规程体系控制程序

1、规程体系管理程序1 总则 为了严格执行工艺，确保生产过程的受控，规范各级规程的制订、 修订、审批、发放、废止等工作，特制订本管理程序。本程序适用于我公司生产制造过程产品设计规程、 工艺技术规程、 岗位操作规程的管理。2 定义和分类规程体系分三个层次2.1 产品设计规程： 是为了保证产品实物质量、 并充分考虑生产效 率、成本、工艺合理性和持续改进等因素对产品标准、技术条件、工 艺流程、主要工序参数和质量判定基准做出明确规定的技术文件。2.2 工艺技术规程： 在保证产品质量和满足技术条件的同时， 根据 不同产线的装备和工艺特点， 实现产品主要工序参数的具体技术要求， 监控规定、异常处置、检验、检测

2、等制定的技术文件。工艺技术规程 是根据不同产线的特点对实现产品设计规程的具体描述和要求。2.3 岗位操作规程： 是根据工艺技术规程的规定， 对各产线的作业 范围、作业要求、岗位资质等作明确规定。3 管理职责分工3.1 生产部负责规程体系技术文件的归口管理工作。3.2生产部负责制、 修订固有产品设计规程及工艺技术规程的审核 工作。3.3 成品设计部负责制、 修订产品设计规程及工艺技术规程的审核 工作。3.4 品质部负责制、修订检验、检测（包括无损检测）工艺技术规 程及检验、检测（包括无损检测）岗位操作规程。3.5 各部门负责制、修订工艺技术规程，负责组织其所属外协制、 修订岗位操作规程并负责岗位

3、操作规程的审核及管理工作。3.6 品质部负责产品设计规程、工艺技术规程制、修订的审核，负 责组织质量监察，督促生产厂执行，并对违规进行考核。4 规程体系业务管理流程5 规程体系编制内容5.1 产品设计规程5.1.1 产品设计规程编制内容应根据产品标准、用户需求、质量特 性设计工艺流程，从而确定主要工序的工艺参数。5.1.2 特殊质量特性的产品设计规程以质量计划的形式下发技术 文件，质量计划文件中应阐明产品工艺流程，各工序工艺要点，必要 的原辅材料、设备工况条件及资源、坯料（半成品）和检测记录等要 求做出规定。5.2 工艺技术规程5.2.1 工艺技术规程按部门、部为单元编制。5.2.2 工艺技术

4、规程编制分为总篇、区域篇、专业篇三部分。5.2.2.1 工艺技术规程总篇，编制内容包括：产线基本特点、生产 能力，产品及特点，设备概况及特点，产线工艺布置和各作业区之间 的关系。5.2.2.2 区域篇，编制内容包括：设备及设备主要参数、生产过程 的工艺技术参数及特点、生产过程原辅材料要求及相关技术要求、生 产过程质量检验要求、计量检测要求及技术参数、环境介质使用要求 及技术参数以及生产准备要求。5.2.2.3 专业篇，对产品设计规程工艺控制参数细化及具体描述。5.2.4 根据不同产线作业特点，在贯彻执行工艺技术规程同时，可以采用可操作性较强的工艺卡、作业指导书等形式。5.3 岗位操作规程5.3

5、.1 按工序、岗位、作业范围进行分类，确定各岗位名称。5.3.2 各操作岗位的基本条件包括技能要求、学历要求等。5.3.3 岗位操作应包括作业要求、 安全规定、操作环境注意事项等。6 规程审批6.1 产品设计规程由首席工程师（研究员）审核、生产部主管负责 人（成品设计部主管负责人）批准。质量计划由相应技术主管或首席 工程师（研究员）审核，生产部（成品设计部）主管负责人批准。6.2 工艺技术规程由生产部、成品设计部、品质部（检验、检测） 工程师会审，首席工程师（研究员）审核，生产部主管负责人批准。6.3 岗位操作规程由所在生产厂、部生产技术室审核、主管厂长批 准。6.4 规程的制、修订必须填写规

6、程制、修订审批表 ，报生产部 （岗位规程制、修订报所在生产厂、部生产技术室）审批。7 规程发放与回收7.1 产品设计规程（包括质量计划、技术通知）由生产部、成品设 计部分别下发相关部门执行。工艺技术规程由生产部统一下发相关部 门执行。7.2 岗位操作规程由各部门、部负责下发相关部门执行。7.3 各类规程只限于分公司内部使用，属分公司级技术机密，不得 外传。7.4 规程必须编号、登记后才能发放，职工调离岗位后必须回收并 做好记录。新版规程发放时必须对旧版规程回收，严防过期和作废的 规程混淆。8 规程的修订8.1 规程正式发布前可以暂行规程形式先试运行， 试运行时间一般 为6个月（特殊情况 1年）

7、，试运行结束后，规程可正式发布。8.2 各级正式规程一般五年修订一次， 到期后须根据实际情况进行 修订或改版（到期换版可将暂行规程修订为正式规程） 。到期后若不须 修订可申报延期，获准后可继续使用，但一般不超过三年。8.3 若遇特殊情况经生产部、成品设计部审批同意提前进行修订。8.4 规程修订的理由8.4.1 产品设计规程通常在有了新开发品种、 产品控制计划发生变 化、生产设备和生产条件发生较大的变化、质量管理出现倾向性异常、 原规程有错误或内容不全等情况下进行修订。8.4.2 工艺技术规程通常在产品控制计划、产品规程、作业方法、 作业条件发生变化以及为保证设备安全等情况下进行修订。8.4.3 岗位操作规程通常在产品控制计划、产品设计规程、工艺技 术规程、作业方法、作业条件发生变化以及为保证设备安全等情况下 进行修订。8.4.4 当新工艺、新技术运用、工艺装备改造更新情况下，应及时 制、修订各级规程。9 规程编号范围9.1 产品设计规程9.2 工艺技术规程9.3 岗位操作规程9.4 工艺卡、作业指导书由生产厂负责统一编号9.5 工艺技术