品质体系的一般架构

1、图中各缩写词含义如下:QC : Quality Con trolQA : Quality AssuraneeQE : Quality Engin eeri ngIQC : In comi ngQuality Con trolLQC : Line Quality ControlIPQC : In process Quality ControlFQC :品质管理体系品质控制品质保证品质工程 来料品质控制 生产线品质控制 制程品质控制Final QuSQCce (ality Con trolSupplier) Quality Assura neeQA最终品质控制供应商品质控制QESQA :DCC :

2、 Document Control CenterAssura nee质保证质保证IQCDAQc DefipQc AralysjC SystemSQADCCPQAFQA缺船分析系统FACPICSTRAINNINFa : Faiure An alysis坏品分析ss Quality:Proce文控中心 制程品 最终品PQAFQA : Final Quality AssuraneeCPI: Continuous Process ImprovementCS: Customer ServiceTRAINNING连续工序改善客户服务培训供应商品质保证(SQA)1. SQA概念SQA即供应商品质保证，识通过

3、在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价而 从最源头实施品质保证的一种方法。是以预防为主思想的体现。2. SQA组织结构经理/主管3. 主要职责1)对从来料品质控一道所获取的信息进行分析、 主管/工程师综合，把结果反馈给供应商,并要求改善。2)3)4)5)耕具派驻检验远提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。 根据公司的生产反馈情供应商派驻人员检验结果、对投宿反应速度及态度对供应商进行排序，为公 司对供应商的取舍提供依据。4. 供应商品质管理的主要办法1)

4、派驻检验员把IQC移至供应商，使得及早发现问题，便于供应商及时返工，降低供应商的品质成本，便于本公司快速反应，对本公司的品质保证有利。同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC的检验情况，专门严加检查问题项目，针对性强。2）定期审核通过组织各方面的专家对供应商进行审核，有利于全面把握供应商的综合能力，及时发现薄弱环节并要 求改善，从而从体系上保证供货品质定期排序，此结果亦为供应商进行排序提供依据。一般审核项目包含以下几个方面A. 品质。B .生产支持。C.技术能力及新产品导入。D . 一般事务.具体内容请看“供应商调查确认表3）定期排序.排序主排序的主要目的是评估供应商的品质及综合能力，以及为是

5、否保留、更换供应商提供决策依据 要依据以下几个方面的内容：A. SQA批通过率：一般要求不低于 95%。B. IQC批合格率：一般要求不低于 95%。個产品C. 来料投入生产后的品质问题（合格率）：一般要求总的工序直通过合格率不低于90%的不同而不同）D. 回复纠正行动报告（CAR ）的态度和速度。E. 交货期的履行情况。F. 审核结果：审核的分数至少在60分以上。G. 与本公司人员的配合情况。4）帮助导入新的体系和方法 .5.附表1. 供应商排序表2. 供应商品质保证体系评价表3. 供应商调查确认表二、来料品质控制（IQC ）1.来料品质控制组织结构IQC经理/主管2.主要职责根据来料检验标

6、准，按规定的抽样及接受标准对来料检验和验证 对生产中测现的来师品质问题进行处理，组织相关部门人员召开物料 告要求3)对供应商根据月批合格率进行排序，为公司决策提供依据3.来料检验和验证1）为了组长来料品质，须对来料进行检验和验证检验.对样品的一个或多个特性进行的诸如、验或量度并将结果与规定要求进行定各项特性合格情况的活动。验检验通。组长组长证：通过检查和提供客观证据，表明已经满足检认可。检验员1个或若/二者的区别在于：（1）检验须按国际（国家）标准进行抽样、检查及判断。验证只需每批抽取 干个样品进行检查，或只是核对合格。（2）验证是依据企业实际需要，由企业品质经理确定验证产品物料的种类和项目。

7、2) 物料检验/验证的依据物料检验和验证的依据是物料检验/验证作业指导书、图纸或样板。物料检验/验证作业指导书由IQC部根据进料检验规则和物料检验标准负责作成。应标明检 测及相应的记录由品质经理批准颁发。物料检验标准由技术部门作成，应明确各类物料的检验/验证项目和质量要求，对需检测的物料应明确检测参数及误差范围，由技术部经理批准颁发。进料检验规则由ICQ部负责编制，应明确各类物料的抽样方案、抽样方法及合格判定。3) 公司的来料检验流程物料检验一般流程图来料合格来料检验/验证应注意点置待检区不合格A.抽样应采用随机抽样方法B.C.抽样的不良样品做好标识，检验结束后放回原处 不合格物料的评审由技术

