松龄血脉康治疗高血压的临床优势2

1、1 三味药材三味药材 组方精当组方精当 葛根葛根 珍珠层粉珍珠层粉 鲜松叶鲜松叶 松松 龄龄 血血 脉脉 康康 2 v成份：鲜松叶、葛根、珍珠层粉成份：鲜松叶、葛根、珍珠层粉 鲜松叶鲜松叶：祛风活血、荣养阴血、宁心安神 药理：富含原花青素、莽草酸、松针黄酮、芦丁 等物质，具有抗氧化、抗炎、镇静、降脂、降糖 、降压等作用。 药品简介药品简介 3 v成份：鲜松叶、葛根、珍珠层粉成份：鲜松叶、葛根、珍珠层粉 葛根葛根：清热解痉、生津止渴、活血通络 药理：富含葛根黄酮、葛根素、大豆苷等物质， 具有改善微循环、保护脑神经、降脂、降压、降 糖、抗氧化等作用。 药品简介药品简介 4 v成份：鲜松叶、葛根、珍

2、珠层粉成份：鲜松叶、葛根、珍珠层粉 珍珠层粉珍珠层粉：平肝潜阳、养阴熄风、镇心安神 药理：富含碳酸钙、氨基酸、牛磺酸等物质，具 有降压、镇静安神、调节植物神经功能紊乱等作 用。 药品简介药品简介 5 药理药理 明确明确 疗效疗效 确切确切 改善微循环 保护靶器官 高血压病： 稳定血压 改善症状 缺血性脑病： 改善微循环 保护脑神经 组方组方 精当精当 成份成份 确定确定 机理机理 清楚清楚 由鲜松叶、葛 根、珍珠层粉 三味药材组成 的纯中药制剂 前花青素： （42mg/粒） 葛根素： （7.5mg/粒） 改善NO合成紊乱 抗氧化应激损伤 松龄血脉康松龄血脉康 产品特点分析产品特点分析 6 处方

3、专利处方专利 品质保证品质保证 1998年，首次将松叶 用于治疗心脑血管病 1998年，取得松龄血 脉康处方发明专利！ 2004年，成功将松叶 改成鲜松叶入药， 提升产品疗效！ 7 2009年 2005年 1998年 1998年 现行版现行版中国药典中国药典收载品种收载品种 国家基本药品目录国家基本药品目录 国家中药保护品种国家中药保护品种 国家基本药物目录国家基本药物目录 药典收载药典收载 医保甲类医保甲类 8 平稳降压，降低血压变异性平稳降压，降低血压变异性 更多减少心脑血管事件风险更多减少心脑血管事件风险 9 长期以来，降压治疗的主要目标是使血压达标， 却很少关注血压的波动 Lancet

4、 2010; 375: 93848 2007ESC/ESH 高血压指南 2006ASA缺血性脑卒中与TIA防治指南 2006ASA缺血性脑卒中与TIA防治指南 2005中国高血压防治指南 2008ESO 缺血性脑卒中与TIA防治指南 血压变异性与心脑血管事件风险 10 2010年年 的概念得到关注的概念得到关注 血压变异性与心脑血管事件风险 11 2010年3月，血压变异性成为柳叶刀杂志的主题 2010年3月， 柳叶刀杂志接 连刊发了多篇有关 血压变异性与卒中 风险的文章 12 血压变异性与心脑血管事件风险 公布了ASCOT-BPLA研究（英国-斯堪的纳维亚心脏预后试验 血压控制分组研究，An

5、glo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Blood Pressure Lowering Arm）结果。 总计19257例高血压患者，随访5.5年。结果显示血压变异 性与脑卒中强烈相关，并与心肌梗死和其他冠状动脉事件的风 险直接相关。 结论：未来有关高血压病临床试验和指南的制定中，应该 着重考虑血压控制的平稳性，而不是仅仅关注血压降低的平均 水平。血压变异性应该成为高血压治疗的临床新指标。 2010年3月，美国心脏病学会2010年会（ACC 2010） 13 BPV成为全球日益关注的焦点成为全球日益关注的焦点 2010年6月 ESH 20th 年会 201

