质量管理体系内审员复习题库

1、质量管理体系内审员复习题库一. 选择题1. 术语“设计和开发”可包括（ A ）的设计和开发。A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部2. 质量是指（ D ）A. 产品的适用性B. 产品满足标准的程度C. 特性满足要求的程度D. 组固有特性满足要求的程度3. GB/T19001-2008 标准中对删减提出要求的条款为（ C ）A. 7.5.2B. 7.3C. 1.2D. 7.5.44. 如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的（ D ）A. 组织因为没有设计开发部门，删减 7.3 条款B. 因为不影响产品性能,组织删减了 823条款，C .组织因委托供方进

2、行设计开发，删减 7.3 条款D.以上各项都不允许5. 组织的管理体系的设计和实施不受下列因素影响 （ C ）A. 组织的具体目标B. 组织不断变化的需求C. 组织建立体系的时间D .组织的环境及其变化6. 对外包过程控制类型和程度不取决于 （ C ）A. 对外包过程控制的分担程度B. 通过应用采购过程控制实现所需控制的办法C. 组织的发展需要D. 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响7. 监视感受的方法不包括 （ D ）A. 调查B. 流失业务分析C. 索赔D. 使用产品8. 顾客满意指的是 （ C ）A. 没有顾客抱怨B. 要求顾客填写意见表C. 顾客对自己的要求已被满足的程度

3、的感受D. A+B9. 系统地识别和管理组织内所使用的过程， 特别是这些过程之间的相互作用， 称 为 （ A ）A. 管理的系统方法B. 过程方法C .基于事实的决策方法D. 系统论10. 质量管理体系可以（ D ）A. 帮助组织实现的目标B. 提供持续改进的框架C. 向组织和顾客提供信任2 / 31D. a+b+c11. 质量手册应包括（ D ）A. 质量方针和质量目标B质量管理体系程序C. 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性能D. A+B+C12. 标准 7.5.5 中的“搬运”是指 （ D ）A. 制成品交付给顾客间的运输B. 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产

4、品的搬运C .供方将原材料送至组织的运输D.a+b+c13. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足（ C ）A. 顾客规定的要求B. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求C .及产品有关的法律法规要求D.组织确定的任何附加要求14. 根据 GB/T19001-2008 标准，下面哪些记录是要求保存的 （ D ）A. 管理评审记录B. 教育、培训、技能和经验的适当记录C .顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录D.A+B+C15. 用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是（ D ）A. 质量管理体系过程的评价B. 质量管理体系审核C. 质量管理体系评审D. 都是16

5、. 质量计划是对应用于（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A. 为实现质量方针和目标B. 提高产品质量C .特定产品、合同或项目D.为使质量体系能有效运行17. GB/T19001-2008 标准规定的质量管理体系要求（ D ）A. 是为了进一步明确规定组织的产品要求B. 是为了统一质量管理体系的结构和文件C. 是为了统一组织的质量管理体系过程D .以上都不是18. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的（ D ）A. 编制相应的作业指导书B. 由胜任的人员进行C .获得必要的资源和信息D. 以上都没有错19. 组织应按GB/T19001-2008标准中423的要求控制的文件范围

6、是（ B ）A. 组织制订的所有文件B. 组织需用的所有外来文件C. 质量管理体系所要求的文件D. A+B20. 在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（ D ）A. 得到有关授权人的批准4/ 31B. 适用时，经顾客批准C. A 或 BD. A 和 B21. 变换方法进行计算是（ C ）A. 设计输出B. 设计评审C. 设计验证D .设计确认22. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是（ A ）的结果。A. 设计输出B. 设计评审C. 设计验证D .设计确认23. 需要确认的过程是（ D ）A. 生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程B. 产品在使用后或服务在

7、交付后，问题才显现的过程C. 量大面广，使用人力很多的过程D. A + B24. 线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进 行了更换，使其达到合格，这是（ A ）A. 纠正B. 让步C. 降级D .纠正措施25. 依据GB/T19000-2008标准，以下说法正确的是（ B ）A. 应对不合格品进行返工B. 应保持不合格品的记录C. 对所有的不合格均应采取纠正措施D. 以上都正确26. GB/T19001-2008 标准中 7.3“设计和开发”是针对（ B ）的设计和开发A. 质量管理体系B产品C过程D. 产品和过程27. GB/T19001-2008 标准 7.5.

