2016新版CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表

1、xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期审核要素4.1.1审核内容实验室或其所在组织是否是一个能够承担法 律责任的实体？审核方式查公司法律识别文件：公司建制 文件；营业执照，组织机构代码 证等；法人任命文件；委托代理 法人授权文件。被审核岗位审核结果审核结果符合 严重不符合 一般不符合查质量手册中实验室有无以下承4.1.2实验室所从事检测工作是否符合本准则的要 求，并能满足客户、法定管理机构的需求?诺：所从事检测工作应符合本准则的 要求，并能满足客户、法定管理公司经理 质量负责人符合 严重不符合 一般不符合机构的需求。技术负责人4.1.3实验室的管理体系

2、是否覆盖实验室在固定设 施内、离开其固定设施的场所，或在相关的 临时或移动设施中进行的工作?查质量手册是否覆盖以下工作： 在固定设施内、离开其固定设施 的场所，或在相关的临时或移动 设施中进行的工作。符合 严重不符合 一般不符合第 1 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期查公司除检测外，是否还承担生4.1.44.1.5(a)4.1.5(b)如果实验室所在的组织是否还从事检测以外 的活动? 为了鉴别潜在的利益冲突，是否界定 该组织中涉及检测有影响的关键人员的职 责。实验室是否在文件中对管理人员的资质 , 任 命,职责,权利等做了明确的规

3、定?是否制定了相应的管理制定来确保检测人员 不会受到来自于内外部的压力的影响？产、商贸营销等其他工作，如有 公司的检测工作是否与这些工作 实行完全隔离，不得有非诚实性 的记录。查人员一览表，管理和技术人员 资质、任命、职责、权利以及为 履行自己职责所需的资源；查公正性措施及其执行情况公司经理 质量负责人 技术负责人符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合4.1.5(c)实验室是否制定了保护客户的机密信息和所 有权的政策和程序?查保护客户的机密信息和所有权 的政策和程序.以及相应的记录符 合 严重不符合 一般不符合第 2 页 共 47 页xxx 有限公

4、司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.1.5(d)实验室是否制定了政策和程序以避免卷入任 何可能会降低其能力、公正性、判断或运作 诚实性的可信度的活动?是否规定了实验室的组织和管理结构、查公正性声明和公正性程序及相 应的记录符合 严重不符合 一般不符合符合4.1.5(e)其在母体组织中的地位，及质量管理、 查文件中的内，外部组织架构图严重不符合技术运作和支持服务之间的关系？公司经理 质量负责人 技术负责人一般不符合4.1.5(f)4.1.5(g)文件中是否对公司的各岗位人员的职责进行 了明确规定？实验室是否由熟悉各项检测方法、程序、目 的和结果评价的人员对检测进

5、行足了够的监 督?1 : 查文件对各岗位人员的职责规 定。2 :提问公司经理的主要职责1 :查监督员的任命情况，监督员 的资质、数量、职责、覆盖范围 及监督记录；2 :看近二个月的监督记录符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 3 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件审核员xx审核地点公司是否任命了技术负责人，其主要职责是 什么？4.1.5(h)实验室技术管理者中是否至少包括一名在申 请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰 富知识和经验的成员，并具有化学专业或与 所从事检测专业范围密切相关（以下简称化 学及相关专业）的本科以上学历和五年以上 化学检测

6、的工作经历？（cnas-cl10）内审检审核日期1 : 看公司经理对技术负责人的任 命文件;2 :提问技术负责人的主要职责。查看技术负责人档案是否符合要 求？查公司经理 质量负责人表符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合技术负责人4.1.5(i)4.1.5(j)公司是否任命了一位质量负责人 ? 其主要职 责是什么?公司是否对管理人员的代理人做出了明确规 定?1 : 看公司对质量负责人的任命文 件;2 :提问质量负责人的主要职责看文件中对管理人员的代理人是 否做出明确规定?符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 4 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有

