RTHD系列运行确认OQ报告

1、RTH孫列运行确认（0Q）报告河北智同生物制药有限公司 GMP文件题 目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第2版第00 次修订编号 U/OQ-04-2 21制 定 人张振宇制定 日期验证报告会签单组织 类别姓名部门职位或岗 位签字日期验证 领导 小组赵继永企业负责 人李金红质量管 理部质量负责 人王冲生产部生产负责 人滕海军工程设工程设备河北智同生物制药有限公司 GMP文件第二版 第 00 次修备动部力车间部部长订题目RTHD水冷 滕海军螺工杆式程冷水设机组备部运行工确认程报设告备部部长编号 U/OQ-04-2 21验证 小组王冲生产部生产负责 人徐顺意生产部车间主任高松生产部车间

2、组长侯磊质量管 理部QA 主管储庆英质量管 理部QA张振宇工程设 备部设备操作崔先锋工程设 备部设备管理批准人批准日期生效日期颁发部门质量管理 部分发部门：质量管理部第 3 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司 GMP文件文件编 文题版件目编写 / 修订历史动：力车本间文件为首次制RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 定订，第一编号U/OQ-04-221目录第 4 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司GMP文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第00次修 订编号U/0Q-04-221三、运行确认5第5页共15页河北智同生物制药有限公司GM

3、P文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第00次修 订1 U/0Q-04-221一引言1.1运行确认设备名称 RTHD水冷螺杆式冷水机组1.2运行确认设备编号：RTHD-2013103/RTHD-2013103第6页共15页1.3 运行确认审批表部门职务签字日 期验证方案 起草人工程设备 部验证方案 审核人工程设备 部验证方案 批准人工程设备 部1.4 运行确认小组成员及职责姓名所在部门职务本验证工作 中职责确认复核确认复核确认复核河北智同生物制药有限公司 GMP文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号 U/OQ-04-2 2

4、1、设备基本情况设备编号RTHD-2013103/RTHD-2013103设备名称水冷螺杆式冷水机组型号RTHDE3D2E2制冷量1350.5KW第 8 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司 GMP文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号 U/OQ-04-2 21适用范围钢铁 石化 电力 造纸 电子 食 品 制药电压电流380V；50Hz压缩机功率（kw）264冷冻水进 /出温度 （）12/7（）冷冻水流量（ L ）240外形尺寸（LW H）mm331317172033设备重量（ Kg）6677生产厂家特灵空调系统有限公司供货商特灵空调系统有限公

5、司使用部门工程设备部第 9 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司 GMP文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号U/OQ-04-2 21三、运行确认 IQ1、运行确认目的 检查和测试设备运行技术参数， 确认 RTHD 水冷螺杆式冷水机组符合设备的运行和设计技 术参数要求。a. 运行前检查并运行作前出根评价据。下表检查，并把检查结果记入下表，第 10 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司 GMP文件题目110动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号 U/OQ-04-2 21运行前的检查项目 检查查电电源源开关

6、电位压是置否正常， 通电前检 检查通电后检查电源是否逆相。 检查管道是否安装完毕 检查两台及以上一体化冷水机组 安检路必装查须于两一安台装及个系单以向统上阀的一，体（止化冷回冷冻水阀水机）出组水 检查回水管是否安装水过滤器及阀门。检查管路最低处 （最高处） 是否装 有排污阀。（进水、出水都装） 检（查主管机路冷1及0K清g）正检查补水罐及补水管是否接通及 检本机与公用管路连接后是否有漏气系统是否补满水。偏离说明及结论： 复确核人 /认日期： 人/第 11 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司 GMP文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号U/OQ

7、-04-2212、运行项目确认1）设备运转确认a据按.照记依以录据下在下规R表程TH操并D水作作冷螺杆式，出评让价设备冷连水续机运组转使，用说把明相书关，数据序号高压低压冷却水 出水温 度冷冻水 进水 温度冷冻水出 水温度结果是否11.45 mpa0.43 mpa34.512721.420.42347第 12 页 共 15 页题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号U/OQ-04-221mpampa11.531.43 mpa0.43 mpa34.512745偏离说明及结论：确 认 人 / 日 期 ： 复核人 / 日期：河北智同生物制药有限公司 GMP文件下冷表水，机并组作使出用评说价明书，设备控制确认依设备据备控控R制制T检H确D查水认结冷果螺控制确认项目各控制按钮手动动作是否正确 各控制参数设定是否有效 操作面板显示项目的准确是查结否果偏离说明及结论： 复确核人 / 日认期： 人 /第 13 页 共 15 页河北智同生物制药有限公司 GMP文件题目动力车间RTHD水冷螺杆式冷水机组运行确认报告第二版 第 00 次修 订编号U/OQ-04-221c3.）设备安全确认依备据安全RT性H能D水序号偏离说启启当明动电动及并气并结作作发论用用生：偏离说明及结论：安全性能确认项目生。故障时， 相关安全装置。故障时， 相关安全装置。