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文档简介
1、测量、分析和改进1 总则 公司质量管理体系的监视、测量、分析和改进策划由公司的最高管理层组 织进行。产品、过程的监视、测量、分析和改进的策划由各相关部门组织进行。 对于监视、测量、分析和改进策划时应规定类型、场所、时间和频次以及记录要 求,就定期评估测量的有效性。 确定监视、测量的原则是看其对公司是否有益处, 是否能使工公司提高效率,确认后才能开始测量。在监视、测量、分析和改进过 程中应使用适当的统计技术,分析结果和改进活动应作为管理评审的输入。2 监视和测量2 1 顾客满意 公司实行产品跟踪卡,收集顾客对产品质量满意或不满意的意见。供销部 每季度对顾客满意或不满意的情况进行统计分析, 统计分
2、析的结果应形成报告或 通报质管部和生产部。 工公司对顾客住处进行收集和分析, 可由生产部和供销部 组成多功能售后服务小组,评估以下顾客要求:(1)市场情况;(2)产品质量;(3)售后服务;(4)公司生产过程信息。选择与顾客联系的渠道,确定处理顾客投诉、服务、顾客满意度、合同纠 纷、销售情况的监控方法,并制定相应的措施,以满足顾客的需求,参见顾客 满意度测量程序及合同评审程序 。公司在适当时间对顾客满意度进行调查,组织有关部门对调查报告进行专 题研究,并制定提高顾客满意度的措施。22 内部审核公司内部执行内部审核控制程序 ,以验证质量活动是否符合质量管理 体系文件的规定要求,并确立质量管理体系的
3、有效性,识别潜在的改进机会。公司内部审核每年至少一次。年度质量审核计划由公司管理者代表制定, 公司总经理批准。 内部审核内容包括质量体系文件的适用性、 管理过程可追溯性 和质量体系运行有效性等。内部质量审核要求:审核按计划实施,审核人员必须具有资格并独立于该 审核部门, 审核结果必须写出审核报告, 且将审核过程中发现的不符合项以书面 形式通知责任部门负责人。 责任单位对提出的不符合项要查明原因, 并限定时间 采取纠正措施。 对纠正措施的实施由审核组进行跟踪管理, 并验证采取的纠正措 施的实施和有效性。内部质量审核报告作为管理评审的依据之一。2 3 过程的监视和测量2 3 1 总则公司组织生产时
4、要保证各项作业活动过程处于受控状态,对过程监视和测 量应建立书面质量程序文件,以预防过程中问题的发生。232 设计和开发过程的测量和监控该过程持续满足其预期目的的能力,通过内部质量审核和管理评审来进行 确认。2 3 3 采购过程的测量和监控公司生产部、 质管部、财务部等对采购过程实施监控, 按采购控制程序 执行。对潜在供应商风险进行评估,选择满足质量要求、按时交货、成本合理的 供应商,纳入潜在合格供应商名单,按照采购控制程序进行管理。对现行供 应新风气控制,实行对供应商业绩考核。同时,在内部审核和管理评审时,审核 和评审其持续满足其预期目的的能力。234 生产过程的监控公司制定并执行生产运作控
5、制程序 ,开展工序质量的监视审核,对关 键工序的人、机、料、法、环进行监视审核,临近工序持续满足产品质量要求的 能力。2 3 5 其他过程的监视和测量在管理评审和内部审核时,对其他过程持续满足其预期目的的能力进行确24 产品的监视和测量2 4 1 总则 公司的检验试验分为进货检验、过程检验、成品检验和出公司检验。各阶 段的检验测试由各相关责任部门协同质管部人员实施。 新产品设产前的监视和测 量策划由技术部负责组织实施, 并与工艺设计同步进行, 根据产品设计要求确定 检测项目、检验方法、检验频次、抽样比例、检测装置等,并形成文件。公司制 定过程和产品监视和测量控制程序 、检验和试验作业指导书以及
6、物料和 产品验收标准,用以规范各阶段的检验和试验操作。2 4 2 进货检验和试验公司按照与供应商签订的质量协议书, 物料和产品的验收标准进行进 货检验,并落实质量责任和对不合格品的管理, 以确保未经检验和试验合格的产 品不得投入加工和装配。对因生产急需来不及检验和试验的物料或产品,要经过简易验证和审批, 并做好标记, 才能放行设入使用。 如在生产过程中发现不合格, 须对成批追回或 采取其他纠正措施。2 4 3 工序检验和试验由质管部负责制定检验和试验作业指导书 ,对生产过程工序检验,原 则上实施操作员自检、 互检和专职检验员的再次检验。 检验严格按作业指导书规 定频次要求进行。 工序检验必需保
