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文档简介
1、体系中心体系中心 培训内容: 目的 基本术语 标准条款要求 公司不合格品控制程序要求 案例: 1、目的 通过对不合格品进行有效的控制,防止其投入生 产或交付给客户,确保产品质量 2、适用范围 适用于进料进料、半成品半成品、成品成品及客退品客退品的不合格品 控制,即公司所有不合格品处理(重大异常、中度异 常、轻度异常)。 不合格不合格:未满足要求。 返工返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 报废报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措 施。 让步接收让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 即 UAI (
2、Unsertainty Avoidance Index ) 组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制, 以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及 不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的 程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,来处置不合格品: 采取措施,消除已发现的不合格; 授权让步使用、放行、或接收不合格品; 采取措施,防止其原预期的使用或应用。 基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008 组织应确保不合格品仅在满足法规要求的情况下才 能实施让步接收,且应保持保持批准让步接收的人员 身份的记录。 应保持不合格的性质以及随后采取的任何措施的记记
3、 录录,包括所批准的让步的记录。 在不合格品得到纠正之后应对其再次再次进行验证验证, 以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应 采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应相适应的 措施。 基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008 不合格品控制 (a)不合格品控制: 应建立并保持控制不合格品的程序。程序中应写明不合格 品的标识标识,隔离、评价隔离、评价和处置处置。不合格评价包括确定 是否需要调查并告知责任人或架构。评价和调查均应记录记录 在文件中。 (b)不合格品的评审和处置: (1)应建立并保持评审和批准处置不合格品的职责职责和程序。 程
4、序应阐明评审和处置过程。对不合格品的处置应记录记录在 文件中。文件还包括某不合格品是可用的依据可用的依据及批准批准 人人签名。 基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008 (2) 应建立并保持返工程序,包括对不合格品返工之后的复复 试和复评试和复评,以保证产品达到现行的认可规范。返工和复评行 为,包括确定返工对产品的不良影响,均应记录记录。 基于标准条款:基于标准条款:ISO9001:2008ISO9001:2008 不合格品的控制 不合格品种类 不合格品 产品本身缺陷产品本身缺陷 (质量问题)(质量问题) 有害物质超标有害物质超标 外观外观/结构结构 尺寸尺寸 特性(信赖性测试特性(信赖性测试) 产生不良品的环节: 进料; 生产过程; 成品检验; 客户验收; 存贮过程 不合格品的控制: 标识隔离评价处置及记录 不合格品的处置方式: MRA 客户退货 Incoming 来 料 Storage 仓存 WIP 半成品 F
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