质量部岗位说明书

1、1 附 件 岗 位 说 明 书 基 职务层级 质量部 所属部门 质量部经理 岗位名称 本 薪资范围 总经理 直接上级 情 质量管理部经理 助理、质量管理员、验收员 直接下级 况 一、贯彻 执行有关药品经营的法律、法规和各种规章制度。 二、监控公司质量管理体系的日常运行。三、负责公 司药品质量管理制度的起草及修订工作，并指导和监 督制度的执行， 定期组织对制度的执行情况进行考 核。 四、负责公司首营企业和首营品种的审核工作。 五、负责收集、分析药品质量信息。 六、负责指导 药品质量管理、验收、养护、保管、运输中的质量工 作。七、负责药品质量查询、质量事故、质量投诉的 调查、处理及报告，配合药监管

2、 理部门针对公司药 品质量的调查工作。 岗位 八、负责不合格药品、库 存药品报损报溢的审核，并监督其实施过程。 职 九、 负责近效期药品的管理。 责 十、负责定期对药 品经营质量管理规范实行情况进行内部评审。 十 一、协助公司开展员工药品质量管理方面的培训。 十二、负责收集公司内外的药品不良反应，按制度要 求上报主管部门。 十三、负责药品电子监管的管理 工作。食品卫生、药品经营许可证 、十四、负责 公司药品经营质量管理规范认证 医疗器械经营许可证等证照的办理、换证、变更等、 食品流通 许可证、许可证 工作。 十五、完成公司领导 安排以及其他部门需要配合的相关工作。 质量相关 法规技能培内部评审

3、、 GSP 同各部门进行质量制度考 核、 工 内部关系 训、客户投诉受理等所有质量事 宜。 作 需要同药监部门、卫生部门、工商部门、商 务部门、环保部门、 关 外部关系 质量设备检测校 对部门、上下游客户等单位进行沟通。 系工 工作 相对有规律性，有高度紧迫感，大部分时间较忙。 工作强度 作条 基本正常时间上下班，在办公室工作。 工作环 境 件职 可晋升的岗位 业发 可轮转的岗位 展 身体健康。 身体条件 药学、生物学、化学、医学 或相关专业本科及本科以上学历。 学历背景具有中 级以上职称、执业药师资格，接受过省市药监部门专 业培 培训及资历 训，持有岗位合格证书。 工作 经验 具有五年以上医

4、药批发企业质量管理工作经验。 任 、熟悉国家有关法律、法规及相关规定。 1 职 熟悉药品批发企业质量管理工作流程。 2 资 、熟悉 药品批发企业验收、换证、变更等流程。 3 格 ) 认证流程。GSR熟悉药品经营质量管理规范(4、能坚持原则、可独立解决经营过程中的质量问题。5 、具有较强的综合分析能力及书面表达能力。 6 基本技能和素质 、具有较强的应对突发事件的处理 能力。 7 、具有良好的沟通能力及执行力。 8 、具 有良好的计算机操作能力。 9 、能适应高压力工作。 10 、具有药品从业人员健康证。 11、执业药师 3 相 关知识培训； GSP、 2、质量管理法律法规培训； 1 所需培训

5、继续教育培训； 根据公司现绩效考核制 度执行 绩效考核 编制人员 批准人员 审核人员1 附 件 岗 位 说 明 书 基 职务层级 质量部 所属部门 经理助理 岗位名称 本 薪资范围 质量部经理 直接上级 情 质量管理员、验 收员 直接下级 况 一、贯彻执行有关药品经营的法 律、法规和各种规章制度。 二、监控公司质量管理 体系的日常运行。三、负责公司药品质量管理制度的 起草及修订工作，并指导和监督制度的执 行，定期 组织对制度的执行情况进行考核。 四、负责公司首 营企业和首营品种的审核工作。 五、负责收集、分 析药品质量信息。 六、负责指导药品质量管理、验 收、养护、保管、运输中的质量工作。七、

6、负责药品 质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及报告， 配合药 监管理部门针对公司药品质量的调查工作。 岗位八、负责不合格药品、库存药品报损报溢的审核，并监督其实施过程。 职 九、负责近效期药品的管 理。 责 十、负责定期对药品经营质量管理规范 实行情况进行内部评审。 十一、协助公司开展员工 药品质量管理方面的培训。 十二、负责收集公司内 外的药品不良反应，按制度要求上报主管部门。 十 三、负责药品电子监管的管理工作。 食品、药品经 营许可证、十四、负责公司药品经营质量管理规 范认证换证、等证照的办理、 医疗器械经营许可 证、食品流通许可证 、卫生许可证变更等工作。 十五、完成领导安排的其

