优文版2019年最新16949-2016过程方法风险识别分析及应对措施梳理总结

1、淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】优品资料】 2019 年最新 16949-2016 过程方法风险识别分析及应对措施梳理总结序号过程名称标准条款输入输出过程绩效 指标或要求责任部门监测频度监测方法该过程主要风险应对措施对应的程序文件1C1 销售 管理8.2,8.2.1,8.2.2,8.2.2.1,82.3,8.2.41、顾客新产品 Product 信息； 2、以往经验数 据；3、顾客图纸、 邮件等1、报价单； 2、合 同评审报告； 3 、 销售计划等1 、销售收入； 2、 报价及时率 3 、订 单评审 5 个工作 日财务 部、业务部每月项 目财务部提 供的报表 合同/订 单1

2、、错误理解顾客要求， 导致无法 按时按量按要求出货； 2、交付无 法满足顾客要求或需要变更时， 没有及时与顾客沟通并获得同 意；3、顾客要求更改的相关信息 没有形成记录或每传递给相关人 员1、订单评审要求业务主 管签字； 2、交付无法满 足顾客要求时，需要提前 与顾客沟通并获得同意； 3 、更改后需通知相关人 员，修改相关人员，并做 好记录 APQP 产品 Product 质量先期 划顾客需求确定 评定管理程序2C2 项目 管理8.3 ； 8.3.1 ； 8.3.2 ；8.3.3 ；8.3.4 ； 8.3.5 ；8.3.6 ； 8.3.6.11、顾客要求； 2 、 适用的法律法 规； 3、产品

3、 Product 接受准 则产品 Product 等? 1 、控制计划； 2、 规范的图纸； 3 、 批准接受准则等1、工装样件不合 格次数； 2、设计 更改次数； 3、试 生产的 PPK4 、投 资实际值 / 预算值技术部项目技术部的项目书1、错误理解或没有完全理解顾客 要求，导致样品不合格或图纸不 符合； 2、产品 Product 设计不 合理不适合正常生产； 3、设计开 发节点不能满足顾客要求1、检查和评审顾客要求；2 、试产 3、在产品 Product 先期策划时规定 好时间进度。 APQP 产品 Product 质量先期 划生产件批准管 程序潜在失效模 及后果分析管理程3C3 产品P

4、roduc t 制造8.5 ； 8.5.1 ； 8.5.1.1 ；8.5.1.2 ； 8.5.1.3 ；8.5.1.4 ； 8.5.1.7 ；8.5.2 ；8.5.2.1 ；8.5.31、生产计划； 2 、 产品 Product 特 性信息； 3、控制 计划 4 、人、机、 料等1、合格的产品 Product2 、产品 Product 和过程 记录生产计划完成率业务部每月统计表生产效率不能达标影响产能，不 良品率和废品率过高导致成本增 高或影响发货。参考制造过程管理程序制造过程管理程 产品 Product 标 及可追溯性管理程 生产计划管理程4C4 交付1、顾客订单 2、销售计划 3 、承1

5、、产品 Product 交付业绩统计表1 、准时交付率 2、 超额运费业务部每月统计表交付错误或延期交付，会引发顾客不满。参照产品 Product 防护、 搬运、包装、贮存及交付产品 Product 防 搬运、包装、贮存及1淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】运方信息2 、对制造过程的 反馈等管理程序付管理程序5C5 顾客 反馈处 理8.5.5 ； 8.5.5.1 ；8.5.5.21、交付产品 Product 的质量 信息；2、顾客投 诉、咨询和反馈； 3、顾客拜访市场 调研1 、产品 Product 或过程改造信息； 2、顾客信息回复； 3、顾客满意用户反映的质量 问题回答处

6、理的 时间业务部随时质量信息反馈单对顾客提出的问题不及时回复， 会引起顾客不满，最终会失去客 户。参见客户管理服务控制程序客户管理服务控程序6S1 基础 设施7.1 ； 7.1.3 ； 7.1.3.11、公司经营计 划；2、基础设施 维护数据； 3、法 律法规要求? 1 、基础设施维 护保养计划； 2 、 应急计划； 3 、基 础设施更新计划预防性维修计划完成率车间每月统计表若现有运行设备管理不善，造成 生产停滞，延误发货。做好设备维护保养工作。设备设施管理程7S2 监视 和测量 资源7.1.5 ； 7.1.5.1 ；7.1.5.2 ； 7.1.5.31、监视和测量装 置清单； 2、计量 法规

