医疗药品管理吉林敖东洮南药业业务解决方案

1、他生家【医疗药品管 理】吉林敖东洸南药业业务解XXXX有限公司XXXX年XX月XX日吉林敖东洮南药业二期 ERP系统业务解决方案客户项目经理：李宾用友项目经理： 姬宏杰文档控制更改记录审阅分发日期作者版本号更改记录名字备注抄送名字意见目录一、企业概况 3二、信息化总体目标 6三、生产管理业务解决方案 81. 基础数据9.2业务流程12四、 质检管理业务解决方案 291、基础数据设置 302、原辅料、内包材、中药材检验业务方案 313、入库的中间体、成品检验流程业务解决方案 354、工序检验流程 415、产品退货检验流程 446、质检补充报表 477、环境监测和工艺用水监测方案 508、验证管理

2、业务方案 519、售后服务5210、GMP文件管理业务方案 5411、供应档案管理业务方案 6412、客户档案及证照管理 67五、人事部管理业务方案 681、人事档案管理 692、人事合同管理 763、人员体检信息管理 794、GMP培训管理805、帐套设置85六、设备管理业务 851、设备采购业务流程的解决方案 862、设备台帐管理 873、设备日常管理业务流程 894、计量业务管理解决方案 945、能源管理流程解决方案 95一、企业概况1. 吉林敖东洮南药业公司介绍吉林敖东洮南药业股份某公司的前身始建于1957年，具有四十余年的制药历史。1997年经吉林省体改委批准，由吉林敖东药业集团和中

3、国中医研究院洮南制药厂实行强强联合共同发起创立的股 份制企业。该公司总股本 4,698万股。公司是国家药品 GMP认证企业和吉林省高新技术企业，也是 吉林省西部最大的天然植物药生产企业。该公司以生产化学药制剂、中成药为主。有适应现代天然 植物药生产能力的多功能植化药生产线、制剂楼、试化楼以及符合GMP标准的固体制剂车间，拥有八大剂型，四十多个品种，且畅销国内外市场。公司自组建以来，按着公司法规范运作，充分利用改制后宽松的政策环境，灵活的运行机 制，以科技进步和技术创新为动力，创造了连续四年利税超千万元的良好业绩。进入吉林省制药工 业企业利税总额 20 强。四年累计实现工业总产值 24,069

4、万元，实现利润 3,617 万，上缴税金 2,646 万元。四年累计给股民分红 73（ 1998年13 、 1999 年20 、 2000年20 、 2001年20 ）。该 公司先后被吉林省委、吉林省政府命名为模范单位，被白城市人民政府命名为改革明星企业，被洮 南市政府命名为特殊重点保护企业和招商引资先进单位。2、企业组织架构3、公司生产运营产品情况公司现有冻干粉针、 无菌粉针、 小容量注射剂、 片剂、硬胶囊、 颗粒剂、散剂 7 大剂型 5张药 品 GMP 证书，现有药品批准文号 127 个。按治疗用途共分为五大类：第一类是心脑血管病治疗药系列，主要有：盐酸关附甲素注射液、 心脑舒通胶囊、清脑

5、止痛胶囊、保心宁胶囊，宁心保胶囊、心律宁片；第二类是肝炎病治疗药系列， 主要有：肝必复胶囊、利肝隆胶囊、复方益肝灵片、肝乐宁注射液、硫普罗宁注射液；第三类是抗 肿瘤和提高免疫力药系列，主要有：小牛脾提取物注射液、盐酸格拉司琼胶囊、注射用胸腺肽；第 四类是解热、镇痛、消炎药系列，主要有：注射用赖氨匹林、赖氨匹林散、注射用炎琥宁；第五类 是治疗糖尿病药系列，主要有玉盘消渴片等。其中，国家一类新药盐酸关附甲素、国家二类新药盐酸丙帕他莫、国家三类新药清脑止痛胶囊 三个品种先后被国家科技部、商务部、质监总局、环保总局联合认定为“国家重点新产品” 。其中，公司拥有三项发明专利，分别为：盐酸关附甲素注射液，