6、0年5月 ASH 25th 年会 2010年3月 ACC 59th 年会 2010年3月系列报道 超杓型血压患者的血压变异性 血压变异性、脉压和全因死亡 血压波动引发卒中 不同类别降压药物对个体内血压变异及 卒中风险的影响：系统回顾及荟萃分析 14 血压变异性与心脑血管事件风险 在高血压到心脑血管事件的病理发病过程中，BPV在 每一步都产生了不良的作用，并且独立于BP的变化 血管顺应 性降低 心血管事件 脑血管事件 动脉硬化 或AS 内皮损伤 增大 血管内 压力或 剪切力 增大 15 血压变异性与心脑血管事件风险 什么是血压变异性（BPV） 16 BPV的常用检测手段的常用检测手段 Lance

7、t 2010;375:938-48 动态血压监测 家庭自测血压 诊所血压 连续若干小时的血压变异 每次就诊或每隔一段时间 的血压变异 17 如何评价药物对血压变异性的作用？如何评价药物对血压变异性的作用？ 评价药物降低血压变异性的常用指标 评价药物降低血压变异性的常用指标： 18 血压变异标血压变异标 准差准差(SD) 血压变异系血压变异系 数数 (CV) 独立于均值独立于均值 的血压变异的血压变异 (VIM) CV = SD 平均BP VIM = SD 平均BPX 变异系数与平 均血压始终存 在相关性 排除平均血 压影响 X由拟:合曲线的程度决定，二乘曲线拟合的方法获得，根据最小二乘法的原理

8、由已知的一组数据求得曲线方程的系 数,并且在满足指定曲线形状的基础上,使得已知数据与拟合曲线间的均方误差最小 衡量血压变异性的指标 血压变化的程度血压变化程度的 变化程度 去除了平均血压影 响的BPV，类似于CV 19 各种类型的各种类型的BPV均与不良事件发生风险增加相关均与不良事件发生风险增加相关 l 隐匿性高血压显著增加心血管不良事件发生风险 l 白大衣高血压显著增加全因死亡风险 l 晨峰高血压增加动脉硬化风险 The Netherland Journal of Medicine 2006; 64(3):58-60 Journal of Health Science 2007;53(2)

9、:156-160 Hypertension 2005;45:485-486 20 超杓性血压患者超杓性血压患者BPV更大更大 Journal of Hypertension: 2010 ;28 : e452 doi: 10.1097/01.hjh.0000379551.44853.6 对门诊的2452例患者进行动态血压监测； 超杓性血压的诊断标准为夜间血压下降 20% 研究发现： 超杓型血压患者的血压变异率明显大于 杓型及非杓型血压者，这将明显增加心血管 并发症的发生 21 多种人群存在高多种人群存在高BPV风险风险 Kuwalt Medical Journal 2004;36(1):98-1

10、02 BPV 老年 2型糖尿病，特别是 合并糖尿病神经病变患者 高血压左心室肥厚患者 肥胖患者 阻塞性睡眠呼吸 暂停综合征患者 盐-敏感/抵抗高血压患者高盐摄入 ASH 2010 PPT： Masked and White Coat hypertension: Does it matter? Am J Hypertens 2009;22(1):3-4 Nat Clin Pract Nephrol 2006;2(8):424-31 Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc 2007;2007:263-6 Am J Hypertens 1996;9(4 Sup1):118A

11、Hypertension 1996;28:944-952 慢性肾脏病患者 ASH 2010 PPT： Masked and White Coat hypertension: Does it matter? 22 评价药物降低血压变异性的常用指标主要是 更高的 SI指数 更好晨峰 血压控制 更高的 T/P比值 降低血压变异性降低血压变异性 评价药物降低血压变异性的常用指标 23 松龄血脉康降低血压变异性相关研究 提高降压谷峰比值提高降压谷峰比值 提高降压平滑指数提高降压平滑指数 改善血压晨峰控制改善血压晨峰控制 稳定血压稳定血压 松龄血脉康降低血压变异性作用机制 24 松龄血脉康与松龄血脉康与C

12、CB、ARB 联合使用的可行性研究联合使用的可行性研究 松龄血脉康松龄血脉康治疗高血压、防治脑卒中的基本用药治疗高血压、防治脑卒中的基本用药 25 试验药物试验药物 松龄血脉康胶囊： 成都康弘制药有限公司生产，批号：071023； 苯磺酸氨氯地平： 辉瑞制药有限公司生产，批号：75805084； 缬沙坦胶囊： 诺华制药有限公司生产，批号：X0360 26 3. 3. 松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压的影响松龄血脉康和氨氯地平联合用药对血压的影响 组别 给药前血压值(mmHg) 给药后血压值(mmHg) 模型对照组162.2713.78166.8915.12 氨氯地平组162.3311.631