8、2 “为过程评审和批准所规定的准则”可以是（ A ）。A. 生产和服务提供过程的作业指导书B. 产品接收准则C生产和服务提供过程的程序文件D. 工艺试验规范28. GB/T19001-2008 标准中 6.3“基础设施”可以是（D ）。A. 生产设备B生产场所及设施C. 信息系统和通讯技术D. 以上都是29. 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识 别和相互作用及其管理是（ C ）。A. PDC/方法B管理的系统方法C. 过程方法D. 质量管理方法30. 质量管理体系可以（ D ）。A. 帮助组织满足顾客要求B. 帮助组织满足适用的法律法规要求C. 提供持续改进的框

9、架D. A+B+C31. 在GB/T19000-2008标准中，术语“产品”适用于（D ）A. 预期提供给顾客的产品B. 产品的实现C顾客新要求的产品D. 以上全部32. 电冰箱的以下质量特性中，哪一种不是固有特性？（ D ）A. 容积B. 耗电量C. 制冷效果D. 价格33. GB/T19001-2008标准中6.4 “工作环境”可以包括（ D ）A. 工作场所温度湿度B. 半成品库的通风和防潮条件C工作区域布置和合理性D.以上都是34. 记录的作用是（ D ）。A. 为产品符合要求和过程有效提供证据7 / 31B. 为审核提供依据C有需要时实现可追溯性DA+C35. 对特定产品的质量管理体

10、系过程和资源作出规定的文件是（ C ）。A. 文件程序B. 产品开发计划C. 质量计划D. 质量手册36. 从顾客反馈信息发现电风扇的某零件有问题， 决定对其进行重新设计和加工， 这是（ B ）。A. 纠正B. 预防措施C纠正措施D.持续改进37. 为了确保测量结果有效，可引用GB/T19001-2008的标准要求，测量设备应实 施以下控制。（ D ）A. 建立测量设备台帐B. 编制测量设备周检计划C. 按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定D. 以上全部38. GB/T19001-2008标准中的7.4.3 “采购产品的验证”中验证的内容可以是 （ D ）。A. 产品型号规格B. 产品规格性

11、能C. 运输包装D. 以上全部39. 审核方案是（ A ）。A. 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核B. 对审核进行策划后的所有文件C. 审核检查方案D. 审核计划40. 八项质量管理原则是 GB/T19001-2008标准的（C ）。A. 附加条件B. 中心要求C. 理论基础D. 核心内容41. GB/T19001-2008 标准中 7.5.3 的“标识”是指（ A ）。A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识B. 识别监视和测量设备校准状态的标识C. 文件修订状态的标识D. 设备完好状态的标识42. GB/T19001 及 GB/T19004的关系是（B ）。A.

12、 都是认证标准B. 都是质量管理体系标准C范围相同D.结构不同43. 产品实现的策划活动会涉及（ D ）。A. 特定项目，合同实施之前的活动B. GB/T19001-2008标准中第7章7.2 7.5的策划C. 贯穿项目，合同实施的始终D. 上述所有内容44. GB/T19000-2008 标准中术语“能力”可以是指（ C ）的能力A. 人员B. 审核人员C. 组织的体系或过程D. 以上全是45. 对产品有关的要求进行评审应在（ A ）进行A. 作出提供产品的承诺之前B. 签订合同之后C. 将产品交付给顾客之前D. 采购产品之前46. 一个生产型企业，下列不属于从事影响产品要求符合性的人员有（

13、 A ）A. 股东B. 文件资料管理人员C. 售后服务人员D. 产品的设计开发人员47. 质量管理评审的输出不包括（ C ）。 5.6.3A. 质量管理体系有效性改进B. 体系过程有效性的改进C生产计划D.资源要求48. 设计验证的目的是（ A ）。 81 7.3.5A. 确保输出满足输入要求B. 确认评审结果有效性C确保满足法律法规要求DA+B+C49. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（ D ）。A. 流失业务分析B. 顾客赞扬C担保索赔D.以上全是50. 根据GB/T19001-2008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因 素中（ C ）的影响。A. 组织的规模

