屏障环境的建设与管理

1、屏障系统简介屏障系统简介 屏障系统的建设屏障系统的建设 屏障系统的管理屏障系统的管理 一、屏障环境一、屏障环境 1. 概念概念 2. 组成组成 3. 平面布局平面布局 4. 应用应用 5. 基本要求基本要求 1.屏障环境的概念屏障环境的概念 屏障环境是一种空气经过净化，屏障环境是一种空气经过净化， 并在动物饲养室与外界之间设有各种并在动物饲养室与外界之间设有各种 通道屏障通道屏障(灭菌、消毒或缓冲设施灭菌、消毒或缓冲设施)的的 环境，多用来饲养清洁级或环境，多用来饲养清洁级或SPF级实级实 验动物。是目前使用最普遍的一种环验动物。是目前使用最普遍的一种环 境类型。境类型。 2.屏障环境的组成屏

2、障环境的组成 各区之间用各区之间用通道屏障通道屏障进行连通进行连通 通道屏障的类型通道屏障的类型 双扉锅：蒸汽高压灭菌；双扉锅：蒸汽高压灭菌； 传递窗：紫外灭菌；传递窗：紫外灭菌； 缓冲间：紫外灭菌，防止气流直通；缓冲间：紫外灭菌，防止气流直通； 更衣室：紫外灭菌，防止气流直通；更衣室：紫外灭菌，防止气流直通； 淋浴室与风淋室：个人卫生；淋浴室与风淋室：个人卫生； 药液度槽：药液浸泡灭菌；药液度槽：药液浸泡灭菌； 环氧乙烷消毒柜：气体灭菌环氧乙烷消毒柜：气体灭菌 空气过滤器：保证空气的洁净度；空气过滤器：保证空气的洁净度； 气闸：防止内外气流互通。气闸：防止内外气流互通。 3.屏障环境的平面布

3、局屏障环境的平面布局 单走廊实验设施二例单走廊实验设施二例 双走廊设施的实例双走廊设施的实例 三走廊实验设施实例三走廊实验设施实例 图图1 单走廊实验设施二例单走廊实验设施二例 图图2 双走廊设施的实例双走廊设施的实例 图图3 三走廊实验设施实例三走廊实验设施实例 图图4 屏障环境的内部装修屏障环境的内部装修 清洁走廊 污物走廊 实验室 4.屏障环境的应用屏障环境的应用 两个可以两个可以 五个不可以五个不可以 三流分开三流分开 两个可以两个可以 在同一屏障环境内：在同一屏障环境内： 可以可以同时有繁殖设施和实验设施，同时有繁殖设施和实验设施，也可也可 以以饲养同一微生物等级的多种动物和同饲养同

4、一微生物等级的多种动物和同 时做同一微生物等级且各实验之间不会时做同一微生物等级且各实验之间不会 产生干扰的多个实验。但这些产生干扰的多个实验。但这些饲养单元饲养单元 和实验单元必须相互独立和实验单元必须相互独立，以减少互相，以减少互相 间的干扰或污染。间的干扰或污染。 五个不可以五个不可以 同一屏障环境内同一屏障环境内 不可以不可以做不同微生物等级的动物实验。做不同微生物等级的动物实验。 同一饲养室内同一饲养室内 不可以不可以同时饲养不同品系、品种的实验动物；同时饲养不同品系、品种的实验动物； 不可以不可以同时做不同品系或品种的动物实验；同时做不同品系或品种的动物实验； 不可以不可以同时饲养

5、同一品系或品种但用途不同的实验动物；同时饲养同一品系或品种但用途不同的实验动物； 不可以不可以做虽是用同一品种或品系的动物，但实验之间有可做虽是用同一品种或品系的动物，但实验之间有可 能会相互干扰的不同实验。能会相互干扰的不同实验。 三流分开三流分开 人员人员 动物动物 物品物品 从不同的方向进行适当的处理后按单从不同的方向进行适当的处理后按单 向路线移动向路线移动(图图8)。 图图8 屏障环境内人员、物品和动物的屏障环境内人员、物品和动物的 流动路线流动路线 返回 人员进出人员进出 个人卫生：剪指甲，洗手；个人卫生：剪指甲，洗手； 人员进出的顺序：第一更衣室、淋浴人员进出的顺序：第一更衣室、

