特殊特性及FMEA.

1、 1 课课程安排：程安排： 1、课程目的 2、课程思考 3、基本术语和概念 4、常用工具与方法 5、识别、评价与控制 6、案例分析 7、课程小结 品管技能提升培训品管技能提升培训 课课程目的 3 品管技能提升培训训 利用关键的少数2/8原则理论，导入关 键质量特性概念及FMEA分析工具方法， 指导品管人员正确快速掌握识别关键特 性，使品控工作有的放矢，提高品检效 率和效果。 课课程目的：程目的： 课课程思考 5 品管技能提升培训训 1、从重要环境因素、重大危险源到 关键质量特性的识别与评价 2、有多少爱可以重来？ 3、大禹治水 4、与SORRY说BYEBYE 课课程思考：程思考： 基本术语与概

2、术语与概念 7 品管技能提升培训训 1、质量：一组固有特性满足要求的程 度。 2、要求：明示的、通常隐含的或必须 履行的需求和期望。 3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的 或赋予的；B、可以定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、 感官的、时间的、功能的等） 4、质量特性：与要求有关的，产品、 过程或体系的固有特性。 5、产品特性：是指在图纸或其它的工 程技术资料中所描述的零部件或总成的 特点与性能如尺寸、材质、外观、性能 等特性。 6、过程特性：是指被识别产品特性具 有因果关系的过程变量，也称为过程参 数。（过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特 性，可能有一个或多个过

3、程特性。在某些过程，一个过程特性可能影 响到多个产品特性。） 8 品管技能提升培训训 7、特殊特性：由顾客指定的产品和过 程特性，包括政府法规和安全特性，和 /或由供方通过产品和过程的了解选出 的产品特性和过程特性。可包括： A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程 参数； B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要 求）的产品特性和过程参数； C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容 易发生异常的） 8、非特殊特性：有合理的预计的变差， 且不大可能严重影响产品的安全性、政 府法规的符合性及配合/功能的产品特 性或过程参数。 9 品管技能提升培训训 9

4、、关键特性：如发生故障，会发生人 身财产安全，丧失产品主要功能，严重 影响产品使用性能和降低产品寿命，对 环境产生违反法规的污染，以及必然会 引起客户投诉的特性。 10、重要特性：如发生故障，会影响产 品使用性能及寿命，可能会引起客户投 诉的特性。 11、一般特性：如发生故障，对产品和 使用性能及寿命影响不大，不致于引起 一般客户投诉，但有可能导致挑剔客户 抱怨的特性。 10 品管技能提升培训训 质量 特性要求满足要求的程度 质量特性 产品特性 过程特性体系要素 特殊特性非特殊特性 关键特性重要特性一般特性 特殊特性非特殊特性 关键特性重要特性一般特性 11 品管技能提升培训训 12、2/8原

5、则：关键的少数，不关键的 多数。 一、 20%的人是富人 80%的人是穷人； 二、 20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的 财富； 三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ； 四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者； 五、 20%的人买时间 80%的人卖时间； 六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历； 八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量； 九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会 怎样做； 十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物； 十一、 20%的

6、人有目标 80%的人爱瞎想； 十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题； 十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前； 十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会； 十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么； 常用工具与与方法 FMEAFMEA潜在失效模式分析及后果分析潜在失效模式分析及后果分析 13 品管技能提升培训训 v PPAP : PPAP : 生生产产件批准程序件批准程序 v APQP : APQP : 产产品品质质量先期策量先期策划划 v SPC : SPC : 统计过统计过程控制程控制 v FMEA: FMEA: 潜在失效模式及后果影潜在

