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文档简介
1、商业无菌检验作业指导书1.0目的规定王老吉凉茶商业无菌检验使其按标准化进行操作。2.0适用范围王老吉凉茶的微生物检测。3.0术语(无)4.0职责微生物检验员负责按作业指导书迸行检验。5.0工作流程图(无)6.0内容及要求6.1设备和仪器:6.1.1 冰箱:0C4C6.1.2 恒温培养箱:36C1C55C 1 C6.1.3显微镜6.1.4电于秤61.5接种环6.1.8 pH if6.1.9灭菌试管6.1.10吸管6.1.11 平皿 q;90mm6.1.12酒精灯6.13火菌镶于6.2培养基和试剂6.2.1革兰氏染色液6.2.2琼脂营业培养基6.2.3漠甲酚紫葡萄糖肉汤6.2.4 75% 酒精编写
2、人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次敌修改人/日期商业无菌检验作业指导书6.3操作步骤6.3.1抽样方法杀菌冷却完毕后每杀菌釜抽样2罐。抽样时应记录杀菌釜使用循环次数、釜号、篮 数和抽样日期、时间,当遇杀菌异常(未达到杀菌条件)、生产流程积压、停电等特殊情 况和新产品时,依实际情况而定。6.3.2称重:用电于秤称重,精确到O.lg,称重前对样品进行记录编号。6.3.3保温将全部样罐按下述规定温度时间进行保温。温度/ C时间/ d361105517保温过程中,每天进行温度巡査,并检査耀头外观,看是否有胖听或泄漏等异常现象, 如有立即剔出分析,同时上报上级O6.3.4开罐检验保温到期后,
3、将外观正常产品取出,检查毛重、pH、感官检査等项目,并&时记录, 当遇pH值异常、感官异常的产品,须扩大抽样并反馈上级。6.3.5异常罐的细菌学检査对于胖听.泄漏.怀疑为酸败罐尺其它异常样品均须进行检査:胖听耀可用75%酒精 榛拭消毒(胖听罐不能烧),漏耀处理方式同胖听罐,但泄漏端应朝上;其余产品 均须先用()1%的新洁尔灭溶液浸泡15min进行消毒,用干净布擦干后放于超净工作 台上,用75%酒精棉擦拭面盖端,并点燃迸行灼烧消毒;用灭菌的卫生镇于开启样 品(胖听罐先用经灭菌的卫生打孔器打孔将罐内气体释放,但不可伤仪卷边结构)。6.3.6留样开颦后,用灭菌吸管以无菌操作取出内容物10ml-20m
4、l,移入灭菌试管中内,保存于冰箱中,待该批灌头检验得出结论后可随之弃去。编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期商业无菌检验作业指导书6.3.7 pH 测定取经过留样后剩下的样品立即进行pH测定,与同一杀菌釜理化检验样品的pH值相 比,看是否有显著的差异。若pH发生明显变化,应保存该样品的空罐做密封实验。6.3.8感官检查在光线充足,空气清洁无异味的检验室中将罐头内容物倾入烧杯内,由有经验的检验 人员对产品的外观、色泽、状态和气味等进行观察和嗅闻,并进行品尝检査是否有异 味;鉴别饮料有无腐败变质的迹象。6.3.9涂片染色镜检6.3.9.1 涂片对感官出现明显变化、pH变
5、化超过().5,保温前后重量变化超过1克,以及岀现其它 异常变化的样品,均应进行涂片染色镜检。6.392染色镜检用革兰氏染色法染色,镜检,至少观察5个视野,记录细菌的染色反应、形态特征以 尺每个视野的菌数。与同批的正常样品进行对比,判断是否有明显的微生物增殖现象。6.3.10接种培养保温期间出现的胖听、泄漏,或开罐检査发现pH、感官质量异常、腐败变质,进一步镜 检发现有异常数量细菌的样罐,均应&时进行微生物接种培养;对需要接种培养的样 品用无菌吸管吸取lml分别接种培养。接种培养基,管数及培养条件如下:培养基管数培养条件/C时间/h庖肉培养基2361 (厌氧,嗜温)96-120庖肉培养基2551 (厌氧,嗜热)24-72澳甲酚紫葡萄糖肉汤(带倒管)2361 (需氧,嗜温)96-120澳中酚紫葡萄糖肉汤(带倒管)2551 (需氧,嗜热)24-72编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期对有微生物生长的管进行观察,并涂片染色镜检,按所发现的微生物判定需氧、厌氧, 嗜热、嗜温,是否有芽胞等类型。对确定有微生物增殖的样品的包装罐应进行密封性 试验,具体操作按空罐的密封性试验操作方法进行。6.4结果判定6.4.1样品经保温实验未胖听或泄漏;保温后开耀,经感观检査、pH测定或涂片镜检,或接 种培养,确证无微生物增殖现象,则该釜产品应判断为商业无菌检验合格
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