6、淋浴 室室(实验室可以不设淋浴室实验室可以不设淋浴室)和第二更和第二更 衣室、清洁走廊和清洁库、实验室、衣室、清洁走廊和清洁库、实验室、 污物走廊，出口经过装有能进行表污物走廊，出口经过装有能进行表 面灭菌处理设施的缓冲间；面灭菌处理设施的缓冲间； 每过一道门必须先关进门再开出门。每过一道门必须先关进门再开出门。 图图5 更衣更衣 结束 图图6 在屏障环境中工作在屏障环境中工作 物品进出物品进出 物品进出的屏障通道有适用于饲料和其物品进出的屏障通道有适用于饲料和其 他能高压消毒物品消毒和进出的他能高压消毒物品消毒和进出的双扉双扉高高 压消毒锅，适用于可浸泡消毒物品进出压消毒锅，适用于可浸泡消毒

7、物品进出 的的液体渡槽液体渡槽等。已经包装消毒的物品可等。已经包装消毒的物品可 以通过传递窗进入中心控制区。仪器设以通过传递窗进入中心控制区。仪器设 备可以通过双扉环氧乙烷消毒柜进入。备可以通过双扉环氧乙烷消毒柜进入。 图图7 传递窗和双扉锅传递窗和双扉锅 液体渡槽示意图液体渡槽示意图 动物进出动物进出 外来动物要经装有能进行表面灭菌外来动物要经装有能进行表面灭菌 处理设施的传递窗进出，或先经传处理设施的传递窗进出，或先经传 递窗进递窗进检疫室检疫室，经检疫合格后再经，经检疫合格后再经 传递窗进实验室。传递窗的两个门传递窗进实验室。传递窗的两个门 应当连锁，不能同时打开。应当连锁，不能同时打开

8、。 5.屏障系统的基本要求屏障系统的基本要求 空气要经过初、中、高效三级过滤器净化后才空气要经过初、中、高效三级过滤器净化后才 能进入室内。能进入室内。 进入该环境的笼具、饲料、饮水、垫料、器械、进入该环境的笼具、饲料、饮水、垫料、器械、 药品等一切物品须经严格消毒灭菌。药品等一切物品须经严格消毒灭菌。 进入的人员要淋浴，穿戴消毒的隔离衣、帽、进入的人员要淋浴，穿戴消毒的隔离衣、帽、 鞋和口罩。鞋和口罩。 进入的实验动物也须经消毒处理。进入的实验动物也须经消毒处理。 有呼吸道疾病及皮肤病者不能进入。有呼吸道疾病及皮肤病者不能进入。 二二. .屏障系统动物实验室的建设屏障系统动物实验室的建设 l

9、设计要科学合理设计要科学合理 l根据需要和发展定规模根据需要和发展定规模 l确保设施设备的高质量和易维修确保设施设备的高质量和易维修 l安装先进的管理设备安装先进的管理设备 l设计建设时要充分考虑节能环保设计建设时要充分考虑节能环保 l应备有应急电源应备有应急电源 屏障环境设计要科学合理屏障环境设计要科学合理 设计应按照实验动物国家标准中屏障环境的要求，结合设计应按照实验动物国家标准中屏障环境的要求，结合 本单位的建设地形、实际使用目的（生产繁育或实验）本单位的建设地形、实际使用目的（生产繁育或实验） 和使用量，充分吸收其他单位屏障环境设计建设中的经和使用量，充分吸收其他单位屏障环境设计建设中

