《欧盟reach法规》我国企业面对欧盟贸易高门槛

1、欧盟reach法规：我国企业面对欧盟贸易高门槛欧盟为保护生态环境和公民的生命健康，确保欧盟内部大市场的功能和竞争力，于2006年12月最终通过了 (ec)1907/2006法规 （reach），或称 欧盟化学品新政策reach法规，简称 reach法规。欧盟公告，该法规从2007年6月1日起正式实施。这部法规几经周折，历经八九年之久，终于浮出水面。欧洲化学品新政策的出台背景 “reach”是由化学品 （chemicals）、注册 （registration）、评估 （evaluation）、授权 （authorization）的英文首字母的缩写组成。什么是 “reach法规”？这是指欧盟对进口

2、的以及在欧盟境内生产的化学品进行注册、评估、授权和限制的整套管理制度。简单地说，reach法规管理欧盟境内由生产商、进口商所提交的化学物质特性数据的信息，确定危险化学物质的风险评估方法，处理化学品产业链上下游用户的举证责任等。 欧洲现有化学品及未来化学品的法律作用议题，早在1998年4月，在英国曼彻斯特召开的 “欧盟环境理事会非正式会议”上就已开始讨论。在那次会议上，欧盟理事会要求委员会准备一份关于欧洲化学品发展战略的文件。2001年2月，委员会发表了 欧洲新化学品政策白皮书。这份白皮书刚出台，立即引起全球工业界的震惊和一片质疑声。欧盟为此不得不着手进行重大修订。后经2年多的各方磋商与调整。委

3、员会终于在2003年10月正式提交部长理事会和欧洲议会审议。法规提案于2004年1月向wto做了通报，并接受了成员广泛的评议。2006年12月18日，欧盟理事会一致通过了该法规的提案。至此，欧盟逾时3年的就化学物质生产、营销、进口和使用法规的全面改革所进行的谈判宣布结束。reach法规的正式文本已于2006年12月30日在 欧盟官方公报上公布，定于2007年6月1日起正式生效。从生效日起到2008年6月1日,为reach法规的试运行期。reach法规目标和理由 化学工业是欧盟的第三大产业。目前，全欧洲化学企业直接雇用员工高达130万到170万人之多。欧盟统计表明，全球化学工业产值中，欧盟约占三

4、分之一强。所以说，欧盟是全球化学工业产值最大的地区。 化学工业在经济领域中使用极为广泛，故竞争相当激烈。欧盟为确保集团利益、同时也是为了保护人类健康和环境安全，策划并制定了欧洲化学品新政策，其追求的目标是环境、经济与社会共同可持续发展。欧盟所提出的化学品新政策，主要着眼于克服现有化学品管理机制上的一系列缺陷，主要归纳为：化学品安全责任归属不当，化学品安全信息渠道不畅，化学品新产品研发激励政策力度不够，如此等等。欧盟担心，长此以往，欧洲化学品竞争力势必落后于竞争对手美国和日本，这是欧盟所最不愿意看到的结果。reach法规的核心内容(ec)1907/2006法规 （reach），或简称 reach

5、法规是一部冗长的法规。法规分三部分内容：一是reach法规，这是主要部分，内分15篇 （title）、19章 （chapter）、17个附件 （index）和10个附录 （appendix），洋洋数十万字。其次，关于建立欧洲化学品管理局，这是reach工作的管理中心。最后一部分内容是关于修订1个指令、废除8个法规或指令的规定。修订的指令是 1999/45/ec，废除的法 规 是 (eec)no793/93和 (ec)no1488/94法规，以及76/769/eec、91/155/eec、 93/67/eec、 93/105/ec 和2000/21/ec等7个文件，内容散见于各篇、章或附件之中。

6、 众所周知，欧洲法律是以严谨著称的。但是，这次的法规行文烦琐，使读者读过之后，感到一头雾水。面对如此冗长的法规文件，欧盟不得不告示，将出版 “简易本”和 “软件工具”以迅速方便地满足用户的要求。 现在，reach法规已经生效，并已进入执行的准备期，时间十分紧迫。我们归纳了几条意见，供参考：1.reach法规的运作机制 （1）注册程序。化学物质的生产或进口量大于1吨的生产商或进口商，有向欧盟化学品管理局进行登记之义务，义务人应提交该化学物质之技术文件，而年产量超过10吨者，尚须另行提交化学品安全性报告（chemicalsafety report，csr）。 （2）评估程序。由欧盟成员国的主管当局

7、进行文件审查 （dossier evaluation），决定义务人所提供的信息是否符合规定，以及是否必须进行进一步测试。如果发现化学物质对人体或环境有危害的风险，则必须要求进一步做实质性的测试，并提供更详细的信息。评估的结果可能导致限制或授权。 （3）授权程序。高关注的化学物质，诸如附件中之致癌物质、导致基因突变的物质、对生殖系统有害之物质 （cmrs），及附件所示，会累积在有机体且不易改变之pbt和vpvb等化学物质，则必须取得授权许可后，方可使用或销售。 （4）限制程序。某种物质或含化学物质的制备品或物品，它们的生产、投放市场或使用会引起对人类健康和环境的风险，当不能得到充分控制时，则欧盟

