距离放疗治疗不可手术食管癌的系统评价课件

1、 常规分割外照射疗效常规分割外照射疗效 一直不理想一直不理想(5(5年生存年生存 率率1010左右左右) )。 祝淑钗报道外照射联合腔内放射治疗食 管癌38例，食管炎发生率68.4%，食管狭 窄发生率65.8%,食管穿孔发生率15.8% 基线调查确定具体的评价方案和判效指标 文献检索 计算机检索 1.Cochrane library; 2.PubMed; 3.Embase; 4. CBMdisc; 5.CNKI; 6.VIP 追查参考文献手工检索 中华放射肿瘤学 癌症肿瘤等 确定纳入/排除标准 立题：基线调查，确定评价的药物 文献初筛，完成基线调查 查找全文并复筛确定纳入文献 简单评价法 敏感

2、性分析固定效因模型 无异质性 随机效因模型 统计分析，合并数据 评价文献质量，提取资料 设计表格提取以下信息： 1.发表信息；2.原始研 究设计特点；3.观察对象； 4.干预、对照措施； 5.测量指标；6.其他 有异质性 异质性检验 亚组分析 结合临床解释结果 结论 收集的文献收集的文献 阅读题名、摘要阅读题名、摘要 排排 除除可能合格的文献可能合格的文献 阅读全文阅读全文 排排 除除 不确定不确定纳纳 入入 与作者联系与作者联系 排排 除除纳纳 入入待评价待评价 随机方法随机方法 分配隐藏分配隐藏 盲法盲法 失访、退出失访、退出 4条质量评价标准均为条质量评价标准均为Adequate 其中其

3、中1个或多个为个或多个为Unclear 其中其中1个或多个为个或多个为Inadequate或或Not used 存在各种偏倚的存在各种偏倚的 可能性最小可能性最小 存在各种偏倚的存在各种偏倚的 的中度可能性的中度可能性 存在各种偏倚的存在各种偏倚的 的高度可能性的高度可能性 采用卡方检验分析统计学异质性，显著性水平设定为采用卡方检验分析统计学异质性，显著性水平设定为 P=0.10 P=0.10 ，采用，采用I I2 2对异质性进行定量分析，其显著性水平对异质性进行定量分析，其显著性水平 设定为设定为5050。 无统计学异质性研究用固定效应模型合并，反之，采用无统计学异质性研究用固定效应模型合并

4、，反之，采用 随机效应模型合并随机效应模型合并 。疗效效应量采用区间估计和假设检。疗效效应量采用区间估计和假设检 验，计数资料采用验，计数资料采用RR或或RD，计量资料采用，计量资料采用WMD，区间，区间 估计均采用估计均采用95CI。 共检索到198篇文献 EMBASE:53; CL:21 PubMed:45; CBM:79 初筛得到可能符合文献154篇 排除动物试验、重复检出 及研究对象、目的不符的 文献44篇 阅读题目和摘要，排除不符合纳 入标准的文献后得到的文献70篇 获取全文细读， 缺失信息通过E- mail或电话与作 者联系 排除回顾性研究和（或）未设 对照的研究41篇 最终纳入文

5、献14篇 5个实验无法获得原始资料待 评价 1 1、近期有效率、近期有效率 5个试验个试验(415例病人例病人)报告了治疗结束后的近期有效率报告了治疗结束后的近期有效率 。 Meta分析的结果显示，（分析的结果显示，（OR1.93, 95%CI1.07-1.39,P=0.03） ，差异有统计学意义。，差异有统计学意义。 2.1 12.1 1年生存率年生存率 1313个试验（个试验（11881188例病人）报告了例病人）报告了1 1年生存病人数年生存病人数,Meta ,Meta 分分 析的结果显示，（析的结果显示，（OR1.84, 95%CI1.44-2.36,POR1.84, 95%CI1.4