7、失效模式及后果影响响分析分析 v MSA : MSA : 测测量系量系统统分析分析 体系要求的五大核心工具之一体系要求的五大核心工具之一: 14 任何事情都任何事情都 有可能失败，所有可能失败，所 以你必须事先做以你必须事先做 好预防。好预防。 15 失败无所不在 v 生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒 v 工作：算错帐、发错货、报告出错 v 产品：不合格品、用户异议 v 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆 v 设备：跳闸、断辊、机械故障 v 环境：粉尘、污水、噪音 v 安全：工伤、火灾、爆炸 v 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳 v 16 一般逻辑思维 n问题严重吗？问题严

8、重吗？ n经常发生吗？经常发生吗？ n能事先发现吗？能事先发现吗？ 决定措施决定措施 17 A A 如何一次就把如何一次就把 事情做对？事情做对？ 简单，可以采简单，可以采 用用FMEAFMEA方法方法 B B 18 一个质量前期策划的工具，通一个质量前期策划的工具，通 常用来评估潜在失效模式和它们的起因常用来评估潜在失效模式和它们的起因 。 什么是FMEA？ 根据潜在失效的风险和造成的根据潜在失效的风险和造成的 后果优先消除和减少它们发生的可能性后果优先消除和减少它们发生的可能性 。 提供一种规则提供一种规则/ /方法，文件化，这方法，文件化，这 种分析为将来使用和持续过程改进。种分析为将来

9、使用和持续过程改进。 19 FMEAFMEA是在产品、过程和设备的设计阶是在产品、过程和设备的设计阶 段段, ,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成对构成产品、设备的子系统、零件，对构成 过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取 必要的措施，以提高产品必要的措施，以提高产品/ /设备的质量和可靠性设备的质量和可靠性 的一种系统化的活动。的一种系统化的活动。 包括包括DFMEADFMEA、PFMEAPFMEA、MFMEAMFMEA等。等。 FMEA的定义？ 20 F

10、MEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 1 1、发现并评价产品、发现并评价产品/ /过程中的潜在失效及其后果；过程中的潜在失效及其后果； 2 2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 3 3、将全部过程形成文件。、将全部过程形成文件。 所有的所有的FMEAFMEA都关注设计，无论是产品设计都关注设计，无论是产品设计 还是过程设计。还是过程设计。 FMEA的目的 21 The philosophy behind it : FMEA背后的理念 v DO IT RIGHT THE FIRST TIM

11、EDO IT RIGHT THE FIRST TIME 第一次就做好第一次就做好 v Avoid TRIAL AND ERRORAvoid TRIAL AND ERROR 避免避免尝试尝试和失和失误误 关注产品系统的可靠性安全性关注产品系统的可靠性安全性 22 FMEA 技术的应用： v 设计设计- - 一一开开始就使缺陷降到最低始就使缺陷降到最低 尽尽可能完善可能完善, , 管理效益管理效益 v 制造制造- - 不是根据不是根据发发生的生的问题问题采取措施，采取措施， 而是事先而是事先对对可能可能发发生的生的问题进问题进行行 先期控制先期控制 v 事物事物- - 经验经验/ /认识认识的程度

12、的程度 避免在避免在过过程程阶阶段化段化费费大量人力物力大量人力物力 23 DFMEADFMEA 解决产品规范满足用户使用功能的问题解决产品规范满足用户使用功能的问题 PFMEAPFMEA 解决工艺控制参数满足产品规范的问题解决工艺控制参数满足产品规范的问题 MFMEAMFMEA解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题 产品产品 FMEA的层级关系 24 何时开展、何时完成？何时开展、何时完成？ FMEAFMEA种类种类开始开始完成完成更新和评估更新和评估 CFMEACFMEAAPQPAPQP第一阶段（计划和确第一阶段（计划和确 定项目阶段）定项目阶段） 在

