诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究

1、146名患者， T1DM， 病程225年 7% HbA1c 9%, 以前应用 CSII 3 个月或以上 随机，平行分组，干预16周 人胰岛素冲击量餐前30分钟给与，诺和锐和赖铺胰岛素餐时给与 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 43944 研究设计研究设计 平均血糖(mg/dl) 血糖谱 诺和锐 (n=59) 人胰岛素 (n=59) 赖脯胰岛素 (n=28) 16 周 时间 0 100 125 150 175 200 225 早餐前 早餐90分钟 午餐前 午餐90分钟 晚餐前 晚餐90分钟 睡前02：00 hours * * P=0.019 P=0.002

2、Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 43944 与人胰岛素、赖脯胰岛素相比与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐诺和锐具有更佳的血糖谱具有更佳的血糖谱 *所有夜间低血糖事件 （血糖 50 mg/dl） P = 0.034 P = 0.044 P = 0.004 P = 0.19 0 2 4 6 8 10 12 14 所有低血糖所有夜间低血糖* 人胰岛素 门冬胰岛素 赖脯胰岛素 30天中每个患者的平均低血糖事件 应用胰岛素泵治疗 1型糖尿病患者 n=146例 t=16周 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 43944 与人胰岛素

3、、赖脯胰岛素相比与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐诺和锐减少低血糖事件减少低血糖事件 与人胰岛素、赖脯胰岛素比,诺和锐在CSII中应用： 具有更好的血糖曲线 减少低血糖事件 研究结论研究结论 比较诺和锐、谷赖胰岛素和赖脯 胰岛素用于CSII时的堵管情况 Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455. 研究设计研究设计 三种速效胰岛素类似物（门冬胰岛素、谷赖胰岛素、 赖脯胰岛素）分别置于24个胰岛素泵，每种胰岛素置 于8个泵中 所有胰岛素泵置于32-36条件下5天，末端连接一烧 瓶，基础输注率为0.1 U/h，大剂量为2 U/次

4、，每日 注射3次 重复上述实验9次 Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455. 诺和锐诺和锐 泵中应用泵中应用堵管发生更少堵管发生更少 胰岛素胰岛素 堵管发生风险比堵管发生风险比95%可信区间可信区间 P值值 谷赖胰岛素谷赖胰岛素/门门 冬胰岛素冬胰岛素 7.392.25-24.240.001 谷赖胰岛素谷赖胰岛素/赖赖 脯胰岛素脯胰岛素 3.901.44-10.590.008 赖脯胰岛素赖脯胰岛素/门门 冬胰岛素冬胰岛素 1.890.51-7.140.34 Kerr D et al. J Diabetes Sci Tec

5、hnol 2008; 2(3): 450-455. 诺和锐诺和锐 泵中应用堵管发生更晚泵中应用堵管发生更晚 Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455. 未发生堵管的比例未发生堵管的比例 门冬胰岛素门冬胰岛素 谷赖胰岛素谷赖胰岛素 研究结论研究结论 与谷赖、赖脯胰岛素比，在胰岛素泵中应用诺和锐： 堵管发生更少 堵管发生更晚 Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105 诺和锐与赖脯胰岛素在1型糖尿病患者 CSII治疗中的导管相关不良反应 研究设计研究设计 20例应用CSII

6、治疗的1型糖尿病患者，进行随机，双盲，交叉试验 诺和锐Vs. 赖脯胰岛素进行CSII治疗 了解导管相关并发症及对皮肤和皮下组织的刺激情况 问卷调查内容 注射部位疼痛/烧灼感 注射部位炎症反应 注射部位皮肤发红 注射部位皮肤和皮下组织硬结 导管阻塞 Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105 胰岛素泵中，诺和锐胰岛素泵中，诺和锐导管相关不良反应更少导管相关不良反应更少 烧灼痛炎症皮肤发红硬结导管堵塞 严重程度 1: 轻度 2: 轻到中度 3: 中度 4: 重度 4 2 6 8 10 12 14 16 11 11 1111 2 3 2 4 4

7、1 3 2 2 4 3 4 2 3 2 4 2 3 3 4 赖脯胰岛素 门冬胰岛素 P0.005 P0.004 P0.001 P=0.188P=0.375 患者数 Adapted from Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105 更多泵使用者首选诺和锐更多泵使用者首选诺和锐 20 40 60 80 100 诺和锐赖脯胰岛素 患者比例 (%) 68.4% 15.8% 0 15.8% 无偏好 Siegmund et al. Diabetes 2005;54(Suppl 1):A105 研究结论研究结论 在胰岛素泵中，与赖脯胰岛素相比，诺和锐

8、： 导管相关不良反应更少导管相关不良反应更少 更多患者选用更多患者选用诺和锐诺和锐 T1DM儿童和青少年中, 比较诺和锐与赖脯胰 岛素在胰岛素泵中应用的差异 A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215 研究目的 在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐和赖脯胰岛素用于CSII 治疗的有效性和安全性 研究方法 随机、对照研究，观察16周 298例1型糖尿病以2：1 随机分成诺和锐组和赖脯胰岛素组，年 龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐或赖脯胰 岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c10.0% A. Stuart et al

9、. Diabetes Care.2008; 31: 210-215 研究设计研究设计 诺和锐 N=198 赖脯胰岛素 N=100 P值 HbA1c年龄特 异性达标率 基线50.340.40.138 16周59.743.80.04 FPG(均数 SD),mg/dl 基线170.877.39177.8 67.61NS 16周166.567.28180.282.58NS 胰岛素剂量， U/kg/日 基线0.89 0.260.93 0.250.344 16周0.860.240.940.230.018 两组低血糖发生率相似 A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31:

10、 210-215 与赖脯胰岛素比，诺和锐与赖脯胰岛素比，诺和锐更好的控制更好的控制HbA1cHbA1c 自我监测血糖（mmol/L） 时间 基线诺和锐 基线赖脯胰岛素 16周时诺和锐 16周时赖脯胰岛素 A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215 全天全天8 8点血糖谱相似点血糖谱相似 用于CSII治疗儿童及青少年1型糖尿病患者，与赖 脯胰岛素相比，诺和锐： 年龄特异性HbA1c达标率更高 胰岛素用量更少 低血糖发生率相似 研究结论研究结论 平均血糖(mg/dl) 血糖谱 诺和锐 (n=59) 人胰岛素 (n=59) 赖脯胰岛素 (n=28) 16 周 时间 0 100 125 150 175 200 225 早餐前 早餐90分钟 午餐前 午餐90分钟 晚餐前 晚餐90分钟 睡前02：00 hours * * P=0.019 P=0.002 Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 43944 与人胰岛素、赖脯胰岛素相比与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐诺和锐具有更佳的血糖谱具有更佳的血糖谱 Si