紫杉醇对Her阳性乳腺癌患者的反应

1、2021-7-12 1 主要了解主要了解Her2的表达情况是否的表达情况是否 也与紫杉醇的疗效有关？也与紫杉醇的疗效有关？ 阿霉素增加剂量是否可以增加阿霉素增加剂量是否可以增加 疗效？疗效？ 2021-7-12 2 从从1994年年5月到月到1999年年4月之间月之间5年的年的3121例例 淋巴结阳性乳腺癌病人入组。淋巴结阳性乳腺癌病人入组。 随机选取随机选取1500例病人，再随机分成两组例病人，再随机分成两组 （750例）例） 随机分布给每个研究人员随机分布给每个研究人员 (无患者资料无患者资料),使使 用单盲法。用单盲法。 HER-2 的信息按照的信息按照ER(+)或或ER(-)以病例报以

2、病例报 告的形式被汇总呈交告的形式被汇总呈交the CALGB Statistical Center通过对比分析临床结果。通过对比分析临床结果。 2021-7-12 3 组织切片中有组织切片中有50或大于或大于50的乳腺癌细的乳腺癌细 胞通过胞通过CB11单克隆抗体染色为单克隆抗体染色为HER-2阳性。阳性。 再通过多克隆抗体试剂盒（赫赛汀）进行再通过多克隆抗体试剂盒（赫赛汀）进行 免疫组化分析，仅免疫组化分析，仅HER-2 3被染色，利用被染色，利用 标准的积分方法进行评定。标准的积分方法进行评定。 荧光原位杂交技术（荧光原位杂交技术（FISH） 1500例病人中，第一组例病人中，第一组64

3、3 第二组第二组679有有1322例通过单克例通过单克 隆抗体或与多克隆抗体检测试剂盒和荧光原位杂交中检查隆抗体或与多克隆抗体检测试剂盒和荧光原位杂交中检查 了了Her2表达情况。表达情况。 2021-7-12 4 A 60mg/m2 75mg/m2 90mg/m2 +c 600mg/m2 T 175mg/m2 对照组对照组 2021-7-12 5 由由Breast Cancer Intergroup of North America Correlative Science Committee事先拟定好的一个标准事先拟定好的一个标准 的评定表，随后由机构审查委员会的评定表，随后由机构审查委员会

4、 的每一个实验室的调查机构去处理，的每一个实验室的调查机构去处理， 再统一汇总进行分析。再统一汇总进行分析。 2021-7-12 6 u治疗方案治疗方案 u年龄年龄 u种族种族 u绝经情况绝经情况 u肿瘤大小肿瘤大小 uER u淋巴结淋巴结 u手术治疗手术治疗 u生存率生存率 2021-7-12 7 多个变量条件对于第一组和第二组以及总多个变量条件对于第一组和第二组以及总 组群和剩余的没有选中的病例在统计学或组群和剩余的没有选中的病例在统计学或 者预后情况上没有发现有什么差异性。者预后情况上没有发现有什么差异性。 97.4%的的ER阳性的病人接受过阳性的病人接受过TAM治疗，治疗， 与研究中选

5、中的与研究中选中的96.8%的的ER阳性的病人接阳性的病人接 受过受过TAM治疗没有差异。治疗没有差异。 2021-7-12 8 CALGB 9344 trial 对于对于5年与年与10年的随年的随 访报告结果对比得出结果：访报告结果对比得出结果： 阿霉素阿霉素(60mg/m2)加大剂量的治疗效果加大剂量的治疗效果 在无病生存和总生存没有显著的差别。在无病生存和总生存没有显著的差别。 F 复发和死亡的危险指数：复发和死亡的危险指数： A(60mg/m2): 0.97 (95% CI, 0.86 to 1.13; P = 0.73) A(90mg/m2) : 1.03 (95% CI, 0.89

6、 to 1.23; P = 0.56) 2021-7-12 9 序惯紫杉醇明显提高了无病生存率和序惯紫杉醇明显提高了无病生存率和 总生存率。总生存率。 F复发和死亡的危险指数：复发和死亡的危险指数： AC+T (组组): 0.81 (95% CI, 0.73 to 0.91; P60mg/m2)的疗效与的疗效与Her2阳性无相关阳性无相关 性性 。 Her2阳性乳腺癌患者能从序惯紫杉醇中明显阳性乳腺癌患者能从序惯紫杉醇中明显 获利，并复发风险下降获利，并复发风险下降41%，与，与ER无相关性。无相关性。 Her2阴性、阴性、ER阳性乳腺癌病人却不能从序惯阳性乳腺癌病人却不能从序惯 使用紫杉醇中

7、获益。使用紫杉醇中获益。 2021-7-12 15 谢谢！谢谢！ 2021-7-12 16 主要了解主要了解Her2的表达情况是否的表达情况是否 也与紫杉醇的疗效有关？也与紫杉醇的疗效有关？ 阿霉素增加剂量是否可以增加阿霉素增加剂量是否可以增加 疗效？疗效？ 2021-7-12 17 从从1994年年5月到月到1999年年4月之间月之间5年的年的3121例例 淋巴结阳性乳腺癌病人入组。淋巴结阳性乳腺癌病人入组。 随机选取随机选取1500例病人，再随机分成两组例病人，再随机分成两组 （750例）例） 随机分布给每个研究人员随机分布给每个研究人员 (无患者资料无患者资料),使使 用单盲法。用单盲法。 HER-2 的信息按照的信息按照ER(+)或或ER(-)以病例报以病例报 告的形式被汇总呈交告的形式被汇总呈交the CAL