第7章 电子产品制造企业的产品认证和体系认证

1、第七章第七章 电子产品制造企业的产品电子产品制造企业的产品 认证和体系认证认证和体系认证 高等教育出版社高等教育出版社 电子产品制造工艺电子产品制造工艺第二版配套第二版配套 课件课件 1 标准 电子制造业正在逐步标准化，正在走向世界。“一一 流企业卖标准，二流企业卖服务，三流企业卖产流企业卖标准，二流企业卖服务，三流企业卖产 品品”，认证是对企业和企业产品的标准化运作。 2 7.1 7.1 产品认证和体系认证产品认证和体系认证 7.1.1 7.1.1 认证的概念认证的概念 认证就是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、认证就是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、 过程及服务符合性的证据。认证

2、分为第一方、第二过程及服务符合性的证据。认证分为第一方、第二 方和第三方，以第三方身份提供这种证明的活动是方和第三方，以第三方身份提供这种证明的活动是 第三方认证，专门从事认证活动的机构就是提供这第三方认证，专门从事认证活动的机构就是提供这 种证明的认证机构。种证明的认证机构。 认证分为两类：体系认证和产品认证。认证分为两类：体系认证和产品认证。 3 体系认证和产品认证体系认证和产品认证 体系认证是对企业管理体系的一种规范管理活动的体系认证是对企业管理体系的一种规范管理活动的 认证。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体认证。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体 系认证有质量管理体系（系认证

3、有质量管理体系（ISO9000ISO9000）、环境管理体）、环境管理体 系（系（ISO14000ISO14000）和职业健康安全管理体系）和职业健康安全管理体系 （OHSAS18000OHSAS18000）等。）等。 产品认证是为确认不同产品与其标准规定符合性的产品认证是为确认不同产品与其标准规定符合性的 活动，是对产品进行质量评价、检查、监督和管理活动，是对产品进行质量评价、检查、监督和管理 的一种有效方法，通常也作为一种产品进入市场的的一种有效方法，通常也作为一种产品进入市场的 准入手段，被许多国家采用。准入手段，被许多国家采用。 4 7.1.2 7.1.2 产品认证产品认证 产品认证分

4、为强制性认证（如我国的产品认证分为强制性认证（如我国的3C3C认证、欧盟认证、欧盟 的的CECE认证）和自愿性认证（如美国的认证）和自愿性认证（如美国的ULUL认证、我认证、我 国的国的CQCCQC认证），世界各国一般是根据本国的经济认证），世界各国一般是根据本国的经济 技术水平和社会发展的程度来决定，整体经济技术技术水平和社会发展的程度来决定，整体经济技术 水平越高的国家，对认证的需求就越强烈。水平越高的国家，对认证的需求就越强烈。 5 3C认证的标志 6 比较知名的认证标志 美国的UL和FCC、欧盟的CE、德国的TV、VDE 和GS、加拿大的CSA。此外，澳大利亚和新西兰的 SAA、日本的

5、JIS和PSE、韩国的KTL及俄罗斯、新 加坡、韩国、墨西哥等国家和地区也制定了相应的市 场准入制度。 7 产品认证的意义产品认证的意义 8 首先，使认证企业从申请开始，就依据认证机构的要求自觉首先，使认证企业从申请开始，就依据认证机构的要求自觉 执行规定的标准并进行质量管理，主动承担自身的质量责任，执行规定的标准并进行质量管理，主动承担自身的质量责任， 对生产全过程进行控制，使产品更加安全和可靠，大大减少对生产全过程进行控制，使产品更加安全和可靠，大大减少 了因产品不安全所造成的人身伤害，保证了消费者的利益；了因产品不安全所造成的人身伤害，保证了消费者的利益； 第二，由于产品所加贴的安全认证

6、标志在消费者心中的可信第二，由于产品所加贴的安全认证标志在消费者心中的可信 度，引导消费者放心购买，促进了产品销售，从而给销售商度，引导消费者放心购买，促进了产品销售，从而给销售商 及生产企业带来更大的利润；及生产企业带来更大的利润； 第三，企业的产品通过其他国家或地区的认证，贴有出口国第三，企业的产品通过其他国家或地区的认证，贴有出口国 的认证标志，有利于出口产品在国际市场的地位，有利于在的认证标志，有利于出口产品在国际市场的地位，有利于在 国际市场上公平、自由竞争，成为全球范围内消除贸易技术国际市场上公平、自由竞争，成为全球范围内消除贸易技术 壁垒的有效手段。壁垒的有效手段。 产品认证的形