10、的经 验和教训，形成初步的设计思路。验和教训，形成初步的设计思路。 聘请有资质、有经验的设计单位进行设计。聘请有资质、有经验的设计单位进行设计。 设计后的初步方案一定要在使用人员或管理者、设计人设计后的初步方案一定要在使用人员或管理者、设计人 员、实验动物专家组的共同参与下进行反复周密的论证，员、实验动物专家组的共同参与下进行反复周密的论证， 内容包括设计是否符合国家标准，是否科学合理，是否内容包括设计是否符合国家标准，是否科学合理，是否 符合该单位的实际情况，是否符合消防、环保、节能的符合该单位的实际情况，是否符合消防、环保、节能的 要求。要求。 根据需要和发展定规模根据需要和发展定规模 其

11、规模的大小要控制适宜其规模的大小要控制适宜,要根据本单位学科建要根据本单位学科建 设及发展的需要来定位建设。设及发展的需要来定位建设。 要最大可能地利用动物实验室的有效空间要最大可能地利用动物实验室的有效空间,尽可尽可 能使设施做到资源共享并节约能源和维持费用。能使设施做到资源共享并节约能源和维持费用。 防止建成后由于规模过大实验室长期空置防止建成后由于规模过大实验室长期空置,固定固定 资产白白折价损耗造成的浪费。资产白白折价损耗造成的浪费。 也要避免规模小也要避免规模小,实验室不足造成的不便。根据实验室不足造成的不便。根据 规划合理充分利用规划合理充分利用,留有一定余地即可。留有一定余地即可

12、。 确保设施设备的高质量和易维修确保设施设备的高质量和易维修 屏障系统动物实验室是要求能够重复不间断地常年使屏障系统动物实验室是要求能够重复不间断地常年使 用用,并能承受彻底的大规模清洁和消毒工作并能承受彻底的大规模清洁和消毒工作,在更换一些在更换一些 配件时配件时,仍能保持持续稳定性和精确控制的建筑要求。仍能保持持续稳定性和精确控制的建筑要求。 在建设过程中使用的建筑材料要求质量高在建设过程中使用的建筑材料要求质量高,需要配套的需要配套的 设备也要质量好设备也要质量好,系统中需要经常维修更换的部位系统中需要经常维修更换的部位(如初、如初、 中效过滤器中效过滤器) 要注意操作的方便可行性。要注

13、意操作的方便可行性。 在初建设时应该投入的经费要力争到位在初建设时应该投入的经费要力争到位,不能因为经费不能因为经费 问题影响了屏障系统的高质量问题影响了屏障系统的高质量, 安装先进的管理设备安装先进的管理设备 动物智能调控系统动物智能调控系统:技术管理人员可在主技术管理人员可在主 控室进行各参数的设置，相关数据也能控室进行各参数的设置，相关数据也能 自动记录、采集、储存自动记录、采集、储存. 电视监控系统电视监控系统:把系统内的情况同步显示把系统内的情况同步显示 在监控室的电视屏幕上，实行实时监督。在监控室的电视屏幕上，实行实时监督。 设计建设时要充分考虑节能环保设计建设时要充分考虑节能环保

14、 屏障系统空调机组全天候屏障系统空调机组全天候24小时以全新小时以全新 风方式运转和高压锅的频繁使用，使得风方式运转和高压锅的频繁使用，使得 能耗和机件损耗严重。能耗和机件损耗严重。 应备有应急电源应备有应急电源 屏障环境设施的正常运转，离不开水、电、空屏障环境设施的正常运转，离不开水、电、空 调机组、风机机组和过滤系统和高压锅等设施调机组、风机机组和过滤系统和高压锅等设施 的合理维护，一旦出现问题，对洁净室都是毁的合理维护，一旦出现问题，对洁净室都是毁 灭性的打击。灭性的打击。 三三. .屏障环境管理屏障环境管理 标准操作程序和各种规章制度的制定标准操作程序和各种规章制度的制定 严格规定人员