8、部门、品质部仓填写产部门及物料控制部门主管人员以上参与。 验收标准/验收单4.相关表格记录1.2.3.4.物料验收单物料验证单不合格物料报告 供应商不良问题分析及改善要求书IQC抽检贴不良标识入合格区存放三、制程/半制品/出货品质保证置不合格物料区(IPQC/PQA/FQA )不合格评审1. IPQC组织结构2. IPQC主要IPQC经理1 rr1)2)3)4)收首件样品白/流程确认作业方法确认主管从关键工序定时抽查。巡视生产线并反馈发料戯品质问题。SPC (统计过程控制图的制作)厂组长选择使用修正后使用IQC联络供应商1.PQA组织结构、退供应商PQA经理检查员检查员捡查员检查员存放特许回用

9、区主管2.PQA的主要职责依据特定的产品标准，对在制品进行抽样检验，以确定本批在制品是否放行制下一工序。（三）1.QA/FQA组织结构QA经理2.QA /FQA主要职责依据特定产品标准和抽样标准，对成品进行检验和主管试，以确定产品是否放行至客户处。对检验合格率及抽检不良率进行统计观察，与目标之间进行比较，|以确定是否需要采取适当的纠正预防 行动。组长组织相关部门人员对生产线进行评审使之按正常流程运作，主持召开品质会议，通报品质情况，安排 采取纠正行动。3.半制品、在制品和成品的检验1半制品/在制品/成E品检验的目的是保证其交付品质符号责任划查员检查员检查员检查员目的2）生产部负责对在制品，品质

10、部负责对生产部交验的产品批（半成品和成品）进行检验。依据IPC）” ，此标准由技术部门根据产品的技术标生产部对在制品进行检验时依据标准“工序控制指引（ 准或同客户协商确定。PCP） ”。品质控制计划标准由品质部根据客户提议品质部对产品批进行检验时依据“品质控制计划（制定，经品质经理审批后生效。“品质控制计戈应包括：检验和实验项目、规格、检验类别（全检、抽检和抽样方案）；检验细则; 特定检测程序；接受判据和合格质量水平；适用产品合同及检验阶段要求应记录的信息。4）处理检验合格批交付下一工序（成品入仓）；不合格批须进行适当处置。不合格半成品批和成品批，一般情况均须生产部全数返工处理不合格品，如遇特

11、殊情况如客户急需，并 由品质部评价缺陷不影响产品特性，确认为客户能够接受时，须以让步接收方式由品质经理以上人员批 准后放行，可开岀 TA （Temporary Authorization ，临时授权书），必须时送客户批准。不合格品评审处置结果可能为：A.特许回用，挑选使用；B .返工/返修；C. 让步接受；D. 报废。5）附图A. 半成品/成品检验流程B. 不合格品处理流程6）附表A.半成品/成品检查报告B 次品发现通知书半成品/成品检验流程1、2、匚=点数、编 号登记1处理计ES二不合：格品处理流程LQC发现不合1 FNONO格品工程部组织结工程师不良原因品质工程部主要职责职责PI组1. 全

12、员培疋否类不确认问题分析原因PQA &QA发现不合格品品质工程和缺良陷产生原因回复客户填写报验单aQE程经理料/出货/返还品缺QE分理3衆有两个3. 连续过程改善4. 客户投诉处理 工序能力评价可靠性实验产管实校知会技 人员分析确认5.3、）AS取主正要I职责施3)OQ分析不良留 工程师出的原因在检查批上作“不合格”标识工程师修理工程师生产管理人员确认DAS组No全数QC继续观察OK&测试E经理品质工程人员确认无有异议Q吗E经理有无特殊情况客户返还品分析对担当培有训组FAPI-D层判定确认 内部纠正行动报告i $ iCs报废No验证监控工序状况v分析对外纠正行动报告报验QAistical Pr

13、ocess ContrcExperime疔可增加客户的满意度。esign of Yes品质经理以上人员 确认No4、客户投诉的处理:1）妥善处理客户投诉1）过完善控制体系来达到预防召的是否追溯验设计No提升工序能力追封所归档可否让步接出货或受相应处置Ye对策及时对客户反馈的问题予以纠正及预2）客户投诉的处理部门 统筹一般为品质工程部（ 部。3）客户投诉处理原则QE部），或客户服务部（Yes客户投诉快速反应；弄清事实；精确分析；纠正结 4）客户投诉处理的一般流程口。返工CS部），参与与部门为技术部、生产部、品质重新报验接受有无退货点数、编号登记确认问题处理计划要求货仓PMC技术部品质部生产部NO品质部OKNOYES货仓5、纠正预防措施的实施1）目的 实施纠正预防措施的目的是为消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格再发生。2）纠正预防措施的来源 （1）、纠正措施的来源：A IQC/QC/PQA/QA 检查、实验报告、 SPC 等品质记录。B 客户投诉。C 内 /外部质量体系审核。（2）、防措施的来源： 预防措施的来源于客户投诉分析及其质量分析活动（针对潜在因素而言）。3）纠正预防措施的实施及验证（1）、实施 各责任部门（对物料问题由供应商）负责不合格原因分析，指定纠正/预防措施计划。（2）、验证A 负责对来料不合格的纠正预防进行跟踪验证。B 品质部负责对质量体系不合格的