7、式产品认证的形式 型式试验。按照规定的方法对产品的样品进行检验，证明样品型式试验。按照规定的方法对产品的样品进行检验，证明样品 是否符合标准和技术规范的要求；是否符合标准和技术规范的要求； 型式试验型式试验+ +获证后监督（市场抽样检验）。从市场或供应商仓库获证后监督（市场抽样检验）。从市场或供应商仓库 中随机抽样检验，证明产品质量是否持续符合认证要求；中随机抽样检验，证明产品质量是否持续符合认证要求； 型式试验型式试验+ +获证后监督（工厂抽样检验）。从生产厂库房中抽取获证后监督（工厂抽样检验）。从生产厂库房中抽取 样品进行检验；样品进行检验； 第种和第种的综合；第种和第种的综合； 型式试验

8、型式试验+ +初始工厂检查初始工厂检查+ +获证后监督。质量体系复查加工厂检获证后监督。质量体系复查加工厂检 查和市场抽样；查和市场抽样； 工厂质量体系评定工厂质量体系评定+ +获证后质量体系复查；获证后质量体系复查； 批量检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验；批量检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验； 100%100%检验。检验。 9 1 1）法律法规依据）法律法规依据 制定法律法规、建立认证制度、规定认证程序，指导认证的具体实施。主要制定法律法规、建立认证制度、规定认证程序，指导认证的具体实施。主要 有以下法律法规形式：有以下法律法规形式： 国家法令、国家和政府决议

9、；国家法令、国家和政府决议； 专门的产品认证法律法规、认证制度，属于产品认证立法；专门的产品认证法律法规、认证制度，属于产品认证立法； 认证标志按照商标注册的法律执行。认证标志按照商标注册的法律执行。 2 2） 技术标准和技术规范技术标准和技术规范 3 3）合同约定）合同约定 10 产品认证的依据产品认证的依据 7.1.3 7.1.3 国外产品认证国外产品认证 产品认证在工业发达国家的快速发展，使它在许多发展中国产品认证在工业发达国家的快速发展，使它在许多发展中国 家也逐步开展起来，认证范围也由安全认证（符号家也逐步开展起来，认证范围也由安全认证（符号S S）扩）扩 展到电磁兼容认证（符号展到

10、电磁兼容认证（符号EMCEMC）、安全与电磁兼容认证）、安全与电磁兼容认证 （符号（符号S&ES&E）。）。 11 美国美国ULUL认证认证 12 申请UL认证的程序如下。 申请人提出申请 样品测试 工厂检查 获证后监督 检查员不定期到工厂检查，检查产品结构并现场目击 实验，每年至少检查四次。 如果产品检测不合格，UL向申请人通知存在的问题， 申请人改进产品设计后，重新交验产品并及时将产品 的改进内容告知UL工程师。 13 13 UL申请程序简介申请程序简介 欧盟CE认证 CE是法语“欧洲合格认证”的缩写，也代表“欧洲统一” 的意思，是欧洲共同体的认证标志。 14 申请人提出申请申请人提出申请

11、 CECE认证机构对申请资料进行确认认证机构对申请资料进行确认 样品测试样品测试 如果试验不合格，如果试验不合格，CECE实验室及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进，实验室及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进， 直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后 的实际情况。的实际情况。CECE实验室向申请人发整改费用补充收费通知。实验室向申请人发整改费用补充收费通知。申请人支付整申请人支付整 改费用。改费用。 测试合格，无需工厂检查，测试合格，无需工厂检查，CECE实验室向申请人提供测试报告或技术文件、

12、实验室向申请人提供测试报告或技术文件、 CECE符合证明及符合证明及CECE标志。标志。 申请人签署申请人签署CECE保证自我声明，在产品上贴保证自我声明，在产品上贴CECE标志。标志。 15 CE申请程序简介申请程序简介 其他知名的国家认证 德国VDE和TV、GS认证 加拿大CSA认证 日本DENAN法 美国FCC认证 欧洲电磁兼容认证EMC 俄罗斯认证GOST/PCT 16 7.2 7.2 中国强制认证中国强制认证3C3C简介简介 3C是中国强制认证的英文缩写CCC的简称。 国务院授权国家认证认可监督管理委员会（CNCA） 负责强制性产品认证制度的建立、管理和组织实施。 中国质量认证中心（