15、、物品、动物的流向严格规定人员、物品、动物的流向 合理选择消毒方法合理选择消毒方法 积极开展各项指标的检测工作积极开展各项指标的检测工作 认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作 加强人员队伍建设和管理加强人员队伍建设和管理 有效的检测措施有效的检测措施 标准操作程序和各种规章制度的制定标准操作程序和各种规章制度的制定 实验室负责人员岗位职责实验室负责人员岗位职责 操作管理人员岗位职责操作管理人员岗位职责 设施维护人员岗位职责设施维护人员岗位职责 消毒灭菌人员岗位职责消毒灭菌人员岗位职责 人员进入动物实验室操作规程人员进入动物实验室操作规程 动物进入动物实验室操作规

16、程动物进入动物实验室操作规程 实验动物管理操作规程实验动物管理操作规程 严格规定人员、物品、动物的流向严格规定人员、物品、动物的流向 人员流向人员流向:外环境外环境第一更衣第一更衣淋浴淋浴第二更第二更 衣衣风淋风淋洁净走廊洁净走廊实验室实验室次洁净走廊次洁净走廊 缓冲间缓冲间外环境外环境 动物流向动物流向:购买购买SPF 级动物级动物检疫检疫/ 观察室观察室实实 验室验室 次洁净走廊次洁净走廊缓冲间缓冲间解剖室解剖室 物品流向物品流向:洗消间洗消间高压灭菌设备高压灭菌设备/ 渡槽渡槽/ 传递传递 窗窗消毒物品储存室消毒物品储存室实验室实验室次洁净走廊次洁净走廊 缓冲间缓冲间外环境外环境 合理选

17、择消毒方法合理选择消毒方法 饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用 具采用高压蒸汽灭菌器消毒具采用高压蒸汽灭菌器消毒; 动物食用饲料采用放射性照射动物食用饲料采用放射性照射(60Co ) 的消毒方的消毒方 法法; 工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.15 %灭菌净溶液灭菌净溶液) 消毒消毒; 对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放 射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。 积极开展各项指标的检测工作积极开展各项指标的检测工作 经常对空调通

18、风系统进行保养经常对空调通风系统进行保养,每每12 周更换周更换 排风口过滤膜排风口过滤膜,每两个月更换一次初效和中效过每两个月更换一次初效和中效过 滤袋滤袋,每年更换一次高效过滤膜每年更换一次高效过滤膜; 每半年检测一次外购饲料的微生物指标和营养每半年检测一次外购饲料的微生物指标和营养 成分成分,每半年检测一次纯净水的微生物指标每半年检测一次纯净水的微生物指标;每每 天对温湿度、压差等进行监测。天对温湿度、压差等进行监测。 认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作 保持屏障环境内的洁净度是保持屏障环境内的洁净度是SPF 级动物房正常级动物房正常 运行的关键。运行的

19、关键。 每天的实验和饲养工作完成后每天的实验和饲养工作完成后,对室内环境进行对室内环境进行 清洁清洁,每周每周3 次用灭菌净消毒水对整个屏障系统次用灭菌净消毒水对整个屏障系统 的内环境和饲养笼架进行消毒。的内环境和饲养笼架进行消毒。 加强人员队伍建设和管理加强人员队伍建设和管理 人员污染是洁净动物设施失败的重要原因。人员污染是洁净动物设施失败的重要原因。 人与动物直接接触之间的防护仅仅是洗澡和穿人与动物直接接触之间的防护仅仅是洗澡和穿 上灭菌衣、戴上手套和口罩。裸露部分很容易上灭菌衣、戴上手套和口罩。裸露部分很容易 对环境造成污染。对环境造成污染。 工作人员容易出汗，偶尔也打喷嚏，但灭菌衣、工