13、50.075.71* 氨氯地平+松龄 同时给药组 162.027.34144.818.87* 氨氯地平+延后0.5h给 松龄组 162.1011.22148.336.76* 注：与模型对照组比较，*P0.05,*P0.01 由实验结果可知,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的 下降作用,差异具有统计学意义（P0.05）。其中氨氯地平+松龄血脉康 同时给药, 并无低血压现象发生。 实验结果与实验结果与CCB联合用药联合用药 27 2. 2. 松龄血脉康和缬沙坦联合用药对血压的影响松龄血脉康和缬沙坦联合用药对血压的影响 组别 给药前血压值(mmHg) 给药后血压值(mmHg) 模型对照组

14、175.8613.24174.3110.17 缬沙坦组174.8411.76154.6611.52* 缬沙坦+松龄 同时给药组 174.8014.11152.546.09* 缬沙坦+延后0.5h给松 龄组 175.669.08152.9012.28* 注：与模型对照组比较， *P0.01 实验结果显示,与模型对照组相比较, 各给药组对血压均有明显的下降 作用，差异有统计学意义（P0.05）。其中缬沙坦+松龄血脉康同时给药, 对血压的下降最为明显，且无低血压现象发生。 实验结果与实验结果与ARB联合用药联合用药 28 1 1、松龄血脉康和、松龄血脉康和CCBCCB、ARBARB联合用药的初步生物

15、利用度评价：联合用药的初步生物利用度评价： 综上所述，经实验证明，松龄血脉康能够和CCB、ARB联合用药。 松龄血脉康提高CCB、ARB生物利用度的物质基础及机制有待进一步研 究。 2 2、松龄血脉康和、松龄血脉康和CCBCCB、ARBARB联合用药的相互作用联合用药的相互作用 ： 松龄血脉康可能是通过减慢胃肠蠕动，减缓胃肠排空，从而增加 药物在胃肠的停留时间，促进其吸收；亦有可能通过与血浆蛋白的竞 争性结合，使CCB、ARB药物游离；还有可能通过抑制肝药酶的活性， 导致其血药浓度增加，致于其具体的互相作用机制，有待进一步 研究。 讨讨 论论 29 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血

16、 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 两组降压幅度比较，联合组患者服药后夜间收缩压均较对照组显 著降低 （）， 在降低舒张压， 联合组较对照组差异 更为明显（0）。提示联合组具有良好的降压效果， 在 改善血压昼夜节律消失方面具有优势。 30 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 康松龄血脉联合贝拉普利康松龄血脉联合贝拉普利 1.3 1.3 临床症状改善情况与不良反应临床症状改善情况与不良反应 联合组自觉症状有不同程度缓解， 主要表现为头昏、 口干、失眠、多梦、烦闷症状减轻， 夜尿减少。其次耳 鸣、视物欠清明显缓解， 健康愉快感、躯体症状、工作 表

17、现、情感状态、生活满意度明显增强。服药期间未出 现明显不良反应， 服药前、服药期间与服药后血、尿常 规及肝、肾功能均无明显改变。 31 1、松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血 压病效果观察 松龄血脉康松龄血脉康 联合贝拉普利联合贝拉普利 1.3 1.3 结论结论 本研究证实， 松龄血脉康与贝那普利联合应用能显 著降低夜间血压， 改善血压昼夜节律消失的现象， 较 单用西药贝那普利有明显优势,降低了血压变异。 32 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 发表期刊：实用心脑肺血管病杂志，2011年第19卷第4期 研究单位：上海复旦大学附属金山医院神经内科 研究对象：该院2009年9月2010年

18、3月脑卒中出院后的门诊随 访患者48例，高血压2-3级极高危，其中脑梗塞28例，脑出 血20例。 给药方案： 观察组：左旋氨氯地平 2.5mg/d + 缬沙坦 80mg/d + 松龄松龄 3 3粒粒/ /次，次，3 3次次/d/d 对照组：左旋氨氯地平 2.5mg/d + 缬沙坦 80mg/d 机理研究机理研究 33 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 机理研究机理研究 单用西药组联用松龄血脉康组P值 24小时平均收缩压29.677.8636.885.500.01 24小时平均舒张压14.008.6518.507.970.067 白天平均收缩压29.837.4937.135.280.01 白