6、注射用蒺藜皂苷，清脑止痛胶囊专利号。公司现有国家一类新药盐酸关附甲素注射液，即将上市的国家二类新药注射用蒺藜皂苷，国家 三类新药清脑止痛胶囊和玉盘消渴片，国家四类新药保心宁胶囊和利肝隆胶囊。公司拥有中药保护 品种：心脑舒通胶囊、肝必复胶囊、复方益肝灵片、清眩降压片。公司主导产品心脑舒通胶囊、小 牛脾提取物注射液是吉林省名牌产品、新型农村合作医疗品种、国家基本医疗保险药品目录乙类品 种。国家一类新药盐酸关附甲素是一种小分子天然药物，临床疗效确切，质量稳定，毒副作用小， 其所有试验、检测等均按国际标准进行，达到国际化学类新药的规范化要求，打破了国外化学合成 药对国内抗心律失常药品市场的垄断，为打入

7、国际市场奠定了基础，该药原料关东白附子的药用植 物黄花乌头主产区即为长白山脉， 公司在吉林市的种植基地是吉林省 “无公害规范化生产示范基地” 人工种植技术分别获得吉林、辽宁俩省科技成果鉴定。4、吉林敖东洮南药业ERP系统应用现状吉林敖东洮南药业股份某公司于 1997 年开始实施应用万能财务软件，使用了总账、报表、材 料核算、销售核算、成本核算等模块，到 2000 年，原万能 dos 版软件已不能适应企业发展的要求， 开始更换为和利时软件， 和利时软件是一款 windows 版的管理软件， 是按洮南药业的个性化需求定 制开发的，主要使用了销售管理、库存管理、财务管理等模块，可是财务模块使用起来不

8、太方便， 不能满足财务工作需要，于是就俩套软件且行，同时使用，这样就造成了财务人员的工作重复，工 作量很大。2007 年首次上线实施用友 U852 版本产品， 上线半年后更新用友 U870 版本产品。 实施了总账、 应收款管理、应付款管理、固定资产、薪资管理、成本管理、采购管理、销售管理、库存管理、存 货核算等功能模块。销售核算部分的发货核销处理延续了和利时软件客户的使用习惯，是按照发货 和回款进行核销的，高价税和发货计息部分是和利时软件完全按照用户的需求定制开发的。洮南药业公司的销售管理体现了医药行业的特殊性，销售时根据业务员的销售合同，先将产品 发往业务员联系的客户，有可能由于各种原因业务

9、员会将发给一家客户的产品调换给另一家客户，而且不需要跟厂家申请，厂家只有在开具发票时才知道产品调换，产品在发出后和开发票前是不可 控的。销售业务员业绩提成计算，一般按底价和销售价格的差额计算，高开发票时，要计算业务员 的高加税；为督促业务员回款，超过规定的免息天数要计提利息。总之，吉林敖东洮南药业股份某公司前期的ERP 项目仅实现了财务和供应链的简单集成应用，按照药品生产运营企业质量管理规范 GMP 认证的要求，实现电子化、信息化管理，实现生产过 程、质量管理过程控制，仍然有待于开展进一步的应用。从而真正实现财务、供应链、制造过程、 药品分销一体化管理，提高信息化管理水平，规范企业业务流程，实

10、现企业管理和运营创新。二、信息化总体目标1为敖东洮南药业搭建科学的企业信息化平台通过系统建设，为敖东洮南药业搭建从需求管理、生产计划、设备管理、物料需求计划、供应 链管理等覆盖企业从决策层、计划层到作业层，贯彻 GMP 管理规范的完整的企业信息化系统平台。 2 全面整合企业物流、信息流、资金流通过 ERP 系统的全面整合应用，打通包括企业管理中采购管理、库存管理、物料计划管理、生 产订单管理、销售管理、财务管理，成本管理各个环节，形成计划、生产、物流、财务信息的全面 整合。3 为企业决策层提供科学、全面、实时、真实的决策信息通过系统实施，规范基础数据，优化业务流程，改善信息流通渠道，同时根据应用软件系统提 供的业务状态跟踪、业务进程提醒、以及强大的统计分析功能，提高企业管理水平，使业务人员及 相关领导真正能够从繁重的事务性劳动中脱身出来，把主要精力投入到改进业务和管理的工作中。 4 全面提高管理水平、优化资源配置全面提高企业管理水平，降低成本、提高效率，最终实现企业利润的增长，增强企业的综合竞争力。5 . ERP软件实施模块模块应用部门管理内容物料清单管理生产部、技术部产品配方管理需求规划生产部、米购部物料需求计划管理生产订单生产部批生产指令相关业务管理人事档案管理人力资源部人员档案维护、查