13、CQC）成为第一个承担国家强制 性产品认证工作的机构，接受并办理国内外企业的认 证申请、实施认证并发放证书。 17 图(a)为3C认证的基本型标志；图(b)附加了字母S，表示安 全认证；图(c)附加了字母E，表示电磁兼容（EMC）认证； 图(d)附加了字母S&E，表示安全与电磁兼容认证；图(e) 附加了字母F，表示消防认证。 18 3C3C认证流程图认证流程图 19 申请人提出认 证申请 产品型式试验 工厂质量保证 能力检查 批准认证证书 和认证标志 获证后监督 7.2.3 7.2.3 工厂对电子产品质量保证能力的检查条款工厂对电子产品质量保证能力的检查条款 职责和资源职责和资源 文件和记录文

14、件和记录 采购和进货检验采购和进货检验 生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 例行检验和确认检验例行检验和确认检验 检验试验仪器设备检验试验仪器设备 不合格品控制不合格品控制 内部质量审核内部质量审核 认证产品的一致性认证产品的一致性 包装、搬运和储存包装、搬运和储存 20 对电子产品的主要安全测试项目及测量仪器对电子产品的主要安全测试项目及测量仪器 绝缘电阻 21 抗电强度抗电强度 22 耐电压测试仪 接地电阻接地电阻 23 7.2.3 7.2.3 整机产品中的元件和材料认证整机产品中的元件和材料认证 对单独获证的元件和材料免除试验 。为整机提供配套的某些 关键元件和材料一般不会单独

15、使用。但是，如果这些元件 和材料的安全性能经试验和检测证实符合安全标准要求， 进行整机试验时就可以免除对它们的再测试，从而缩短整 机的试验时间并减少费用； 对元件和材料的CQC自愿认证 24 CQC认证的流程 25 7.37.3 IECEE-CBIECEE-CB体系体系 国际相互认可制度 ，CB制度是一套国际性的相互 认可制度，IECEE-CB是国际电工委员会电工产 品安全标准测试结果的互认体系。 CB测试证书只有在附有有关测试报告时才有效。 测试报告应包括按有关标准进行测试的结果，并 在有要求时，还应包括已声明的国家差异的测试 结果以及各认证单位均相互承认彼此核发的CB 报告，并可据此核发该

16、国或该机构的安全认证证 书或证明。 一般情况下，CB证书不能代替安全认证证书。 某些国家对进口商只要求有CB即可进口，或由 进口商根据CB向当地机构确认即可进口。 26 国家级认证机构国家级认证机构NCBNCB及及CBCB检测实验室检测实验室 27 NCB是国家级认证机构，是CB体系认证互认 的执行单位，负责向电工产品颁发CB体系成 员互相认可的合格证书。CB检测实验室是按 CB规则被接受的检测实验室。 企业制造的电子产品在经过CB检测实验室的 检测后，获得CB测试报告，NCB即可依据测 试报告向制造商颁发CB证书。企业持有一个 NCB的测试报告和证书，就可以获得CB体系 内其他成员的认可。

17、如何申请如何申请CBCB证书证书 申请人提交申请 差异测试 NCB测试机构对样品进行差异测试。 NCB出具CB测试报告、CB测试证书。 28 7.4 7.4 体系认证体系认证 体系认证是指通过认证机构对企业的体系进行检查和 确认并颁发证书，证明企业的相关保证能力符合对应 标准的要求。 目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体系认证有： 质量管理体系认证（ISO9000）、环境管理体系认 证（ISO14000）和职业健康安全管理体系认证 （OHSAS18000）。这三个认证体系所依据的认证 标准虽各不相同，但标准中的部分内容相似或相同， 并相互兼容 29 ISO9000ISO9000质量管理体系认