7、限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.1.5(k)4.1.64.2.14.2.2(a)4.2.2(b)如何确保实验室人员理解他们的活动的相互 关系和重要性，以及如何为管理体系质量目 标的实现做出贡献？目前在实验室内部建立了哪些有效的沟通机 制？本实验室是否按认可准则要求建立了管理体 系? 是否制定了相应的文件 ?管理体系文件具 体包括哪些?实验室管理层关于为客户服务的良好 职业行为和为客户提供检测和校准服 务质量的承诺?实验室是否有提供的服务标准的声明？查相关培训记录。提问，查会议记录提问 : 本公司管理体系文件的架 构,具体包含哪几级文件查程序文件查程序文件中服务声明公司

8、经理 质量负责人 技术负责人公司经理 质量负责人 技术负责人符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合一般不符合4.2.2(c)是 否 有 与 质 量 有 关 的 管 理 体 系 的 目 的？查质量体系中的管理体系目的符合 严重不符合 一般不符合第 5 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.2.2(d)4.2.2(e)实验室所有与检测和校准活动有关的 人员熟悉与之相关的质量文件，并在工 作中执行这些政策和程序？实验室管理层对遵守 cnas-cl01

9、:2006 及持续改进管理体系有效性的承诺？查质量手册中的质量承诺符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合公司经理4.2.34.2.4最高管理者是否提供了建立和实施管 理体系以及持续改进其有效性承诺的 证据?最高管理者是否将满足客户要求和法 定要求的重要性传达到组织?查质量体系文件层次；查程序目录，程序是否齐备。查手册中对技术管理层和质量主 管岗位职责的规定。是否包括确 保遵循本准则的责任。质量负责人 技术负责人符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 6 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.2.

10、54.2.64.2.7质量手册中是否有相应的支持性程序文件?质量手册中是否对质量负责人与技术负责人 的职责做了明确的规定?当管理体系发生变化时 , 最高管理者是否可 确保管理体系的完整性?看质量手册中是否有程序文件目 录看质量手册中是否对各岗位人员 的职责做出了明确规定看文件变更记录公司经理 质量负责人 技术负责人符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合公司经理4.3.1实验室是否建立程序文件来控制构成其质量 体系的所有文件（内部制订或来自外部的）， 诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/ 或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导 书和手册?查：是否

11、制定了文件控制程序 提问文件管理员关于文件的分类 及；质量负责人 技术负责人 综合部主任 检测部主任符合 严重不符合 一般不符合资 料 员第 7 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期提问程序文件中对各级文件的编4.3.2.1.作为质量体系组成部分发给实验室人员的所 有文件，在发布之前是否由授权人员审查并 批准使用?制,审核,批准人的职责规定 提问公司经理 , 质量负责人 , 技术 负责人分别负责哪些文件的签批 查看质量手册 , 程序文件 , 作业指符合 严重不符合 一般不符合导书的签批情况4.3.2.1实验室是否建立识别质量体系中文件

12、当前的 修订状态和分发的控制清单，以防止使用无 效和/或作废的文件?查:1: 资料管理员是否建立了文件 的清单 , 包括内部文件和外部文 件;2: 资料管理员发放文件后是否有公司经理 质量负责人符合 严重不符合 一般不符合发放的记录技术负责人 综合部主任 检测部主任4.3.2.2(a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业 场所，是否都能得到相应文件的授权版本?现场查看检测现场是否有受控文 件；资 料 员符合 严重不符合 一般不符合第 8 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.3.2.2(b)4.3.2.2(c)4.3.2.2(d)

