普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施

1、普通外科内镜诊疗技术相关的管理制度及质量保证措施普通外科内镜诊疗技术目的是给患者提供安全高效的医疗服务。制定普通外科内镜的风险管理指南，首先是提高普通外科内镜诊疗质量，其次是降低普通外科内镜治疗风险。本指南包括腹腔镜、十二指肠镜、胆道镜、甲状腺腔镜、乳腺腔镜、经肛内镜微创技术等有关事项。其中把推荐采用的各事项按程度分为a、b、c 3个级别，a:强烈推荐采用；b:希望采用；c:建议采用。严格遵循普通外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版），遵循手术准入制度，对开展普通外科内镜诊疗技术的医务人员的准入资质、技术水平及手术成功率、术后并发症发生率严格审查，每年度评审一次，实行目标责任制，对发生严重并

2、发症的人员进行普通外科内镜准入资质暂停、重新考核及禁止等不同处理。一、知情同意 知情同意是医师必须履行的义务，也就是说当医生对患者的疾病进行诊治时，基于诊疗协议，在没有特殊情况时，有义务向患者说明其疾病的诊断、计划实施的治疗方法及随之带来的危险性，若有其他可选择的治疗方法，有义务说明其利弊及预后等。(1)内镜检查的知情同意是为了达到如下目的 通过知情同意能够加深内镜检查者和被检查者之间的信赖关系，这种信赖关系对顺利的进行内镜检查或治疗是很必要的，向被检查者提供了十分详细的情况，使其能安心的进行内镜检查或治疗。由于知情同意的实施，使内镜术者及受检者共同理解了术中及术后的注意事项，并严格遵守，可减

3、少医疗事故的发生，安全的进行内镜检查。内镜检查或治疗无论怎样毕竟是侵入性操作，从风险管理的观点考虑实施知情同意是必要的。(2)内镜知情同意的方法 原则上口头做简单易懂的说明(a)。利用说明书或录音带等辅助手段也是有效的方法(c)。通过提供客观的情况得到受检者的理解(a)。说明的内容和受检者是否承诺应记录在病历上(a)。最好制定说明者、受检者双方签署的协议书(b)。(3)内镜知情同意的内容1.受检者的疾病状态(a)。2.准备实施的内镜检查或治疗的具体内容(a)。3.建议内镜检查或治疗的理由(a)。4.内镜检查或治疗的预期效果(a)。5.内镜检查或治疗可能发生的危险(a)。6.代替内镜检查或治疗的

4、其他方法(a)。7.如果不接受内镜检查或治疗的后果(a)。二、做记录 做记录的目的是为患者保存内镜诊疗的信息，因此在对必要的事项进行正确记录保存的同时，更重要的是其内容要便于第三者理解。(1)术前记录1.术前诊断、观察经过、治疗目的等(a)。2. 既往史、现病史、辅助检查所见(x线检查，血液检查等)(b)。3.有无对药物的异常反应(a)。4.有无内镜检查的禁忌证(a)。5.是否使用抗凝剂(a)。6.记载知情同意内容的同意书(b)。7.保存对患者进行的调查询问资料(b)。(2)术中记录1.施行诊治的日期(a)。2.内镜医生(a)、助手的姓名(b)。3.内镜图像、观察所见，诊断、治疗内容以及检查或

5、治疗方法(a)。4.使用器械、药剂(给药方法及用量)，采取标本的名称(组织、体液等)(a)。5.患者的状态、循环功能的监测记录(a)。6.有无并发症及其内容(a)。(3)术后记录1.使用镇静剂时，要一直观察记录其镇静效果完全消失为止(a)。2.术后处方、检查及其它指示内容的记录(b)。3.下次复诊日的记录(b)。三、普通外科内镜检查、治疗的适应证和禁忌证 普通外科内镜的目的主要是治疗为主，因此必须取得患者的同意。禁忌证分为绝对禁忌证和相对禁忌证。绝对禁忌证是指普通外科内镜可带来生命危险。一般来说我们要考虑的绝大部分是相对禁忌证。相对禁忌证需要权衡内镜治疗的利弊。并且，技术的适应条件还需要依据内