18、证质量管理体系认证 质量体系认证源于产品质量认证中的“质量体系评 定”，是质量管理发展史上的一个飞跃。在商品经济 初期，从买卖双方的共同需求中产生的产品认证，大 都需要对生产企业的质量保证能力进行评定，其目的 是为了确认该企业能否保证产品持续地符合认证标准 的要求，只是围绕该产品各方面的质量保证能力进行 检查和评定。这仅仅是产品质量认证程序中的一部分， 并不包括整个企业的质量体系，这两者之间是存在区 别的 30 体系认证与产品认证的区别体系认证与产品认证的区别 项目产品认证质量体系认证 对象特定产品企业的质量管理体系 获准认证 的条件 产品质量符合指定标准要求 质量体系满足指定的质量保证 标准

19、要求及特定产品的补充要 求 质量体系满足指定的质量保证标准要求 及特定产品的补充要求 证明方式产品认证证书、认证标志质量体系认证注册证书、认证标记 证明的使 用 证书不能用于产品，标志可用于 获证的产品上 证书和标记都不能在产品上使用 性质自愿性、强制性自愿性 两者关系 获得产品认证资格的企业一般无 需再申请质量体系认证（除非 申请的质量保证标准不同） 获得质量体系认证资格的企业可以再申 请产品认证，但无需按照质量体系 通用要求进行检查 31 我国采用我国采用ISO9000ISO9000系列标准的情况系列标准的情况 32 GB/T19000-2000系列标准是2000年12月发布的国家标 准。

20、该标准结构严谨、定义明确、规定具体、易于理解。 该系列标准等同于（idt）ISO9000系列标准，标准编号中 的“T”意为“推荐”，“idt”意为“等同采用”，所以，该 系列标准为推荐性标准，并且与ISO9000规定的内容完全 相同，由3个核心标准组成： GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体 系基础和术语； GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体 系要求； GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000质量管理体 系业绩改进指南。 实施实施GB/T19000GB/T19000系列标准的意义系列标准的意义 有利

21、于提高企业的质量管理水平 有利于企业的质量管理与国际接轨 有利于提高产品的竞争能力 有利于消除国际间的贸易壁垒 有利于保护消费者的合法权益 33 GB/T19000GB/T19000质量管理体系的建立和实施质量管理体系的建立和实施 (1) 组织准备 编制、发布质量管理体系文件 实施与运行 认证和监督 ISO9001:2008的新标准已于2008年11月14日正式发布。新 标准修改较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用612 个月时间来结束ISO9001:2000版的使用，从2009年3月1 日实施新标准。 34 7.4.3 ISO140007.4.3 ISO14000系列环境标准系列环境标准

22、 ISO14000ISO14000系列标准是个系列标准是个 庞大的标准系统，庞大的标准系统，ISOISO 中央秘书处给这个系列中央秘书处给这个系列 标准预留了标准预留了100100个标准号个标准号 （ISO1400114100ISO1400114100），）， 这也足以表明这个标准这也足以表明这个标准 系统未来的发展规模。系统未来的发展规模。 表表8.28.2是是ISO14000ISO14000系列系列 标准编号的分配情况。标准编号的分配情况。 分会标准号标准内容 SC1 SC2 SC3 SC4 SC5 SC6 WG1 WG2 备用 1400114009 1401014019 14020140

23、29 1403014039 1404014049 1405014059 14060 1406114100 环境管理体系 环境审核 环境标志 环境行为评价 生命周期评估 术语和定义 产品标准中的环 境指标 可持续森林 35 ISO14000ISO14000系列标准的特点系列标准的特点 自愿原则自愿原则 全过程预防全过程预防 持续改进原则持续改进原则 灵活性灵活性 广泛应用性广泛应用性 兼容性兼容性 36 ISO14000ISO14000环境管理体系的建立和实施环境管理体系的建立和实施 组织准备组织准备 编制、发布文件化的环境管理体系文件编制、发布文件化的环境管理体系文件 实施与运行实施与运行 认

24、证和监督认证和监督 37 OHSAS18000OHSAS18000系列标准系列标准 OHSASOHSAS是英文是英文“职业健康安全评估系列职业健康安全评估系列”的缩写。的缩写。 OHSAS18000OHSAS18000系列标准的全称是系列标准的全称是“职业健康安全管职业健康安全管 理体系理体系”，它是国际上继，它是国际上继ISO9000ISO9000质量管理体系和质量管理体系和 ISO14000ISO14000环境管理体系之后，世界各国普遍关注的环境管理体系之后，世界各国普遍关注的 又一个管理性的体系标准，主要作用于规范企业的又一个管理性的体系标准，主要作用于规范企业的 职业健康和安全的管理行