14、和组织的结构B. 组织所提供的产品C人员变动D.组织的环境、环境的变化及相关的风险51. 外包过程不包括（ D ）。A. 采购的原材料、标准件B. 委托给设计院的产品设计C帖牌生产D.同一集团公司下属的另一子公司提供的服务52. 设计开发的评审的目的是为了（ D ）。7.3.4 78A. 确定设计输出是否满足输入的要求B. 评价组织存在的任何问题并提出必要的改进措施C. 评价是否满足使用要求D. 评价设计和开发的结果满足要求的能力53. 最高管理者的职责不包括（ A ）。59 5.5.2A. 制定内部审核计划B. 制定质量方针C. 确保获得资源D. 进行管理评审54. 生产和服务提供过程需确认

15、的过程是指（ C ）。87 7.5.2A. 每个生产过程B. 当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的结果在使用后或服务交付 后才显示的过程C. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程D. 产品监视和测量过程55. 根据GB/T19001-2008标准，下面哪此记录是要求保存的？ （ D ）A. 内审记录B. 不合格性质的记录C. 可追溯的记录D. 以上全部56. 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求， 应进行（ A ）80 7.3.6A. 设计和开发确认B. 设计和开发的策划C设计和开发验证D.设计和开发评审57. 设计开发输出可以是（ C ）。A.

16、 设计和开发确认B. 设计和开发的策划C. 产品的包装要求D. 以上都是58. 对外包过程的控制程度取决于（ D ）。A. 组织采用7.4要求控制的能力B. 对外包活动应承担的控制分工C外包过程对所提供给顾客的产品的影响D.以上都是59. 一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供 成型产品，以下哪种说法是正确的？（ B ）A. 手册中可以不包括设计的有关内容B. 可以删减7.3，因为它没有设计能力C不能删减7.3D.因为总部已获GB/T19001-2008认证证书，不审7.3也可以发具有设计能力的 证书60. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是（ A ）过程的结果。

17、A. 设计输出B. 设计评审C. 设计验证D. 设计确认61. 质量计划是（ D ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。A. 针对实现质量方针及目标B. 为使质量管理体系能有效运行C针对提高产品质量D.针对特定产品、合同或项目62. GB/T19001-2008 标准中“设计和开发”适用于（ A ）A. 产品B. 过程C. 体系D. 以上都是63. 对（ D ）应作为供方评价。A. 外加工产品零件的提供单位B. 为组织的测量设备提供计量检定的单位C. 原材料供应商D. 包括以上三者64. 采购信息的表达形式可以是（ A ）A. 采购合同或采购订单B. 库存信息表C生产计划D. A+B+C

18、65. 顾客满意是指（ B ）A. 顾客未提出申诉B. 未发生顾客退货情况C顾客对其要求已被满足的程度的感受D.顾客没有抱怨66. GB/T19001-2008 标准 7.5.5 中的“搬运”是 （ C ）A. 制成品交付给顾客间的运输B. 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的规定c供方将原材料送至组织的运输D.原料和成品在组织内的运输过程67. 组织在质量管理体系运行过程中，应对其文件进行控制，其目的是 ( B )A. 实现文件和记录的“可追溯性”B. 确保文件的有效性C识别改进的机会D.易于识别和检索68. GB/T19000-2008 标准中关于八项原则中“全员参及”表达

19、正确的是 ( c )A. 各级人员都是组织之本，只有他们充分参及，才能使他们的才干为组织带来 收益B. 各级人员都是组织之本，唯有其充分参及，才能使他们的才干为组织带来收、人益c各级人员都是组织之本，只有他们充分参及，才能使他们为组织的利益发挥 其才干D.各级人员都是组织之本，唯有其充分参及，才能使他们为组织的利益发挥其 才干69. GB/T19000-2008 标准关于八项原则中“管理的系统方法”表述是：将相互关 联的过程作为( B ) 来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有 效性和效率。A. 体系B. 整体C. 系统D. 产品70. GB/T19000-2008 标准列出了 ( B

20、 ) 个术语。A. 80B84C87D9471. 标准 7.5.3 中的“标识”是指 ( A )A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识B. 识别监视和测量装置校准状态的标识C. 文件修订状态的标识D. 设备完好状态的标识72. 下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴 ( D )A. 质量手册B. 程序文件C .作业指导书D. 公司作息时间规定73. 编制形成文件的程序，以规定所 ( B ) 方面所需的控制。A. 必要时对文件进行评审及修改，并再次批准B. 确保文件得到识别及更新C确保在使用处可获得有关版本D.确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发74. 下列各项活动