7、证; 经检验和试验合格的产品才能转序, 经过 检验但没有合格结论的产品, 如果生产急需, 可以特别采用, 但必需经过批准和 顾客同意。对于工序检验中不合格零件挂“待处理”牌,置于待处理区予以隔离,按 不合格品的控制程序及时处理。2 4 4 出公司检验和试验由质管部制定物料和和产品验收标准 ,凡出公司的产品必须经过规定 的检验试验并合格,凡未经检验和试验的产品或检验不合格的产品不得出公司。2 4 5 检验和试验记录 本公司检验和试验记录的具体规定按照文件控制程序 、质量记录控制 程序的要求。最终产品检验,有负责产品放行的授权检验员和相关人员的标记, 包括印章、签字等。当产品没有通过检验或试验时,
8、应作好记录,按不合格品的控制要求执行。3 不合格品控制3 1 通用要求 公司按照本质量手册要求,根据生产管理需要,制定不合格品的控 制,以防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用不合格品。 对生产现场所有的不合格品,应采用画标记、涂漆等可视标识进行醒目的标示, 并由规定职责的授权人员对不合格品区分存放。32 不合格品的评审和处理 对进货检验中的不合格品,挂标识牌隔离处理,并将信息及时反馈给供应 商,要求供应商采取措施予以纠正, 不合格情况予以记录。 对于外协件的不合格 品处理,亦参照执行。不合格品的评审及处理由质检部和相关部门按照不合格品控制程序执 行。按不合格品控制程序进行评审不
9、合格品后可能:(1)进行返工以达到规定要求;(2)返修或不经返修,作为让步接收;(3)降级,或改为他用;(4)拒收或报废。 合同许可时,可以使用或返修不合格品,但事先应向顾客说明或提出让步 申请,同意后方可使用, 并记录不合格品和返修情况, 以说明不合格品的实际状 况。返修或返工后的产品应按规定重新检验。当在交付或刚开始使用后发现不 合格,技术部应立即与不合格的影响或潜在影响的程序相适应的改进和预防措施。4 数据分析 公司的质量信息分三个方面:(1)市场情况识别顾客要求, 市场定位, 通过公司组织的市场调查、 公众媒体发布的市场住处等途径而获得, 信息由供销部进行研究, 用市场信息报 告的形式
10、定期传递给公司领导及有关部门;2)售后信息顾客对产品的评价、产品在使用过程中出现的问题, 通过产品质量跟踪卡、 售后服务、 公司与顾客的沟通电话、 公司不定期组织的顾 客访问等形式获得,信息由供销部进行收集、分析;(3)生产过程信息生产过程中出现的质量问题、上下工序需要解决 或协调的问题、 设计制造过程中的质量改进、 方针目标完成的情况等。 对于生产 过程中出现的异常信息, 公司采用 不合格品或不合格项通知单 进行沟通和处 理。公司的数据分析,强调不同管理层次对相应质量水平控制的重要数据所要 求的评审程序不同。 一般说来, 班组长要掌握产品的不合格情况; 生产部副经理 则要掌握有利于生产管理的
11、总体情况;生产部经理要掌握质量成本、重大问题、 生产车间生产水平等数据; 质管部则要反映实物质量和质量管理体系运行情况的 一些代表性数据。总之,随着管理链的上下传递,资料会更通用、更简要、更有 代表性。通常,各级质量文件报告应提供以下经过分析整理的信息和数据:(1)质量管理体系适宜,正在运行,而且实施了评价;(2)表明已进行了必要的各类纠正措施和质量改进活动;(3)供应商的产品质量信息和产品监视以及测量记录数据;(4)与过去可比数据相比的检查的目标值的完成情况及发展趋势;(5)顾客满意或不满意;(6)与顾客要求的不符合性。根据以上要求进行收集和分析,并制定数据分析控制程序来对质量系 统进行分析
12、、改进。5 改进51 持续改进的策划公司通过实施质量方针目标、内部审核、外部审核的结果、数据分析、纠 正和预防措施以及管理评审, 促进质量管理体系的改进。 对质量管理体系的持续 改进按纠正和预防措施控制程序进行。52 纠正措施公司制定并执行纠正和预防措施控制程序 ,确保对于明显的或潜在的 不合格原因,采取与问题的重要性及所承受的风险程序相应的纠正和预防措施,并执行因纠正和预防措施导致的有关书面程序的更改为了防止不合格品的再次发生,采取纠正措施,控制程序的内容包括:(1)检查和分析产生不合格品的原因,并研究防止再发生的措施;(2)对全过程、操作、使用、质量记录、服务报告和顾客投诉进一步确 认以查明和消除不合格品的原因;(3)根据问题的积极性及风险程序,采取相应的纠正措施;(4)对纠正措施的实施,由有关
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