13、在APQPAPQP第二第二 阶段前阶段前 概念变更时概念变更时 DFMEADFMEAAPQPAPQP第二阶段第二阶段 （产品设计和开发）产品设计和开发） 在样件之前在样件之前原样件测试原样件测试 之后；使用之后；使用 中失效后中失效后 PFMEAPFMEAAPQPAPQP第三阶段（第三阶段（过程设计过程设计 和开发）和开发） 在试生产之在试生产之 前前 生产之后生产之后 MFMEAMFMEA在设计阶段的早期，被指在设计阶段的早期，被指 定的设备和零部件可以进定的设备和零部件可以进 行改变的情况下行改变的情况下 在机器投入在机器投入 使用之前使用之前 根据故障发根据故障发 生情况生情况 25 p

14、CFMEACFMEA和和DFMEADFMEA由设计工程师由设计工程师牵头组织生产、牵头组织生产、 采购、销售等部门成立的设计组负责采购、销售等部门成立的设计组负责 p PFMEAPFMEA由过程工程师牵头由过程工程师牵头设备、计划等部设备、计划等部 门门成立的小成立的小组负责组负责 p MFMEAMFMEA由设备工程师牵头由设备工程师牵头生产等部门生产等部门成立成立 的小的小组负责组负责 谁来负责谁来负责FMEAFMEA？ 26 子系 统 功能 要求 潜在 失效模式 潜在 失效后果 严 重 度 S 级 别 潜在失效起 因/机理 频 度 O 现行控制 探 测 度 D R P N 建议措施 责任人

15、 及 目标完 成 日期 措施结果 预防探测 采取的 措施 SODR P N 潜在失效模式及后果分析表潜在失效模式及后果分析表 27 FMEA的逻辑思路 优优 先先 原原 则则 PDCAPDCA循环循环 头脑风暴法、因头脑风暴法、因 果图、相关性分果图、相关性分 析等析等 28 （项 目） 过程 功能 要求 潜在失 效模式 潜在 失效 后果 严 重 度 S 级 别 潜在 失效 原因 /机 理 频 度 0 现行控 制 探 测 度D RP N 建 议 措 施 责任 及目 标完 成时 间 措施结果 预 防 探测采取 的措 施 SODR P N 过程功过程功 能、特能、特 性或要性或要 求是什求是什 么

16、？么？ 会出现什么问题？会出现什么问题？ 无功能无功能 部分功能或功部分功能或功 能过强或功能降能过强或功能降 低低 功能间歇功能间歇 非预期功能非预期功能 后果怎后果怎 么样？么样？ 有多糟有多糟 糕？糕？ 起因是起因是 什么？什么？ 发生频发生频 度如何度如何？ 怎样才怎样才 能得到能得到 预防和预防和 探测？探测？ 能做什么？能做什么？ 设计更改设计更改 过程更改过程更改 特殊控制特殊控制 标准或作业程标准或作业程 序更改序更改 该方法该方法 在探测在探测 时有多时有多 好？好？ 29 潜在失效模式 实现上述项目功能、过程功能要求可能实现上述项目功能、过程功能要求可能 会出现的问题（潜在

17、的失效模式）会出现的问题（潜在的失效模式） 产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘 扣扣 过程：温度不合、夹渣、表面划伤过程：温度不合、夹渣、表面划伤 安全：中毒、火灾安全：中毒、火灾 环境：粉尘、污水环境：粉尘、污水 30 潜在失效后果 出现上述问题所造成的后果（潜在的失效出现上述问题所造成的后果（潜在的失效 后果）后果） 局部影响局部影响 本工序、本厂本工序、本厂 高一层影响高一层影响 后工序、下个生产厂后工序、下个生产厂 最终影响最终影响 用户使用、用户满意度用户使用、用户满意度 31 严重度数（S） 上述后果严重程度上述后果严重

18、程度Severity(S)Severity(S) 对后果程度分级：对后果程度分级： 灾难性（违法灾难性（违法 涉及安全涉及安全、顾客无法使用、顾客无法使用、） 一般性（需要返工、顾客有些不满意一般性（需要返工、顾客有些不满意） 轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响）轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响） 有些资料分成四级；有些资料分成四级； QS 9000QS 9000分成十级。分成十级。 32 严重度S级别 故障（缺陷）的严重度（S）定级 评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客当潜在失效模式导致最终顾客/ /制造厂产生缺陷时便得出制造厂产

