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文档简介

1、【药品名称】通用划:注射用生长抑素英文划:Somatostatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Shenzhangyisu【成份】本品要紧成份为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑 素要紧存在于丘脑下部和胃肠逍。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰髙血糖 素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还阻碍胃肠逍的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生长抑素可抑制胃泌素和 胃酸和胃蛋白酶的分泌,从而医治上消化道出血,

2、能够明显减少内脏器官的血流就,而又不引发体循环动脉血压 的显著转变,因此在医治食道静脉曲张出血方而有必然的临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用 以预防和医治胰腺外科手术后并发症。生长抑素还能够抑制胰髙血糖素的分泌,从而有效地医治糖尿病酗症酸中 毒。【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一样在175ng/L以下。在静脉注射给药后,生长抑素显示岀超级短 的血浆半衰期,依据放射性免疫测左结果,其半衰期一样大约在分钟至3分钟之间:关于肝脏病人,英半衰期在 分钟至分钟之间:关于慢性肾衰病人,其半衰期大约在分钟至分钟之间。以每小时75屋的速度静脉滴注生长抑 素以后,在15分钟内

3、浓度达峰为1250ng/L,代谢淸除率为每分钟1L,半衰期为分钟左右。静脉注射2“g的125 I甲状腺素生长抑素以后,4小时后40%经尿排岀,24小时后排泄70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和 氨基肽酶裂解分子中的N-结尾和环化部份,迅速在肝内代谢。【适应症】本品要紧用于:1严峻急性食道静脉曲张出血:2严峻急性胃或十二指肠溃疡出iflL,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎:3. 胰腺外科术后并发症的预防和医治:4胰、胆和肠痿的辅助医治:5.糖尿病酮症酸中毒的辅助医治。【用法用量】静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。通过慢速冲击注射(35分钟)或以每小时的速度持续滴注给药(一样是每小 时每千克体重

4、用药量为。临利用前,每支冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。关于持续滴注给药,须用本品3mg 配备够利用12小时的药液(溶剂既可为生理盐水或5%的匍萄糖溶液),输液量调剂在每小时。1严峻急性上消化逍岀血包括食道静脉曲张出血的医治:第一缓慢静脉推注(用1ml生理盐水 配制)作为负荷虽:,而后当即进行以每小时的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药距离 大于35分钟的情形下,应从头静脉注射,以确保给药的持续性。当岀I血停止后(一样在 1224小时内),继续用药4872小时,以防再次岀血。通常的医治时刻是120小时。2. 胰痿、胆痿、肠痿的辅助医治:以每小时的速度静脉持续滴注,直到痿管闭合(2-20天),

5、 这种医治能够用作全胃肠外营养的辅助方法。当痿管闭合后,应继续给药13天,而后慢 慢停药,以防反跳作用。3. 胰腺外科手术后并发症的医治:在乎术开始时,以每小时的速度静脉滴注,术后持续静滴 5天。4. 糖尿病酮症酸中毒的辅助医治:以每小时的速度静脉点滴,作为胰陥素医治(10单位冲 击后每小时1单位静滴)的辅助方法,在4小时内能够使血糖恢复正常,在3小时之内减 缓酗症酸中毒。【不良反映】少数病例用药后显现恶心、眩晕、脸部潮红当注射速度超过每分钟时,病人会发生恶心和 呕吐现象。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】由于本品抑制胰岛素及胰髙血糖素的分泌,在医治初期会致使血糖水平短暂的下降;胰岛素依托型糖尿病患者利用本品后,每隔34小时应测试1次血糖浓度,同时给药中, 尽可能幸免利用匍萄糖。必要的情形下应利用胰岛素。在持续给药的进程中,应不中断的输入,换药距离最好不超过3分钟。有可能时,可通过 输液泵给药。本品必需在医生指导下利用。【妊妇及哺乳期妇女用药】妊妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童利用本品的平安性资料尚未成立。【老年患者用药】老年患者利用本品的平安性资料尚未成立。【药物彼此作用】本品可延长环己烯巴比妥致使的睡眠时刻,而且加重戊烯四哇的作用,因此不该与这种药物 或产生一样作用的药物同时利用。由于生长抑素与其它药物的彼此作用未成立,因此

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