13、文件是否对定期审查文件作了明确的规定?如何及时地从所有使用或发布处撤除无效或 作废文件，或用其他方法保证防止误用？出于法律或知识保存目的而保留的作废文 件，是否有适当的标记?1 : 提问质量负责人关于文件定期 审查的规定;2 :看文件定期审核的相关记录。查作废文件记录。资料室保留的作废文件是否有作 废标识。公司经理符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合质量负责人 技术负责人4.3.2.3.实验室制订的质量体系文件是否有唯一性标 识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、 页码、总页数或表示文件结束的标记和发布 机?查文件有无唯一性标识； 有无发布日期

14、和/或修订标识、页 码、总页数或表示文件结束的标 记和发布机构。综合部主任 检测部主任 资 料 员符合 严重不符合 一般不符合第 9 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.3.3.14.3.3.2除非另有特别指定，文件的变更是否由原审 查责任人进行审查和批准?更改的或新的内容是否在文件或适当的附件 中标明？查文件变更的审查和批准记录是 否符合程序和认可准则。查附件修订页中是否有相关记 录。符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合1: 提问资料管理员是否知道文件4.3.3.3实验室的文件是否允许手写改动 ? 如果允许

15、又有何具体的规定?手写的规定?2: 看发放给公司经理的文件是否 有手改的情况 ? 如有是否符合规公司经理 质量负责人符合 严重不符合 一般不符合定？技术负责人 综合部主任4.3.3.4实验室是否制订了程序来描述如何更改和控 制保存在计算机系统中的文件?查在计算机 /数据控制程序中有无 如何更改和控制保存在计算机系 统中的文件的描述。检测部主任 资 料 员符合 严重不符合 一般不符合第 10 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.4.14.4.1（a）4.4.1（b）4.4.1(c)实验室是否建立和维持评审客户要求、标书 和合同的程序

16、。程序中是否对所用的方法进行了明确的规 定，形成文件，并易于理解？程序中是否对实验室的能力和资源能否满足 客户的要求做了明确的规定？程序中是否对能满足客户要求的检测方法等 做了明确的规定?查公司有无评审客户要求、标书 和合同的程序。查文件内容。查文件内容。查文件内容。公司经理 技术负责人业务部样品员公司经理符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合技术负责人 业务部4.4.1(d)每份合同是否均能得到实验室和客户 双方的接受？查看合同样品员第 11 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员

17、xx审核地点审核日期4.4.24.4.34.4.44.4.5评审是否保存包括任何重大变化在内的评审 的记录。在执行合同期间，就客户的要求或 工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应 予以保存?评审内容是否包括被实验室分包出去的所有 工作?对合同的任何偏离是否都通知客户？工作开始后如果需要修改合同，是否重复进 行同样的合同评审过程，并将所有修改内容 通知所有受到影响的人员。1: 提问技术负责人和样品管理员 关于合同评审的流程规定 2:查 5 份合同评审记录。查合同评审记录中关于分包的记 录。查合同偏离记录及有关通知情 况。查合同修改记录、重新评审合同 记录及有关通知情况。公司经理 技术负责人业务部

18、样品员符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 12 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件审核员xx审核地点实验室是否按认可准则的要求制定了分包管 理程序? 检测分包的原因是什么 ? 对分包方有 何要求?4.5.1实验室已获认可的项目是否存在没有技术能 力而分包的检测项目？（cnas-cl10）内审检审核日期查有无分包管理程序；提问分包的原因及分包方的要 求?查分包的原因是否为没有技术能 力？查公司经理 技术负责人 检测部主任表符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合4.5.24.

