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文档简介

1、 管 理 文 件编号maqm07发出日期2006/11/01文件版本ver a0页数 共3页标题品质异常处理办法拟制审核批准1. 总则1.1制定目的为加强产品品质管制，使制造过程中品质异常以顺利解决，特制定本办法。1.2 适用范围本公司制造过程中发生的品质异常处理，除另有规定外，依照本办法执行。1.3 权责单位(1) 品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。(2) 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。2. 异常处理规定2.1 处理流程(1) 由发现异常之单位(一般为制造单位或品管)提出品质异常反馈单，并先用口头或电话方式告知发生单位与责任单位。(2) 由制造（生技）单位或品管部提出临时

2、对策。(3) 由责任单位提出改善对策。(4) 由品管部负责对策效果追踪、评估。(5) 由品管部负责对品质异常进行统计、存档和其他管理。2.2品质异常反馈单品质异常反馈单应包括下列内容：2.2.1发现异常单位填写(1) 制造命令。(2) 生产产品名称、规格。(3) 客户。(4) 发生时间。(5) 发生场所。(6) 异常情形描述。(7) 不良率。(8) 责任单位。2.2.2发生异常单位或生产部生技填写，品管部确认(1) 不良原因分析。(2) 临时对策。2.2.3 责任单位填写(1) 不良原因分析。(2) 改善对策(根本对策)。2.2.4 品管部填写对策效果追踪。2.3 品质异常处理时效(1) 责任

3、单位应在接获异常反馈单后，于24小时内提出对策，并回馈至发现异常单位及品管部。(2) 确因原因复杂未能于上述期限内完成时，应事先向发现异常单位及品管部说明。2.4异常原因分类异常原因分类以及责任单位如下：(1) 技术、工艺原因由生产部生技组研究对策。(2) 原材料原因，由品管部、采购部、供应商研究对策。(3) 上工程原因，由品管部、上工程制造单位研究对策。(4) 设备原因，由生技组研究对策。(5) 作业原因，由制造单位会同生技组研究对策。(6) 其他原因，由相关责任单位研究对策。2.5 对策原则2.5.1临时对策临时对策以尽快恢复生产，在确保品质的情形下降低损失为原则。2.5.2根本对策改善对策(根本对策)以彻底纠正不良，具有巩固和预防之功效为原则。3.附件【附件】品质异常反馈及矫正系统图本文件共计3页，2006年11月第一版本。自批准之日起生效。【附件】品质异常反馈及矫正系统图品质异常反馈及矫正系统图品质状况严 重突 发 性处 理严 重经 常 性发现.通知 反

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