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文档简介

1、1 目的 确保不合格品能有效标识、隔离和处置。2 范围 适用于进料、制程和最终成品检验发现的不合格品处置控制。3 职责3.1品质部负责原辅材料及作业全过程不合格品的检验和判定。3.2 生技部经理负责指示和组织不合格品的返工。3.3 检验员根据品质检验作业指导书，对不合格品进行评审、标识、及隔离，交由生技部统一处理。4 程序4.1 原料检验不合格时由检验员进行标识，记录于材料检验报告中并开出不合格品报告交品质部经理审核，且品质部经理需结合实际检验情况作出相关的处置方案。 4.1.1 原料不合格品处置方式含三种情况：退货、让步接收及选用。 4.1.2 让步接收的不合格品只能是轻微不良，且须对公司产

2、品品质要求无影响。4.1.3当出现检验结果严重不符合时作退货处理。4.2 制程不合格品处置4.2.1 作业员自检时发现的不合格品由其自行判定标识，如不能自行判定符合性时可交车间主管或质检员判定，判定不合格品的由检验员开出不合格品报告，统一由品质部经理决定处置方式。4.2.2 制程不合格品的处置方式分为：返工及报废二种。 4.2.3 凡返工的产品均须按原检验规定重新检验，检验结果记录于不合格品报告中，且须在记录表中注明“返工”字样。4.2.4 凡出现的重大质量问题（同种问题多次出现或批量性出现），均由品质部组织相关部门进行解决处理，并追查原因及采取有效的纠正及预防措施，相关的责任部门跟进实施。4

3、.3 最终成品不合格的处置4.3.1最终成品检验不合格后发现的不合格品由质检员负责标识、隔离，检验开出不合格品报告由品质部作出相关的处理方案，并由车间执行实施。如需返工，返工处理的产品需重新检验合格后方可入仓，并将结果记录于不合格品报告。624.3.2 批量不合格品参照4.2.执行。4.3.3 成品不合格处置措施分为：返工及报废两种。 4.4 当发生重大质量事故时，品质部需向相关部门发出纠正及预防措施要求，具体参见持续改进管理及纠正和预防措施控制程序执行。4.5 当产品不符合要求，但不影响客户的使用时，由营销部与客户协商，经客户确认同意 后，可按客户的要求以让步接收方式交付产品。4.6 当产品出现不合格情况时，品质部须及时填制并发出相应的不合格品处理报告，跟 踪处理的结果须作相应的记录。5 相关文件及记录5.1 产品监视和测量控制程序5.2 持续改进管理及纠正和预防措施控制程序5.3 品质检验作业指导书5.4 材料检验报告5.6 材料入库单5

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