21、中， ( C ) 项必须由及现行工作无直接责任者来进行。A. 合同评审B. 管理评审C内部审核D.供方选择及评价75. 下列( D ) 不是内部审核的依据A. GB/T19001-2008标准B组织的质量管理体系文件C. 适应的法规D. 审核员的审核经验76. GB/T19001-2008标准中不合格品控制应保持 (D )A. 不符合报告B. 检验记录C批准的让步记录D. A+B+C77. 对过程和产品特性及趋势做数据分析，可采取 ( B )A.纠正措施B预防措施C纠正D. A+C78. 产品防护应在 ( B )A.内部处理和交付到机场期间B内部处理和交付到预定地点期间C. 内部处理和交付到码

22、头期间D. A+B+C79. 组织应爱护在组织控制下或组织 ( A ) 的顾客财产A.使用B应用C利用D. A+B+C80. GB/T19001-2008 标准 7.5.3 中要求的标识为 （ A ）A. 产品B. 过程C. 体系D. 文件81. 文件发布前得到批准是为了（ A ）A. 确保文件是充分适宜的B. 使文件保持清晰易于识别C确保文件能够及时发放D.使文件是充分及适宜的82. 内审发现不合格时，需及时（ C ）A. 纠正B. 采取纠正措施C. 米取纠正和/或米取纠正措施83. 设计和开发的更改（ A ）A. 必须进行适当的验证、评审和确认B. 适当时应进行验证、评审和确认84. 组织

23、将设计和开发过程外包，“设计和开发”的条款（ B ）A. 不能删减B. 可以删减85. 某一设计和开发阶段所安排的评审、验证和确认活动（ A ）A. 必须分别进行B. 可以单独进行，也可以组合进行86. 依据组织及产品的特点，可对( B )A. 标准中的任何要求进行删减并声称符合标准要求B. 标准中第7章的内容进行合理的删减，并声称符合标准要求87. 审核方案( C )A. 就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一次审核B. 对审核活动和内容的安排C就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一组审核88.7.6 条款控制的对象是 ( C )A. 测量设备B. 监视设备C监视和测量设备D.

24、生产设备89. 产品防护中的产品是指 ( D )A. 成品B. 原料C. 半成品D. A+B+C90. 质量管理体系要求是对产品要求的 ( B )A. 替代B. 补充91. 应保持不合格性质的记录，这里的性质是指 ( D )A. 不合格的数量B. 不合格的原因C包括不合格类型和不合格严重程度等D. A+B+C92. PDCA方法(A )A. 适用于所有的质量管理体系过程B. 仅适用于产品实现过程C仅适用于资源管理过程93. 为消除已发现的不合格或其他不预期情况的原因所采取的措施是 ( C )A. 纠正B. 预防措施C纠正措施D.返工94. 为获得所有从事影响产品符合性工作的人员所需要的能力 (

25、 A )A. 必须通过培训或采取其他措施B. 适用时提供培训或采取其他措施C. 没必要。D. 上岗之后在培训或采取其他措施。95. 设计和开发的确认 ( B )A. 必须在产品交付或实施前完成B. 只要可行，应在产品交付或实施前完成C. 需要有资质人员确认。D. 无需设计和开发的确认96. 未满足要求是 ( B )A. 缺陷B. 不合格C. 不合格项D. 严重不合格项97. 为进行某项活动或过程所规定的途径是 ( D )A. 项目B. 规范C. 质量计划D. 程序98. 八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织 ( C ) 的指导原则A. 提高产品质量B. 提高效率C业绩改进D.增强99

26、. 领导作用：领导者应确保组织的目的及方向的一致，他们应当创造并保持( D ) ，使员工能充分参及实现组织目标的活动A. 积极向上的环境B. 高效率的环境C不断改进的环境D.良好的内部环境100. GB/T19001-2008 标准实施的时间是 ( C )A. 2009年 1月 1日B. 2008年 11月 15 日C. 2009年 3月 1日D. 2008年 12月 30 日、选择题1. 组织实施GB/T19001-2008标准是为了增强、使相关方受益，从而改进组织的 总体绩效。（X）2. GB/T19001-2008 标准 5.5.1 （职责和标准） 条款， 要求对质量管理体系各过程 的职

