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质量风险评估表A编号:序号危险事件描述危害源识别并讨论选择风险分析工具启动至关闭时限01020304备注风险管理小组成员：质量风险评估表B编号:序号危害源可能性（P）严重性（S）可预测性（D）风险优先数（RPN）风险（定性描述）行动01020304备注质量风险评估表C序号纠正与预防措施（CAPA）CAPA实施计划实施结果01020304审核意见部门负责人：生产负责人：QA负责人：批准质量负责人：质量风险评估表D编号:序号延期或变更申请内容对延期或变更申请的评价危害增加的对应措施01020304审核意见部门负责人：生产负责人：QA负责人：批准质量负责人：质量风险评估表E编号:序号实施CAPAQ前实施CAPAQ后结论风险优先数（RPN）风险（定性描述）可能性（P）严重性（S）可预测性（D）风险优先数（RPN）（由质量评估小组填写）01接受剩余风险，关闭风险管理程序。不接受剩余风险，重新启动风险管理程序。02接受剩余风险，关闭风险管理程序。不接受剩余风险，重新启动风险管理程序。03接受剩余风险，关闭风险管理程序。不接受剩余风险，重新启动风险管理程序。04接受剩余风险，关闭风险管理程序。不接受剩余风险，重新启动风险管理程序。审核意

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