产品和过程变更管理程序

1、1. 目的 1.1. 为明确产品与过程变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求， 特订定本管理程序。 2. 适用范围 2.1. 适用于公司产品设计和制造过程的变更，包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。 3. 名称定义 3.1.4M 变更：是指产品制造中，涉及的人（Ma、机（Machine）、料（Material ）、法（Method, 含环境场所），内容包括：规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作 业者变更。 3.2. ECR: Engineering Change Request，工程变更申请单。 3.3. ECN： Engineering

2、Change Notice ，工程变更通知单。 4. 权责 4.1. 采购部：材料（含构成部件 材质变更的申请和实施。 4.2. 生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。 4.3. 销售部：负责客户提出的变更受理，收集和内部反馈客户的确认结果。 4.4. 技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。 4.5. 质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。 4.6. 物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。 5. 内容 5.1. 变更的提出： 5.1.1. 当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写工

3、程变 更申请单。 5.1.2. 申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于 工程变更申请单 中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后，交质量部确认。 5.1.3. 当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由 销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周。 5.1.4. 当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请。 5.1.5. 当产品需要设计变更时，由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过 程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。 5.2. 变更的评审： 5.2.1.

4、质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评 审是否可进行变更。 5.2.2. 技术部生产部对变更可行性进行确认： （1、直接变更：当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间。 （2、试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样 品评估后需确定可行与不可行。 （3）不可变更：当确认不可变更时，需说明理由。 5.2.3. 各部门对变更事项进行会签和提出建议： 技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。 生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。 物流部：供应商和厂内库存数量统计与管制，评估储存成本与条件、生产计

5、划、采购计划、 产量的影响及订单处理。 质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。 销售部：评估对新旧成品（含已交付产品）及订单处理。 采购部：评估对供应商的材料、工艺影响及建议。 实验室：评估对检测方式的影响和建议。 524.评审结果： 各部门评审后交质量管理者代表最终裁决，并依据裁决结果执行： （1）不同意： 若裁决结果为不同意时，质量部将工程变更申请单退回给申请部门，申请部门依据评 审结果进行检讨，重新提交或废除。 （2）同意： 若裁决结果为同意变更时，质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认，若不需 要向客户通报时，由技术部生产部填写设计变更通知单工程变更通知单，并组织各

6、部 门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。 5.3. 变更的确认： 5.3.1. 当变更需向客户通报时由质量部将工程变更申请单和相关资料以书面形式发送给客 户进行确认。 （1）客户同意时，由质量部通知相关部门，组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方 式和变更生效日期进行评审，评审后的结果通报客户。 （2）客户不同意时，由质量部反馈给相关部门，并对变更进行废除或修改。 （3）客户有要求时，由质量部将客户要求添加到工程变更申请单中，组织相关部门再 次评审，并将评审后的结果通报客户。 5.4. 变更的执行： 5.4.1. 技术部 生产部根据最终核准的工程变更申请单内容，填

7、写设计变更通知单 工程变更通知单。将变更项目、变更内容、变更理由、变更生效时间、物料状况和处理方式 等填写完整。 5.4.2. 工程变更通知单经管理者代表最终核准后，向质量部申请发行。 5.4.3. 质量部按文件控制管理程序进行登记和发行，分发给相关部门，并将变更相关信 息登录于工程变更清单中。 5.4.4. 各部门根据设计变更通知单工程变更通知单中内容执行相应措施： 技术部：对产品设计进行变更、验证。 采购部：涉及到原物料变更时，新供应商开发和选择及原物料样品承认。 生产部：负责设备工装、工艺流程图、PFMEA作业指导书等变更。 销售部：负责与客户确认变更产品的数量统计、变更前后产品的交付等

8、。 质量部：负责对相关检验标准、控制计划等变更。 物流部：负责采购计划、生产计划的变更，供应商与厂内变更前原物料、产品处理。 实验室：按照变更后的试验方法进行测试。 5.4.5. 原材料、库存品、成品的变更状态应进行“变更前”和“变更后”标示，并说明变更 内容。 5.5.工程变更提交分类: 变更分类 内容 通报客户 内部评审 备注 设计变更 1.任何设计变更（尺寸、图纸、材质） r 人 1.作业者的变更（操作者）（2年工作经历的 人员变更） 2.特殊特性变更 T 设备/机器 1.制造设备变更 2.设备维修 3.模具修理 4.加工夹具的替换及修理 : 材料/部件 1.材质的变更 2.材料供应商的

9、变更 : 方法/条件 1.作业顺序、方法的变更 1）手动一自动 2）加工标准及组装方法变更 2.作业条件的变更一作业指导书条件以外的 范围时 3.检测方法、周期的变更 : 4.工程增加/变更 6.支持性文件 6.1.文件和资料控制程序 XXXXXXX 7.质量记录 7.1. 工程变更申请单 R7.5.2-01 7.2. 设计变更通知单 R7.5.2-02 7.3. 工程变更通知单 R7.5.2-03 7.4. 工程变更清单 R7.5.2-04 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 我们都喜欢把日子过成一首诗，温婉，雅致；也喜欢把生活雕琢成一朵花，灿烂，美丽。可是，前行的道路有时会曲折迂回，

10、让心迷茫无措。生活的上空有时会飘来一场风雨，淋湿了原本热情洋溢的心。 不是每一个人都能做自己想做的事情，也不是每一个人都能到达想去的远方。可是，既然选择了远方，便只有风雨兼程。也许生活会辜负你，但你不可以辜负生活。 匆匆忙忙地奔赴中，不仅要能在阳光下灿烂，也要能在风雨中奔跑！真正的幸福不是拥有多少财富，而是在前行中成就一个优秀的自己! 生命没有输赢，只有值不值得。坚持做对的事情，就是值得。不辜负岁月，不辜负梦想，就是生活最美的样子。 北大才女陈更曾说过：即使能力有限，也要全力以赴，即使输了，也要比从前更强，我一直都在与自己比，我要把最美好的自己，留在这终于相逢的决赛赛场。”她用坚韧和执着给自己的人生添上了浓墨重彩的一笔。 我们都无法预测未来的日子是阳光明媚，还是风雨如晦，但前行路上点点滴滴的收获和惊喜，都是此生的感动和珍藏。 有些风景，如果不站在高处，你永远欣赏不到它的美丽；脚下有路，如果不启程，你永远