19、5.34.5.4实验室是否将分包安排以书面形式通知客 户，适当时应得到客户的准许，最好是书面 的同意?实验室是否就其分包方的工作对客户负责 ? 由客户或法定管理机构指定的分包方除外。实验室是否保存检测中使用的所有分包方的 注册资料，并保存其工作符合本准则的证明 记录?查有无客户对分包安排的书面同 意。提问 : 如发生分包 , 分包的检测结 果由哪方承担责任?查实验室是否保存有所有分包方 的资料，并保存其符合本准则的 证明记录? 是否签订有分包合同?公司经理 技术负责人 检测部主任符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合 符合 严重不符合 一般不符合第 13 页 共 47 页xx

20、x 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.6.1实验室是否有选择和购买对检测质量有影响 的服务和供应品的政策和程序?查实验室有无服务和供应品采购 的程序。符合 严重不符合 一般不符合公司经理4.6.1实验室是否制定了与检测有关的试剂和消耗 材料的购买、验收和存储的程序?服务和供应品采购的程序中有无 试剂和消耗材料的购买、验收和 存储的程序。技术负责人 综合部主任仓管员设备员符合 严重不符合 一般不符合采购员4.6.1试剂和标准物质的储存试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中， 是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、 空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、

21、查试剂和标准物质制备、储存和 使用记录。符合 严重不符合 一般不符合储存环境等？（cnas-cl10）第 14 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.6.2实验室为确保所购买的、影响检测质量的供 应品、试剂和消耗材料，是否是在经检查或 证实符合有关检测方法中规定的标准规范或 要求之后才投入使用?查供应品和消耗材料的验收记 录。符合 严重不符合 一般不符合公司经理 技术负责人4.6.24.6.2实验室所使用的服务和供应品应符合规定的 要求?实验室是否保存了所采取的符合性检查活动 的记录?查校准证书的确认；供应品的验 收结论。查是否保存

22、服务和供应品的确认 和验收记录。综合部主任 仓管员设备员采购员符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 15 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.6.24.6.24.6.34.6.34.6.4试剂和标准物质的验收采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书 或其他证明文件的信息？（cnas-cl10）实验室应确保实验用水达到规定的质量要 求。是否定期检查水净化系统的性能以确认 制备的水满足检测要求，并保存此类检查的 记录？影响实验室输出质量的物品采购文件中，是 否包含描述所购服务和供应品的资料?采购文件在发出之前，其技

23、术内容是否经过 审查和批准?实验室是否对影响检测质量的重要消耗品、 供应品和服务的供应商进行评价 ? 是否保存 这些评价的记录和获批准的供应商名单?查标准物质台账和试剂验收记 录。查看实验室用水记录。查请购单中是否明确提出了对所 购物品的规格和技术要求 ,查三份 采购文件。查请购单的审查和批准人员的签 字。查供应商名录及评价和资质证 明；查外部校准 /检定机构名录和资质 证明。公司经理 技术负责人 综合部主任仓管员设备员采购员符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 16 页 共 47 页xx

24、x 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客 户的要求，并在确保其他客户机密的前提下， 允许客户到实验室监视与其工作有关的操 作。查服务标准及执行情况； 查与客户合作情况与相应的记 录。质量负责人 业务员符合 严重不符合 一般不符合检测部4.7.24.8实验室是否按文件的要求对客户的满意度进 行了调查?实验室是否有政策和程序处理来自客户或其 他方面的抱怨？查本年度客户满意度调查资料和 分析总结报告1 :查有无抱怨处理程序?2 :提问对客户投诉处理的流程业务部主任符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符

25、合质量负责人4.84.9.1实验室是否保存所有抱怨的记录，以及实验 室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录 （见 4.10）？实验室是否按认可准则的要求制定了不符合 检测工作控制程序？查抱怨的记录及抱怨处理记录 ,看 记录中是否有责任岗位人员进行 的原因分析 ? 是否有纠正措施 ? 是 否有验证的记录?查有无不符合检测工作的控制程 序。业务员监督员技术负责人 监督员符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 17 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.9.1(a)不符合检测工作控制程序是否确定了对不符 合工作进行管理