27、责和权限进行规定和沟通。（V）3. 管理评审有可能导致组织修改其质量方针。（V）4. 质量方针和质量目标应纳入组织编制的质量手册。（X）5. 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。（V）6. 术语“最高管理者”所指的可以是一个人，也可以是一组人。（V）7. 根据GB/T19001-2008标准，组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。（V）8. 并非各种类型和规模的组织均可适用 GB/T19001-200&（V）9. 八项质量管理原则是质量管理的基础。（V）10. 形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。（V）11. GB/T19001-2008 标准中 5.1 管理职责条

28、款体现了八项质量管理原则中的领导 作用。（V）12. 及产品有关要求的评审包括对组织及供方所签订的采购合同的评审。 （X）13. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行 评价即可。（X）14. 过程和设计开发是属种关系（V）15. 所有的设计及开发的更改必须进行批准和验证。（V）16. 产品指预期提供给顾客的或顾客所要求的产品，也包括产品实现过程所产生 的任何预期输出。（X）17. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（X）18. 文件发布前的批准是为了确保文件是充分和适宜的。 （V）19. 管理者代表可以不是本组织成员。（X）20. 原材料、半

29、成品、成品也是产品实现过程的预期输出。（X）21. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（V）22. 形成文件的程序必须是书面的。（X）23. 对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明删减的内容和理由。（V）24. 组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。 （X）25. 过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。（V）26. GB/T19001-2008标准6.4条“工作环境”包括社会的、城区绿化的因素。（X）27. 为证实有效性应提供过程的监视和测量记录。（V）28. 所有的质量管理体系过程都要确认。（X）29. 内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审

30、核的独立性。（V）30. 内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（X）31. 过程方法和管理的系统方法，研究的对象都是过程，管理的系统方法侧重点 是研究若干过程及其过程网络组成的体系，它是过程方法的基础。（X）32. 产品质量法可适用于建筑工程产品、GB/T19027-2008GB/T19001-2000标准的统计技术指南 标准规定了组织确定统计技术的准则， 以及组织应选择用的统 计技术方法。建筑物配件。（V）33. GB/T19001-2008标准中8.3条“不合格性质”仅指不合格的严重程度。（X）34. 在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性

31、。（V）35. 标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。（X）36. 标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。（X）37. 没有顾客投诉就说明顾客是满意的。（X）38. 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，组织最高管理者应对 其进行评审（V）39. 一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求不可以 被包含在多个文件中。（X）40. GB/T19004标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的 是改进组织业绩并达到顾客和其他相关方满意。（V）41. 在对产品实现过程进行策划时， 组织应首先确定产品的质量目标

32、和要求。 （X）42. 产品防护也适用于原材料、零部件等。（V）43. 质量手册必须包含质量管理体系范围的描述（V）44. 产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的描述。（V）45. 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称之为“管理的系统方法”。（2）46. 产品要求包括交付后活动。（V）47. 纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生（V）48. GB/T19000-2008 标准及 2000版标准相比只是增加了三个新的术语。 （V）49. GB/T19001本身并不规定产品要求，产品要求由顾客规定。（V）50. 供方和外包方均可以是组织的内部或外部的

33、。（X）51. 审核方案是针对特定时间所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 的一份文件。（X）52. 八项质量管理原则形成了 GB/T19000族质量管理体系标准的基础。（V）53. 质量管理体系评审就是管理评审。（X）54. 在数据相对有限的组织中，不能利用统计技术对数据进行统计分析。（X）55. 五星级饭店的服务质量肯定要好于三星级饭店。（X）56. 规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，就确保了顾客很满意。（V）57. 电线电缆是硬件类产品。（V）58. 对已交付给顾客的合格产品，使用中出现问题后进行的维修活动属于返修。（V）59. 对一批判为不合格的电子元件，剔出其中不合格品

34、再次提交检验的措施是纠 正措施。（V）60. 产品要求是指满足顾客要求和适用的法律法规要求。（V）61. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其删减。（X）62. 组织如果选择将影响产品的符合要求的任何过程外包，应确定对这些过程实 施控制。（X）63. 应建立并保持记录， 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 （V）64. GB/T19004关注质量管理更宽范围，满足所有相关方的需求和期望。（V）65. 对供方的采购产品的批准要求，需要时也应包括在采购信息之中。（V）66. 采购产品的验证要求完全可以结合 8.2.4条款的要求一起控制。（V）67. 对生产和服

