内审控制程序

1、制订部门：管理代理 制订： 阮双美09年08月18日审核： 09年08月18日会签部门：采 购 部：业 务部： 生 产 部： 工程部： 仓管课： 品管部：核准：总经理 ：年月日修订记录版次日期修订内容修订者核准者锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/0锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页,第1页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/01 目的 评价质量活动及有关结果是否符合要求（包括法律法规要求），以及这些要求是否被有效实施，并适合达到预定的目

2、标。2 范围 适用于公司质量管理体系中的各个要素及各项活动。3 职责3.1 管理者代表负责内部审核的领导工作；3.2体系内审小组负责质量管理体系的内审工作、并提交内审报告;3.3公司各部门配合并接受内部审核（以下简称内审）。3.4办公室负责公司内部审核报告的收集整理，作为管理评审的输入；4 基本要求4.1 内审重点 验证质量活动和结果的符合性，确定质量管理体系运行的有效性及过程的可靠性、审验在生产经营活动中产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认持续改进的时机和措施。4. 2 内审计划内审组根据标准要求和实际要求编制内审年度计划并组织实施，审核活动按计划实施。质量管理体系内审应覆盖所有标准要

3、求、部门和现场，每年至少轮转一次。4.3 内审人员4.3.1 内审人员的资格条件4.3.1.1 内审员应是所在部门负责人或主要骨干。4.3.1.2 内审员必须经过质量管理体系内审员课程培训并考试合格。4.3.1.3 内审员必须经过总经理确认批准。4.3.2 内审人员的职责4.3.2.1 审核组长的职责a) 协助管理者代表选择审核组其它成员；b) 内审时编制内审活动计划表，准备审核文件，给审核组成员布置工作；c) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核工作按计划和要求进行；d) 确认审核员观察记录；e) 提交审核报告，向受审核方提出纠正建议和要求；f) 整理审核实施中形成的所有文件和资料，做好分

4、发、归档工作。4.3.2.2 审核员职责锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页,第2页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/0a) 根据审核范围、要求，编制 内审检查表；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将观察记录形成书面资料 内审检查表，编制不合格项报告；d) 整理和保存与审核有关的文件；e) 支持和配合审核组长的工作；f) 协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核；g) 参加公司组织的第二方审核。3.3 内审人员的管理43.31挑选符合条件的人员接受质量管理体系内审员课程培训、考试，组成适合企业内审要求的内审员队伍。4. 3.3.2

5、 选择与受审核方无直接责任的内审员进行内审活动，保持内审员工作的相对独立性和公正性，并在总经理授权后开展工作。4.3.3.3 内审员的专业知识、工作能力、工作表现每年考核一次，并记录归档。4. 4 内审资源 总经理或者管理者代表提供内审时所需资源，包括人员、技能、设备、表格、经费、时间等。4. 5 内审不合格项的纠正 内审中被判定的不合格项，必须采取纠正和预防措施，明确相关责任和要求，审核人员对实施过程和记录进行跟踪、评价和验证。4. 6 内审报告 每次内审都应形成 内审报告，与受审核方取得一致意见后，报管理者代表，经批准后，分发至相关部门，确保采取相应行动。5 内审时机5.1 根据质量手册和

6、内审年度计划开展内审活动。5. 2 当顾客在合同中提出要求，需要评价体系时开展内审活动。5.3 当机构和职能有重大改变时开展内审活动。5. 4 发现严重不合格项而需要审查时开展内审活动。5.5 第三方审核或监督审核前开展内审活动。6 内审步骤6.1 提出审核要求管理部根据内审时机，提交内审建议，经管理者代表批准后实施。6.2建立审核小组根据审核活动的目的、范围、部门、要求及内审日程初步安排，管理部提出审锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页,第3页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/0核名单，经管理者代表批准后建立审核小组。6.3 制定

7、审核计划 审核小组成立以后，由审核组长编制内审活动计划表，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务了解清楚，做好审核前的准备工作。审核用所有文件、记录表格由管理部提供，清单见表1。6.4 内审用文件、记录、表格清单（有关程序文件、计划、审核用的其它标准和资料：如图样、工艺卡、设备操作规程等、检查表表式、现场审核记录表式、审核活动计划、不合格项报告表式、审核报告表式等）6.4编制检查表6. 4.1 审核员必须根据分工要求编制现场审核用的内审检查表。6.4.2 检查表中应明确计划审核项目（要求）、欲寻找的证据以及抽样方法和数量。检查表应突出审核区域的主

