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文档简介

1、总论第七章药物制剂分析自测题一、最佳选择题1. 采用碘量法测定加有亚硫酸氢钠抗氧剂的维生素C注射液的含量时,滴定前应加入A.丙酮 B.乙醇 C.高锰酸钾D.氯化钠 E.氢氧化钠2. 糖类辅料可能对下列哪种定量方法产生干扰? A. 酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法C.氧化还原滴定法D.配位滴定法E.沉淀滴定法3. 片剂含量测定时,硬脂酸镁中的硬脂酸根离子可干扰。A. 高锰酸钾法B.配位滴定法C.非水溶液滴定法D.溴酸钾法E.UV法4. 片剂含量测定时,硬脂酸镁中的镁离子可干扰 。A.高锰酸钾法B.配位滴定法C.非水溶液滴定法D.溴酸钾法E.UV法二、多项选择题1. ChP中有哪几种溶出度测定法?

2、A.篮法B.桨法 C.小杯法D.流通池法 E.往复筒法2. 制剂分析与原料药分析的不同在于A.检查项目不同B. 制剂分析要考虑辅料的影响C. 含量表示方法和含量限度要求不同D. 杂质限量要求不同E. 复方制剂分析还要考虑各主成分间的干扰3. 药物制剂的检查中A. 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B. 杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C. 除杂质检查外还应进行剂型方面的常规检查D. 不再进行杂质检查E. 杂质检查主要是检查在制剂生产和贮存过程中可能引入的杂质4. 当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时,可被干扰的含量测定方法是A.配位滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.铈量法D.碘量法E.非水溶

3、液滴定法5. 排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有。A.加入掩蔽剂B.加入氧化剂C.有机溶剂稀释法D.有机溶剂提取法E.柱色谱法三、配伍选择题1-5下列检查适用于哪些制剂?A.溶出度检查B.崩解时限检查C.两者均需D.两者均不需1. 在水中微溶至不溶的难溶性口服固体制剂2. 治疗量与中毒量比较接近的口服固体制剂3. 水易溶性药物的常规片剂4. 因处方与生产工艺不同容易造成临床疗效差异的口服固体制剂 5. 软膏剂四、简答题1什么是溶出度?什么是释放度?溶出度试验有何意义?2. 影响固体制剂药物溶出的因素主要有哪些?影响溶出度测定结果的因素主要 有哪些?3. 什么是生物药剂学分类系统?按照该系统,

4、药物可分为哪几类?4. 什么是体内外相关性?怎样建立溶出度与生物利用度的体内外相关性?5什么是含量均匀度?含量均匀度检查有什么意义?6. 片剂、注射剂的常规检查项目分别有哪些?7. 简述常见的辅料与药物相互作用。8. 简述常用的辅料与药物相容性分析方法。五、计算题取标示量为25 mg的盐酸氯丙嗪片10片,除去糖衣后精密称定,总重量为1.2060 g,研细,精密称取片粉0.04736 g,置100 ml量瓶中,加盐酸溶液(9 1000)70 ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置100 ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,在254 nm波长处测得吸光度为0.435,按C17H19CIN2SHCI的E:%m为915计算,求本品相当 于标示量的百分含量。参考答案: 一、1 A, 2 C, 3 C, 4 B;二、1 ABC

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