7、； 3、产品 Product 和过程 要求等1、监视和测量装 置检定 / 校准计划 2、监视和测量装 置检定校准记录； 3 、计量台账1、定期校准计划 完成率； 2、再用 测量设备受检率； 3、在用测量设备 受检合格率 4 、 MSA 计划执行率品管部每月统计表监视和测量设备能力不足，影响 生产，设备精度不准导致产品 Product 误判甚至不合格品流 出。参见监视和测量资源管理程序监视和测量资源 理程序测量系统 析管理程序8S3 人力 资源7.2 ； 7.2.1 ； 7.2.1.1 ；7.3 ； 7.3.1 ； 7.3.2? 1 、员工培训需 求；2、培训效果 反馈； 3、岗位描 述；4、经

8、营计划 等? 1 、培训计划； 2、 员工培训档案； 3、 培训记录? 培训计划完成 率综合部每年统计表目前员工业务素质在一定程度 上，存在参差不齐的情况，加上 绩效考核不能有效落实会对工作 完成造成一定的影响。各部门加强绩效的有效 考核。人力资源管理程9S4 文件 记录管 理7.5.2 ；7.5.3 ；7.5.3.1 ；7.5.3.2 ； 7.5.3.2.1 ；7.5.3.2.21、标准的要求；2、顾客要求； 3 、 记录；4、管理要 求等1 、批准发放的文 件； 2、外来文件 的评审、 分发、 应 用? 旧版文件回收 率各部门每年检查表文件收发不及时， 可能影响生产， 文件收发错误，可能导

9、致产品 Product 不符合要求，记录保存 不当可能影响产品 Product 追溯 或引起客户不满。参见文件和资料管理程 序和质量记录管理程序。文件和资料管理 序质量记录管理 序2淡水 2014- 优文版】10S5 采购8.4 ； 8.4.1 ； 8.4.1.1 ；8.4.1.2 ； 8.4.1.3 ；8.4.2 ；8.4.3 ；8.4.3.1? 1、采购信息 2 、 生产计划； 3、法 律法规要求等? 1 、合格供方名 录；2 、符合法规、 材料采购标准； 3、 满足生产需要的 物资采购计划? 采购计划完成 率；供应商监控结 果综合部业务部每批半 年内审供方交付数量或时间达不到要 求，影响

10、厂内生产和交付来料不 合格影响厂内生产和交付。综合部按采购订单要求 及时跟进物料进度，如确 认供方在数量和时间上 无法满足要求时及时通 知生产部做出调整，选择 供方时先进行评审确保 具备足够的能力。采购管理程序11S6 设备 工装?8.5.1.5 8；.5.1.6? 1 、新产品 Product 开发计 划；2、生产计划 3、设备维护历史 数据资料； 4、工 装设计资料? 1 、适宜的设备； 2、生产设备维护 记录； 3 、工装台 账? 1 、设备工装完 好率； ?2 设备利 用率； ?3 、故障 停机率； 4、关键 过程设备能力指 数各车间每月日常保养记录定期保养记录设备或能力不足，影响产能

11、，设 备不稳定，影响产品 Product 质 量或产能，设备故障影响产能或 导致产品 Product 误判甚至不合 格品流出参考设备设施理程序，模具管理程序设备设施理程序模具管理程序12S7 仓储8.5.4 ； 8.5.4.11、物料需求计 划；2、生产计划； 3、库存信息； 4 、 供方信息等1、物资产品Product 台账；2 、 领料单； 3 、产品Product 标识卡1、库存记录准确 率； 2、因产品 Product 防护不 当造成的损失综合部财务部每年统计表产品 Product 混料，产品Product 丢失，产品 Product 损 坏参考产品 Product 防护 搬运贮存及交