26、的责任和权力？是否规定了 当不符合工作被确定时所采取的措施（包括 必要时暂停工作，扣发检测报告和校准证查程序内容和执行情况： 是否已规定职责及采取的相应措 施？符合 严重不符合 一般不符合书）？4.9.1(b)4.9.1(c)4.9.1(d)4.9.1(e)文件中是否规定了对不符合工作的严重性进 行评价？是否立即进行纠正，同时对不符合工作的可 接受性作出决定？必要时，是否通知客户取消工作？文件中是否规定了确定批准恢复工作的职 责？如何对不符合工作的严重性进行 评价；查纠正措施记录。查文件中是否有相关规定。查文件中是否已确定批准恢复工 作的职责。技术负责人 监督员符合 严重不符合 一般不符合符合

27、 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 18 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.9.24104.11.14.11.24.11.2当发现不符合检测工作时 , 是否按文件规定 采取了相应的纠正,纠正措施或预防措施?实验室是否按认可准则的要求制定了相应的 改进计划？实验室是否制订了纠正措施管理程序？纠正措施程序是否从确定问题根本原因的调 查开始？需要采取纠正措施时，实验室是否确定将要 采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问 题和防止问题再次发生的措施？看三份不符工作处理的记录 , 是否 有原

28、因分析 ,纠正措施和验证的记 录提问实施改进的目的是什么? 2: 查本年度有无改进计划及相应 的实施记录？查实验室有无实施纠正措施程 序；查程序中职责和权限的规定。查程序是否从确定问题根本原因 的调查开始。查纠正措施处理单 3 份查：纠正活动的采取、纠正措施 的选择和实施是否合理；技术负责人 监督员公司经理 质量负责人 技术负责人技术负责人质量负责人 监督员符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 19 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审

29、核日期4.11.24.11.3纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小 相适应。实验室是否将纠正活动调查所要求的任何变 更制订成文件并加以实施。纠正措施是否与问题的严重程度 和风险大小相适应；所需采取的纠正措施是否已制成 纠正措施处理单，并已实施。技术负责人符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合质量负责人4.11.44.11.54.12.1实验室是否对纠正措施的结果进行监控？以 确保所采取的纠正活动是有效地。当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合 其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时， 实验室是否对相关活动区域进行附加审核？实验室是否制定了预防措施管理程序？是否 有相应的记录？

30、纠正措施的结果是否已进行有效 性验证。查附件审核记录。查实验室有无实施预防措施程 序；查预防措施处理单 3 份。监督员技术负责人质量负责人 监督员符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合符合 严重不符合 一般不符合第 20 页 共 47 页查实验室是否已建立记录和档案xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.12.2预防措施程序是否包括措施的启动和控制， 以确保其有效性？预防措施程序中是否已包括措施 的启动和控制以及实施有效性的 验证。技术负责人质量负责人 监督员符合 严重不符合 一般不符合4.13.1.1.实验室是否建立了对记录进行维

31、持,识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理 管理程序；的程序? 查记录和档案目录是否完整。符合 严重不符合 一般不符合4.13.1.1.质量记录是否包括来自内部审核和管理评审 的报告及纠正和预防措施的记录?提问资料管理员记录的分类? 具体包含哪些记录?质量负责人 各部门岗位人符合 严重不符合 一般不符合4.13.1.2.所有的记录是否清晰明了，并采取了便于存 查记录是否清晰明了；取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、 请资料管理员介绍记录和档案管 丢失等适宜环境的设施中? 理办法。员资料员符合 严重不符合 一般不符合符合4.13.1.2是否对记录的保存期限做出了明确的规定?查各类记录

32、和档案的保存期。严重不符合一般不符合第 21 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期4.13.1.3.4.13.1.4.4.13.2.14.13.2.2所有记录是否予以了安全保护和保密?实验室是否有程序来保护和备份以电子形式 存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改?实验室是否将原始观察记录、导出数据、开 展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记 录以及发出的每份检测报告的副本按规定的 时间保存?文件中是否规定了记录的修改方式?查记录的安全保护和保密措施及 实施。查有无数据控制 / 计算机管理程 序；查电子形式存储的记录保全、保 安、保密措