7、他工作。内部评审、质量相关法规 GSP 同各部门进行质量制度考核、 工 内部关系 技能培训、客户投诉受理等所有质量事宜。 作关需要同药监部门、卫生部门、工商部门、商务部 门、环保部 系 外部关系 门、质量设备检测校对 部门、上下游客户等单位进行沟通。工 工作相对有规律性，有高度紧迫感，大部分时 间较忙。 工作强度 作条 基本正常时间上下班，在 办公室工作。 工作环境 件职 质量管理部经理 可 晋升的岗位 业发 可轮转的岗位 展 身体健康。 身体条件 医学或相关专业本科及本科以上学历。化 学、生物学、药学、 学历背景具有药（中药）师或 者助理工程师以上职称，接受过省市药培训及资历 监部门专业培训

8、，持有岗位合格证书。具有三年以上 医药批发企业工作经验，其中一年以上质量管 工作 经验 理工作经验。 任 、熟悉国家有关法律、法规 及相关规定。 1 职 、熟悉药品批发企业质量管理工 作流程。 2资 、熟悉药品批发企业验收、换证、变 更等流程。3格4 ）认证流程。GSR熟悉药品经营 质量管理规范（ 、能坚持原则、可独立解决经营过 程中的质量问题。 5 、具有较强的综合分析能力及 书面表达能力。 6 基本技能和素 、具有较强的应对 突发事件的处理能力。 7 质 、具有良好的沟通能 力及执行力。 8 、具有良好的计算机操作能力。 9 能适应高压力工作。 10 、具有药品从业人员健康证。 11 所需

9、培训 相关知识培训； G S P、 2、质量管理法 律法规培训； 1 根据公司现绩效考核制度执行 绩效 考核 批准人员 审核人员 编制人员1 附 件 岗 位 说 明 书 所属部 职务层级 质量部 质量管理员 岗位名称 基 门本薪资范质量部经理 直接上级情 围 助理 况 直接下级 无 并整理归档。负责对公司所有首营企 业和首营品种的资料进行初步审核，一、 二、负责 按制度要求建立公司所经营药品的质量档案，并分类 整理归档。 三、负责对药品质量查询、质量事故、质量投诉的初步调查。四、协助部门领导对不合格药 品的报告、报损、销毁等过程进行现场调查和监督。 五、负责收集并及时反馈药品质量信息。六、负责

10、按 时上报近效期药品月报表及报废药品报表，对近效期 药品退货和 促销工作进行跟踪检查。七、负责对药 品验收入库和养护工作进行指导，监督药品保管和运 输中的质 岗 量工作。 位 八、协助部门领导进行质量 管理制度执行情况检查、进货质量评审、内部质 职 责量审核工作。整理、录入、营销中心等各销售部门销售客户资质审核、 负责配送中心、九、归档工作。十、负责公司所有首营品种的信息初装工作。 十一、负责首营品种、 进口药检报告的整理、归档工作。 十二、协助部门 领导办理公司证照变更、换证相关事宜。十三、负责 公司电子监管品种扫描的指导及日常维护，操作人员 培训，对外 联络工作。 十四、完成领导安排的其

11、他工作。内部评审、质量相关法规GSP同各部门进 行质量制度考核、 工 内部关系 作 技能培训、客 户投诉受理等所有质量事宜。关需要同药监部门、卫生部门、工商部门、商务部 门、环保部 外部关系 系 门、质量设备检测校对部 门、上下游客户等单位进行沟通。 工 工作强度 工 作相对有规律性，有高度紧迫感，大部分时间较忙。 作条 工作环境 基本正常时间上下班，在办公室工 作。 件职 可晋升的岗位 经理助理 业发 可轮转 的岗位 展 身体条件 身体健康。 学历背景 医 学或相关专业本科及本科以上学历。化学、生物学、 药学、 接受过药监局培训或公司岗前培训。 培训 及资历 工作经验 应届毕业生或具有一年以

12、上工作 经验。 任 熟悉国家有关法律、法规及相关规定。1 职 熟悉药品批发企业质量管理工作流程。、 2 资熟悉药品批发企业验收、换证、变更等流程。、3格 )认证流程。 GSP 熟悉药品经营质量管理规范 ( 、 4 基本技能和素质 具有良好的沟通能力及执 行力。 、5 具有良好的计算机操作能力。 、 6 具 有良好的心态、积极的工作态度。 、 7 具有药品从 业人员健康证。 、 8 、岗前培训。 1 所需培训 绩效考核 根据公司现绩效考核制度执行 批准人员 审核人员 编制人员1 附 件 岗 位 说 明 书 职务层级 质量部 所属部门 验收员 岗位名称 基质量部 经理 本 薪资范围 直接上级 助理

13、 情 况 无 直接 下级按照验收流程具体负责药品验收入库工作，严格 执行药品验收管理制度，一、做好药品验收记录及单据交接工作，并将验收记录保存至超过药品有效期一 年， 不得少于三年。二、负责公司除首营品种以外 的新品种信息初装和装箱量维护工作，做到内 容真 实、项目齐全、数据准确。 （或进口药品注册证 负责严格按质量管理制度规定收集药品检验报告、三、 生物制品批签发合格证等资料，并对资料进行扫 描存、）医药产品注册证 档，纸质材料每月整理 交质量管理部存档备查。 岗位 四、经验收员验收为不 合格药品须作拒收处理的，应通知仓库保管员将其放 职 入不合格区，及时填写不合格药品拒收报告 单 ，并报质