19、生缺陷时便得出 相应的定级结果。最终顾客永远是首要考虑的。如果两种相应的定级结果。最终顾客永远是首要考虑的。如果两种 可能都存在，采用两个严重度值中较高者可能都存在，采用两个严重度值中较高者 后果后果 顾客的后果顾客的后果 对制造或后工序的后果对制造或后工序的后果 严严 重重 度度 级级 别别 无警告无警告 的危害的危害 在无警告的情况下影响产品安全在无警告的情况下影响产品安全 运行和运行和/ /或涉及不符合政府法规或涉及不符合政府法规 可能在无警告的情况下设备对操可能在无警告的情况下设备对操 作者造成伤害。作者造成伤害。 1010 有警告有警告 的危害的危害 在有警告的情况下影响产品安全在有

20、警告的情况下影响产品安全 运行和运行和/ /或涉及不符合政府法规或涉及不符合政府法规 可能在有警告的情况下设备对操可能在有警告的情况下设备对操 作者造成伤害。作者造成伤害。 9 9 很高很高 产品丧失基本功能产品丧失基本功能 100%100%的产品可能需要报废的产品可能需要报废/ /改判。改判。 8 8 高高 产品可使用但性能水平下降产品可使用但性能水平下降 顾客非常不满意顾客非常不满意 3030产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判 或或 产品产品 100100需要返工需要返工/ /返修。返修。 7 7 33 严重度S级别 故障（缺陷）的严重度（S）定级 中等中等 产品可使用，但舒适

21、性、便利性产品可使用，但舒适性、便利性 项目不能运行项目不能运行 顾客不满意顾客不满意 2020产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判 或或 产品产品8080需要返工需要返工/ /返修。返修。 6 6 低低 产品可使用，但舒适性、便利性产品可使用，但舒适性、便利性 项目水平有所下降项目水平有所下降 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判 或或 产品产品6060需要返工需要返工/ /返修。返修。 5 5 很低很低 多数（多数（75%75%）顾客能发觉缺陷）顾客能发觉缺陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判 和产品和产品4040需要返工需要返工/ /返修

22、。返修。 4 4 轻微轻微 50%50%的顾客能发觉缺陷的顾客能发觉缺陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判 和产品和产品2020需要返工需要返工/ /返修。返修。 3 3 很轻微很轻微 有辨别力顾客（有辨别力顾客（25%25%）能发觉缺）能发觉缺 陷陷 1010产品可能需要报废产品可能需要报废/ /改判改判 和产品和产品1010需要返工需要返工/ /返修。返修。 2 2 无无 无可辨别的影响无可辨别的影响 对操作或操作者有轻微的不方便对操作或操作者有轻微的不方便 或无影响。或无影响。 1 1 34 潜在失效失效原因/机理 分析出现问题（潜在失效）的原因和机理分析出现问题（

23、潜在失效）的原因和机理 必须依靠专业知识和理论必须依靠专业知识和理论 典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：规定的材料不正确规定的材料不正确/ /设计寿命设想不足设计寿命设想不足/ /应力过大应力过大/ /润滑能润滑能 力不足力不足/ /维护说明书不充分维护说明书不充分/ /算法不正确算法不正确/ /维护说明书不当维护说明书不当/ /软件规范不当软件规范不当/ /表面精加工规范不当表面精加工规范不当/ / 行程规范不当行程规范不当/ /规定的磨擦材料不当规定的磨擦材料不当/ /过热过热/ /规定的公差不当规定的公差不当 典型的失效机理包括但不限于：屈服典型的失效机理包括但