35、务提供过程的确认， 就是对识别后确定的特殊过程的确认。 （X）68. 组织应在产品实现全过程中，针对产品的监视和测量要求识别产品的状态。（V）69. 返工就是纠正，其后应进行再次验证，以证实符合要求，而返修则不需要再次验证。（X）70. 监视测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）（V）71. 对不合格产品予以控制，以防止其使用、放行和交付。（V）72. 顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。（V）73. 房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减 GB/T 1 900 1 -2008的 7.3条要求。（X）74. 质量管理体系应覆盖所有的职能部门（X）75

36、. 一个文件可以包括一个或多个程序要求。（V）76. 质量管理体系策划包括产品实现的策划。（V）三问答题1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位， 主要是在首次会议前进行审核组 内部的沟通， 有两个内容， 一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业 培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。 有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。2、设计和开发的更改主要要求有哪些？答：设计和开发更改的主要要求有以下几点： （1）设计和开发更改的识别要求。 设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格

37、的人员予以识别和确定， 若有更改， 则所有设计和开发的更改应形成文件。（ 2）设计和开发更改的评价要求。适当 时对更改进行评审， 验证， 和确认， 应充分分析论证更改部分对产品组成部分及 交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。（ 4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持3、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。 答：审核证据：及审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结

38、果； 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。4、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核 思路。答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是：活动时机 目的 对象 结果纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格， 不能 够避免下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发 生不合格原因 不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不 合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路： (1)组织是否制定了纠正措施程序文件 ?(2) 程序文件是否 规定了标准

39、要求的六项内容 ?(3) 组织是否对不合格品和不符合项进行了评价 ?确 定了应制定纠正措施的项目？ (4) 是否制定并提供了相应的纠正措施 ?(5) 是否实 施了纠正措施 ?并将实施的过程和结果记录，并保存 ?(6) 是否对纠正措施实施的 有效性进行了评审 ?预防措施的审核思路： (1) 组织是否制定了预防措施程序文件 ?(2 )程序文件是否 规定了标准要求的四项内容 ?(3) 组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行 评价和分析 ?(4) 是否为消除潜在不合格原因制定预防措施 ?(5) 是否按此措施进 行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录 ,并保存?(7) 是否对其预防措施 的有效

40、性进行了评审 ?5、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减 原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减； （ 2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减；（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。举例： 7。 3 设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织 的产品设计已经定型， 也不存在修改设计， 也无顾客要求设计和开发新产品， 也

41、 无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。7。 5。 3 标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删 减对可追溯性的要求。7。 5。 4 顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过 程时，可删减本条款的要求。7。 6 监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量 设备时，可删减本条款的要求。6、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？ 答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。 这决定了审核是基 于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。抽

42、样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过 程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即 首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。 针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量， 进行查证。抽样方法的优点：节约时间成本等。 （不全啊） 抽样方法的局限性： 由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样 本，因此审核中存在不确定因素。31 / 317、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢 材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，

43、才 能使这项不合格成立？ 答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权， 生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产， 批准记录是否被保持。 第二：由 于使用不合格钢材而导致一批产品不合格， 组织是否针对这批不合格产品已采取 相应措施， 处置了不合格品， 所采取的措施的记录是否被保持。 如果以上两个条 件都满足，则不存在不符合项。8、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？ 答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（ 1）不承担自己不具备 相应能力的审核；（ 2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影 响其公正判断的关系；（3）除非受经审

44、核方或审核机构书面授权或有法律要求， 不讨论或透露任何有关审核的信息；（ 4）不接受审核方或其工作人员或任何相 关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事 接受；（ 5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误 或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（ 6）在任 何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进 行的调查给予充分的合作。9、首次会议应该包括哪些主要内容？答: 首次会议应该包括以下主要内容： （1）介绍及会者， 包括概述其职责； （ 2） 确认审核目的，范围和准则；（ 3）及受审核方确认审

45、核日程以及相关的其他安 排；（ 4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得 信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（ 5）确认审核组和受审核方之 间的正式沟通渠道； （6）确认审核所使用的语言； （ 7）确认在审核中将及时向 受审核方通报审核进展情况；（ 8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（ 9） 确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项， 应急和安全程序；（11） 确认向导的安排，作用和身份；（ 12）报告的方法，包括不符合的分级；（ 13） 有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的 信息。10、在IS09000标准中，哪些条款体现了 “持续改进”原则？请列出2-3个条款 并说明。答：“持续改进”在 GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：& 5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分 析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”& 4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理 体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”11、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？答：8. 2. 2内部审核的审核思路：（1）组织是否编制了内审程序？其内容是否 包括