有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真玉SFDA药品审评中心课件

1、有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心1 2 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 3 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 4 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 5 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 6 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 7 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 8 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 9 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 10 有机溶剂残留量研究规

2、划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 11 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 12 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 13 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 14 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 15 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 16 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 17 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 18 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 19 有机溶剂残留量研究规划性主

3、讲人许真 玉SFDA药品审评中心 当合成路线涉 及此类溶剂时 合成化学发展水平判断使用 是否合理 合理 不合理 严格控制残留量 替代研究 临床研究前 临床研究期间 产品上市后 20 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 21 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 22 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 23 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 24 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 25 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 26 有机溶剂残留量研究规划

4、性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 27 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 实验室规模生产 工艺 中试、工业化生产规模工 艺 临床前研究 临床用质量标准 临床期间研究 试行标准 正式标准 工艺放大 修订 修订 样品样品 制订 制订 28 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 29 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 30 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 31 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 32 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 33 有机

5、溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 34 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 35 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 36 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 37 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 38 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 39 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 40 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 41 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 42 有机溶剂残

6、留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 43 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 44 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 45 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 46 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 47 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 48 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 49 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 50 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 51 有机溶剂残留量研究规划性主讲人许真 玉SFDA药品审评中心 52