20、作人员容易出汗，偶尔也打喷嚏，但灭菌衣、 口罩并不具备初、中、高效过滤功能，也容易口罩并不具备初、中、高效过滤功能，也容易 对环境造成污染。对环境造成污染。 屏障系统动物实验室的管理者屏障系统动物实验室的管理者 屏障系统动物实验室的使用者屏障系统动物实验室的使用者 屏障系统动物实验室的管理者屏障系统动物实验室的管理者 专职技术人员专职技术人员（包括实验管理人员包括实验管理人员,设施设设施设 备维护人员和试验操作人员）备维护人员和试验操作人员） 既要掌握对屏障系统动物实验室生物安全性防既要掌握对屏障系统动物实验室生物安全性防 护知识和维护、操作技术护知识和维护、操作技术 又要有一种对屏障系统动物

21、实验室的高度责任又要有一种对屏障系统动物实验室的高度责任 心心,随时关注系统的安全和正常运行随时关注系统的安全和正常运行,及时发现及时发现 和解决问题。和解决问题。 屏障系统动物实验室的使用者屏障系统动物实验室的使用者 进行项目研究的科研人员进行项目研究的科研人员 ： 必须接受专职的管人员对其进行培训必须接受专职的管人员对其进行培训 了解屏障系统的流程、路线了解屏障系统的流程、路线,人员、物品和动物人员、物品和动物 进出屏障系统动物实验室的方式方法进出屏障系统动物实验室的方式方法,注意事项注意事项 有效的检测措施有效的检测措施 环境设施的检测环境设施的检测 日常消毒灭菌物品的检测日常消毒灭菌物

22、品的检测 环境设施的检测环境设施的检测 主要参数包括温度、湿度、噪音、光照、室内主要参数包括温度、湿度、噪音、光照、室内 风速、氨浓度、室内换气次数、各区域压力差风速、氨浓度、室内换气次数、各区域压力差 等。要根据检测的指标调整或适时更换维护系等。要根据检测的指标调整或适时更换维护系 统的设备统的设备, 对多项环境参数的正常维持都有着对多项环境参数的正常维持都有着 重要的作用。重要的作用。 温、湿度和压差需每日记录温、湿度和压差需每日记录,根据它们的变化根据它们的变化, 需要对风阀或空气过滤器进行更换处理。环境需要对风阀或空气过滤器进行更换处理。环境 指标的全面系统检测一般一个季度检测一次。指

23、标的全面系统检测一般一个季度检测一次。 日常消毒灭菌物品的检测日常消毒灭菌物品的检测 双扉高压真空灭菌器双扉高压真空灭菌器,用于所有可经高压用于所有可经高压 灭菌的物品灭菌的物品; 消毒液渡槽消毒液渡槽,用于可浸泡消毒的物品用于可浸泡消毒的物品; 紫外线灭菌渡舱紫外线灭菌渡舱,用于不能高压用于不能高压,又不能浸又不能浸 泡的物品。泡的物品。 谢谢大家谢谢大家 1.屏障环境的概念屏障环境的概念 屏障环境是一种空气经过净化，屏障环境是一种空气经过净化， 并在动物饲养室与外界之间设有各种并在动物饲养室与外界之间设有各种 通道屏障通道屏障(灭菌、消毒或缓冲设施灭菌、消毒或缓冲设施)的的 环境，多用来饲

24、养清洁级或环境，多用来饲养清洁级或SPF级实级实 验动物。是目前使用最普遍的一种环验动物。是目前使用最普遍的一种环 境类型。境类型。 图图2 双走廊设施的实例双走廊设施的实例 两个可以两个可以 在同一屏障环境内：在同一屏障环境内： 可以可以同时有繁殖设施和实验设施，同时有繁殖设施和实验设施，也可也可 以以饲养同一微生物等级的多种动物和同饲养同一微生物等级的多种动物和同 时做同一微生物等级且各实验之间不会时做同一微生物等级且各实验之间不会 产生干扰的多个实验。但这些产生干扰的多个实验。但这些饲养单元饲养单元 和实验单元必须相互独立和实验单元必须相互独立，以减少互相，以减少互相 间的干扰或污染。间的干扰或污染。 图图8 屏障环境内人员、物品和动物的屏障环境内人员、物品和动物的