25、为、指导企业建立规范化职业健康和安全的管理行为、指导企业建立规范化 的管理制度，从而预防和控制事故的发生，保障操的管理制度，从而预防和控制事故的发生，保障操 作者的安全和健康，确保生产的有序进行。作者的安全和健康，确保生产的有序进行。 38 OHSAS18000OHSAS18000职业安全卫生管理体系职业安全卫生管理体系 的建立和实施的建立和实施 组织准备组织准备 编制、发布职业安全卫生管理体编制、发布职业安全卫生管理体 系文件系文件 实施与运行实施与运行 认证和监督认证和监督 39 实施实施OHSAS18000OHSAS18000标准的意义标准的意义 提高综合管理水平，规范和强化企业的职业健

26、康安全管 理。 推动企业职业安全法律法规的贯彻落实。 提高企业员工的安全防范意识和技能。； 以人为本，增强了企业的凝聚力。 对外树立良好的品质、信誉和形象，增强市场竞争力。 优秀的现代企业除具备经济实力和技术能力外，还应保持 强烈的社会关注力和责任感。优秀的环境保护业绩和保证 职工安全与健康，能够赢得更多相关方的信任和认可；在 国内外贸易中，消除绿色贸易壁垒。将OHSAS18000、 ISO9000、ISO14000建立形成一体化的管理体系，已经 成为现代企业的标志。 40 ISO9000ISO9000与与ISO14000ISO14000、OHSAS18000OHSAS18000系列标准中的系

27、列标准中的 相关要素的关系相关要素的关系 质量管理体系（ISO9000）环境管理体系（ISO14000） 职业健康安全管理体系 （OHSAS18000） 质量方针 质量目标 法律和其他要求 特殊、关键过程及可删减的 条款 质量计划 资源、职责和权限 培训、意识和能力 沟通 质量体系文件、文件控制 过程控制 不合格控制 纠正及预防措施 监视和测量 记录、记录控制 质量体系内部 管理评审 环境方针 环境目标和指标 法律和其他要求 环境因素 环境管理方案 组织机构和职责 培训、意识和能力 交流 环境管理体系文件、文件控制 运行控制 应急准备和响应 检查与纠正措施 监视与测量 记录、记录管理 环境管理

28、体系审核 管理评审 职业健康安全方针 目标 法律和其他要求 危险源、风险评价、风险控制策 划 职业健康安全管理方案 机构和职责 培训、意识和能力 协商与交流 文件、文件与资料控制 运行控制 应急准备和响应 事故、事件、不符合和检查与预 防措施 绩效测量与监视 记录、记录管理 审核 管理评审 41 专业英语 ANSI（American National Standards Institute） 美国国家标准协会 BS（British Standards） 英国工程标 准委员会的产品认证标志 BSI（British Standards Institution） 英国标准学会 CB（Certific

29、ation Bodies/ Certification Bodies Scheme） 认 证机构体系/认证机构 CCC（China Compulsory Certification） 中国强制认证，简称 3C CCEE（China Commission for Conformity Certification of Electrical Equipment） 中国电工产 品认证委员会，习惯上指“长城认证 标志” CCIB（China Commodity Inspection Bureau） 中国商品检验局，习惯上 指“进口安全质量许可制度” CE（法语：Communate Europpen，

30、英语：Conformite Europeenne） 欧洲合格认证/欧洲统一 CENELEC（法语缩写，英文为 European Committee for Electro- technical Standardization） 欧洲电 工标准化委员会 42 Certification 认证 CNCA（Certification and Accreditation administration of PRC） 国家认证认可监 督管理委员会 CQC（China Quality Certification） 中国 质量认证中心，现由CQC承担3C认证 CSA（Canadian Standards A

31、ssociation） 加拿大标准协会 EMC（Electro Magnetic Compatibility） 电磁兼容，电磁兼容标志 EMI（Electro-magnetic Interference） 电 磁干扰 EMS（Electro-Magnetic susceptibility/ Environmental Management System） 抗 电磁干扰能力/环境管理体系 FCC（Federal Communications Commission） 美国联邦通信委员会 GB（汉语拼音缩写） 中国国家标准 GOST（Government Standard） 俄罗斯 国家标准合格证书 GS（Germany Safety） 德国安全认证 idt 等同，也可以用符号“”表示 43 IEC（