6、4-2.36,P0.00001 0.00001 ） ，差异有统计学意义。，差异有统计学意义。 IU/L 出血出血：个试验（个试验（237237例病人）报告了放疗后两组病人食管出血发生的情例病人）报告了放疗后两组病人食管出血发生的情 况。况。 MetaMeta分析的结果显示（分析的结果显示（OR3.04, 95%CI 1.51-6.15,P=0.002OR3.04, 95%CI 1.51-6.15,P=0.002），差异），差异 有统计学意义。有统计学意义。 食管穿孔：食管穿孔：7个试验（个试验（589例病人）报告了放疗后两组病人食管穿孔发生例病人）报告了放疗后两组病人食管穿孔发生 的情况。的情

7、况。Meta分析的结果显示（分析的结果显示（OR0.92, 95%CI 0.52-1.62,P=0.77 ），差异），差异 无统计学意义。无统计学意义。 食管溃疡食管溃疡：6个试验（个试验（573例病人）报告了放疗后两组病人食管溃疡发例病人）报告了放疗后两组病人食管溃疡发 生的情况，生的情况， MetaMeta分析的结果显示（分析的结果显示（OR1.43, 95%CI 0.82-2.47,P=0.20OR1.43, 95%CI 0.82-2.47,P=0.20） ，差异无统计学意义。，差异无统计学意义。 良性食管狭窄：良性食管狭窄：7 7个试验（个试验（588588例病人）报告了放疗后两组病人

8、例病人）报告了放疗后两组病人 良性食管狭窄发生的情况。良性食管狭窄发生的情况。MetaMeta分析的结果显示（分析的结果显示（OR1.68, 95%CI OR1.68, 95%CI 1.06-2.68,P=0.031.06-2.68,P=0.03），差异有统计学意义。），差异有统计学意义。 放射性肺炎放射性肺炎： 2 2个试验（个试验（196196例病人）报告了放射性肺炎的发生情况，例病人）报告了放射性肺炎的发生情况，MetaMeta分析的分析的 结果显示（结果显示（OR0.12, 95%CI 0.04-0.40,P=0.0005 OR0.12, 95%CI 0.04-0.40,P=0.000

9、5 ），差异有统计），差异有统计 学意义。学意义。 所有试验均未报道外照射联合腔内放疗后病所有试验均未报道外照射联合腔内放疗后病 人的生活质量情况。人的生活质量情况。 纳入的纳入的14个试验，在试验的全过程，存在着不同程度的方个试验，在试验的全过程，存在着不同程度的方 法学缺陷，存在选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚等多种偏法学缺陷，存在选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚等多种偏 倚的可能性。倚的可能性。 1 1、近期有效率、近期有效率 1、3年生存率外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯年生存率外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯 外照射放疗，差异具外照射放疗，差异具有有统计学意义统计学意义 。进行敏感性

10、分析，。进行敏感性分析， 原结论稳定。原结论稳定。 5年生存率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照年生存率外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照 射放疗射放疗无无统计学差异。统计学差异。 外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯外照射放疗，外照射联合腔内近距离放疗明显高于单纯外照射放疗， 差异具差异具有有统计学意义统计学意义 。 、生存率、生存率 提提 示示 外照射联合腔内近距离放疗可提高食管癌病人的外照射联合腔内近距离放疗可提高食管癌病人的 短期生存率，并降低肿瘤复发率。短期生存率，并降低肿瘤复发率。 、肿瘤复发率、肿瘤复发率 外照射联合腔内近距离放疗低于单纯外照射放疗，差异外照射联合腔内近距离放疗低