14、量管理部。责 五、协助做好质量查询、质量事故、质量投诉的调查、不合格药品的处理 工 作。 六、负责做好销后退回药品验收入库工作。 形式按要求发送相关人员。 AM ，并以七、每周一按 时制作周报表八、负责电子监管品种的入库验收 数据的扫描、录入和上报工作，确保上传 数据准确 九、完成领导安排的其他工作。 工 同公司采购、 销售、财务、运输等部门进行沟通。 内部关系 作 关 基本不需同外部沟通。 外部关系 系 工作流程有 规律性，有高度紧迫感，绝大部分时间较忙，需 工 工作强度 要经常加班。 作条 在仓库工作，环境一 般，需共用办公桌及办公电脑 工作环境 件职 经理助理 可晋升的岗位业发 质量管理

15、员（须 符合质管员条件）可轮转的岗位 展身体健康身 体条件学历背景医学或相关专业专科及专科以上 学历。化学、生物学、药学、培训及资历 接受过药监局培训或公司岗前培训。工作经验应届毕业生或具有一年以上工作经验。任职、熟悉国家有 关法律、法规及相关规定。1资 、熟悉药品批发企 业验收工作流程，可独立进行验收工作。2 格 ） 认证流程。GSR 了解药品经营质量管理规范（3、具有良好的沟通能力及执行力。 4 基本技能和素 质 、具有良好的计算机操作能力。56、具有良好 的心态、积极的工作态度。、具有药品从业人员健康证。7、岗前培训。1所需培训绩效考核根据公司现绩效考核制度执行批准人员审核人员编制人员屋

16、出租合同样本出租方：承租方：根据中华人民共和国合同法及有关规定，为明确出租方与承租方的权利义务关系，经双方协商一致，签订本合同。第一条房屋座落、间数、面积、房屋质量第二条租赁期限租赁期共 年零月，出租方从 年月日起将出租房屋交付承租方使用，至年月日收回。承租人有下列情形之一的，出租人可以终止合同、收回房屋：1. 承租人擅自将房屋转租、F转让或转借的；2.承租人利用承租房屋进行非法活动，损害公共利益的3.承租人拖欠租金累计达 个月的。租房合同如因期满而终止时，如承租人到期确实无法找到房屋，出租人应当酌情延长租赁期限。如承租方逾期不搬迁，出租方有权向人民法院起诉和申请执行，出租方因此所受损失由承租

17、方负责赔偿。合同期满后，如出租方仍继续出租房屋的，承租方享有优先权。第三条租金和租金的交纳期限租金的标准和交纳期限，按国家的规定执行（如国家没有统一规定的，此条由出租方和承租方协商确定，但不得任意抬高）。第四条租赁期间房屋修缮修缮房屋是出租人的义务。出租人对房屋及其设备应每隔月（或年）认真检查、修缮一次，以保障承租人居住安全和正常使用。出租人维修房屋时，承租人应积极协助，不得阻挠施工。出租人如确实无力修缮，可同承租人协商合修，届时承租人付出修缮费用即用以充抵租金或由出租人分期偿还。第五条 出租方与承租方的变更1. 如果出租方将房产所有权转移给第三方时，合同对新的房产所有者继续有效。2. 出租人

18、出卖房屋，须在 3个月前通知承租人。在同等条件下，承租人有优先购买权。3. 承租人需要与第三人互换住房时，应事先征得出租人同意；出租人应当支持承租人的合理要求。第六条违约责任1. 出租方未按前述合同条款的规定向承租人交付合乎要求的房屋的，负责赔偿元。2. 出租方未按时交付出租房屋供承租人使用的，负责偿付违约金元。3. 出租方未按时（或未按要求）修缮出租房屋的，负责偿付违约金_元;如因此造成承租方人员人身受到伤害或财物受毁的，负责赔偿损失。4. 承租方逾期交付租金的，除仍应及时如数补交外，应支付违约金元。5.承租方违反合同，擅自将承租房屋转给他人使用的，应支付违约金元;如因此造成承租房屋毁坏的，还应负责赔偿。第七条 免责条件房屋如因不可抗力的原因导致毁损和造成承租方损失的直，双方互不承担责任。第八条争议的解决方式本合同范本在履行中如发生争议，双方应协商解决；协商不成时，任何一方均可向工商局经济合同仲裁委员会申请调解或仲裁，也可以向人民法院起诉第九条合同范本其他约定事项第十合同范本未尽事宜，一律按中华人民共和国合同法的有关规定，经合同双方共同协商，作出补充规定，补充