33、施。1 : 提问原始记录应包含哪些信息 点 /2 :查看 5 份检测原始记录,检测报 告是否会合要求查记录的错误应划改规定及执行 情况。质量负责人 各部门岗位人员资料员符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合4.13.2.3对电子存储的记录是否采取同等措施， 查电子形式储存的记录保全、保 以避免原始数据丢失或改动？ 安、保密措施符合 严 重 不 符 合 一般不符合4.14.1实验室是否按认可准则的要求制定了管理体 系内部审核程序?查内审程序。公司经理 质量负责人符合 严 重 不 符 合 一般

34、不符合第 22 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点实验室是否按文件的要求制定了内审年度计审核日期查:1:内审年度计划；岗位负责人符合4.14.14.14.14.14.24.14.34.14.44.15.14.15.1划? 是否有内审实施计划 ? 是否按计划进行了 内审?审核是否由经过培训和具备资格的人员来执 行? 只要资源允许，审核人员是否独立于被审 核的活动?对内审中发现的不符合事项 , 实验室是否采 取纠正措施 ? 对纠正措施情况是否予以了记 录?内审员对不符合事项采取的纠正措施是否进 行了跟踪验证?是否有相应的记录?跟踪审核活动是否验

35、证和记录所采取 的纠正措施的实施情况及有效性?实验室是否按认可准则的要求编制了管理评 审程序？是否有按文件的要求制定了管理评 审计划？是否按计划进行了管理评审？并保 存了管理评审的记录？管理评审的输入项目是否包括以下内容： 1：政策和程序的适用性；2 ：管理和监督人员的报告；3 ：近期内部审核的结果；2 :内审实施计划;3 :内审实施记录查 3 位内审员参加培训的记录和 内审员资质证书；查对审核中所发现的问题的处 理；查 5 份不符项报告。查 5 份内审不符合事项的纠正措 施有效性的验证记录。查内审不符合事项的纠正措施有 效性的验证记录。查管理评审管理程序；查管理评审计划、日程表和评审 记录。

36、查管理评审输入。公司经理 质量负责人 岗位负责人公司经理 质量负责人 技术负责人 严 重 不 符 合 一般不符合 符合 严 重 不 符 合 一般不符合 符合 严 重 不 符 合 一般不符合 符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合第 23 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点4 ：纠正和预防措施；5 ：由外部机构进行的评审；6 ：实验室间比对或能力验证的结果；7 :工作量和工作类型的变化；8 ：客户的反馈；9 :抱怨；10 :其他相关因素，

37、如质量控制活动、资源以 及员工培训。审核日期4.15.24.15.2实验室是否记录了管理评审中发现的问题和 由此采取的措施?管理层是否确保应措施在适当和约定的日程 内得到实施?查整改措施。查整改措施的验证。公司经理 质量负责人 技术负责人符合 严 重 不 符 合 一般不符合 符合 严 重 不 符 合 一般不符合决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有查：人员设施和环境条件；检测5.1.15.1.2很多，包括：人员；设施和环境条件；检测方法及方法的 确认；设备；测量的溯源性；检测和校准物品的处置。实验室在制定检测的方法和程序、培训和考 核人员、选择和校准所用的设备时，是否考 虑到人员、设施和环境条

38、件、检测方法及方 法确认、设备、测量的溯源性、检测物品的方法及方法的确认；设备；测量 的溯源性；检测和校准物品的处 置。综合上述各项检查结果给出 对实验室技术能力的综合评价。查测量不确定度相关记录。技术负责人 检测部主任符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合第 24 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点处置对总的测量不确定度的影响程度？审核日期5.2.15.2.1实验室管理层是否确保所有检测人员以及授 权签字人员的能力？实验室授权签字人是否具有化学及相关专业 本科以上学历，并具有 3 年以上相关技术工 作经历