19、天平均舒张压14.508.1918.508.930.05 夜间平均收缩压28.048.7837.135.020.01 夜间平均舒张压13.338.6021.137.760.01 联用松龄血脉康组在用药89周后比单用西药组血压下降更明显，尤其是夜 间平均血压联用松龄血脉康组比单用西药组下降更显著。提示联用松龄血脉 康组治疗卒中后高血压病人，在改善病人血压的昼夜节律方面更具有优势。 两组降压幅度比较 34 联用松龄血脉康提高谷峰比值联用松龄血脉康提高谷峰比值 （谷峰比值要求大于0.5，越接近1.0越理想，表明降压更平稳） 机理研究机理研究 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 35 联用松龄血脉康

20、提高降压平滑指数联用松龄血脉康提高降压平滑指数 （平滑指数越高，反映血压波动性越小，降压作用越平稳） 机理研究机理研究 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 36 联用松龄血脉康改善血压晨峰控制联用松龄血脉康改善血压晨峰控制 （改善血压晨峰控制，降低发生心脑血管事件的风险） 机理研究机理研究 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 14 15 9 4 0 2 4 6 8 10 12 14 16 单用西药组联用松龄组 治疗前治疗后 P0.05 37 松龄血脉康产品优势松龄血脉康产品优势 松龄血脉康松龄血脉康治疗高血压、防治脑卒中的基本用药治疗高血压、防治脑卒中的基本用药 38 产品优势产品优势 康

21、松龄血脉与降压西药康松龄血脉与降压西药 黄金搭档 松龄血脉康+降压西药 A.A.稳定血压稳定血压, ,改善血压变异改善血压变异 提高西药降压谷峰比值 提高西药降压平滑指数 辅助西药，减少患者晨峰现象 B.B.缓解症状缓解症状 缓解头痛、眩晕 缓解急躁易怒、失眠 39 临床疗效临床疗效 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 头痛眩晕失眠急躁易怒心悸耳鸣 对照组松龄血脉康组 杨明均，等. 松龄血脉康胶囊治疗高血压病的临床研究：附163 例病例报告J. 成都中医药大学学报，1999，22（1）：13-16. 40 松龄血脉康与西药联合使用的可行性松龄

22、血脉康与西药联合使用的可行性 从松龄血脉康与临床常用西药降压药的联合 使用药理研究和临床报道，说明松龄血脉康可 与CCB、ARB等西药联合使用，不管是对血压的 控制，还是临床症状的改善，以及生活质量量 的提高，对临床的效益是非常明显的，尤其改 善了高血压的变异。 达到了使中西药合用1+1 2的治疗效果。 41 松龄血脉康与西药松龄血脉康与西药 联合使用大量临床报告联合使用大量临床报告 42 松龄血脉康松龄血脉康 临床研究报道临床研究报道 松龄血脉康胶囊联合氨氯地平治疗原发性高血压112例临床观察 松龄血脉康胶囊联合卡托普利对原发性高血压病患者生活质量的影响 松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型

23、高血压病效果观察 松龄血脉康胶囊与硝苯地平控释片治疗原发性高血压的对比 松龄血脉康联合氯沙坦钾治疗肝阳上亢型原发性高血压疗效观察 松龄血脉康与缬沙坦联用治疗原发性高血压探讨 松龄血脉康胶囊对慢性心力衰竭患者hs_CRP_BNP水平及心功能的影响 松龄血脉康对慢性心力衰竭病人B型尿钠肽的影响 松龄血脉康胶囊联合卡托普利治疗型糖尿病高血压的临床观察 松龄血脉康对高血压病患者血液流变性及甲襞微循环的影响 松龄血脉康胶囊对128例老年高血压患者血液流变学的影响 松龄血脉康改善高血压病左室肥厚的临床观察 松龄血脉康对高血压病患者血管内皮功能和左室肥厚的影响 松龄血脉康对高血压患者血液流变学的影响 松龄血

