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文档简介

1、1. 0目的： 规定对过程的策划和实施控制程序，保证过程在受控状态下进行。 2. 0适应范围： 本程序适用於公司对产品生产过程的控制。 3. 0职责： 3. 1生产部负责过程工艺文件的策划和组织实施。 3. 2质检部负责过程质量检验及控制并编制检验指引。 3. 3工程部： 负责过程设备控制，设备工艺参数的设定。 收集国家的有关产品生产法律法规要求。 4. 0工作程序 4. 1过程策划 4. 1. 1工程部负责编制模具制作的工艺流程，规定各模具部件制造过程及品质 控制点。 4. 1.2生产部根据工艺流程文件，按制造过程编制作业指导书。 4. 1.3生产部负责编制各制造过程的操作指导书，说明使用的

2、设备的操作方法 及工艺参数。 4. 1.4质检部负责依据工艺流程编制各制造过程品质控制点的检 验指导 书，说明使用的检测设备、检验方法其标准、控制方法。 4. 1. 5当各制造过程及品质控制点不能及时验证时，应在作业指导书中说明验 证过程和验证的方法。 4. 1.6 11程中相关人员依据操作指导书和作业指导书及检验指导书等 文件实施作业。 4. 1.7过程使用的原材料和工序产品转序将依照不合格品控制程序及标识和 可追溯性控制程序的规定管理。 4. 1.8 11程中相关人员依据文件控制程序及质量记录控制程序对文件实施 控制。 4. 1.9 1程部负责检测设施及生产设施的供给* 4. 2设施的控制

3、 4.2. 1生产设备的控制依据设施控制程序执行。 4. 2.2检测设备的控制依据检测设备控制程序执行。 4.2.3工程部负责提供生产所需厂房，确保水、电、气供应。和* 4. 3工作环境的控制* 4. 3. 1工程部负责所需办公场所及工作场地，确保其环境不对人体构成伤害。 4. 3. 2工程部负责工作中人与机的配合最佳。 4. 4过程的确认* * * 4.4. 1在下列惜况应进行过程确认，过程是否确认由工程部判断确定 新产品 新工艺 4.4.2过程确认由质检部负责完成，其至少应确认 工序能力 人员资格 必要的文件及记录 定期的检查方法 4. 5过程的维护和改善* 4. 5.1对於过程中检验及工

4、艺检查时所识别的改进需要，依照纠正及 预防控制程 序之规定执行，必要时可组织实施管理评审，依管 理评审程序之规定执 行。 4. 5.2依照内部质量审核程序进行审核，发现问题及时纠正。 4. 5.3依据改进管理程序实施对质量的改进。 4. 6人员的上岗及培训* 4.6. 1人员的上岗及转岗须作上岗培训，培训合格后方能上岗及转岗。 4.6.2在岗人员须根据更改的文件和改进的要求不断的培训，具体见人力资源管理 程序。 5. 0相关支持性文件 5. 1 纠正及预防控制程序 -C0P1401 5. 2 设施控制程序 -C0P0903 5. 3 检验设备控制程序 -C0PU01 5. 4 不合格品控制程序 -COP1301 5. 5 检验策

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