39、，如果没有化学及相关专业的本科以 上学历，是否具有至少 10 年的化学检测工作查人员档案；查各岗位任职条件 及人员是否符合岗位任职条件。查人员档案；查各岗位任职条件 及人员是否符合岗位任职条件。符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合经历？(cnas-cl10)5.2.1当使用在培员工时，实验室是否对其安排了 适当的监督？查公司人员名册是否有新进员 工？如有是否有对新进员工的监 督记录公司经理 质量负责人符合 严 重 不 符 合 一般不符合技术负责人符合5.2.1实验室是否对检测人员进行了资格确认？查 3 位测试人员的上岗证 严 重 不 符 合一般不符合5.2.

40、1实验室从事化学检测的人员是否具有化学或 相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以 上化学检测工作经历？(cnas-cl10)查人员档案；查看检测人员是否 符合要求。符合 严 重 不 符 合 一般不符合第 25 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期5.2.15.2.25.2.25.2.25.2.2实验室是否制定了培训需求和提供人员培训 的政策和程序？实验室管理层是否制订了培训计划？计划中 是否规定了人员的教育、培训和技能目标？实 验 室 是 否 制 定 人 员 培 训 计 划 ？ (cnas-cl10)培训计划是否包括检测方法、质

41、量控制方法 以及有关化学安全和防护、救护知识的培 训？(cnas-cl10)操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪 器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原 理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌 握相关的知识和专业技能？(cnas-cl10)查实验室人员培训程序。查实验室人员培训计划及培训记 录。查实验室人员培训计划及培训记 录。查实验室人员培训计划及培训记 录。查检测人员培训记录及上岗证。公司经理 质量负责人 技术负责人符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般

42、不符合第 26 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件审核员xx审核地点实验室是否使用长期雇佣人员或签约人员？内审检审核日期查实验室使用人员是否已全部签查表符合5.2.35.2.35.2.35.2.4是否确保这些人员是胜任的且受到监督，并 依据实验室的质量体系要求工作？是否只有经过技术能力评价确认满足要求的 人 员 才 能 授 权 其 独 立 从 事 检 测 活 动 ？ (cnas-cl10)实验室是否定期评价被授权人员的持续能 力 。 评 价 记 录 和 授 权 记 录 应 予 以 保 存 ？ (cnas-cl10)对与检测有关的管理人员、技术人员和关键 支持人员，实验

43、室是否保留其当前工作的描 述？约。查实验室使用人员资格确认； 查对人员的监督。查实验室人员资格确认。查实验室人员考核记录及授权记 录。查 3 位人员的任职资格规定。公司经理 质量负责人 技术负责人 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合第 27 页 共 47 页xxx 有限公司xxx 有限公司管理体系文件内审检查表审核员xx审核地点审核日期查实验室管理层对各岗位人员的5.2.5管理层是否对所有人员进行了任命？实验室 是否保留所有技术人员（包括签约人员）的 相关授权、能力、教育和专业资格、培训、

44、技能和经验的记录？任命。查 5 份人员技术挡案内容 是否齐备（相关授权、能力、教 育和专业资格、培训、技能和经 验的记录，并包含授权和/或能力符合 严 重 不 符 合 一般不符合确认的日期）。5.3.15.3.15.3.1实验室应确保其环境条件不会使结果无效， 或对所要求的测量质量产生不良影响。在实 验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/ 或校准时，应予特别注意。实验室是否依认可准则的要求制定了对设施 和环境进行控制的程序？a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施 和 环 境 不 对 检 测 结 果 产 生 不 良 的 影 响 ？ （cnas-cl10）查：依据检测和/或校准标准及仪 器设备技术要求，普查实验室环 境条件是否满足要求。查：设施和环境条件控制程序、 检测标准及作业指导书等文件中 对设施和环境条件的规定。查：环境监控记录。符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合符合 严 重 不 符 合 一般不符合第 28 页 共 47 页xxx 有限公司