沸腾干燥岗位标准操作规程

1、v1.0可编辑可修改烟台*有限公司工作标准-生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程编码* / * * */ 页数1/6实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门分发部门目的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。适用范围：片剂 胶囊剂车间沸腾干燥岗位。责 任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和 检查。2. 生产班长负责指导操作工正确实施本规程。3. 操作工按本规程正确操作。程 序：1. 岗位标准操作程序工作前的准备检查1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。1.1.3检

2、查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是 否正常，确保设备处于完好状态。1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酉精浸泡5分钟后甩干。消毒1.2.1按照车间消毒灭菌操作规程要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料 撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。烟台*有限公司工作标准-生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程编码*0*1 *02页数2/61.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写工 序状态标识，班长在检查人一栏签字，并将工序状态标识置于本工序入 口的状态栏上，作为可正常生产标志。生产操作1.3.1 F

3、L 150型沸腾干燥锅的操作1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为，打开油水分离 放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为。1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自 动清灰次数3次。1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧 顶丝。调节气密封压力为 MPa,按“风机开”键，调节引风风门位置。将自 动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105 C,出风口温

4、度为50-70 C,开启自动清灰。1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70 C,进行生产。1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停 止加热，当进风口温度降至70C时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁， 关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封， 点动“顶降”键落下料车出料。烟台* 有限公司工作标准-生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程编码* * 0*页数3/61.3.1.7注意：两台沸腾干燥机同时运行时，当需

5、停止其中一台时，应先关闭 加热开关，待进风口温度降至70 C时，关闭进风阀门，然后停止引风机。1.3.2 FL 250型生产操作1.3.2.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为，打开油水分离 放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为。1.3.2.2闭合电源开关，触摸屏显示初始画面，按“参数设置”键进行如下设 置：自动清灰周期30 秒自动清灰时间2秒自动清灰次数3次按“开始工作”键，触摸屏进入工作界面。1.3.2.3安装捕集布袋：按下左右锁紧，清灰器落下，将消毒后的捕集布袋， 系在清灰器挂钩上，（保证捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒状）同时将袋的边缘 紧勒在锅沿外，手动将清灰器摇至顶部，然后

6、拔出左右锁紧。将进风口套上 初滤布袋。1.3.2.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，调节气 密封压力为MPa,按“风机开”键，调节引风机变频器，设定参数 35-50HZ 点动左右手动清灰，确定清灰器起落正常后，按“加热开”键，设定进风温 度为100-105 C,出风口温度为50-70 C,开启自动清灰。1.3.2.5加料生产：待出风温度达到设定温度时，开始加料生产，摇摆好的湿 颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风机频率使物料均匀抛起而不吸 进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70 C,进行生产。1.3.2.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），

7、按“加热关”键停烟台*有限公司工作标准-生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程编码* *1 * *页数4/6止加热，当进风口温度降至70C时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁, 关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封， 点动“顶降”键落下料车出料。操作注意事项1.4.1操作时要密切注意沸腾锅内物料温度，并做好记录。2. 卫生标准操作程序设备及工器具的清洗：工作结束后关闭电源，把料车、主塔、捕集袋及料撮、 等直接接触物料部位冲洗干净，然后用抹布将机体及其他部件的灰尘擦洗干 净，做到设备内外无油污，无物料遗留物，设备见本色。清理场地及其他：将本批的中间品、废

8、弃物、剩余物料、工艺文件等清离现 场，并清洁门窗、天花板、地板、墙壁。清场检查验收2.3.1清场结束后，由清场人员进行自检，自检合格后清场人员填写清场检 查记录，包括清场工序、清场产品名称、调换产品名称、规格、生产批号、 生产日期、清场者。2.3.2班长和质检员检查后填写检查情况、结论并签字。质检员检查合格后， 发放清场合格证。未领到清场合格证不得进行下一品种或下一批号产 品的生产。清场检查记录、清场合格证纳入批生产记录中。3. 安全操作程序沸腾干燥机安全操作程序3.1.1日常维护保养烟台*有限公司工作标准-生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程编码* / * * */ 页数5/63

9、.1.1.1检查上、下密封圈是否有凸起，平头螺丝是否松脱，防止料车推入时 撞坏。3.1.1.2检查密封气压是否在以下，气压过高容易引起密封爆裂，过低起不到密封作用，影响生产效率。3.1.1.3各气缸的工作气压不能过高，否则容易造成风门气缸冲力过大，使风门活接折断或密封胶损坏、漏气，影响干燥效果，布袋柜架气缸推力过大， 推杆容易弯曲。3.1.2定期维护保养3.1.2.1初效过滤布每周更换清洗一次，中效过滤袋每两周清洗一次。清洗时 先用清洁剂浸泡30分钟，再用清水冲洗、烘干。3.1.2.2油水分离器每6个月清洗一次，清洗时，过滤器拆开用软刷洗刷全部 零件，每次运转前除尽下部积水。3.1.2.3布袋

10、随时检查其透气性能，一旦堵塞，应清洗。停机和更换品种时， 亦应清洗。3.1.2.4高效过滤器堵塞，将造成进风量严重不足，影响沸腾效果时应予以更 换。安全操作注意事项3.2.1生产过程中，操作者要注意加热部位谨防烫伤，顶升、顶降前要确认安 全无误后方可执行操作。322设备工作期间，操作者要随时检查空气高效过滤器以及设备加热部位，消除火灾隐患。3.2.3料锅进行顶升、顶降操作之前一定要先关闭气密封。烟台*有限公司工作标准-生产标准操作规程文件名称沸腾干燥岗位标准操作规程编码/ 页数6/6常见故障及处理常见故障产生原因排除方法1.沸腾状态不佳1.过滤器长时间没有抖动，布袋上 吸附的粉末太多1.检查袋滤器抖动气缸2.沸腾高度太高，状态激烈，床层 负压高，粉末吸附在袋滤器上。2.调小风门的开启度，抖动袋滤器3.初、中、咼效过滤器阻塞3.清洗或更换2.排除空 气细粉多1.袋滤器布袋破裂1.检查袋滤器滤袋是否有破口 ，如有小 孔则不能用，必须补好或更换.2.床层负压咼，将细粉抽除。2.调节风门开启度。3.干燥颗 粒时出现 沟流或死 角1.颗粒含水量太高1. 降低颗粒水分2. 先不装足量待其稍干后