6、镜器械和技术的进步，要充分注意技术水平和术者的能力来决定适应证的选择。决定适应证时应注意：要掌握患者的症状、病历、各项检查的结果及患者的一般状态(a)。在每个机构制定关于普通外科内镜诊疗标准手册(b)，可参考郑民华主编的由人民卫生出版社出版的普通外科腹腔镜手术操作规范与指南。四、术前准备及处置 术前处置的目的是为了避免治疗时的并发症，并使检查和治疗能顺利进行。因此，确切掌握妨碍检查及治疗的一些事项及每个受检者的状态是十分重要的。术前准备根据不同的检查而异，按照各种检查的指南手册进行。(1)术前必须联合麻醉医师评估患者基本情况1.循环，呼吸状态(a)。2.有关出凝血机制情况(a)。3.受检者有无

7、药物过敏史、有无药物禁忌等情况(a)。 内镜检查及治疗对呼吸，循环状态有很大的影响，要特别注意有无高血压，心脏病。另外，有出血倾向的患者，在内镜检查或治疗时有危险，内镜治疗时一定要检查凝血机制是否正常。(2)术前处置的注意事项1.要掌握术前处置可能引起的某些疾病的恶化或副作用，并做好相应的准备(a)。2.麻醉剂给予的量与术中、术后的监护(a)。五、呼吸循环动态监护近年来，由于人口的老龄化及内镜设备、检查和治疗技术的进步，对高龄者或心肺功能障碍及全身状态欠佳者施行内镜治疗的比率在逐渐增加。对这样的患者，即使在普通内镜检查时，呼吸，循环功能也常发生难以预测的变化。并且，我们常常担心紧急内镜检查或内

8、镜治疗时，因长时间的治疗或创伤性操作可能引起心肺功能的异常。 (1)必须使用术中监护的内镜受检者1.患者的一般状态差(高危人群)(a)。2.高龄者(a)。3.对受检者负担较重的内镜检查，特别是使用镇静剂或预先知道要花费很长时间的内镜治疗等(a)。(2)监护方法 1.血氧饱和度和脉搏(a)。2.血压测定(c)。3.心电图(c)。4.监护装置(c)。六、普通外科内镜器械的清洗和消毒：参照依据内镜学会内镜器械清洗消毒法指南。(1)普通外科内镜的清洗、消毒1.使用后的内镜，应趁其粘附的污物没干燥之前进行清洗(a)。2.内镜管道应用毛刷进行充分的清洗，还要进行全管道消毒(a)。3.要按规定的条件用高效的

9、消毒药，按规定的时间进行浸泡消毒，浸泡后要进行充分的清洗(a)。4.洗净消毒后的内镜应吹干保存在清洁的储存室中(a)。(2)反复使用器械的清洗、消毒1.使用后的器械应先用人工毛刷清洗，然后再用超声波清洗(a)。2.器械的消毒原则：清洗后进行加热灭菌(高压灭菌)，对于不能耐受高压灭菌的器械，应该用气体进行灭菌避免损害器械(a)。(3)选择消毒剂1.内镜消毒需要选择高效消毒剂(a)。2.用于内镜消毒的高效消毒剂应考虑到对器械的损害及对人体的毒性，要根据内镜设施的状况，选择适合药典规定的消毒剂(b)。(4)预防环境污染1.内镜术者操作时应带手套、检查服和口罩(a)。2.保持内镜室的清洁。若环境污染，已经消毒的内镜有再次被污染的危险(a)。七、预防并发症(1)环境的配备1.制定院内日常内镜检查技术的标准化(a)。2.建立针对有危险操作的应急系统(a)。(2)对并发症和意外的预测及处理1.预测普通外科内镜诊疗过程中的并发症并制定处理对策(a)。2.预测诊疗中引起意外事件并制定相应的措施(a)。(3)制作手册1.有关术前处置，术前用药的手册。2.包含术中，术后管理的普通外科内镜操作手册。3有关普通外科内镜器械清洗方法的手册。4.制定偶发事故处置措施的手册。