12、付管理程 序产品 Product 防 搬运贮存及交付管 程序13S8 产品Produc t 和服务8.6 ； 8.6.1 ； 8.6.2 ；8.6.3 ；8.6.4 ； 8.6.5 ；8.6.61、国家和行业标 准；2、接受准则； 3、顾客要求； 4 、 检验试验规范等? 1 、检验试验记 录； 2 、不合格报 告1 、进货检验差错 率； 2、交付产品 Product 退回率品管部每月统计表产品 Product 漏检或误判，导致 不良品流出，缺乏指导文件或文 件错误导致误判参考产品 Product 监视 和测量管理程序产品 Product 监 和测量管理程序14S9 不合 格品8.7 ； 8.

13、7.1 ； 8.7.1.1 ；8.7.1.2 ； 8.7.1.3 ；8.7.1.4 ； 8.7.1.5 ；8.7.1.6 ； 8.7.2? 1 、内外部不合 格信息； 2、顾客 抱怨信息； 3、供 方质量信息； 4 、 解决问题方法? 1 、不合格品评 审记录； 2 、纠正 和预防措施记录纠正预防措施完成率品管部每年内审报告对产品 Product 误判不能有效处 理不合格品导致不良品流入下道 工序或客户参考不合格品管理程序不合格品管理程 纠正及预防措施 理程序淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】15S10 顾 客满意 度测量9.1.2 ； 9.1.2.1? 1 、顾客信息； 2

14、、产品 Product 信息；3、交付产 品 Product 绩效 指标； 4、制造过 程绩效指标? 1 、与竞争对手 的差距和优势； 2、 顾客满意度评价顾客满意度业务部每年调查表和竞争对手相比的优劣分析失误参考顾客满意度测量管理程序顾客满意度测量理程序16M1 经 营策划5.1 ；5.1.1.1 ；5.1.1.2 ；5.1.1.3 ；5.1.2 ；5.2 ；5.3 ； 5.3.1 ； 5.3.2 ；6.1 ； 6.1.1 ； 6.1.2 ；6.2；6.31、顾客的期望和 满意度； 2、法律 法规要求1 、应急计划； 2、 风险与机遇分析 与对策最高管理者对体系不重视；方针 与公司发展战略部

15、一致，过程风 险没有识别，采取的措施没有效 果，公司内部缺乏沟通。最高管理者签署发行公 司的质量手册，定期评审 过程清单及风险评定质量职责管理程风险管理程序急计划管理程序17M2 分 析和评 价9.1.3 ； 9.1.3.11、经营计划； 2 、 顾客满意数据 3 、 产品 Product 质 量；4、供方业绩 评定等? 1 、顾客满意度 评价分析报告； 2、 产品 Product 质 量分析报告； 3 、 供方业绩评定? 纠正预防措施完成率综合部每年内部审核没有覆盖所有绩效或相关措施的有效性不好参考过程目标分析及持续改进管理程序过程目标分析及 续改进管理程序18M3 内 部审核9.2 ； 9

16、.2.1 ； 9.2.2 ；1、标准条款 2、 程序文件 3 、过 程规范、产品 Product 规范1 、内部审核计划2 、产品 Product 审核计划 3 、过程 审核计划1 、内审计划完成 率； 2、不符合项 整改关闭及时率综合部每年内部审核报告审核人员技能不熟悉导致审核浮 于表面；审核发现的不符合项未 能及时改善，导致问题长期存在对内审员实施培训，经考 核合格获得内审员证书， 对内审员开出的不符合 项责任部门必须落实整 改内部审核管理程19M4 管 理评审9.3 ； 9.3.1 ； 9.3.2 ；9.3.31、质量方针及质 量目标完成情况 分析； 2、交付业 绩分析报告； 3 、1 、质量管理体系 及其过程有效性 改进措施； 2 与顾 客有关的产品管理评审改进措 施完成率综合部每年管理评审报告没有按策划的时间进行审核，没 有覆盖所有过程，针对不符合项 没有有效的改善参考管理评审管理程序管理评审管理程 不良质量成本管 程序淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】供方业绩等Product 改进；3 、 资源需求20