控制焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规定及实施情况;焊接工艺卡的内容具有可操作性 有产品施焊记录焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管理规定及实施情况40焊接设备的管理规定;焊机、滚轮架处于正常使用状态,焊机的电流表、电压表等按规定进行定期检定并有标识414243产品焊接检验的管理规定包括焊接接头的组对和组
5、装的检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等及实施情况有产品检查试件的管理规定;产品焊接试板的数量以及试验项目、试样、方法标准、验收标准、试验报告等均符合安全技术规范及有关标准的规定焊缝返修和母材补焊的管理规定包括返修和补焊的程序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等及实施情况4445有对热处理质量控制的程序文件管理制度热处理控制有热处理炉有效加热区测定的规定和检测报告;热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标识4647热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定包括热处理分包及实施情况 热处理分包时有管理规定包括对分包方评价、选定、重新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热
6、处理的产品质量控制等及实施情况4849有无损检测的控制和管理规定,包括控制范围、程序、对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺编制和批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等无损检测控制无损检测人员资格的管理规定包括无损检测人员的培训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作均由有相应项目和级别的持证人员承担等及实施情况5051产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全技术规范和标准规定的通用工艺和专用工艺文件并按其实施52射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制,底片评定没有出现危险性缺陷的漏评和错评5354无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规
7、范和标准的规定无损检测的设备仪器的校准和检定符合相关技术标准的规定并有相应的报告;试块满足产品检测的需要且保管符合相关的规定等55 无损检测分包时有管理规定包括对分包方检测资质和人员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包协议、无损检测工艺和检测报告含底片的审查确认等及实施情况56理57理化检验分包时有管理规定对分包方的评价和选定、分包控制协议、对试验过程的检查、对试样的检查验收和试验报告的审查确认等及实施情况5859检与试验控制6061有检验与试验状态的标识,其使用符合相关的规定压力试验和气密性试验的产品准备、试验工艺文件、试验设备条件、试验介质和温度、环境温度、安全防护、试验过程和监督、试验
8、报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规范和标准的规定62 型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准的规6364定设备和检验与试验装置控制有对不合格品进行有效控制的管理规定,包括对不合格品的判定、记录、标识、存放、隔离(可行时)、原因分析、处置、返修后的重新检验等不合格品 不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应的规定控制有不合格品报告的传递、对不合格品的原因分析、针对原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等规定及实施情况对产品一次合格率和返修率定期进行了统计、分析,并提出了改进措施71 质量 与服务7273反馈、分析、处理的程序,针对问题的原因制订并实施纠正和改进措
9、施、验证有效性、修改质保体系文件等及实施情况有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质量问题进行传递、分析、处理并按规定时限回复的程序规定,有针对质量问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等管理规定及实施情况有质量管理体系内部审核的管理规定包括审核周期、计划、组织、实施、对审核查出的问题进行原因分析采取纠正措施并验证有效性、修改质保体系文件等及实施情况7475有特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核、聘用、借调、调出等管理规定人员培训考核管理有上述人员的培训计划、培训和考核档案,上述人员的聘用、借调、调出符合相关的管理规定执行特种有执行特种设备许可制度、接受质量技术监督部门的监督检查和产品安全性能监督检验的规定许
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