24、不限于：屈服 / /化学氧化化学氧化/ /疲劳疲劳 / / 电移电移/ /材料不稳定性材料不稳定性 / /蠕变蠕变/ /磨损磨损 / / 腐蚀腐蚀 35 频度数(O) 发生问题的频度数发生问题的频度数 Occurrence(O)Occurrence(O) 质量异议数质量异议数 前几位缺陷前几位缺陷 过程能力指数（过程能力指数（CpkCpk） 一次合格率低、命中率低一次合格率低、命中率低 设备故障次数设备故障次数 事故次数事故次数 36 频度数(O)级别 故障（缺陷）出现的频度数（O）定级 失效发生可能性失效发生可能性 可能的失效率可能的失效率 PpkPpk 频度频度 100/1000100/1

25、000 0.550.55 1010 很高：持续性失效很高：持续性失效 50/100050/1000 0.550.55 9 9 20/100020/1000 0.780.78 8 8 高：经常性失效高：经常性失效 10/100010/1000 0.860.86 7 7 5/10005/1000 0.940.94 6 6 2/10002/1000 1.001.00 5 5 中等：偶然性失效中等：偶然性失效 1/10001/1000 1.101.10 4 4 0.5/10000.5/1000 1.201.20 3 3 低：相对很少发生的失效低：相对很少发生的失效 0.1/10000.1/1000 1

26、.301.30 2 2 极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生 0.010.01/1000/1000 1.671.67 1 1 37 失效原因、失效模式、失效后果关系失效原因、失效模式、失效后果关系 水箱支架断裂水箱支架断裂 水箱后倾水箱后倾 水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞 水箱冷却水管水箱冷却水管 被风扇刮伤被风扇刮伤 汽车停驶汽车停驶 发动机汽缸损坏发动机汽缸损坏 冷却系统过热冷却系统过热 水箱冷却液泄露水箱冷却液泄露 时间时间 1 1 失效原因失效原因 1 1 失效模式失效模式 1 1 失效后果失效后果 2 2失效原因失效原因 2 2 失效模式失效模式 2 2 失效后果失效后果 3

27、3 失效原因失效原因 3 3失效模式失效模式 3 3 失效后果失效后果 38 探测度数（D） 探测度数探测度数Detection(D)Detection(D) 利用现有的方法能发现问题的能力。利用现有的方法能发现问题的能力。 越容易发现，就可越早采取措施，风险就低越容易发现，就可越早采取措施，风险就低 越不容易发现，风险就高越不容易发现，风险就高 QS 9000QS 9000推荐十级。推荐十级。 39 探测度数（D）级别 探测度（探测度（D D）定级）定级 检查类别检查类别 探测性探测性 准准 则则 A A B B C C 探测方法的推荐范围探测方法的推荐范围 探测度探测度 几乎不几乎不 可能

28、可能 绝对肯定不可能探绝对肯定不可能探 测测 X X 不能探测或没有检查不能探测或没有检查 1010 很微小很微小 控制方法可能探测控制方法可能探测 不出来不出来 X X 只能通过间接或随机检只能通过间接或随机检 查来实现控制查来实现控制 9 9 微小微小 控制有很少的机会控制有很少的机会 能探测出能探测出 X X 只通过目测检查来实现只通过目测检查来实现 控制控制 8 8 很小很小 控制有很少的机会控制有很少的机会 能探测出能探测出 X X 只通过双重目测检查来只通过双重目测检查来 实现控制实现控制 7 7 小小 控制可能能探测出控制可能能探测出 X X X X 用制图的方法， 如用制图的方法， 如 SPCSPC 来来 实现控制实现控制 6 6 中等中等 控制可能能探测出控制可能能探测出 X X 控制基于产品离开工序控制基于产品离开工序 后的计量测量， 或者产品后的计量测量， 或者产品 离开工序后离开工序后 100100的合格的合格 / /不合格测量不合格测量 5 5 40 探测度数（D）级别 探测度（探测度（D D）定级）定级 检查类别检查类别 探测性探测性 准准 则则 A A B B C C 探测方法的