8、要职能，选择典型关键的质量问题；检查表应覆盖质量管理方面的全部要求，包括本中心、顾客的一些特殊要求；检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。6.5 通知审核内审前至少提前五天通知受审核部门，可采用通知单的形式，审核计划应得到受审部门负责人的确认。6.6 首次会议6.6.1 现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，到会人员签到。6. 6.2 首次会议一般不超过半小时。6.6.3 规模较小、时间较短或常规性内审，可以不召开首次会议，是否召开首次会议由审核组长决定。6. 6.4 首次会议主要内容6.6.4.1

9、 向受审核部门介绍审核组成员及分工。6. 6.4.2 申明审核范围、目的和依据。6.6.4.3 简要介绍实施审核所采用的方法、程序和时间安排。6.6.4.4 在审核组和受审核部门之间建立联系。6.6.4.5 确认审核组所需资源。6.6.4.6 确认审核组和受审核部门领导之间下次会议和中间会议的日期和时间。6.6.4.7 澄清审核计划中不明确的内容。6.7 现场审核锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页,第4页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/06.7.1 现场审核原则6.7.1.1 审核员应坚持以客观证据为依据的原则。客观证据以事实为

10、基础，可陈述，可验证，不含有任何猜想、推理成份。6.7.1.2 审核员应坚持标准与实际核对原则。凡标准与实际未核对的项目，都不能判为合格或不合格。6.7.1.3 审核员应坚持依次递进的原则。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进。6.7.1.4 审核员应坚持独立公正原则。6.7.2 收集客观证据 审核员应根据审核计划和检查表有计划地收集客观证据。6.7.2.1 存在的客观事实可以作为客观证据。6.7.2.2 被访问的、被审核的活动负责人的讲话可以作为客观证据。6.7.2.3 现行有效的文件中的规定和记录，可以作为当前发生的活动的客观证据。6.7.2.4 审核员应将收集的客观证据及

11、时记录，进行整理，分析形成观察记录，填入内审检查表，观察记录应在现场得到受审核部门负责人或其代表确认。6.7.3 编制不合格项报告6.7.3.1 审核员对观察记录进行评审后编制不合格项报告。6.7.3.2 不合格项按其严重性分为严重不合格、一般不合格、轻微不合格共三种类型。 6.7.3.3 严重不合格判断标准a) 活动和结果与规定的手册、文件要求严重不符；b) 造成系统失效；c) 造成区域失效；d) 会造成严重后果的不合格。e) 任何有可能使不合格产品装运的不合格。6.7.3.4 一般不合格的判断标准：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有明显影响的不合格。6.7.3.5 轻微不合格的判断标准

12、：凡孤立的、偶发性的，并对产品质量无显著影响的不合格。6.7.3.6 不合格项的确认 审核员应把所有不合格项向审核组长报告，审核组长对不合格项进行审查。审核结束前，所有的不合格项都应得到受审核部门负责人的确认签字；凡证据确凿的不合格项，受审核部门必须确认签字，不得强调客观理由，拒绝确认、签字。锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页,第5页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/06.8 末次会议6.8.1 现场审核结束后召开末次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，必要时总经理参加末次会议，并可适当扩大范围，会议由审核组长

13、主持，到会人员应签到。6.8.2 末次会议时间一般为一小时。6.8.3 末次会议主要内容：a)重申审核范围、目的和依据。b)审核组长说明不合格报告的数量和分类。c)宣读不合格项报告。d)提出纠正措施要求。e)宣读审核结论。f)领导讲话。6.8.4 末次会议应有会议记录，并保存。6.9 审核报告6.9.1 审核报告应提供审核的准确记录，并应包括下述结论：a) 管理体系在审核范围内是否符合审核准则；b) 管理体系在审核范围内是否得到了有效实施；c) 管理体系过程中确保管理体系的持续适宜性和有效性的能力。6.9.2 末次会议结束后一周内，审核组长应向总经理或管理者代表提交内审报告，报告批准后发给有关

14、领导和部门。6.9.3 不合格项报告作为审核报告附件，分发给部门的审核报告只附上与该部门有关的不合格项报告。6.9.4 审核报告中有关纠正措施的要求见纠正措施控制程序。6.10 跟踪验证6.10.1 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，及时向管理者代表反映。纠正措施完成后，审核员对纠正措施完成情况进行验证。审核员经过验证并认为措施计划已完成并有效时，在不合格报告验证栏中记录、签字。6.10.2 审核员证实采取的纠正和预防措施是有效的，可向管理者代表建议纳入文件。6.10.3 审核员发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求。7 考核奖惩7.1 目的保证内审工作顺利进行，激励内部持续改进。锐佳科技（宁波）有限公司程序文件文件名称： 内部质量审核控制程序共6页,第6页文件编号：rigel/qp822-2009版本/修订号: 2/07. 2 根据审核结果及综合评价，由审核组提出建议，对