24、脉康胶囊治疗高血压性视网膜病变疗效观察 43 产品优势产品优势 松龄血脉康与其它心脑血管中成药松龄血脉康与其它心脑血管中成药 互相排斥的竞品 功能主治有别 适应症和适用患者有别 联合使用 44 产品优势产品优势 产品产品高血压高血压高血脂高血脂心律不齐心律不齐冠心病冠心病脑卒中脑卒中脑供血不足脑供血不足 松龄血脉康 复方丹参滴丸 养血清脑颗粒 步长脑心通 稳心颗粒 通心络 参松养心胶囊 银杏叶片 复方血栓通 血栓心脉宁 血塞通分散片 松龄血脉康与其它心脑血管中成药松龄血脉康与其它心脑血管中成药 适应症和适用患者适应症和适用患者有别有别 45 产品优势产品优势 松龄血脉康与其它心脑血管中成药松龄

25、血脉康与其它心脑血管中成药 适应症和适用患者适应症和适用患者有别有别 适应症适应症 作用强 度 适应症和适用患者 高血压高血压 松龄独有松龄独有 1.伴失眠的高血压；2.老年高血压；3.单纯收缩期高血压；4.脉压差大的 高血压（脉压=收缩压-舒张压）；5.合并高脂血症的高血压；6.更年期高 血压；7.情绪急躁易怒的高血压 高血脂高血脂 1.高血压合并高脂血症患者 2.血脂正常的老年高血压患者（+降脂，降低动脉硬化程度，降低脉压差） 3.高脂血症患者（+降压，预防冠心病、脑卒中） 冠心病冠心病冠心病合并高血压患者 脑卒中脑卒中 1.降压+降脂，适合脑卒中的一级（初发）/二级（复发）预防（其它中成

26、 药无降压作用，且活血作用强，不宜作为预防长期使用） 2.活血作用缓和，适合脑卒中康复后期长期服用 3.适合脑卒中继发应激性溃疡患者长期服用（通心络等活血作用强，出血 性疾患禁用） 脑供血不足脑供血不足 活血作用缓和，适合慢性脑供血患者长期服用（养血清脑颗粒说明书：不 宜长期服用） 46 松龄血脉康松龄血脉康 安全性评价安全性评价 上市十四年的临床研究中，均证实上市十四年的临床研究中，均证实 松龄血脉康在治疗过程中未出现与药物松龄血脉康在治疗过程中未出现与药物 相关的不良反应。相关的不良反应。 被广泛认为是一种安全有效，可以被广泛认为是一种安全有效，可以 长期服用的心脑血管病治疗药物。长期服用

27、的心脑血管病治疗药物。 47 松龄血脉康松龄血脉康 用法用量用法用量 Rx： 松龄血脉康胶囊 120粒 1.5g tid 年 月 48 49 50 长期以来，降压治疗的主要目标是使血压达标， 却很少关注血压的波动 Lancet 2010; 375: 93848 2007ESC/ESH 高血压指南 2006ASA缺血性脑卒中与TIA防治指南 2006ASA缺血性脑卒中与TIA防治指南 2005中国高血压防治指南 2008ESO 缺血性脑卒中与TIA防治指南 血压变异性与心脑血管事件风险 51 血压变异性与心脑血管事件风险 公布了ASCOT-BPLA研究（英国-斯堪的纳维亚心脏预后试验 血压控制分

28、组研究，Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Blood Pressure Lowering Arm）结果。 总计19257例高血压患者，随访5.5年。结果显示血压变异 性与脑卒中强烈相关，并与心肌梗死和其他冠状动脉事件的风 险直接相关。 结论：未来有关高血压病临床试验和指南的制定中，应该 着重考虑血压控制的平稳性，而不是仅仅关注血压降低的平均 水平。血压变异性应该成为高血压治疗的临床新指标。 2010年3月，美国心脏病学会2010年会（ACC 2010） 52 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 发表期刊：实用心脑肺血管病杂志，2011年第19卷第4期 研究单位：上海复旦大学附属金山医院神经内科 研究对象：该院2009年9月2010年3月脑卒中出院后的门诊随 访患者48例，高血压2-3级极高危，其中脑梗塞28例，脑出 血20例。 给药方案： 观察组：左旋氨氯地平 2.5mg/d + 缬沙坦 80mg/d + 松龄松龄 3 3粒粒/ /次，次，3 3次次/d/d 对照组：左旋氨氯地平 2.5mg/d + 缬沙坦 80mg/d 机理研究机理研究 53 联用松龄血脉康改善血压晨峰控制联用松龄血脉康改善血压晨峰控制 （改善血压晨峰控制，降低发生心脑血管事件的风险） 机理研究机理研究 动态血压监测评价松龄血脉康的稳压作用 14 15 9