8、委员会或某成员国应提交档案，由 “风险评估委员会”和“社会经济分析委员会”，在分别考虑档案的基础上，提出限制的意见，欧委会根据有关程序做出最终决定。2.制造商或进口商的责任 按新政策规定，化学品生产商或进口商应该是安全责任的承担者。所以，凡年产量（或年进口量）超过1吨者，应向欧盟化学品管理局申请注册：其产量超过10吨者，应提出化学品安全性报告；下游用户，对于在安全数据清单上的危险化学物质，应执行风险管理措施。3.实施期限 reach法规自2007年6月1日起正式实施。欧盟化学品管理局 （europeanchemicalsagency）将自2008年6月起开始正式运作。现有化学物质 （又称分阶段

9、化学物质），应自2008年6月1日起至2008年11月30日，办理预注册 （pre-registration）手续。具体规定如下：凡年产量在1000吨以上的化学品，年产量在1吨以上的第1类或第2类crm和年产量在100吨以上被定义为对水性有机物极具毒性 （r50/53）的化学物质，其申请注册截止时间为2010年11月；而年产量在100吨以上的化学物质，其申请注册截止时间为2013年11月；年产量在1吨以上的化学物质，其申请注册截止时间为2018年6月，换言之，该等化学物质，必须在2018年6月前按规定完成注册。 这样，分阶段物质的注册将于2018年全部结束。分阶段物质 （新物质）的注册，将于法

10、规生效后12个月 （2008年6月1日）开始申请。资料要求按吨位与分阶段注册物质相同。注册后3周内，主管机关在完成资料的审核后，如果没有进一步的要求，则允许进口或生产该物质，如有进一步的要求，则必须在补充资料后，再过3周才能生产或进口。4.关于豁免注册的物质 （1）低危险物质，如水、氧、惰性气体、以及纤维素浆状物都不属于reach法规注册范围的化学品。 （2）自然界物质，如矿物、矿石、或浓缩物如水泥渣，只要它们不改变其化学性质，即可豁免。(3)企业1吨每年生产的物质及所有的废弃物，均可豁免。 （4）食品或饲料中添加剂、调味剂和动物营养剂等，药品 （或兽药）中的物质，以及放射性物质均可豁免，因为

11、这些物质已有专门法律规范。 （5）用于制造其他化学品的化学物质，如果这种物质处在一个密闭体里，从不与其他化学混合物分离，即非分离的中间体，也不属于reach管理范围。 （6）聚合物 （聚合物本身）和非分离的中间体，亦可从注册中排除。 （7）仅用于产品或研发的化学物质，以及在附件和附件中所列的物质，一律豁免。我国企业如何应对reach法规 欧盟是一个拥有27个成员国巨大经济体。欧盟与我国的贸易关系十分密切。以化学品贸易为例，在2006年中欧贸易额已达到198.71亿美元，其中我国对欧盟出口97.53亿美元，进口101.18亿美元。我国对欧盟出口的化学品，大多是劳动密集型或资源型产品，附加值较低，

12、量大、面广、种类繁多。从欧盟进口多是高附加值的、紧缺的有机、无机化工原料及中间体，或塑料及其制品。欧盟的生产商或出口商必将把其高额注册、评估费用打入成本中，从而提高价格，这对中国进口企业来说，无疑要增加成本。reach法规所涉及化学品的范围很广，不仅对石油和化工行业产生影响，而且对下游相关产业，如纺织、轻工、电子、汽车等行业的影响也是巨大的。预计我国从欧盟进口产品的成本会增加约6%，而我国对欧盟出口的成本将提高约5%。 面对欧盟的reach法规，我国企业应如何应对？首先，应仔细研究文件，了解其核心内容和细则。笔者建议：1.研究和了解注册程序的相关政策。reach法规的核心是预注册和注册。按规定

13、，2009年1月1日起，凡是未 “预注册”（或注册）的产品，将禁止生产或不准进入欧盟市场。现在离注册截止时间已十分紧迫了，估计有80%的化学物质需要注册。 面对化学品注册问题，我国部分出口企业还在犹豫和观望。企业首先顾虑的是高昂的注册费。每一种化学物质的基本注册评估费约需8.5万欧元；而每一种新化学物质进行第一水平试验需花费约25万欧元，第二水平试验需花费约32.5万欧元。此外，注册手续也非常繁琐。所有这一切，确实令企业望而生畏，尤其是中小企业更萌生了退出欧洲市场之意。 高注册费确实是现实的问题，但按欧盟最新细则规定，凡是 “预注册”的企业，在一定程度上是可以避免高注册费用的。为什么？因为，欧

14、盟把预注册的企业认定为潜在的注册者，是欧洲化学物质注册的发起人和支持者，可以享受一定的优惠待遇。这里包括，有权参加物质信息交换论坛、参与信息交流。这样一来，可以避免重复试验和减少测试费用。同时，还可与其他企业平摊费用，从而可降低企业注册和检验成本。具体数目应仔细核算。2.企业已成为reach法规的主体。现在，企业已是欧盟化学品新政策的执行主体了。每个申请注册的企业，需要了解自己生产或进口的化学品的安全特性，包括：相关下游产品中所含的化学物质的特性，这些化学物质是否包含在 欧洲化学品名录之内，哪些是属于reach所豁免的，是否需要在欧盟内设立法人实体或委托贸易伙伴办理注册手续，如此等等。企业在注册时，应提交符合规定的检测及暴露分析报告，以及生态毒理学数据和长期性影响的数据报告等。3.政府主管部门和行业协会应加强服务职能。政府主管部门和行业协会，应积极帮助企业迈出初期最困难的第一步。主管部门和行业协会可以及时跟踪欧盟公布的有关实施细则，争取指导性帮助