11、于单纯外照射放疗，差异 有有统计学意义。统计学意义。 、肿瘤转移率、肿瘤转移率 外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较外照射联合腔内近距离放疗与单纯外照射放疗比较无无统统 计学差异计学差异 放射性食管炎、出血、良性食管狭窄的发生率高于对照放射性食管炎、出血、良性食管狭窄的发生率高于对照 组，差异具组，差异具有有统计学意义。统计学意义。 食管穿孔和食管溃疡的发生率两组食管穿孔和食管溃疡的发生率两组无无统计学差异。统计学差异。 。 提提 示示 在临床实践中应用外照射联合腔内近距离放疗在临床实践中应用外照射联合腔内近距离放疗 治疗食管癌病人时，应严格掌握指征，谨慎选治疗食管癌病人时，应严格掌握

12、指征，谨慎选 择病人。择病人。 对照组放射性肺炎发生率高于观察组对照组放射性肺炎发生率高于观察组 ，差异有统计学意义。，差异有统计学意义。 所纳入试验均未报告病人随访期内的生活质量情况。所纳入试验均未报告病人随访期内的生活质量情况。 所有纳入研究在随机分配方法、分配隐藏、盲法所有纳入研究在随机分配方法、分配隐藏、盲法 、失访等因素报告均不充分，其方法学质量普遍较、失访等因素报告均不充分，其方法学质量普遍较 低。提示纳入研究存在不同程度的选择偏倚、实施低。提示纳入研究存在不同程度的选择偏倚、实施 偏倚和测量偏倚。偏倚和测量偏倚。 没有收集到未发表文献，在研相关文献，个试没有收集到未发表文献，在研

13、相关文献，个试 验因无法获得完整资料未评价，故本研究不排除文验因无法获得完整资料未评价，故本研究不排除文 献选择偏倚的可能性。献选择偏倚的可能性。 本系统评价纳入本系统评价纳入1414个随机对照试验，仅个随机对照试验，仅1 1个试验为个试验为 多中心临床研究，没有大样本量临床研究。方法学质多中心临床研究，没有大样本量临床研究。方法学质 量普遍偏低，因此不排除主要判效指标和并发症的统量普遍偏低，因此不排除主要判效指标和并发症的统 计学差异是由方法学不严格所致的可能。同时由于本计学差异是由方法学不严格所致的可能。同时由于本 研究有存在偏倚以及纳入试验存在临床异质性的可能研究有存在偏倚以及纳入试验存

14、在临床异质性的可能 ，降低了本系统评价的论证强度，使其可信度及推广，降低了本系统评价的论证强度，使其可信度及推广 性受到限制。性受到限制。 外照射联合腔内近距离放疗在病人的近期外照射联合腔内近距离放疗在病人的近期 有效率及有效率及1 1 、3 3年生存率明显优于单纯外照射年生存率明显优于单纯外照射 放疗；放疗； 目前结果还不能得出其提高病人长期生存目前结果还不能得出其提高病人长期生存 率的结论。率的结论。 结论结论 除此之外，在随访期内对病人的生存质量进行量表分析。除此之外，在随访期内对病人的生存质量进行量表分析。 今后的研究应该致力于提高研究质量，采用真正充分的今后的研究应该致力于提高研究质

15、量，采用真正充分的 随机方法分组，并切实做好分配隐藏，尽量采用有效的盲随机方法分组，并切实做好分配隐藏，尽量采用有效的盲 法。法。 应尽量开展设计严格的多中心、大样本、随机双盲临床对应尽量开展设计严格的多中心、大样本、随机双盲临床对 照试验和在此基础上的全面的系统评价为临床提供强有力的照试验和在此基础上的全面的系统评价为临床提供强有力的 证据。证据。 对未来研究提示对未来研究提示 致致 谢谢 在此我要真诚感谢导师王小虎教授对我学业上的精心指导在此我要真诚感谢导师王小虎教授对我学业上的精心指导 和生活上的无私关爱；和生活上的无私关爱； 感谢兰州大学循证医学中心杨克虎教授、田金徽老师、拜感谢兰州大学循证医学中心杨克虎教授、田金徽老师、拜 争刚同学以及争刚同学以及CochraneCochrane上消化道与胰腺疾病协作组上消化道与胰腺疾病协作组 Gail Quinn Ga